Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden viillon onkologiset tulokset verrattuna tavanomaiseen laparoskooppiseen leikkaukseen paksusuolensyövän hoidossa (CSILS)

perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Zhao Ren, Ruijin Hospital

Yhden viillon laparoskooppisen leikkauksen onkologiset tulokset verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen kolorektaalisyövän leikkaushoitoon: monikeskus, tuleva, avoin, ei-alempi, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan yhden viillon laparoskooppisen leikkauksen (SILS) pitkän aikavälin onkologisia tuloksia verrattuna tavanomaiseen laparoskooppiseen leikkaukseen (CLS) paksusuolen syövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kosmeettisen vaikutuksen parantamiseksi ja postoperatiivisen kivun vähentämiseksi yhden viillon laparoskooppinen leikkaus (SILS) herättää yhä enemmän huomiota. SILS:ää pidetään seuraavana suurena edistysaskeleena kolorektaalisten sairauksien minimaalisesti invasiivisten kirurgisten lähestymistapojen edistymisessä, mikä on mahdollista yleisessä käytössä. Useimmissa aiemmissa tutkimuksissa SILS paksusuolensyövän hoidossa oli mahdollista ja lyhytaikaisesti turvallinen verrattuna tavanomaiseen laparoskooppiseen leikkaukseen (CLS). Sen mahdollisesta paremmasta kosmeettisesta vaikutuksesta ja leikkauksen jälkeisen kivun vähenemisestä on kuitenkin edelleen kiistaa. Lisäksi pitkän aikavälin onkologiset tulokset ovat edelleen epäselviä, koska vain muutamat tutkimukset osoittivat pitkän aikavälin eloonjäämistietoja. Tähän asti suurin osa tutkimuksista on rajoittunut retrospektiiviseen luonteeseen ja pieniin näytteisiin. Siksi tarvitaan lisää tutkimuksia, erityisesti laajamittaisia, satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotta saadaan selville parhaat indikaatiot SILS:lle kolorektaalisyövälle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
710

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200127
      • Shanghai, Kiina, 200032
      • Shanghai, Kiina, 200120
        • Rekrytointi
        • Dongfang Hospital Affiliated to Tongji University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200438
        • Rekrytointi
        • Changhai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 201801
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730050
        • Rekrytointi
        • The 940th Hospital of Joint Logistic Support Force of Chinese of PLA
        • Ottaa yhteyttä:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110801
        • Rekrytointi
        • Liaoning Tumor Hospital & Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250021
        • Rekrytointi
        • Shandong Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kiina, 610083
        • Rekrytointi
        • The General Hospital of Western Theater Command
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta < ikä ≤85 vuotta
  • Kasvain sijaitsee paksusuolessa ja peräsuolen yläosassa (kasvaimen alaraja on vatsakalvon heijastuksen yläpuolella)
  • Patologinen tai erittäin epäilty kolorektaalinen syöpä
  • Kliinisesti diagnosoidut cT1-4aN0-2 M0-leesiot AJCC:n syövän vaiheistusoppaan 8. painoksen mukaan
  • Kasvaimen koko 5 cm tai vähemmän
  • ECOG-pisteet ovat 0-1
  • ASA-pisteet ovat Ⅰ-Ⅲ
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) >35 kg/m2
  • Kasvaimen alaraja sijaitsee distaalisesti peritoneaalisen heijastuksen suhteen
  • Familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP)
  • Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
  • Useita pahanlaatuisia paksusuolen kasvaimia
  • Raskaana oleva nainen tai imettävä nainen
  • Vaikea mielisairaus
  • Aiempi maha-suolikanavan leikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto)
  • Hätäleikkaus paksusuolensyövän aiheuttamasta komplikaatiosta (verenvuoto, perforaatio tai tukos).
  • Samanaikaisen leikkauksen tarve muun sairauden vuoksi
  • Samanaikaiset tai metakroniset useat syövät, joiden sairausvapaa eloonjääminen on ≤ 5 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Yhden viillon laparoskooppinen kirurgia
Kolorektaalisyöpää sairastaville potilaille tehdään yhden viillon laparoskooppinen leikkaus.
Menettely: Yhden viillon laparoskooppinen kirurgia
Tässä ryhmässä leikkaus suoritetaan yhdellä viillolla. Kirurgi säätää leikkausasennon paljastamaan leikkausalueen painovoiman avulla. Lisäksi SILS:in saavuttamiseksi tarvitaan hand over hand cross- ja rinnakkaistekniikoita. Kaikki muut leikkaustoimenpiteet ovat samoja kuin perinteinen laparoskooppinen leikkaus.
Muut nimet:
  • SILS
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen laparoskooppinen kirurgia
Kolorektaalisyöpäpotilaille tehdään perinteinen laparoskooppinen leikkaus (3–5 porttia).
Menettely: Perinteinen laparoskooppinen kirurgia
Tässä ryhmässä leikkaus suoritetaan 3-5 portin kautta kirurgien tottumusten ja erityisolosuhteiden mukaan.
Muut nimet:
  • CLS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste
36 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Toiminta-aika (minuutteja)
intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Arvioitu verenhukka (millilitraa, ml)
intraoperatiivinen
Viillon pituus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Viillon pituus (senttiä, cm)
intraoperatiivinen
Imusolmukkeiden havaitseminen
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Imusolmukkeet kerätty (lukuja)
14 päivää leikkauksen jälkeen
Insisal marginaali
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Proksimaalisen ja distaalisen marginaalin pituus (senttimetriä，cm)
14 päivää leikkauksen jälkeen
Kasvaimen koko
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Kasvainten halkaisija (senttiä, cm)
14 päivää leikkauksen jälkeen
5 vuoden yleinen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 60 kuukautta leikkauksen jälkeen
5 vuoden yleinen eloonjäämisaste
60 kuukautta leikkauksen jälkeen
Viillon kokonaispituus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Kaikkien viillon pituuksien summa (senttimetriä, cm)
intraoperatiivinen
Muuntokurssi
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Laparotomiaksi muunnettujen ja lisättyjen trokaarien osuus (%)
intraoperatiivinen
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1-14 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen päivä, jolloin potilaat täyttivät ennalta määritellyt kotiutuskriteerit (päiviä leikkauksen jälkeen)
1-14 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen toipumiskurssi
Aikaikkuna: 1-14 päivää leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen kävelyyn, flatus, nestemäinen ruokavalio ja puolinestemäinen ruokavalio (tunteja leikkauksen jälkeen)
1-14 päivää leikkauksen jälkeen
Varhainen sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
sairastuvuusaste 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1-3 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu kirjataan käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteitä (0-10 pistettä) leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, 2, 3
1-3 päivää leikkauksen jälkeen
Kosmeettinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Arvioitu kauneuskyselyllä, jossa arvioidaan potilaan tyytyväisyyttä 5 asteikon pistemäärällä, joka vaihtelee ''Ei lainkaan tyytyväinen'' ja ''erittäin tyytyväinen''.
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu-ydin
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu-kolorektaalinen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire-Colorectal 29 (EORTC QLQ-CR29)
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ruijin Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Changhai Hospital
Fudan University
RenJi Hospital
Shengjing Hospital
Shandong Provincial Hospital
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
The General Hospital of Western Theater Command
Zhejiang Provincial People's Hospital
Dongfang Hospital Affiliated to Tongji University
Liaoning Cancer Hospital & Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Chun Song, MD, Dongfang Hospital Affiliated to Tongji University
  • Opintojohtaja: Ye Xu, MD, Shanghai Cancer Center
  • Opintojohtaja: Liqiang Hao, MD, Changhai Hospital
  • Opintojohtaja: Hong Zhang, MD, Shengjing Hospital
  • Opintojohtaja: Hong Zhou, MD, Renji Hospital
  • Opintojohtaja: Qingtong Zhang, MD, Liaoning Tumor Hospital & Institute
  • Opintojohtaja: Shiliang Tu, MD, Zhejiang Provincial People's Hospital
  • Opintojohtaja: Xiaoqiao Zhang, MD, Shandong Provincial Hospital
  • Opintojohtaja: Lin Zhang, MD, The General Hospital of Western Theater Command
  • Opintojohtaja: Feng Gao, MD, The 940th Hospital of Joint Logistic Support Force of Chinese of PLA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CSILS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia