Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильные приложения для психического здоровья для предотвращения самоубийств

7 октября 2022 г. обновлено: Kate Comtois, University of Washington

Приемлемость, удобство использования и эффективность приложений по охране психического здоровья для предотвращения самоубийств среди основных работников и безработных во время SARS-CoV-2

Доступ к психиатрической помощи для основных работников и безработных во время пандемии COVID19 был затруднен. Обычный доступ к психиатрической помощи ограничен социальным дистанцированием, а для многих безработных из-за закрытия предприятий страховки недостаточно для покрытия расходов на психиатрическую помощь. Для этих людей, которые подвержены риску самоубийства (изоляция, безработица, финансовый кризис плюс прошлые попытки самоубийства, серьезные проблемы с психическим здоровьем), доступ к медицинской помощи имеет решающее значение, и многие, возможно, обращаются к доступным онлайн-вмешательствам, таким как приложения для психического здоровья и другие онлайн-услуги. Ресурсы. Действительно, такие организации, как VA, уже создали бесплатные мобильные приложения для психического здоровья, предвидя эту потребность. Используя Psyberguide, исследователи определят десять лучших бесплатных приложений, решающих проблемы психического здоровья, и проведут общенациональную оценку этих приложений с участниками, которые являются основными работниками и безработными с риском самоубийства. Сначала участников опросят о том, какие стратегии они использовали для решения проблем с психическим здоровьем, какие приложения и онлайн-инструменты они использовали и с какими проблемами юзабилити они столкнулись. Затем исследователи попросят случайную выборку участников принять участие в рандомизированном испытании этих приложений с самым высоким рейтингом в течение 4 недель. Приложения будут оцениваться по удобству использования, приемлемости, осуществимости и эффективности. Результаты этого испытания будут быстро распространены по нескольким каналам: (1) веб-сайт UWAC и сеть центров ALACRITY; (2) благодаря партнерству CREATIV Lab с Mental Health America; (3) через Центр предотвращения самоубийств и восстановления UW (CSPAR) и партнерство с другими организациями, занимающимися самоубийствами, включая Forefront, Американский фонд предотвращения самоубийств, Американскую ассоциацию суицидологов, MIRECC Скалистых гор и Управление по предотвращению самоубийств защиты и (4) через местное партнерство со службами отслеживания контактов округа Кинг и штата Вашингтон.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Участники будут набираться на национальном уровне через Prolific. Исследователи будут стремиться набрать 1000 участников клинического испытания, которые являются основными работниками и / или безработными из-за COVID-19 и имеют в прошлом проблемы с психическим здоровьем или испытывают мотивационные факторы риска суицидальных мыслей, которые будут рандомизированы (250 на группу). из четырех приложений. Им будет предложено загрузить назначенное им приложение и использовать его в течение 4 недель. После 4 недель использования участников попросят оценить приемлемость, выполнимость и удобство использования приложения, как часто они использовали приложение и считают ли оно полезным. Участникам также будет предложено заполнить показатели клинического исхода.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
838

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Фаза 1

  • 19 лет и старше
  • Идентифицировать как основного работника или безработного из-за COVID-19
  • англоязычный
  • Доступ к мобильному устройству (например, смартфон или планшет)
  • Базируется в Соединенных Штатах

Фаза 2

  • 19 лет и старше
  • Оценка на уровне или выше подтвержденных пороговых значений в фазе 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) или сообщения о попытках самоубийства в прошлом
  • Идентифицировать как основного работника или безработного из-за COVID-19
  • англоязычный
  • Доступ к мобильному устройству (например, смартфон или планшет)
  • Базируется в Соединенных Штатах

Критерий исключения:

Фаза 1

  • моложе 19 лет
  • Ни основной работник, ни безработный из-за COVID-19
  • Не говорящий по-английски
  • Нет доступа к мобильному устройству (например, смартфон или планшет)
  • Не базируется в Соединенных Штатах

Фаза 2

  • моложе 19 лет
  • Не набрали подтвержденных пороговых баллов или выше в фазе 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7), а также не сообщали о попытках самоубийства в прошлом.
  • Ни основной работник, ни безработный из-за COVID-19
  • Не говорящий по-английски
  • Нет доступа к мобильному устройству (например, смартфон или планшет)
  • Не базируется в Соединенных Штатах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Фаза 2: Мобильное приложение для психического здоровья — 1
Участники рандомизированы в бесплатное мобильное приложение для психического здоровья, ориентированное на медитацию.
Поведенческий: Мобильное приложение для психического здоровья — 1
Бесплатное мобильное приложение для психического здоровья, ориентированное на медитацию
Другие имена:
  • Спокойствие
Активный компаратор: Фаза 2: Мобильное приложение для психического здоровья — 2
Участники рандомизированы для бесплатного мобильного приложения для психического здоровья, которое помогает справиться с COVID-19.
Поведенческий: Мобильное приложение для психического здоровья - 2
Бесплатное мобильное приложение для психического здоровья, которое помогает справиться с COVID-19
Другие имена:
  • Тренер по COVID
Активный компаратор: Фаза 2: Мобильное приложение для психического здоровья — 3
Участники рандомизированы в бесплатное мобильное приложение для психического здоровья, ориентированное на позитивную психологию.
Поведенческий: Мобильное приложение для психического здоровья — 3
Бесплатное мобильное приложение для психического здоровья, ориентированное на позитивную психологию.
Другие имена:
  • 7 чашек чая
Активный компаратор: Фаза 2: Мобильное приложение для психического здоровья — 4
Участники рандомизированы в бесплатное мобильное приложение, которое решает проблемы психического здоровья посредством отслеживания настроения.
Поведенческий: Мобильное приложение для психического здоровья - 4
Бесплатное мобильное приложение, которое решает проблемы психического здоровья с помощью отслеживания настроения
Другие имена:
  • Красивое настроение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: PHQ-9 на исходном уровне РКИ и последующем наблюдении РКИ; продолжительность 4 недели.
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) состоит из 9 пунктов о депрессии и одного пункта об инвалидности. Каждый пункт связан с симптомом депрессии по DSM, который участник оценивает независимо от того, испытывали ли они этот симптом в течение последних двух недель, с оценкой тяжести от 0 до 3. Это один из немногих показателей, который является кратким (для его подачи требуется менее одной минуты), и было обнаружено, что он обладает отличной чувствительностью к изменениям с течением времени, с общей суммой баллов в диапазоне от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на более выраженный симптом депрессии. строгость.
PHQ-9 на исходном уровне РКИ и последующем наблюдении РКИ; продолжительность 4 недели.
Шкала генерализованного тревожного расстройства (7 пунктов) (GAD-7)
Временное ограничение: GAD-7 на исходном уровне РКИ и последующее наблюдение РКИ; продолжительность 4 недели.
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) представляет собой скрининг из 7 пунктов для выявления генерализованной тревожности. Он состоит из пунктов, связанных с генерализованным тревожным расстройством. Участники оценивают по шкале от 0 до 3, сколько они пережили за последние две недели, чтобы увеличить общий суммарный балл в диапазоне от 0 до 21. Шкала является действенным средством скрининга симптомов генерализованной тревоги. Более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести симптомов тревоги.
GAD-7 на исходном уровне РКИ и последующее наблюдение РКИ; продолжительность 4 недели.
Краткие трудности со шкалой эмоциональной регуляции (DERS)
Временное ограничение: DERS на исходном уровне РКИ и последующее наблюдение РКИ; продолжительность четыре недели.
Краткая шкала трудностей с эмоциональной регуляцией (DERS) представляет собой краткую анкету для самоотчетов, состоящую из 36 пунктов, предназначенную для оценки различных аспектов эмоциональной дисрегуляции. самоотчет из 36 пунктов по шести аспектам регуляции эмоций. Элементы оцениваются по шкале от 1 ("почти никогда [0-10%]") до 5 ("почти всегда [91-100%]"). Суммарные баллы варьируются от 18 до 90, при этом более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
DERS на исходном уровне РКИ и последующее наблюдение РКИ; продолжительность четыре недели.
Пересмотренный вопросник суицидального поведения (SBQ-R)
Временное ограничение: SBQ-R исходный уровень РКИ и последующие РКИ; продолжительность четыре недели.
Пересмотренный вопросник суицидального поведения (SBQ-R) представляет собой опросник для самоотчетов, предназначенный для выявления факторов риска самоубийства. Сумма баллов варьируется от 3 до 18, причем более высокие баллы указывают на более высокий риск суицидального поведения.
SBQ-R исходный уровень РКИ и последующие РКИ; продолжительность четыре недели.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Участники выполнят эту меру во время последующего наблюдения РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.
Это мера приемлемости вмешательства, состоящая из четырех пунктов, где каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 = совсем неприемлемо, а 5 = очень приемлемо. Общие средние баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокую приемлемость. Участники завершат это измерение через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, к которому они будут рандомизированы.
Участники выполнят эту меру во время последующего наблюдения РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.
Мера адекватности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Участники выполнят эту меру во время последующего наблюдения РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.
Это мера адекватности вмешательства, состоящая из четырех пунктов, где каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 = совсем неприемлемо, а 5 = очень приемлемо. Общий средний балл колеблется от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокую пригодность. Участники завершат это измерение через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, к которому они будут рандомизированы.
Участники выполнят эту меру во время последующего наблюдения РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.
Шкала удобства использования вмешательства (IUS)
Временное ограничение: Участники выполнят эту меру во время последующего наблюдения РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.
Шкала юзабилити вмешательства (IUS) — это мера из 10 пунктов, которая оценивает юзабилити вмешательства через его привлекательность, обучаемость, сложность, потребность в поддержке, системную интеграцию и эффективность. Мера основана на шкале удобства использования системы (SUS), стандартизированной, нормированной в отрасли мере для цифровых инструментов. Суммарные баллы могут варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень удобства использования.
Участники выполнят эту меру во время последующего наблюдения РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.
Осуществимость меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Участники выполнят эту меру во время последующего наблюдения РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.
Это мера осуществимости вмешательства, состоящая из четырех пунктов, где каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 = совершенно неприемлемо и 5 = очень приемлемо, с общим средним баллом от 1 до 5. Участники должны заполнить этот измерить через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в котором они рандомизированы. Высокие баллы указывают на более высокий уровень осуществимости. Данные не отображаются, потому что данные об оценке результатов не были собраны, поэтому проанализировано ноль участников.
Участники выполнят эту меру во время последующего наблюдения РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПАРС EQ-5D
Временное ограничение: PARS EQ-5D на исходном уровне РКИ и последующее РКИ; продолжительность 4 недели.
Стандартизированный показатель состояния здоровья с общим диапазоном баллов от 0 до 1. Максимальный балл, равный единице, указывает на лучшее состояние здоровья.
PARS EQ-5D на исходном уровне РКИ и последующее РКИ; продолжительность 4 недели.
КЛЕТКА-ПОМОЩЬ
Временное ограничение: Участники заполнят CAGE-AID при последующем наблюдении РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.
Стандартизированный показатель употребления алкоголя/наркотиков с общим диапазоном баллов от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на более высокий риск употребления психоактивных веществ.
Участники заполнят CAGE-AID при последующем наблюдении РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: Участники заполнят BRS при последующем наблюдении РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.
Краткая шкала устойчивости (BRS) представляет собой самооценку из 6 пунктов измерения способности человека прийти в норму, сопротивляться болезни, адаптироваться к стрессу или процветать перед лицом невзгод. Ответы по всем 6 пунктам оцениваются по шкале от 1 до 5 с общим средним баллом от 1 до 5. Чем выше балл, тем выше устойчивость.
Участники заполнят BRS при последующем наблюдении РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.
Шкала поражения
Временное ограничение: Участники заполнят шкалу поражений при последующем наблюдении РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.
Гилберт и Аллан (1998) разработали элементы этой шкалы, чтобы изобразить ощущение неудачной борьбы и потери ранга. Эта мера требует, чтобы участники ответили на 16 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = «Никогда» до 4 = «Всегда»), спрашивая их, насколько сильно они чувствовали себя побежденными в предыдущие семь дней, например, пункт 1 ' Я чувствую, что не добился этого в жизни». Эта шкала имеет очень высокую внутреннюю согласованность с альфа-коэффициентами 0,94 для женщин и 0,93 для мужчин в обеих группах, кроме того, достоверность 0,94 для студентов и 0,93 для депрессивной группы. Общий балл может варьироваться от 0 до 64. Более высокие баллы указывают на более высокие уровни поражения.
Участники заполнят шкалу поражений при последующем наблюдении РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.
Шкала ловушки
Временное ограничение: Участники заполнят шкалу вовлеченности при последующем наблюдении РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.
В этой шкале ловушки из 16 пунктов участников просят указать по 5-балльной шкале степень, в которой пункты отражают их мысли и чувства. Варианты ответов: 0 = «совсем не похож на меня», 1 = «немного похож на меня», 2 = «умеренно похож на меня», 3 = «немного похож на меня» и 4 = «чрезвычайно похож на меня». Гилберт и Аллан (1998) сообщили о высоком уровне внутренней согласованности как для студентов, так и для депрессивных групп, с альфами Кронбаха, соответственно, 0,93 и 0,86 во внутренней ловушке и 0,88 и 0,89 во внешней ловушке. Общий балл может варьироваться от 0 до 64. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень захвата.
Участники заполнят шкалу вовлеченности при последующем наблюдении РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.
Опросник межличностных потребностей
Временное ограничение: Участники заполнят анкету о межличностных потребностях при последующем наблюдении РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.
Краткая анкета, в которой респондентов просят подумать о себе и других людях, основываясь на текущих убеждениях и опыте респондента. Более высокие баллы указывают на более высокие уровни непреодолимой принадлежности (диапазон подшкал от 9 до 63) и воспринимаемой обремененности (диапазон подшкал от 9 до 63).
Участники заполнят анкету о межличностных потребностях при последующем наблюдении РКИ; через 4 недели использования мобильного приложения для психического здоровья, в которое они были рандомизированы.
Шкала одиночества и социального стресса
Временное ограничение: Шкала одиночества и социального стресса в 4 недели
Данные не отображаются, потому что данные об оценке результатов не были собраны, поэтому проанализировано ноль участников.
Шкала одиночества и социального стресса в 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Washington

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 октября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • STUDY00010842
  • 5P50MH115837-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками