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Aplicativos móveis de saúde mental para prevenção do suicídio

7 de outubro de 2022 atualizado por: Kate Comtois, University of Washington

Aceitabilidade, usabilidade e eficácia de aplicativos de saúde mental para prevenção de suicídio em trabalhadores essenciais e desempregados durante o SARS-CoV-2

O acesso a cuidados de saúde mental por trabalhadores essenciais e desempregados durante a pandemia de COVID19 tem sido um desafio. O acesso normal aos cuidados de saúde mental é limitado pelo distanciamento social e, para muitos agora desempregados devido ao fechamento de empresas, o seguro é insuficiente para cobrir os custos dos cuidados de saúde mental. Para esses indivíduos que correm risco de suicídio (isolamento, desemprego, crise financeira e tentativas anteriores de suicídio, desafios significativos de saúde mental), o acesso aos cuidados é crucial e muitos talvez recorram a intervenções on-line e acessíveis, como aplicativos de saúde mental e outros recursos on-line. Recursos. De fato, organizações como o VA já criaram aplicativos móveis de acesso gratuito para saúde mental em antecipação a essa necessidade. Usando o Psyberguide, os investigadores identificarão os dez principais aplicativos gratuitos que abordam problemas de saúde mental e conduzirão uma avaliação nacional desses aplicativos com participantes que são trabalhadores essenciais e desempregados com risco de suicídio. Os participantes serão primeiro questionados sobre quais estratégias usaram para gerenciar problemas de saúde mental, quais aplicativos e ferramentas online usaram e quais desafios de usabilidade enfrentaram. Os investigadores então pedirão a uma amostra aleatória de participantes que se envolvam em um teste aleatório desses aplicativos de alta classificação por 4 semanas. Os aplicativos serão avaliados em usabilidade, aceitabilidade, viabilidade e eficácia. Os resultados deste estudo serão rapidamente divulgados por vários meios: (1) o site da UWAC e a rede de Centros ALACRITY; (2) por meio da parceria do CREATIV Lab com a Mental Health America; (3) por meio do UW Center for Suicide Prevention and Recovery (CSPAR) e parcerias com outras organizações focadas no suicídio, incluindo Forefront, American Foundation for Suicide Prevention, American Association of Suicidology, Rocky Mountain MIRECC e Defense Suicide Prevention Office e (4) por meio de parceria local com rastreadores de contato do estado de King County e WA.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes serão recrutados nacionalmente via Prolific. Os investigadores terão como objetivo recrutar 1.000 participantes no ensaio clínico que sejam trabalhadores essenciais e/ou desempregados devido ao COVID-19 e tenham um histórico de problemas de saúde mental ou experimentando fatores de risco motivacionais de ideação suicida para serem randomizados (250 por grupo) para um dos quatro aplicativos. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo atribuído e usá-lo por 4 semanas. Após 4 semanas de uso, os participantes serão solicitados a fornecer uma avaliação da aceitabilidade, viabilidade e usabilidade do aplicativo, com que frequência usaram o aplicativo e se acharam o aplicativo útil. Os participantes também serão solicitados a concluir as medidas de resultados clínicos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
838

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Fase 1

  • 19 anos e mais velhos
  • Identificar-se como trabalhador essencial ou desempregado devido ao COVID-19
  • fala inglês
  • Acesso a um dispositivo móvel (ex. smartphone ou tablet)
  • Com sede nos Estados Unidos

Fase 2

  • 19 anos e mais velhos
  • Pontuação igual ou superior aos pontos de corte validados na Fase 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) ou história relatada de tentativa de suicídio anterior
  • Identificar-se como trabalhador essencial ou desempregado devido ao COVID-19
  • fala inglês
  • Acesso a um dispositivo móvel (ex. smartphone ou tablet)
  • Com sede nos Estados Unidos

Critério de exclusão:

Fase 1

  • menores de 19 anos
  • Nem um trabalhador essencial nem desempregado devido ao COVID-19
  • não fala inglês
  • Sem acesso a um dispositivo móvel (por exemplo, smartphone ou tablet)
  • Não baseado nos Estados Unidos

Fase 2

  • menores de 19 anos
  • Não obteve pontuação igual ou superior aos pontos de corte validados na Fase 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) nem relatou história de tentativa de suicídio anterior
  • Nem um trabalhador essencial nem desempregado devido ao COVID-19
  • não fala inglês
  • Sem acesso a um dispositivo móvel (por exemplo, smartphone ou tablet)
  • Não baseado nos Estados Unidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Fase 2: Aplicativo móvel de saúde mental - 1
Os participantes foram randomizados para um aplicativo móvel gratuito de saúde mental que se concentra na meditação.
Comportamental: Aplicativo móvel de saúde mental - 1
Aplicativo de saúde mental móvel gratuito que se concentra na meditação
Outros nomes:
  • Calma
Comparador Ativo: Fase 2: Aplicativo móvel de saúde mental - 2
Os participantes foram randomizados para um aplicativo móvel gratuito de saúde mental que ajuda a lidar com o COVID-19.
Comportamental: Aplicativo móvel de saúde mental - 2
Aplicativo móvel gratuito de saúde mental que ajuda a lidar com o COVID-19
Outros nomes:
  • Treinador COVID
Comparador Ativo: Fase 2: Aplicativo móvel de saúde mental - 3
Os participantes foram randomizados para um aplicativo móvel gratuito de saúde mental que se concentra na psicologia positiva.
Comportamental: Aplicativo móvel de saúde mental - 3
Aplicativo de saúde mental móvel gratuito que se concentra na psicologia positiva.
Outros nomes:
  • 7 xícaras de chá
Comparador Ativo: Fase 2: Aplicativo móvel de saúde mental - 4
Os participantes foram randomizados para um aplicativo móvel gratuito que aborda problemas de saúde mental por meio do rastreamento do humor.
Comportamental: Aplicativo móvel de saúde mental - 4
Aplicativo móvel gratuito que aborda problemas de saúde mental por meio do rastreamento de humor
Outros nomes:
  • Bom humor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: PHQ-9 na linha de base do RCT e acompanhamento do RCT; duração de 4 semanas.
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) consiste em 9 itens de depressão e um item de incapacidade. Cada item está associado a um sintoma de depressão do DSM, que o participante classifica independentemente de ter ou não experimentado o sintoma nas últimas duas semanas, com classificação de gravidade de 0 a 3. É uma das poucas medidas que é breve (leva menos de um minuto para ser aplicada) e tem excelente sensibilidade para mudar ao longo do tempo, com uma pontuação total variando de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam maior sintoma de depressão gravidade.
PHQ-9 na linha de base do RCT e acompanhamento do RCT; duração de 4 semanas.
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (7 itens) (GAD-7)
Prazo: GAD-7 na linha de base do RCT e acompanhamento do RCT; duração de 4 semanas.
A Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é um rastreador de 7 itens para ansiedade generalizada. É composto por itens relacionados ao transtorno de ansiedade generalizada. Os participantes classificam em uma escala de 0-3 o quanto eles experimentaram nas últimas duas semanas para criar uma pontuação total variando de 0 a 21. A escala é um rastreador válido para sintomas de ansiedade generalizada. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
GAD-7 na linha de base do RCT e acompanhamento do RCT; duração de 4 semanas.
Escala Breves de Dificuldades com a Regulação Emocional (DERS)
Prazo: DERS na linha de base do RCT e seguimento do RCT; duração de quatro semanas.
A Escala Breve de Dificuldades com a Regulação Emocional (DERS) é um breve questionário de autorrelato de 36 itens, projetado para avaliar múltiplos aspectos da desregulação emocional. uma medida de autorrelato de 36 itens de seis facetas da regulação emocional. Os itens são classificados em uma escala de 1 ("quase nunca [0-10%]") a 5 ("quase sempre [91-100%]"). As pontuações totais variam de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando mais dificuldade na regulação emocional.
DERS na linha de base do RCT e seguimento do RCT; duração de quatro semanas.
Questionário Comportamental Suicida-Revisado (SBQ-R)
Prazo: Linha de base do SBQ-R RCT e seguimento do RCT; duração de quatro semanas.
O questionário comportamental suicida revisado (SBQ-R) é um questionário de autorrelato projetado para identificar fatores de risco para suicídio. As pontuações totais variam de 3 a 18, com pontuações mais altas indicando maior risco de comportamento suicida.
Linha de base do SBQ-R RCT e seguimento do RCT; duração de quatro semanas.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Os participantes concluirão esta medida no RCT Follow-Up; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
Esta é uma medida de aceitabilidade de intervenção de quatro itens, onde cada item é classificado em uma escala de 1 a 5, com 1 = nada aceitável e 5 = muito aceitável. As pontuações médias totais variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade. Os participantes completarão esta medida após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
Os participantes concluirão esta medida no RCT Follow-Up; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Os participantes concluirão esta medida no RCT Follow-Up; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
Esta é uma medida de quatro itens de adequação da intervenção, onde cada item é classificado em uma escala de 1 a 5, com 1 = nada aceitável e 5 = muito aceitável. Uma pontuação média total varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior adequação. Os participantes completarão esta medida após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
Os participantes concluirão esta medida no RCT Follow-Up; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
Escala de Usabilidade de Intervenção (IUS)
Prazo: Os participantes concluirão esta medida no RCT Follow-Up; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
A Escala de Usabilidade da Intervenção (IUS) é uma medida de 10 itens que avalia a usabilidade da intervenção por meio de sua simpatia, facilidade de aprendizado, dificuldade, necessidade de suporte, integração do sistema e eficiência. A medida é baseada na Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), uma medida padronizada e normatizada na indústria para ferramentas digitais. As pontuações totais podem variar de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de usabilidade.
Os participantes concluirão esta medida no RCT Follow-Up; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Os participantes concluirão esta medida no RCT Follow-Up; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
Esta é uma medida de viabilidade de intervenção de quatro itens, onde cada item é classificado em uma escala de 1 a 5, com 1 = nada aceitável e 5 = muito aceitável, com uma pontuação média total variando de 1 a 5. Os participantes preencherão este questionário medida após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual eles são randomizados. Pontuações altas indicam níveis mais altos de viabilidade. Nenhum dado exibido porque os dados de medida de resultado não foram coletados, portanto, zero total de participantes analisados.
Os participantes concluirão esta medida no RCT Follow-Up; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PARS EQ-5D
Prazo: PARS EQ-5D na linha de base do RCT e acompanhamento do RCT; duração de 4 semanas.
Medida padronizada do estado de saúde com um intervalo de pontuação total de 0 a 1. A pontuação máxima de um indica o melhor estado de saúde.
PARS EQ-5D na linha de base do RCT e acompanhamento do RCT; duração de 4 semanas.
CAGE-AID
Prazo: Os participantes preencherão o CAGE-AID no acompanhamento do RCT; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
Medida padronizada do uso de álcool/drogas com uma pontuação total de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam maior risco de uso de substâncias.
Os participantes preencherão o CAGE-AID no acompanhamento do RCT; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: Os participantes preencherão o BRS no acompanhamento do RCT; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
A Escala Breve de Resiliência (BRS) é uma medida auto-relatada de 6 itens da capacidade de um indivíduo se recuperar, resistir a doenças, adaptar-se ao estresse ou prosperar diante da adversidade. As respostas para todos os 6 itens estão em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação média total variando de 1 a 5. Uma pontuação mais alta indica maior resiliência.
Os participantes preencherão o BRS no acompanhamento do RCT; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
Escala de Derrota
Prazo: Os participantes preencherão a Escala de Derrota no acompanhamento do RCT; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
Gilbert e Allan (1998) projetaram os itens nesta escala para retratar uma sensação de luta fracassada e perda de posição. Essa medida solicita que os participantes respondam a 16 itens em uma escala Likert de 5 pontos (variando de 0 = 'Nunca' a 4 = 'Sempre'), perguntando-lhes o quanto se sentiram derrotados nos últimos sete dias, por exemplo item 1 ' Sinto que não consegui na vida'. Esta escala tem consistência interna muito alta com coeficientes Alpha de 0,94 para mulheres e 0,93 para homens em ambos os grupos, além disso, confiabilidade de 0,94 para estudantes e 0,93 para grupo deprimido. A pontuação total pode variar de 0 a 64. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de derrota.
Os participantes preencherão a Escala de Derrota no acompanhamento do RCT; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
Escala de aprisionamento
Prazo: Os participantes preencherão a Escala de aprisionamento no acompanhamento do RCT; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
Esta escala de aprisionamento de 16 itens pede aos participantes que indiquem em uma escala de 5 pontos o grau em que os itens representam seus pensamentos e sentimentos. As opções de resposta são 0 = 'nada parecido comigo', 1 = 'um pouco parecido comigo', 2 = 'moderadamente parecido comigo', 3= 'um pouco parecido comigo' e 4 = 'extremamente parecido comigo'. Gilbert e Allan (1998) relataram altos níveis de consistência interna para ambos os grupos de estudantes e deprimidos, com alfas de Cronbach respectivamente de 0,93 e 0,86 em Armadilha Interna, e 0,88 e 0,89 em Armadilha Externa. A pontuação total pode variar de 0 a 64. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de aprisionamento.
Os participantes preencherão a Escala de aprisionamento no acompanhamento do RCT; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
Questionário de Necessidades Interpessoais
Prazo: Os participantes preencherão o Questionário de Necessidades Interpessoais no acompanhamento do RCT; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
Breve questionário que pede aos respondentes que pensem sobre si mesmos e sobre outras pessoas, com base em suas crenças e experiências atuais. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de pertencimento frustrado (intervalo da subescala 9 a 63) e sobrecarga percebida (intervalo da subescala 9 a 63).
Os participantes preencherão o Questionário de Necessidades Interpessoais no acompanhamento do RCT; após 4 semanas de uso do aplicativo móvel de saúde mental para o qual foram randomizados.
Escala de Solidão e Sofrimento Social
Prazo: Escala de Solidão e Sofrimento Social em 4 semanas
Nenhum dado exibido porque os dados de medida de resultado não foram coletados, portanto, zero total de participantes analisados.
Escala de Solidão e Sofrimento Social em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Washington

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de outubro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00010842
  • 5P50MH115837-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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