Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile Mental Health Apps til selvmordsforebyggelse

7. oktober 2022 opdateret af: Kate Comtois, University of Washington

Acceptabilitet, anvendelighed og effektivitet af mentale sundhedsapps til selvmordsforebyggelse hos vigtige arbejdere og arbejdsløse under SARS-CoV-2

Adgang til mental sundhedspleje for vigtige arbejdere og arbejdsløse under COVID19-pandemien har været udfordrende. Den sædvanlige adgang til mental sundhedspleje er begrænset af social distancering, og for mange nu arbejdsløse på grund af lukninger af virksomheder er forsikringen utilstrækkelig til at dække udgifterne til mental sundhedspleje. For disse personer, der er i risiko for selvmord (isolation, arbejdsløshed, finanskrise plus tidligere selvmordsforsøg, betydelige mentale sundhedsudfordringer), er adgang til pleje afgørende, og mange vil måske henvende sig til online og tilgængelige interventioner, såsom apps til mental sundhed og andre online ressourcer. Faktisk har organisationer som VA allerede skabt gratis adgang til mobilapplikationer til mental sundhed i forventning om dette behov. Ved hjælp af Psyberguide vil efterforskerne identificere de ti bedste gratis apps, der adresserer mentale sundhedsproblemer, og gennemføre en landsdækkende evaluering af disse apps med deltagere, som er essentielle arbejdere og arbejdsløse med risiko for selvmord. Deltagerne vil først blive spurgt om, hvilke strategier de har brugt til at håndtere psykiske problemer, hvilke apps og onlineværktøjer de har brugt, og hvilke usability-udfordringer de har stået over for. Efterforskerne vil derefter bede et tilfældigt udvalg af deltagere om at deltage i et randomiseret forsøg med disse top-vurderede apps i 4 uger. Apps vil blive bedømt på brugervenlighed, acceptabilitet, gennemførlighed og effektivitet. Resultaterne fra dette forsøg vil hurtigt blive formidlet gennem flere veje: (1) UWAC-webstedet og ALACRITY-centrets netværk; (2) gennem CREATIV Labs partnerskab med Mental Health America; (3) gennem UW Center for Suicide Prevention and Recovery (CSPAR) og partnerskaber med andre selvmordsfokuserede organisationer, herunder Forefront, American Foundation for Suicide Prevention, American Association of Suicidology, Rocky Mountain MIRECC og Defense Suicide Prevention Office og (4) gennem lokalt partnerskab med King County og WA statskontakt sporstoffer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret nationalt via Prolific. Efterforskere vil sigte mod at rekruttere 1.000 deltagere i det kliniske forsøg, som er essentielle arbejdere og/eller arbejdsløse på grund af COVID-19 og har en tidligere historie med psykiske problemer eller oplever selvmordstanker motiverende risikofaktorer, der skal randomiseres (250 pr. gruppe) til én. af de fire apps. De vil blive bedt om at downloade deres tildelte app og bruge den i 4 uger. Efter 4 ugers brug vil deltagerne blive bedt om at give en evaluering af accept, gennemførlighed og anvendelighed af appen, hvor ofte de brugte appen, og om de fandt appen nyttig. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre kliniske resultatmål.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
838

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fase 1

  • 19 år og ældre
  • Identificer dig som en vigtig arbejdstager eller arbejdsløs på grund af COVID-19
  • Engelsktalende
  • Adgang til en mobilenhed (f.eks. smartphone eller tablet)
  • Baseret i USA

Fase 2

  • 19 år og ældre
  • Scoret til eller over validerede cut-off-scores i fase 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) eller rapporteret historie om tidligere selvmordsforsøg
  • Identificer dig som en vigtig arbejdstager eller arbejdsløs på grund af COVID-19
  • Engelsktalende
  • Adgang til en mobilenhed (f.eks. smartphone eller tablet)
  • Baseret i USA

Ekskluderingskriterier:

Fase 1

  • Under 19 år
  • Hverken en nødvendig arbejdstager eller arbejdsløs på grund af COVID-19
  • Ikke-engelsktalende
  • Ingen adgang til en mobilenhed (f.eks. smartphone eller tablet)
  • Ikke baseret i USA

Fase 2

  • Under 19 år
  • Scorede ikke på eller over validerede cut-off scores i fase 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) og rapporterede heller ikke historie om tidligere selvmordsforsøg
  • Hverken en nødvendig arbejdstager eller arbejdsløs på grund af COVID-19
  • Ikke-engelsktalende
  • Ingen adgang til en mobilenhed (f.eks. smartphone eller tablet)
  • Ikke baseret i USA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Fase 2: Mobil Mental Health App - 1
Deltagerne blev randomiseret til en gratis mobil applikation til mental sundhed, der fokuserer på meditation.
Adfærdsmæssigt: Mobil Mental Health App - 1
Gratis mobil mental sundhed applikation, der fokuserer på meditation
Andre navne:
  • Berolige
Aktiv komparator: Fase 2: Mobil Mental Health App - 2
Deltagerne er randomiseret til en gratis mobil applikation til mental sundhed, der hjælper med at håndtere COVID-19.
Adfærdsmæssigt: Mobil Mental Health App - 2
Gratis mobil applikation til mental sundhed, der hjælper med at håndtere COVID-19
Andre navne:
  • COVID Coach
Aktiv komparator: Fase 2: Mobil Mental Health App - 3
Deltagere randomiseret til en gratis mobil applikation til mental sundhed, der fokuserer på positiv psykologi.
Adfærdsmæssigt: Mobil Mental Health App - 3
Gratis mobil applikation til mental sundhed, der fokuserer på positiv psykologi.
Andre navne:
  • 7 kopper te
Aktiv komparator: Fase 2: Mobil Mental Health App - 4
Deltagerne blev randomiseret til en gratis mobilapplikation, der adresserer psykiske problemer gennem humørsporing.
Adfærdsmæssigt: Mobil Mental Health App - 4
Gratis mobilapplikation, der adresserer psykiske problemer gennem humørsporing
Andre navne:
  • Smukt humør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: PHQ-9 ved RCT-baseline og RCT-opfølgning; varighed af 4 uger.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) består af 9 depressionspunkter og et handicapemne. Hvert element er forbundet med et DSM-symptom på depression, som deltageren vurderer, om de har oplevet symptomet i løbet af de sidste to uger, med en sværhedsgrad på 0-3. Det er et af de få mål, der er kort (det tager mindre end et minut at give) og har vist sig at have fremragende følsomhed over for ændringer over tid, med en samlet sumscore på mellem 0 - 27. Højere score indikerer højere depressionssymptom alvorlighed.
PHQ-9 ved RCT-baseline og RCT-opfølgning; varighed af 4 uger.
Generaliseret angstlidelse (7-element) skala (GAD-7)
Tidsramme: GAD-7 ved RCT-baseline og RCT-opfølgning; varighed af 4 uger.
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) er en 7-punkts screener for generaliseret angst. Den består af emner relateret til generaliseret angstlidelse. Deltagerne vurderer på en skala fra 0-3, hvor meget de har oplevet i de sidste to uger for at øge en samlet sumscore fra 0 - 21. Skalaen er en gyldig screener for generaliserede angstsymptomer. Højere score indikerer højere angstsymptomers sværhedsgrad.
GAD-7 ved RCT-baseline og RCT-opfølgning; varighed af 4 uger.
Korte vanskeligheder med følelsesmæssig reguleringsskala (DERS)
Tidsramme: DERS ved RCT-baseline og RCT-opfølgning; varighed af fire uger.
The Brief Difficulties with Emotional Regulation Scale (DERS) er et kort, 36-element, selvrapporterende spørgeskema designet til at vurdere flere aspekter af følelsesmæssig dysregulering. et 36-elements selvrapporteringsmål for seks facetter af følelsesregulering. Varer vurderes på en skala fra 1 ("næsten aldrig [0-10%]") til 5 ("næsten altid [91-100%]"). Samlet score spænder fra 18 - 90 med højere score indikerer sværere ved følelsesregulering.
DERS ved RCT-baseline og RCT-opfølgning; varighed af fire uger.
Suicidal Behavioural Questionnaire-revideret (SBQ-R)
Tidsramme: SBQ-R RCT baseline og RCT-opfølgning; varighed af fire uger.
Det reviderede selvmordsadfærdsspørgeskema (SBQ-R) er et selvrapporterende spørgeskema designet til at identificere risikofaktorer for selvmord. Samlede scorer varierer fra 3 til 18, med højere score indikerer højere risiko for selvmordsadfærd.
SBQ-R RCT baseline og RCT-opfølgning; varighed af fire uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning ved RCT Follow-Up; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Dette er et mål med fire elementer for interventionsacceptabilitet, hvor hvert punkt vurderes på en 1-5 skala, med 1 = slet ikke acceptabelt og 5 = meget acceptabelt. Samlet gennemsnitsscore varierer fra 1 - 5, hvor højere score indikerer højere accept. Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning efter 4 ugers brug af den mobile app til mental sundhed, som de er randomiseret til.
Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning ved RCT Follow-Up; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning ved RCT Follow-Up; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Dette er et mål på fire punkter for interventionsegnethed, hvor hvert emne vurderes på en 1-5 skala, med 1 = slet ikke acceptabel og 5 = meget acceptabel. En samlet gennemsnitsscore varierer fra 1 - 5, hvor højere score indikerer højere passende. Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning efter 4 ugers brug af den mobile app til mental sundhed, som de er randomiseret til.
Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning ved RCT Follow-Up; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Intervention Usability Scale (IUS)
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning ved RCT Follow-Up; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Intervention Usability Scale (IUS) er et 10-element mål, der vurderer interventions anvendelighed gennem dets likeability, indlærelighed, sværhedsgrad, behov for support, systemintegration og effektivitet. Målingen er baseret på System Usability Scale (SUS), et standardiseret, normeret mål i industrien for digitale værktøjer. Samlede scores kan variere fra 0 - 100, med højere score indikerer højere niveauer af brugervenlighed.
Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning ved RCT Follow-Up; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning ved RCT Follow-Up; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Dette er et mål med fire elementer for interventionsgennemførlighed, hvor hvert punkt er vurderet på en 1-5 skala, med 1 = slet ikke acceptabel og 5 = meget acceptabel, med en samlet gennemsnitsscore fra 1 til 5. Deltagerne vil fuldføre dette måle efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til. Høje score indikerer højere niveauer af gennemførlighed. Der blev ikke vist nogen data, fordi resultatmålsdata ikke blev indsamlet, derfor blev der analyseret ingen deltagere i alt.
Deltagerne vil gennemføre denne foranstaltning ved RCT Follow-Up; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PARS EQ-5D
Tidsramme: PARS EQ-5D ved RCT-baseline og RCT-opfølgning; varighed af 4 uger.
Standardiseret mål for sundhedstilstand med et samlet scoreområde på 0 - 1. Maksimal score på én angiver den bedste sundhedstilstand.
PARS EQ-5D ved RCT-baseline og RCT-opfølgning; varighed af 4 uger.
CAGE-AID
Tidsramme: Deltagerne vil fuldføre CAGE-AID ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Standardiseret mål for alkohol-/stofbrug med et samlet scoreområde på 0 - 4. Højere score indikerer højere risiko for stofbrug.
Deltagerne vil fuldføre CAGE-AID ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre BRS ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Brief Resilience Scale (BRS) er en selvrapporteret måling på 6 punkter for en persons evne til at komme tilbage, modstå sygdom, tilpasse sig stress eller trives i modgang. Svarene for alle 6 punkter er på en skala fra 1-5, med en samlet gennemsnitsscore fra 1 til 5. Højere score indikerer højere modstandsdygtighed.
Deltagerne vil gennemføre BRS ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Nederlagsskala
Tidsramme: Deltagerne vil fuldføre nederlagsskalaen ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Gilbert og Allan (1998) designede emnerne på denne skala for at skildre en følelse af mislykket kamp og tab af rang. Denne foranstaltning anmoder deltagerne om at svare på 16 punkter på en 5-punkts Likert-skala (spænder fra 0 = 'Aldrig' til 4 = 'Altid') og spørge dem, hvor meget de havde følt sig besejret i de foregående syv dage, for eksempel emne 1 ' Jeg føler, at jeg ikke har nået det i livet«. Denne skala har meget høj intern konsistens med alfa-koefficienter på 0,94 for kvinder og 0,93 for mænd i begge grupper, desuden en pålidelighed på 0,94 for studerende og 0,93 for deprimerede grupper. Samlet score kan variere fra 0 til 64. Højere score indikerer højere niveauer af nederlag.
Deltagerne vil fuldføre nederlagsskalaen ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Indfangningsskala
Tidsramme: Deltagerne vil fuldføre Entrapment Scale ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Denne indfangningsskala med 16 punkter beder deltagerne om på en 5-trins skala at angive, i hvilken grad emnerne repræsenterer deres tanker og følelser. Svarmulighederne er 0 = 'slet ikke som mig', 1 = 'lidt som mig', 2 ​​= 'moderat kan lide mig', 3= 'slet som mig' og 4 = 'meget som mig'. Gilbert og Allan (1998) rapporterede høje niveauer af intern konsistens for både studerende og deprimerede grupper, med Cronbachs alfaer på henholdsvis 0,93 og 0,86 i Internal Entrapment og 0,88 og 0,89 i External Entrapment. Samlet score kan variere fra 0 til 64. Højere score indikerer højere niveauer af indespærring.
Deltagerne vil fuldføre Entrapment Scale ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Interpersonelle behovsspørgeskema
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde det interpersonelle behovsspørgeskema ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Kort spørgeskema, der beder respondenterne om at tænke på sig selv og andre mennesker, baseret på respondentens aktuelle overbevisninger og erfaringer. Højere score indikerer højere niveauer af forpurret tilhørsforhold (underskalaområde 9 til 63) og oplevet tyngende (subskalaområde 9 til 63).
Deltagerne vil udfylde det interpersonelle behovsspørgeskema ved RCT-opfølgning; efter 4 ugers brug af den mobile mental sundhed app, som de er randomiseret til.
Skalaen for ensomhed og social nød
Tidsramme: Ensomhed og social nødskala ved 4 uger
Der blev ikke vist nogen data, fordi resultatmålsdata ikke blev indsamlet, derfor blev der analyseret ingen deltagere i alt.
Ensomhed og social nødskala ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00010842
  • 5P50MH115837-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger