Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannettavan paineenmittauslaitteen vertailu ja kliininen hyödyllisyys vaatteiden paineen mittaamiseen palovamman aiheuttaman hypertrofisen arven vuoksi puristushoidon aikana

tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hangang Sacred Heart Hospital
Tutkijat kehittivät kannettavan paineenmittauslaitteen käyttäen piipietsoresistiivisiä paineantureita. Koska PicoPress® on tarkin (eli pienin vaihtelu ja virhe) manometrinen anturi paineen mittaukseen, tutkijat käyttivät sitä vertaamaan ja tutkimaan ehdotetun laitteen tarkkuutta koskien paineenmittauksia in vitro. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää painevaatehoidon tehokkuus ehdotetulla laitteella objektiivisilla tiedoilla, jotka saatiin satunnaistetulla haavavertailulla. Painemittaukset saatiin analogia-digitaalimuuntimesta, mikroprosessorista ja Bluetooth-siirtomoduulista koostuvan lukupiirin kautta langattomaan tiedonsiirtoon ulkoiseen laitteeseen. Antureilla mitattuja keskipainearvoja verrattiin PicoPress®:stä saatuihin arvoihin. Tämä oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla oli hypertrofisia arpia. Paineenvalvontaryhmässä vaatteen paineita seurattiin kannettavalla paineenmittauslaitteella ja puristusvaate säädettiin siten, että paine pysyi terapeuttisella alueella 15 - 25 mmHg. Kontrolliryhmässä palovammojen ei-kirurginen standardihoito paineen seurantaa lukuun ottamatta suoritettiin samalla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat kehittivät kannettavan paineenmittauslaitteen käyttäen piipietsoresistiivisiä paineantureita. Koska PicoPress® on tarkin (eli pienin vaihtelu ja virhe) manometrinen anturi paineen mittaukseen, tutkijat käyttivät sitä vertaamaan ja tutkimaan ehdotetun laitteen tarkkuutta koskien paineenmittauksia in vitro. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää painevaatehoidon tehokkuus ehdotetulla laitteella objektiivisilla tiedoilla, jotka saatiin satunnaistetulla haavavertailulla. Painemittaukset saatiin analogia-digitaalimuuntimesta, mikroprosessorista ja Bluetooth-siirtomoduulista koostuvan lukupiirin kautta langattomaan tiedonsiirtoon ulkoiseen laitteeseen. Antureilla mitattuja keskipainearvoja verrattiin PicoPress®:stä saatuihin arvoihin. Tämä oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla oli hypertrofisia arpia. Paineenvalvontaryhmässä vaatteen paineita seurattiin kannettavalla paineenmittauslaitteella ja puristusvaate säädettiin siten, että paine pysyi terapeuttisella alueella 15 - 25 mmHg. Kontrolliryhmässä palovammojen ei-kirurginen standardihoito paineen seurantaa lukuun ottamatta suoritettiin samalla tavalla. Paineenmittauslaitteen vaikutuksen arvioimiseksi tutkijat vertasivat ihotestien tuloksia (paksuus, melaniini, eryteema, TEWL ja ihon kimmoisuustasot) kahden ryhmän välillä lähtömittauksista välittömästi ennen hoitoa ja mitoista välittömästi 2 kuukauden kuluttua. Osallistujat tehtiin mukavaksi ja sopeutuivat huoneolosuhteisiin. Huoneen lämpötila pidettiin välillä 20-25'C ja suhteellinen kosteus 40-50 %. Makuuasennossa mitattiin ihon ominaisuudet. Paksuus mitattiin ultraääniaaltolaitteella (128 BW1 Medison, Korea). Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Saksa) käytettiin mittaamaan melaniinitasoja ja eryteeman vakavuutta. Suuremmat arvot osoittavat tummempaa ja punertavampaa ihoa. Transepidermaalinen vesihäviö (TEWL) mitattiin Tewameter®-laitteella (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Saksa), jota käytetään veden haihtumisen arvioimiseen. Elastisuus mitattiin Cutometer SEM 580® -laitteella (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Köln, Saksa), joka kohdistaa alipaineen (450 mbar) ihoon. Ihon vääristymän numeeriset arvot (mm) esitetään joustavuutena. Kaksi sekuntia 450 mbar:n alipainetta seuraa 2 s tauko, joka koostuu täydellisestä syklistä. Suoritettiin kolme mittaussykliä ja saatiin keskiarvot. Parametrit koostuvat seuraavista biomekaanisista ihon ominaisuuksista: venyvyys, elastisuus ja viskoelastisuus. Venyvyys tarkoittaa kokonaissiirtymän pituutta alkuasennosta suurimmalla alipaineella. Bruttokimmoisuus tarkoittaa ihon kykyä palata alkuperäiseen asentoonsa siirtymisen jälkeen. Biologinen elastisuus tarkoittaa välittömän vetäytymisen ja kokonaissiirtymän suhdetta. Viskoelastisuus tarkoittaa viivästyneen venymisen suhdetta välittömään venymiseen. Tulosmittaukset ja data-analyysit suoritti koulutettu ja sokea tulosarvioija, joka ei ollut mukana interventiossa. Mahdollisia komplikaatioita (kipu, mustelma, kipu, ihon kuluminen ja turvotus) havaittiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Yeongdeungpo-Ku
      • Seoul, Yeongdeungpo-Ku, Korean tasavalta, 150-719,
        • Rekrytointi
        • Hangang Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen yli 18
  • osittaisia/täyspaksuisia palovammoja
  • täydellinen epitelisaatio spontaanisti parantuneen tai vaaditun ihonsiirron jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • avoimet haavat
  • infektio palovammoissa
  • jotka käyttävät steroideja arpien hoitoon
  • haavan paranemiseen vaikuttava sairaus (esim.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paineenseurantaryhmä
Paineenseurantaryhmässä vaatteen paineita seurattiin kannettavalla paineenmittauslaitteella ja puristusvaate säädettiin siten, että paine pidettiin terapeuttisella alueella 15 - 25 mmHg 2 kuukauden ajan. Koehenkilöitä kehotettiin pitämään vaatetta 23 tuntia vuorokaudessa ja ottamaan ne pois vain kylpemistä varten.
Menettely: paineen valvonta
vaatteen paineita seurattiin käyttämällä kannettavaa paineenmittauslaitetta ja puristusvaate säädettiin niin, että paine pidettiin terapeuttisella alueella 15 - 25 mmHg.
Active Comparator: perinteinen hoitoryhmä
Perinteisessä hoitoryhmässä palovammojen ei-kirurginen standardihoito paineen seurantaa lukuun ottamatta suoritettiin samalla tavalla. Koehenkilöitä kehotettiin pitämään vaatetta 23 tuntia vuorokaudessa ja ottamaan ne pois vain kylpemistä varten.
Menettely: paineen valvonta
vaatteen paineita seurattiin käyttämällä kannettavaa paineenmittauslaitetta ja puristusvaate säädettiin niin, että paine pidettiin terapeuttisella alueella 15 - 25 mmHg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkuperäisestä arven paksuudesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
hypertrofinen arven paksuus. Mitä paksumpi mittauspaksuus, sitä suurempi luku.
8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos arven pigmentaatiosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
melaniinitason mittaus. Suuremmat arvot osoittavat tummempaa
8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta arpipunoitus 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Suuremmat arvot osoittavat punaisempaa ihoa.
8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos alkuperäisestä ihon kuivuudesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
transepidermaalisen vesihäviön mittaus. Mitä korkeampi mitta, sitä kuivempi iho.
8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Biologinen elastisuus tarkoittaa välittömän vetäytymisen ja kokonaissiirtymän suhdetta imua käyttämällä. Mitä suurempi mitta, sitä enemmän elastisuutta
8 viikkoa (ennen toimenpidettä ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hangang Sacred Heart Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Republic of Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HangangSHH-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset paineen valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa