Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilit mielenterveyssovellukset itsemurhien ehkäisyyn

perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Kate Comtois, University of Washington

Itsemurhien ehkäisyyn tarvittavien työntekijöiden ja työttömien mielenterveyssovellusten hyväksyttävyys, käytettävyys ja tehokkuus SARS-CoV-2:n aikana

Olennaisten työntekijöiden ja työttömien mielenterveyshuoltoon pääsy COVID19-pandemian aikana on ollut haastavaa. Tavanomaista mielenterveyshuollon saatavuutta rajoittaa sosiaalinen etäisyys, ja monille nyt yritysten sulkemisten vuoksi työttömille vakuutus ei riitä kattamaan mielenterveyshuollon kustannuksia. Näille henkilöille, jotka ovat vaarassa tehdä itsemurha (eristäminen, työttömyys, talouskriisi sekä aiemmat itsemurhayritykset, merkittävät mielenterveyshaasteet), hoidon saatavuus on ratkaisevan tärkeää, ja monet saattavat kääntyä online- ja helppokäyttöisten interventioiden, kuten mielenterveyssovellusten ja muiden verkossa resursseja. Itse asiassa VA:n kaltaiset organisaatiot ovat jo luoneet ilmaisia ​​​​mobiilisovelluksia mielenterveyteen ennakoiden tätä tarvetta. Psyberguiden avulla tutkijat tunnistavat kymmenen parasta ilmaista sovellusta, jotka käsittelevät mielenterveysongelmia, ja suorittavat valtakunnallisen arvioinnin näistä sovelluksista osallistujien kanssa, jotka ovat välttämättömiä työntekijöitä ja työttömiä, joilla on itsemurhariski. Osallistujille selvitetään ensin, mitä strategioita he ovat käyttäneet mielenterveysongelmien hallintaan, mitä sovelluksia ja verkkotyökaluja he ovat käyttäneet ja mitä käytettävyyshaasteita he ovat kohdanneet. Tämän jälkeen tutkijat pyytävät satunnaista otosta osallistujista osallistumaan näiden parhaiden sovellusten satunnaistettuun kokeeseen neljän viikon ajan. Sovellukset arvioidaan käytettävyyden, hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja tehokkuuden perusteella. Tämän kokeen tulokset levitetään nopeasti useilla eri tavoilla: (1) UWAC-verkkosivusto ja ALACRITY-keskusten verkosto; (2) CREATIV Labin ja Mental Health America -yhteistyön kautta; (3) UW Center for Suicide Prevention and Recovery -keskuksen (CSPAR) kautta ja kumppanuuksien kautta muiden itsemurhiin keskittyvien organisaatioiden kanssa, mukaan lukien Forefront, American Foundation for Suicide Prevention, American Association of Suicidology, Rocky Mountain MIRECC ja Defense Suicide Prevention Office ja (4) paikallisen kumppanuuden kautta King Countyn ja WA:n osavaltioiden yhteyshenkilöiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan kansallisesti Prolificin kautta. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan kliiniseen tutkimukseen 1 000 osallistujaa, jotka ovat välttämättömiä työntekijöitä ja/tai työttömiä COVID-19:n vuoksi ja joilla on aiemmin ollut mielenterveysongelmia tai itsemurha-ajatuksia motivoivia riskitekijöitä, jotka satunnaistetaan (250 per ryhmä) yhteen. neljästä sovelluksesta. Heitä pyydetään lataamaan heille osoitettu sovellus ja käyttämään sitä 4 viikon ajan. Neljän viikon käytön jälkeen osallistujia pyydetään antamaan arvio sovelluksen hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja käytettävyydestä, kuinka usein he käyttivät sovellusta ja pitivätkö sovellusta hyödyllisenä. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan kliiniset tulosmittaukset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
838

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaihe 1

  • 19 vuotta vanha ja vanhempi
  • Tunnistaudu välttämättömäksi työntekijäksi tai työttömäksi COVID-19:n vuoksi
  • Englantia puhuva
  • Pääsy mobiililaitteeseen (esim. älypuhelin tai tabletti)
  • Perustuu Yhdysvalloissa

Vaihe 2

  • 19 vuotta vanha ja vanhempi
  • Pisteytys vähintään validoiduilla rajapisteillä vaiheessa 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) tai raportoitu aikaisemman itsemurhayrityksen historia
  • Tunnistaudu välttämättömäksi työntekijäksi tai työttömäksi COVID-19:n vuoksi
  • Englantia puhuva
  • Pääsy mobiililaitteeseen (esim. älypuhelin tai tabletti)
  • Perustuu Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

Vaihe 1

  • Alle 19-vuotias
  • Ei välttämätön työntekijä eikä työtön COVID-19:n takia
  • Ei-englanninkielinen
  • Ei pääsyä mobiililaitteeseen (esim. älypuhelin tai tabletti)
  • Ei sijaitse Yhdysvalloissa

Vaihe 2

  • Alle 19-vuotias
  • Ei saavuttanut validoituja rajapisteitä tai sitä suurempia vaiheessa 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) eikä raportoinut aiemmista itsemurhayrityksistä
  • Ei välttämätön työntekijä eikä työtön COVID-19:n takia
  • Ei-englanninkielinen
  • Ei pääsyä mobiililaitteeseen (esim. älypuhelin tai tabletti)
  • Ei sijaitse Yhdysvalloissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vaihe 2: Mobiili mielenterveyssovellus – 1
Osallistujat satunnaistettiin ilmaiseen mielenterveyssovellukseen, joka keskittyy meditaatioon.
Käyttäytyminen: Mobiili mielenterveyssovellus - 1
Ilmainen mobiili mielenterveyssovellus, joka keskittyy meditaatioon
Muut nimet:
  • Rauhoittaa
Active Comparator: Vaihe 2: Mobiili mielenterveyssovellus – 2
Osallistujat satunnaistettiin ilmaiseen mobiili mielenterveyssovellukseen, joka auttaa selviytymään COVID-19:stä.
Käyttäytyminen: Mobiili mielenterveyssovellus – 2
Ilmainen mobiili mielenterveyssovellus, joka auttaa selviytymään COVID-19:stä
Muut nimet:
  • COVID valmentaja
Active Comparator: Vaihe 2: Mobiili mielenterveyssovellus – 3
Osallistujat satunnaistettiin ilmaiseen mielenterveyssovellukseen, joka keskittyy positiiviseen psykologiaan.
Käyttäytyminen: Mobiili mielenterveyssovellus – 3
Ilmainen mobiili mielenterveyssovellus, joka keskittyy positiiviseen psykologiaan.
Muut nimet:
  • 7 kuppia teetä
Active Comparator: Vaihe 2: Mobiili mielenterveyssovellus – 4
Osallistujat satunnaistettiin ilmaiseen mobiilisovellukseen, joka käsittelee mielenterveysongelmia mielialan seurannan avulla.
Käyttäytyminen: Mobiili mielenterveyssovellus – 4
Ilmainen mobiilisovellus, joka käsittelee mielenterveysongelmia mielialan seurannan avulla
Muut nimet:
  • Kaunis Meininki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: PHQ-9 RCT-lähtötilanteessa ja RCT-seurannassa; kesto 4 viikkoa.
Potilasterveyskysely (PHQ-9) koostuu 9 masennuskohdasta ja yhdestä vammaisuudesta. Jokainen kohde liittyy masennuksen DSM-oireeseen, jonka osallistuja arvioi, onko hänellä ollut oiretta viimeisen kahden viikon aikana vai ei, vakavuusasteella 0–3. Se on yksi harvoista mittauksista, jotka ovat lyhyitä (antaminen kestää alle minuutin) ja jolla on havaittu olevan erinomainen herkkyys ajan kuluessa tapahtuville muutoksille kokonaispistemäärän ollessa 0–27. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita vakavuus.
PHQ-9 RCT-lähtötilanteessa ja RCT-seurannassa; kesto 4 viikkoa.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (7-osainen) asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: GAD-7 RCT-lähtötilanteessa ja RCT-seuranta; kesto 4 viikkoa.
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) on 7 kohdan seulonta yleistyneelle ahdistukselle. Se koostuu yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön liittyvistä kohteista. Osallistujat arvioivat asteikolla 0–3, kuinka paljon he ovat kokeneet viimeisen kahden viikon aikana, jolloin kokonaispistemäärä on 0–21. Vaaka on kelvollinen seulonta yleisille ahdistuneisuusoireille. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
GAD-7 RCT-lähtötilanteessa ja RCT-seuranta; kesto 4 viikkoa.
Lyhyet vaikeudet emotionaalisen säätelyasteikon (DERS) kanssa
Aikaikkuna: DERS RCT-perustilanteessa ja RCT-seuranta; kesto neljä viikkoa.
The Brief Difficulties with Emotional Regulation Scale (DERS) on lyhyt, 36 kohtainen, itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan tunteiden säätelyhäiriön useita näkökohtia. 36 kohdan itseraportin mitta, joka sisältää kuusi tunteiden säätelyn puolta. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 ("lähes ei koskaan [0-10%]") 5 ("melkein aina [91-100%]"). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 18-90, ja korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden säätely on vaikeampaa.
DERS RCT-perustilanteessa ja RCT-seuranta; kesto neljä viikkoa.
Suicid Behavioral Questionnaire-Revised (SBQ-R)
Aikaikkuna: SBQ-R RCT-perusviiva ja RCT-seuranta; kesto neljä viikkoa.
Uudistettu itsemurhakäyttäytymiskyselylomake (SBQ-R) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan itsemurhan riskitekijät. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 3–18, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhakäyttäytymisen riskiä.
SBQ-R RCT-perusviiva ja RCT-seuranta; kesto neljä viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen RCT-seurantatapahtumassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Tämä on neljän kohdan toimenpiteen hyväksyttävyyden mitta, jossa jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 = ei ollenkaan hyväksyttävää ja 5 = erittäin hyväksyttävää. Keskimääräiset kokonaispistemäärät vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä. Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen 4 viikon kuluttua siitä, kun he ovat käyttäneet mobiilia mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen RCT-seurantatapahtumassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen RCT-seurantatapahtumassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Tämä on neljän kohdan toimenpiteen tarkoituksenmukaisuuden mitta, jossa jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 = ei ollenkaan hyväksyttävää ja 5 = erittäin hyväksyttävää. Keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopivuutta. Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen 4 viikon kuluttua siitä, kun he ovat käyttäneet mobiilia mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen RCT-seurantatapahtumassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Intervention Usability Scale (IUS)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen RCT-seurantatapahtumassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Intervention Usability Scale (IUS) on 10 kohdan mitta, joka arvioi toimenpiteiden käytettävyyttä sen miellyttävyyden, opittavuuden, vaikeuden, tuen tarpeen, järjestelmäintegraation ja tehokkuuden kautta. Toimenpide perustuu System Usability Scaleen (SUS), joka on standardisoitu, standardisoitu teollisuuden digitaalisten työkalujen mitta. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa käytettävyyttä.
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen RCT-seurantatapahtumassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen RCT-seurantatapahtumassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Tämä on neljän kohdan toimenpiteen toteutettavuuden mitta, jossa jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 = ei ollenkaan hyväksyttävää ja 5 = erittäin hyväksyttävää kokonaispistemäärän ollessa 1-5. Osallistujat täyttävät tämän mitataan 4 viikon kuluttua siitä, kun he ovat käyttäneet mielenterveysmobiilisovellusta, johon heidät satunnaistetaan. Korkeat pisteet osoittavat korkeampaa toteutettavuutta. Tietoja ei näytetä, koska tulosmittaustietoja ei kerätty, joten analysoitiin nolla osallistujaa.
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen RCT-seurantatapahtumassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PARS EQ-5D
Aikaikkuna: PARS EQ-5D RCT-perustilanteessa ja RCT-seurannassa; kesto 4 viikkoa.
Terveydentilan standardoitu mitta, jonka kokonaispistemäärä on 0–1. Maksimipistemäärä yksi ilmaisee parhaan terveydentilan.
PARS EQ-5D RCT-perustilanteessa ja RCT-seurannassa; kesto 4 viikkoa.
CAGE-AID
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat CAGE-AID:n RCT-seurantassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Alkoholin/huumeiden käytön standardisoitu mitta, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päihteiden käytön riskiä.
Osallistujat suorittavat CAGE-AID:n RCT-seurantassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Lyhyt kestävyysasteikko (BRS)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat BRS:n RCT:n seurannassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Brief Resilience Scale (BRS) on 6-osainen, itseraportoitu mittari yksilön kyvystä toipua, vastustaa sairautta, sopeutua stressiin tai menestyä vastoinkäymisissä. Kaikkien kuuden kohteen vastaukset ovat asteikolla 1–5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1–5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa joustavuutta.
Osallistujat suorittavat BRS:n RCT:n seurannassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Tappioasteikko
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tappio-asteikon RCT-seurannassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Gilbert ja Allan (1998) suunnittelivat esineet tällä asteikolla kuvatakseen epäonnistuneen taistelun ja arvon menettämisen tunnetta. Tämä mitta pyytää osallistujia vastaamaan 16 kohtaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (vaihtelee 0 = 'ei koskaan' - 4 = 'aina') ja kysyy heiltä, ​​kuinka paljon he ovat tunteneet itsensä tappion viimeisten seitsemän päivän aikana, esimerkiksi kohta 1'. Minusta tuntuu, etten ole selvinnyt elämässäni. Tällä asteikolla on erittäin korkea sisäinen johdonmukaisuus alfa-kertoimien kanssa 0,94 naisilla ja 0,93 miehillä molemmissa ryhmissä, lisäksi luotettavuus on 0,94 opiskelijoilla ja 0,93 masentuneilla. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-64. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman tappion.
Osallistujat suorittavat tappio-asteikon RCT-seurannassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Loukkuun asteikko
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat kiinnijäämisasteikon RCT-seurannassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Tämä 16 pisteen vangitsemisasteikko pyytää osallistujia osoittamaan 5 pisteen asteikolla, missä määrin asiat edustavat heidän ajatuksiaan ja tunteitaan. Vastausvaihtoehdot ovat 0 = 'ei ollenkaan kuin minä', 1 = 'hieman kuin minä', 2 = 'kohtalaisen kaltainen', 3= 'aivan vähän kuin minä' ja 4 = 'erittäin samanlainen kuin minä'. Gilbert ja Allan (1998) raportoivat korkeasta sisäisestä johdonmukaisuudesta sekä opiskelijoiden että masentuneiden ryhmien osalta, Cronbachin alfan ollessa 0,93 ja 0,86 sisäisessä juuttumisessa ja 0,88 ja 0,89 ulkoisessa lukkiutumisessa. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-64. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa loukkuun jäämistä.
Osallistujat suorittavat kiinnijäämisasteikon RCT-seurannassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Ihmissuhdetarpeiden kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät henkilökohtaisten tarpeiden kyselylomakkeen RCT:n seurannassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Lyhyt kyselylomake, joka pyytää vastaajia ajattelemaan itseään ja muita ihmisiä vastaajan tämän hetkisten uskomusten ja kokemusten perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa estettyä kuuluvuutta (ala-asteikko 9-63) ja koettua rasittavuutta (ala-asteikko 9-63).
Osallistujat täyttävät henkilökohtaisten tarpeiden kyselylomakkeen RCT:n seurannassa; 4 viikon käytön jälkeen mobiili mielenterveyssovellusta, johon heidät satunnaistetaan.
Yksinäisyys ja sosiaalinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Yksinäisyys ja sosiaalinen ahdistusasteikko 4 viikon iässä
Tietoja ei näytetä, koska tulosmittaustietoja ei kerätty, joten analysoitiin nolla osallistujaa.
Yksinäisyys ja sosiaalinen ahdistusasteikko 4 viikon iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Washington

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 22. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00010842
  • 5P50MH115837-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia