Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne aplikacje zdrowia psychicznego do zapobiegania samobójstwom

7 października 2022 zaktualizowane przez: Kate Comtois, University of Washington

Akceptowalność, użyteczność i skuteczność aplikacji zdrowia psychicznego w zapobieganiu samobójstwom u pracowników niezbędnych i bezrobotnych podczas SARS-CoV-2

Dostęp do opieki w zakresie zdrowia psychicznego dla niezbędnych pracowników i bezrobotnych podczas pandemii COVID19 był trudny. Zwykły dostęp do opieki w zakresie zdrowia psychicznego jest ograniczony przez dystans społeczny, a dla wielu osób obecnie bezrobotnych z powodu zamykania firm ubezpieczenie nie wystarcza na pokrycie kosztów opieki w zakresie zdrowia psychicznego. W przypadku osób zagrożonych samobójstwem (izolacja, bezrobocie, kryzys finansowy oraz próby samobójcze w przeszłości, poważne problemy ze zdrowiem psychicznym) dostęp do opieki ma kluczowe znaczenie i wiele z nich być może zwraca się do dostępnych interwencji online, takich jak aplikacje dotyczące zdrowia psychicznego i inne Surowce. Rzeczywiście, organizacje takie jak VA stworzyły już bezpłatne aplikacje mobilne dla zdrowia psychicznego w oczekiwaniu na tę potrzebę. Korzystając z Psyberguide, śledczy zidentyfikują dziesięć najlepszych bezpłatnych aplikacji, które rozwiązują problemy ze zdrowiem psychicznym, i przeprowadzą ogólnokrajową ocenę tych aplikacji z uczestnikami, którzy są pracownikami niezbędnymi i bezrobotnymi z ryzykiem samobójstwa. Uczestnicy zostaną najpierw przepytani o to, jakich strategii używali do zarządzania problemami ze zdrowiem psychicznym, z jakich aplikacji i narzędzi internetowych korzystali oraz jakie wyzwania związane z użytecznością napotkali. Następnie badacze poproszą losowo wybraną grupę uczestników o wzięcie udziału w losowej próbie tych najwyżej ocenianych aplikacji przez 4 tygodnie. Aplikacje będą oceniane pod kątem użyteczności, akceptowalności, wykonalności i skuteczności. Wyniki tego badania zostaną szybko rozpowszechnione na kilka sposobów: (1) strona internetowa UWAC i sieć centrów ALACRITY; (2) poprzez partnerstwo CREATIV Lab z Mental Health America; (3) za pośrednictwem UW Center for Suicide Prevention and Recovery (CSPAR) oraz partnerstwa z innymi organizacjami zajmującymi się samobójstwami, w tym Forefront, American Foundation for Suicide Prevention, American Association of Suicidology, Rocky Mountain MIRECC oraz Defence Suicide Prevention Office oraz (4) poprzez lokalne partnerstwo z podmiotami śledzącymi kontakty z hrabstwa King i stanu Waszyngton.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani na szczeblu krajowym za pośrednictwem Prolific. Badacze będą dążyć do rekrutacji 1000 uczestników badania klinicznego, którzy są niezbędnymi pracownikami i/lub bezrobotnymi z powodu COVID-19 i mają w przeszłości problemy ze zdrowiem psychicznym lub doświadczają motywacyjnych czynników ryzyka myśli samobójczych, aby zostali losowo przydzieleni (250 na grupę) do jednego z czterech aplikacji. Zostaną poproszeni o pobranie przydzielonej im aplikacji i używanie jej przez 4 tygodnie. Po 4 tygodniach użytkowania uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę akceptowalności, wykonalności i użyteczności aplikacji, jak często korzystali z aplikacji i czy uznali ją za pomocną. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie pomiarów wyników klinicznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
838

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Faza 1

  • 19 lat i więcej
  • Zidentyfikuj się jako niezbędny pracownik lub bezrobotny z powodu COVID-19
  • Mówiący po angielsku
  • Dostęp do urządzenia mobilnego (np. smartfon lub tablet)
  • Z siedzibą w Stanach Zjednoczonych

Faza 2

  • 19 lat i więcej
  • Wynik na poziomie lub powyżej zatwierdzonych punktów odcięcia w fazie 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) lub zgłoszona historia wcześniejszych prób samobójczych
  • Zidentyfikuj się jako niezbędny pracownik lub bezrobotny z powodu COVID-19
  • Mówiący po angielsku
  • Dostęp do urządzenia mobilnego (np. smartfon lub tablet)
  • Z siedzibą w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

Faza 1

  • Poniżej 19 roku życia
  • Ani pracownik niezbędny, ani bezrobotny z powodu COVID-19
  • Nieanglojęzyczny
  • Brak dostępu do urządzenia mobilnego (np. smartfon lub tablet)
  • Nie ma siedziby w Stanach Zjednoczonych

Faza 2

  • Poniżej 19 roku życia
  • Nie uzyskał wyniku na poziomie lub powyżej zatwierdzonych punktów odcięcia w fazie 1 (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) ani nie zgłosił historii wcześniejszych prób samobójczych
  • Ani pracownik niezbędny, ani bezrobotny z powodu COVID-19
  • Nieanglojęzyczny
  • Brak dostępu do urządzenia mobilnego (np. smartfon lub tablet)
  • Nie ma siedziby w Stanach Zjednoczonych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Faza 2: Mobilna aplikacja zdrowia psychicznego — 1
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do bezpłatnej mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, która koncentruje się na medytacji.
Behawioralne: Mobilna aplikacja zdrowia psychicznego - 1
Bezpłatna mobilna aplikacja zdrowia psychicznego, która koncentruje się na medytacji
Inne nazwy:
  • Spokojna
Aktywny komparator: Faza 2: Mobilna aplikacja zdrowia psychicznego — 2
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do bezpłatnej mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, która pomaga radzić sobie z COVID-19.
Behawioralne: Mobilna aplikacja zdrowia psychicznego — 2
Darmowa mobilna aplikacja zdrowia psychicznego, która pomaga radzić sobie z COVID-19
Inne nazwy:
  • Trener COVID
Aktywny komparator: Faza 2: Mobilna aplikacja zdrowia psychicznego — 3
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do bezpłatnej mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, która koncentruje się na psychologii pozytywnej.
Behawioralne: Mobilna aplikacja zdrowia psychicznego — 3
Darmowa mobilna aplikacja zdrowia psychicznego, która koncentruje się na psychologii pozytywnej.
Inne nazwy:
  • 7 filiżanek herbaty
Aktywny komparator: Faza 2: Mobilna aplikacja zdrowia psychicznego — 4
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do bezpłatnej aplikacji mobilnej, która rozwiązuje problemy ze zdrowiem psychicznym poprzez śledzenie nastroju.
Behawioralne: Mobilna aplikacja zdrowia psychicznego — 4
Darmowa aplikacja mobilna, która rozwiązuje problemy ze zdrowiem psychicznym poprzez śledzenie nastroju
Inne nazwy:
  • Piękny nastrój

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: PHQ-9 na początku badania RCT i obserwacji kontrolnej RCT; czas trwania 4 tygodnie.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) składa się z 9 pozycji dotyczących depresji i jednej pozycji dotyczącej niepełnosprawności. Każda pozycja jest powiązana z objawem depresji DSM, który uczestnik ocenia, czy doświadczył tego objawu w ciągu ostatnich dwóch tygodni, z oceną nasilenia 0-3. Jest to jeden z nielicznych pomiarów, który jest krótki (jego podanie zajmuje mniej niż minutę) i ma doskonałą wrażliwość na zmiany w czasie, z całkowitym wynikiem sumarycznym w zakresie od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na nasilenie objawów depresji powaga.
PHQ-9 na początku badania RCT i obserwacji kontrolnej RCT; czas trwania 4 tygodnie.
Skala zaburzeń lękowych uogólnionych (7 pozycji) (GAD-7)
Ramy czasowe: GAD-7 na początku badania RCT i w okresie kontrolnym RCT; czas trwania 4 tygodnie.
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7) to 7-punktowy kwestionariusz do oceny uogólnionego lęku. Składa się z pozycji związanych z uogólnionym zaburzeniem lękowym. Uczestnicy oceniają w skali od 0 do 3, jak wiele doświadczyli w ciągu ostatnich dwóch tygodni, aby zwiększyć łączny wynik w zakresie od 0 do 21. Skala jest ważnym narzędziem przesiewowym w kierunku objawów lęku uogólnionego. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
GAD-7 na początku badania RCT i w okresie kontrolnym RCT; czas trwania 4 tygodnie.
Krótkie trudności ze skalą regulacji emocjonalnej (DERS)
Ramy czasowe: DERS na początku badania RCT i obserwacji po RCT; trwający cztery tygodnie.
Krótka Skala Trudności z Regulacją Emocji (DERS) to krótki, składający się z 36 pozycji kwestionariusz przeznaczony do oceny wielu aspektów dysregulacji emocji. 36-itemowa samoopisowa miara sześciu aspektów regulacji emocji. Pozycje są oceniane w skali od 1 („prawie nigdy [0-10%]”) do 5 („prawie zawsze [91–100%]”). Suma wyników waha się od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
DERS na początku badania RCT i obserwacji po RCT; trwający cztery tygodnie.
Zmieniony kwestionariusz zachowań samobójczych (SBQ-R)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy SBQ-R RCT i kontynuacja RCT; trwający cztery tygodnie.
Poprawiony kwestionariusz zachowań samobójczych (SBQ-R) to samoopisowy kwestionariusz przeznaczony do identyfikacji czynników ryzyka samobójstwa. Suma punktów mieści się w przedziale od 3 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko zachowań samobójczych.
Punkt wyjściowy SBQ-R RCT i kontynuacja RCT; trwający cztery tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią ten środek podczas RCT Follow-Up; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.
Jest to czteropunktowa miara akceptowalności interwencji, gdzie każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, gdzie 1 = w ogóle nie do przyjęcia, a 5 = bardzo do przyjęcia. Całkowite średnie wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność. Uczestnicy wykonują ten pomiar po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której zostali losowo przydzieleni.
Uczestnicy wypełnią ten środek podczas RCT Follow-Up; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią ten środek podczas RCT Follow-Up; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.
Jest to czteropunktowa miara stosowności interwencji, gdzie każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, gdzie 1 = w ogóle nieakceptowalna, a 5 = bardzo akceptowalna. Całkowity średni wynik mieści się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą trafność. Uczestnicy wykonują ten pomiar po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której zostali losowo przydzieleni.
Uczestnicy wypełnią ten środek podczas RCT Follow-Up; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.
Skala użyteczności interwencji (IUS)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią ten środek podczas RCT Follow-Up; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.
Skala użyteczności interwencji (IUS) to 10-elementowa miara, która ocenia użyteczność interwencji poprzez jej sympatię, łatwość uczenia się, trudność, potrzebę wsparcia, integrację systemu i skuteczność. Miara opiera się na Skali Użyteczności Systemu (SUS), znormalizowanej, znormalizowanej mierze stosowanej w przemyśle dla narzędzi cyfrowych. Suma punktów może wahać się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom użyteczności.
Uczestnicy wypełnią ten środek podczas RCT Follow-Up; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią ten środek podczas RCT Follow-Up; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.
Jest to czteropunktowa miara wykonalności interwencji, gdzie każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, gdzie 1 = w ogóle nieakceptowalna, a 5 = bardzo akceptowalna, z całkowitym średnim wynikiem w zakresie od 1 do 5. Uczestnicy wypełniają tę mierzyć po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani. Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom wykonalności. Żadne dane nie zostały wyświetlone, ponieważ nie zebrano danych o wynikach, dlatego przeanalizowano zero wszystkich uczestników.
Uczestnicy wypełnią ten środek podczas RCT Follow-Up; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PARS EQ-5D
Ramy czasowe: PARS EQ-5D na początku badania RCT i obserwacji po RCT; czas trwania 4 tygodnie.
Standaryzowana miara stanu zdrowia z całkowitym zakresem wyników od 0 do 1. Maksymalny wynik wynoszący jeden oznacza najlepszy stan zdrowia.
PARS EQ-5D na początku badania RCT i obserwacji po RCT; czas trwania 4 tygodnie.
POMOC W KLATCE
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią CAGE-AID podczas obserwacji RCT; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.
Standaryzowana miara używania alkoholu/narkotyków z całkowitym zakresem punktacji od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na wyższe ryzyko używania substancji.
Uczestnicy wypełnią CAGE-AID podczas obserwacji RCT; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.
Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią BRS podczas obserwacji RCT; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.
Krótka Skala Odporności (BRS) to składająca się z 6 pozycji, samoopisowa miara zdolności danej osoby do powrotu do zdrowia, przeciwstawienia się chorobie, przystosowania się do stresu lub rozwoju w obliczu przeciwności losu. Odpowiedzi na wszystkie 6 pozycji są w skali od 1 do 5, z łącznym średnim wynikiem w zakresie od 1 do 5. Wyższy wynik wskazuje na wyższą odporność.
Uczestnicy wypełnią BRS podczas obserwacji RCT; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.
Skala porażki
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią Skalę Porażek podczas obserwacji RCT; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.
Gilbert i Allan (1998) zaprojektowali pozycje na tej skali, aby zobrazować poczucie przegranej walki i utraty rangi. Ta miara wymaga od uczestników odpowiedzi na 16 pozycji na 5-punktowej skali Likerta (od 0 = „Nigdy” do 4 = „Zawsze”), pytając ich, jak bardzo czuli się pokonani w ciągu ostatnich siedmiu dni, na przykład pozycja 1 „ Czuję, że nie dałam rady w życiu”. Skala ta charakteryzuje się bardzo wysoką spójnością wewnętrzną ze współczynnikami alfa 0,94 dla kobiet i 0,93 dla mężczyzn w obu grupach, ponadto rzetelność 0,94 dla studentów i 0,93 dla grupy z depresją. Łączny wynik może wynosić od 0 do 64. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom porażki.
Uczestnicy wypełnią Skalę Porażek podczas obserwacji RCT; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.
Skala uwięzienia
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią Skalę Uwięzienia podczas obserwacji RCT; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.
Ta 16-punktowa skala uwięzienia prosi uczestników o wskazanie na 5-stopniowej skali stopnia, w jakim pozycje reprezentują ich myśli i uczucia. Możliwe odpowiedzi to 0 = „wcale nie taki jak ja”, 1 = „trochę podobny do mnie”, 2 = „umiarkowanie podobny do mnie”, 3 = „całkiem podobny do mnie” i 4 = „bardzo podobny do mnie”. Gilbert i Allan (1998) odnotowali wysoki poziom spójności wewnętrznej zarówno dla grup studentów, jak i osób z depresją, z alfa Cronbacha wynoszącymi odpowiednio 0,93 i 0,86 w Uwięzieniu Wewnętrznym oraz 0,88 i 0,89 w Uwięzieniu Zewnętrznym. Łączny wynik może wynosić od 0 do 64. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uwięzienia.
Uczestnicy wypełnią Skalę Uwięzienia podczas obserwacji RCT; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych podczas obserwacji RCT; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.
Krótki kwestionariusz, w którym prosi się respondentów o zastanowienie się nad sobą i innymi ludźmi w oparciu o aktualne przekonania i doświadczenia respondenta. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom udaremnionej przynależności (zakres podskali od 9 do 63) i postrzegania uciążliwości (zakres podskali od 9 do 63).
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych podczas obserwacji RCT; po 4 tygodniach korzystania z mobilnej aplikacji zdrowia psychicznego, do której są losowo przydzielani.
Skala Samotności i Cierpienia Społecznego
Ramy czasowe: Skala samotności i dystresu społecznego po 4 tygodniach
Żadne dane nie zostały wyświetlone, ponieważ nie zebrano danych o wynikach, dlatego przeanalizowano zero wszystkich uczestników.
Skala samotności i dystresu społecznego po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Washington

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00010842
  • 5P50MH115837-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami