Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen karakterisointi potilaista, joilla on vakava/kriittinen COVID-19-virusinfektio

maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Fundacion Clinica Valle del Lili

SARS-COV-2 (COVID-19) -viruksen aiheuttaman vakavan/kriittisen infektion sairastavien potilaiden kliininen, radiologinen, keuhkojen toiminnan ja elämänlaadun kuvaus 6 ja 12 kuukauden sairaalahoidon jälkeen

Kuvaava tutkimus kliinisten, radiologisten, keuhkojen toiminnan ja elämänlaadun muutosten luonnehtimiseksi potilailla, jotka selvisivät SARS-COV-2-viruksen aiheuttamasta vakavasta tai kriittisestä sairaudesta ja joita hoidettiin Calin monimutkaisen laitoksen tehohoidossa. Kolumbia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760001
        • Fundacion Valle del Lili

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli SARS-COV-2-infektion aiheuttama vakava tai vakava sairaus, joita hoidettiin Fundación Valle del Lilin teho-osastolla ja jotka olivat elossa 6 kuukauden kuluttua sairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 19-vuotias, jonka SARS-COV-2-viruksen testi oli positiivinen
  • Potilaat, joilla oli vakava ja vakava SARS-COV-2-tauti, joita hoidettiin Fundación Valle del Lilin teho-osastolla ja selvisivät hengissä
  • Potilaat, joille on tehty rintakehän röntgenkuvaus tai TT-skannaus sairaalaan ottamisen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Vakavat ja kriittiset COVID-19-eloonjääneet

Radiologiset muutokset rintakehän röntgenkuvauksella ja/tai rintakehän tietokonetomografialla arvioitu Keuhkojen toiminnan muutokset spirometrialla arvioitu, hiilimonoksidin diffuusiokyky, 6 minuutin kävely.

Elämänlaadun muutokset: saint Georgen hengityskyselylomake
Säteily: rintakehän röntgenkuvaus
6 ja 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen. Jos tutkimus on normaali 6 kuukauden iässä, sitä ei toisteta 12 kuukauden kuluttua.
Säteily: rintakehän tietokonetomografiakuvaus
6 ja 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen, jos potilaalle tehtiin TT-kuvaus sairaalaan saapumisen yhteydessä. Jos tutkimus on normaali 6 kuukauden iässä, sitä ei toisteta 12 kuukauden kuluttua.
Diagnostinen testi: spirometria
6 ja 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen. Jos tutkimus on normaali 6 kuukauden iässä, sitä ei toisteta 12 kuukauden kuluttua.
Diagnostinen testi: Hiilimonoksidin hajotuskyky
6 ja 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen. Jos tutkimus on normaali 6 kuukauden iässä, sitä ei toisteta 12 kuukauden kuluttua.
Diagnostinen testi: 6 minuutin kävelytesti
6 ja 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen. Jos tutkimus on normaali 6 kuukauden iässä, sitä ei toisteta 12 kuukauden kuluttua.
Diagnostinen testi: saint Georgen hengityskyselylomake
6 ja 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Spirometria litroina
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Spirometria litroina
12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (ennustettu %)
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (ennustettu %)
12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
6 min kävelytesti Metreissä
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
6 min kävelytesti Metreissä
12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Radiologiset muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Muutokset rintakehän röntgenkuvauksessa
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Radiologiset muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Muutokset rintakehän röntgenkuvauksessa
12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Radiologiset muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Muutokset rintakehän CT-kuvauksessa
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Radiologiset muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Muutokset rintakehän CT-kuvauksessa
12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Elämänlaadun muutoksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Saint Georgen hengitystiekysely (0 - 100 pistettä, korkeammat tasot osoittavat vakavaa terveyshaittaa)
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Elämänlaadun muutoksia
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Saint Georgen hengitystiekysely (0 - 100 pistettä, korkeammat tasot osoittavat vakavaa terveyshaittaa)
12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fundacion Clinica Valle del Lili

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Fernandez, Fundacion Clinica Valle del Lili

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 11. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1631 COVID-LFT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia