Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsankarkailun vertailu kolmannen synnytyksen kolmannen kolmanneksen aikana lantionpohjan lihasharjoittelussa

perjantai 21. elokuuta 2020 päivittänyt: Rajavithi Hospital

Virtsanpidätyskyvyttömyyden vertailu tyhjän synnytyksen kolmannen kolmanneksen aikana lantionpohjan lihasharjoittelussa Rajavithin sairaalassa

Virtsankarkailun vertailu nollasynnytyksen kolmannen kolmanneksen aikana lantionpohjan lihasharjoittelussa Rajavithin sairaalassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulokset

  1. ensisijainen tulos >> UI kolmannella kolmanneksella

  2. toissijainen tulos >> elämänlaatu, synnytyksen toisen vaiheen kesto

    • Osallistumiskriteerit nollasyntynyt GA 20-24 raskausviikko singleton Ikä 18-35 vuotta Pystyy kommunikoimaan ja ymmärtämään thain kieltä Yhteistyössä tutkimukseen liittymiseksi
    • Poissulkemiskriteerit DFIU Äidin sairaus tai suuren riskin raskaus, kuten monisikiöraskaus, krooninen kohonnut verenpaine, pregestationaalinen DM, epilepsia, autoimmuunisairaus, polyhydramnion astma
    • Aiemmin olemassa oleva virtsankarkailu
    • raskauden BMI>=30 kg/m2
    • tupakointi
    • 2 ryhmää tutkii >> kontrolli- ja interventioryhmä
    • Molemmille ryhmille arvioitiin virtsankarkailu (UI) kolmannella kolmanneksella UDI-6- ja IIQ-7-kyselylomakkeilla
    • Interventioryhmä testasi lantionpohjan lihasvoimaa ja arvioi voimaa Brink-pisteillä tutkijalta, jonka urogynekologi koulutti ja testasi lantionpohjan lihasvoiman ensimmäisenä päivänä ja arvioi Brink-pisteet uudelleen 4 viikon kohdalla.
    • Lantionpohjan lihasten harjoitusohjelma (PFMT) koostuu supistusta ja koko lantionpohjalihaksesta 10 sekuntia ja rentoutumisesta 10 sekuntia yhteensä 20 kertaa sarjaa kohden yhteensä 3 sarjaa päivässä
    • interventioryhmää seurattiin kerran viikossa puhelimitse ohjelman noudattamisesta, yleisoireista ja ilmoituksesta itserekisteröintilomakkeelle
    • PFMT-ohjelman seuranta yhteensä 12 viikkoa

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rajavithi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnyttämätön
  • raskausviikolla 20-24
  • ikä 18-35 vuotta
  • osaa kommunikoida ja ymmärtää thain kieltä
  • tehdä yhteistyötä tutkimukseen osallistumiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • DFIU
  • äidin sairaus tai suuren riskin raskaus, kuten monisikiöraskaus, pregestaationaalinen DM, krooninen verenpainetauti, epilepsia, autoimmuunisairaus, polyhydramnion, astma
  • jo olemassa oleva virtsanpidätyskyvyttömyys
  • raskaana oleva BMI >=30 kg/m2
  • tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: PFMT ryhmä
Urogynekologi koulutti ja testasi lantionpohjan lihasvoimaa Brink-pisteillä, osallistujat PFMT-ryhmä sai koulutusta VDO:lta ja he saivat PFMT-ohjelman hyväksytyn lomakkeen jälkeen, kun 4 viikkoa oli arvioitu uudelleen Brink-pisteet PFMT:n noudattamisen tarkistamiseksi ja puhelimitse viikoittain PFMT:n noudattamisesta. , yleinen oire, huomaa itserekisteröintikirja yhteensä 12 viikkoa ja arvioi virtsanpidätyskyvyttömyys UDI-6-kyselyillä kolmannella kolmanneksella
Muut: PFMT
  • PFMT-ohjelma koostuu lantionpohjan lihasten supistamisesta ja pitämisestä 10 sekuntia ja rentoutumisesta 10 sekuntia 20 kertaa sarjaa kohden yhteensä 3 sarjaa päivässä
  • seuranta puhelimitse kerran viikossa ohjelman PFMT:n noudattamisesta, yleisoireista, ilmoitusten tallennuskirjasta
  • kolmannella kolmanneksella arvioi käyttöliittymä kyselylomakkeella (UDI-6, IIQ-7)
KOKEELLISTA: ei PFMT
Satunnaistettu ei-PFMT-ryhmään, tarkkaavainen odottaminen 36-38 raskausviikkoon asti, seuranta ja arvioida käyttöliittymä UDI6-kyselylomakkeilla kolmannen kolmanneksen aikana samoin kuin interventioryhmä
Muut: ei PFMT
Satunnaistettu ei-PFMT-ryhmään, seuraa ja arvioi UI kolmannen kolmanneksen aikana samalla tavalla kuin interventioryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsankarkailu kolmannella kolmanneksella molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: GA 36-38 vk
Käytä kyselylomakkeita Virtsahaittakartoitus (UDI-6) sisältää 6 aluetta (taajuus, pakkoinkontinenssi, stressiinkontinenssi, pudotukset, tyhjennysvaikeudet, kipu/epämukavuus kunkin alueen raakapisteet 0-3 (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän) , 2 = kohtalaisen, 3 = paljon) (raaka kokonaispistemäärä 18 pistettä ) määritä kokonaispistemäärä 100 pistettä, jos vähintään 16,7 % tarkoittaa virtsanpidätyskyvyttömyyttä ja alle 16,7 % tarkoittaa normaalia (kontinenssi = ei käyttöliittymää)
GA 36-38 vk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molempien ryhmien elämänlaatu kolmannella kolmanneksella
Aikaikkuna: GA 36-38 vk
Inkontinenssivaikutuskyselylomakkeet (IIQ-7) sisältävät kotityöt, fyysisen virkistyksen, viihdetoiminnan, matkustuskyvyn, sosiaalisen toiminnan, tunneterveyden ja turhautumisen. Jokaisella verkkotunnuksella on raakapisteet 0-3 (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = kohtalaisen, 3 = paljon), kokonaispistemäärä on 21 pistettä. Kokonaispistemääräksi määritellään 100 pistettä, jos vähintään 70 tarkoittaa vaikutusta elämänlaatuun
GA 36-38 vk
Synnytyksen toisen vaiheen kesto molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: toimituspäivämäärä
käytä partographia ja synnytystietuetta. Synnytyksen toisen vaiheen kesto määritellään kohdunkaulan täydellisen laajentumisen aikoina vauvan synnytykseen asti minuuteina
toimituspäivämäärä
Virtsankarkailun ja elämänlaadun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: GA 36-38 vk
kyselylomake UDI-6 , IIQ-7 hypoteesi korkea pistemäärä UDI6 liittyi huonoon elämänlaatuun
GA 36-38 vk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rajavithi Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 072/2562

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia