Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobile Mental Health-apper for selvmordsforebygging

7. oktober 2022 oppdatert av: Kate Comtois, University of Washington

Akseptabilitet, brukervennlighet og effektivitet av apper for mental helse for selvmordsforebygging hos viktige arbeidere og arbeidsledige under SARS-CoV-2

Tilgang til psykisk helsehjelp for viktige arbeidere og arbeidsledige under COVID19-pandemien har vært utfordrende. Vanlig tilgang til psykisk helsevern er begrenset av sosial distansering, og for mange nå arbeidsledige på grunn av nedleggelser av virksomheter er forsikringen utilstrekkelig til å dekke kostnadene ved psykisk helsevern. For disse personene som er i risiko for selvmord (isolasjon, arbeidsledighet, finanskrise pluss tidligere selvmordsforsøk, betydelige psykiske helseutfordringer), er tilgang til omsorg avgjørende, og mange kan kanskje henvende seg til nettbaserte og tilgjengelige intervensjoner, som apper for psykisk helse og andre online ressurser. Faktisk har organisasjoner som VA allerede laget gratis tilgangsmobilapplikasjoner for mental helse i påvente av dette behovet. Ved å bruke Psyberguide vil etterforskerne identifisere de ti beste gratisappene som adresserer psykiske helseproblemer og gjennomføre en landsdekkende evaluering av disse appene med deltakere som er essensielle arbeidere og arbeidsledige med risiko for selvmord. Deltakerne vil først bli spurt om hvilke strategier de har brukt for å håndtere psykiske problemer, hvilke apper og nettverktøy de har brukt, og hvilke brukervennlighetsutfordringer de har møtt. Etterforskerne vil deretter be et tilfeldig utvalg av deltakere om å delta i en randomisert utprøving av disse topprangerte appene i 4 uker. Apper vil bli vurdert etter brukervennlighet, akseptabilitet, gjennomførbarhet og effektivitet. Resultatene fra denne utprøvingen vil raskt bli spredt gjennom flere veier: (1) UWAC-nettstedet og ALACRITY Centers-nettverket; (2) gjennom CREATIV Labs partnerskap med Mental Health America; (3) gjennom UW Center for Suicide Prevention and Recovery (CSPAR) og partnerskap med andre selvmordsfokuserte organisasjoner, inkludert Forefront, American Foundation for Suicide Prevention, American Association of Suicidology, Rocky Mountain MIRECC og Defense Suicide Prevention Office og (4) gjennom lokalt partnerskap med King County og WA statlige kontaktsporere.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Deltakere vil bli rekruttert nasjonalt via Prolific. Etterforskerne vil ta sikte på å rekruttere 1000 deltakere i den kliniske studien som er essensielle arbeidere og/eller arbeidsledige på grunn av COVID-19 og har en tidligere historie med psykiske helseproblemer eller opplever selvmordstanker motiverende risikofaktorer som skal randomiseres (250 per gruppe) til én. av de fire appene. De vil bli bedt om å laste ned sin tildelte app og bruke den i 4 uker. Etter 4 ukers bruk vil deltakerne bli bedt om å gi en evaluering av appens akseptbarhet, gjennomførbarhet og brukbarhet, hvor ofte de brukte appen, og om de syntes appen var nyttig. Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre kliniske resultatmål.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
838

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fase 1

  • 19 år og eldre
  • Identifiser deg som en viktig arbeidstaker eller arbeidsledig på grunn av COVID-19
  • Engelsktalende
  • Tilgang til en mobilenhet (f.eks. smarttelefon eller nettbrett)
  • Basert i USA

Fase 2

  • 19 år og eldre
  • Scorer på eller over validerte cut-off-skårer i fase 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) eller rapportert historie med tidligere selvmordsforsøk
  • Identifiser deg som en viktig arbeidstaker eller arbeidsledig på grunn av COVID-19
  • Engelsktalende
  • Tilgang til en mobilenhet (f.eks. smarttelefon eller nettbrett)
  • Basert i USA

Ekskluderingskriterier:

Fase 1

  • Under 19 år
  • Verken en viktig arbeidstaker eller arbeidsledig på grunn av COVID-19
  • Ikke-engelsktalende
  • Ingen tilgang til en mobilenhet (f.eks. smarttelefon eller nettbrett)
  • Ikke basert i USA

Fase 2

  • Under 19 år
  • Scoret ikke på eller over validerte cut-off-skårer i fase 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) og rapporterte heller ikke historie med tidligere selvmordsforsøk
  • Verken en viktig arbeidstaker eller arbeidsledig på grunn av COVID-19
  • Ikke-engelsktalende
  • Ingen tilgang til en mobilenhet (f.eks. smarttelefon eller nettbrett)
  • Ikke basert i USA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Fase 2: Mobil Mental Health App - 1
Deltakerne randomisert til en gratis mobil applikasjon for mental helse som fokuserer på meditasjon.
Atferdsmessig: Mobil Mental Health App - 1
Gratis mobil applikasjon for mental helse som fokuserer på meditasjon
Andre navn:
  • Rolig
Aktiv komparator: Fase 2: Mobil Mental Health App - 2
Deltakere randomisert til en gratis mobil applikasjon for psykisk helse som hjelper med å takle COVID-19.
Atferdsmessig: Mobil Mental Health App - 2
Gratis mobil applikasjon for mental helse som hjelper deg med å takle COVID-19
Andre navn:
  • Covid-trener
Aktiv komparator: Fase 2: Mobil Mental Health App - 3
Deltakere randomisert til en gratis mobil applikasjon for mental helse som fokuserer på positiv psykologi.
Atferdsmessig: Mobil app for mental helse - 3
Gratis mobil applikasjon for mental helse som fokuserer på positiv psykologi.
Andre navn:
  • 7 kopper te
Aktiv komparator: Fase 2: Mobil Mental Health App - 4
Deltakerne ble randomisert til en gratis mobilapplikasjon som tar opp psykiske problemer gjennom humørsporing.
Atferdsmessig: Mobil Mental Health App - 4
Gratis mobilapplikasjon som adresserer psykiske problemer gjennom humørsporing
Andre navn:
  • Vakkert humør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: PHQ-9 ved RCT-baseline og RCT-oppfølging; varighet på 4 uker.
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) består av 9 depresjonselementer og ett funksjonshemmingselement. Hvert element er assosiert med et DSM-symptom på depresjon, som deltakeren vurderer om de har opplevd symptomet i løpet av de siste to ukene, med en alvorlighetsgrad på 0-3. Det er et av de få målene som er korte (det tar mindre enn ett minutt å gi) og har vist seg å ha utmerket følsomhet for endringer over tid, med en total sumscore som varierer fra 0 - 27. Høyere skårer indikerer høyere depresjonssymptom alvorlighetsgrad.
PHQ-9 ved RCT-baseline og RCT-oppfølging; varighet på 4 uker.
Generalisert angstlidelse (7-element) skala (GAD-7)
Tidsramme: GAD-7 ved RCT-baseline og RCT-oppfølging; varighet på 4 uker.
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) er en 7-delt screener for generalisert angst. Den består av elementer relatert til generalisert angstlidelse. Deltakerne vurderer på en skala fra 0-3 hvor mye de har opplevd de siste to ukene for å øke en totalsum fra 0 til 21. Skalaen er en gyldig screener for generaliserte angstsymptomer. Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
GAD-7 ved RCT-baseline og RCT-oppfølging; varighet på 4 uker.
Korte problemer med emosjonell reguleringsskala (DERS)
Tidsramme: DERS ved RCT-baseline og RCT-oppfølging; varighet på fire uker.
The Brief Difficulties with Emotional Regulation Scale (DERS) er et kort, 36-elements, selvrapporterende spørreskjema designet for å vurdere flere aspekter ved emosjonsdysregulering. et 36-elements selvrapporteringsmål av seks fasetter av følelsesregulering. Elementer er vurdert på en skala fra 1 ("nesten aldri [0-10%]") til 5 ("nesten alltid [91-100%]"). Totale poengsum varierer fra 18 - 90 med høyere poengsum indikerer vanskeligere med følelsesregulering.
DERS ved RCT-baseline og RCT-oppfølging; varighet på fire uker.
Suicidal Behavioral Questionnaire-revidert (SBQ-R)
Tidsramme: SBQ-R RCT baseline og RCT oppfølging; varighet på fire uker.
Suicidal atferdsspørreskjemaet revidert (SBQ-R) er et selvrapporterende spørreskjema designet for å identifisere risikofaktorer for selvmord. Total score varierer fra 3 til 18, med høyere score indikerer høyere risiko for selvmordsatferd.
SBQ-R RCT baseline og RCT oppfølging; varighet på fire uker.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette tiltaket ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.
Dette er et mål på fire punkter for intervensjonsakseptabilitet, hvor hvert element er vurdert på en 1-5 skala, med 1 = ikke i det hele tatt akseptabelt og 5 = veldig akseptabelt. Totale gjennomsnittsskårer varierer fra 1 - 5, med høyere skårer som indikerer høyere akseptabilitet. Deltakerne vil fullføre dette tiltaket etter 4 uker med bruk av mobilappen for psykisk helse som de er randomisert til.
Deltakerne vil fullføre dette tiltaket ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette tiltaket ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.
Dette er et mål på fire elementer for hensiktsmessighet for intervensjon, hvor hvert element er vurdert på en 1-5 skala, med 1 = ikke i det hele tatt akseptabelt og 5 = veldig akseptabelt. En total gjennomsnittsscore varierer fra 1 - 5, med høyere skåre som indikerer høyere hensiktsmessighet. Deltakerne vil fullføre dette tiltaket etter 4 uker med bruk av mobilappen for psykisk helse som de er randomisert til.
Deltakerne vil fullføre dette tiltaket ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.
Intervention Usability Scale (IUS)
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette tiltaket ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.
Intervention Usability Scale (IUS) er et 10-elements mål som vurderer intervensjons brukervennlighet gjennom dets likeability, learningability, vanskelighetsgrad, behov for støtte, systemintegrasjon og effektivitet. Tiltaket er basert på System Usability Scale (SUS), et standardisert, normert mål i industrien for digitale verktøy. Totalpoengsum kan variere fra 0 - 100 med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av brukervennlighet.
Deltakerne vil fullføre dette tiltaket ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.
Feasibility of Intervention Action (FIM)
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette tiltaket ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.
Dette er et mål på fire elementer for intervensjonsgjennomførbarhet, der hvert element er vurdert på en 1-5 skala, med 1 = ikke i det hele tatt akseptabelt og 5 = veldig akseptabelt, med en total gjennomsnittlig poengsum fra 1 til 5. Deltakerne skal fullføre dette måle etter 4 uker med bruk av mobilappen for psykisk helse som de er randomisert til. Høye skårer indikerer høyere nivåer av gjennomførbarhet. Ingen data vises fordi data for utfallsmål ikke ble samlet inn, derfor ble null totalt antall deltakere analysert.
Deltakerne vil fullføre dette tiltaket ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PARS EQ-5D
Tidsramme: PARS EQ-5D ved RCT-baseline og RCT-oppfølging; varighet på 4 uker.
Standardisert mål på helsestatus med et totalt poengområde på 0 - 1. Maksimal poengsum på én indikerer den beste helsetilstanden.
PARS EQ-5D ved RCT-baseline og RCT-oppfølging; varighet på 4 uker.
CAGE-AID
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre CAGE-AID ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.
Standardisert mål på alkohol-/narkotikabruk med et totalskåreområde på 0 - 4. Høyere skårer indikerer høyere risiko for rusbruk.
Deltakerne vil fullføre CAGE-AID ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre BRS ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.
The Brief Resilience Scale (BRS) er et 6-element, selvrapportert mål på en persons evne til å hoppe tilbake, motstå sykdom, tilpasse seg stress eller trives i møte med motgang. Svarene for alle 6 elementene er på en skala fra 1-5, med en total gjennomsnittsskåre fra 1 til 5. Høyere poengsum indikerer høyere motstandskraft.
Deltakerne vil fullføre BRS ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.
Nederlagsskala
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre nederlagsskalaen ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.
Gilbert og Allan (1998) designet gjenstandene på denne skalaen for å skildre en følelse av mislykket kamp og tap av rang. Dette tiltaket ber deltakerne om å svare på 16 elementer på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 = "Aldri" til 4 = "Alltid") og spørre dem hvor mye de hadde følt seg beseiret de siste syv dagene, for eksempel element 1 ' Jeg føler at jeg ikke har klart det i livet'. Denne skalaen har svært høy intern konsistens med alfa-koeffisienter på 0,94 for kvinner og 0,93 for menn i begge grupper, dessuten pålitelighet på 0,94 for studenter og 0,93 for deprimerte grupper. Total poengsum kan variere fra 0 til 64. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av nederlag.
Deltakerne vil fullføre nederlagsskalaen ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.
Entrapment Scale
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre Entrapment Scale ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.
Denne 16-elements fangeskalaen ber deltakerne om å angi på en 5-punkts skala i hvilken grad elementene representerer deres tanker og følelser. Svaralternativene er 0 = 'ikke i det hele tatt som meg', 1 = 'litt lik meg', 2 ​​= 'middels lik meg', 3= 'ganske lik meg' og 4 = 'ekstremt lik meg'. Gilbert og Allan (1998) rapporterte høye nivåer av intern konsistens for både student- og deprimerte grupper, med Cronbachs alfaer på henholdsvis .93 og .86 i Internal Entrapment, og .88 og .89 i External Entrapment. Total poengsum kan variere fra 0 til 64. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av inneslutning.
Deltakerne vil fullføre Entrapment Scale ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.
Interpersonell behovsspørreskjema
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut det interpersonelle behovsspørreskjemaet ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.
Kort spørreskjema som ber respondentene tenke på seg selv og andre mennesker, basert på respondentens nåværende tro og erfaringer. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av forpurret tilhørighet (underskalaområde 9 til 63) og opplevd tyngende (subskalaområde 9 til 63).
Deltakerne vil fylle ut det interpersonelle behovsspørreskjemaet ved RCT-oppfølging; etter 4 uker med bruk av mobilappen for mental helse som de er randomisert til.
Skala for ensomhet og sosial nød
Tidsramme: Skala for ensomhet og sosial nød ved 4 uker
Ingen data vises fordi data for utfallsmål ikke ble samlet inn, derfor ble null totalt antall deltakere analysert.
Skala for ensomhet og sosial nød ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Washington

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. oktober 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY00010842
  • 5P50MH115837-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger