Alueellinen anestesia lapsiortopedisilla potilailla
Yksittäinen vs. jatkuva alueanestesia akuutin postoperatiivisen kivun hoitoon lasten ortopedisessa kirurgiassa: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Jefferson, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään primaarinen ortopedinen raajaleikkaus
- Avohoidon ortopediset leikkaukset
- Potilaat, joille tehdään ortopedinen leikkaus ja jotka normaalisti saisivat aluepuudutuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 5 vuotta sitten tai yli 18-vuotiaita
- Revisioortopediset leikkaukset
- Selkärangan ortopediset leikkaukset
- Ortopediset leikkaukset, joissa aluepuudutuksen tyypin hoitotaso on vahvistettu (jatkuva alueellinen ACL-rekonstruktio)
- Potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan kipupisteitä
- Ortopediset sairaalahoidot
- Potilaat, joille tehdään ortopedinen raajaleikkaus ja joilla on osastosyndroomariski (esim. akuutit suprakondylaariset olkaluun murtumat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva aluepuudutuksen alaraajojen leikkaus
Potilaan vammojen perusteella tehdään erilaisia alueellisia anestesiablokkeja, mukaan lukien fascia iliaca -tasolohkot, reisiluun hermotukokset, adduktorikanavakatkot, polvitaipeen iskiashermokatkokset ja nivelhermokatkokset. Katetri asetetaan annetulle lohkolle 48 tunniksi. .
Potilaat, joille tehdään alaraajojen ortopedinen leikkaus, satunnaistetaan yksittäiseen pistokseen tai jatkuvaan (katetri) aluepuudutukseen.
|
Annostus ja tilavuus vaihtelevat käytetyn lohkotyypin ja potilaan painon mukaan, koska tutkimuksessa on mukana lapsipopulaatio.
|
|
Kokeellinen: Alaraajojen yhden pistoksen alueanestesia
Potilaan vammojen perusteella suoritetaan erilaisia alueellisia anestesiablokkeja, mukaan lukien fascia iliaca -tasolohkot, reisiluun hermotukokset, adductor-kanavakatkot, polvitaipeen lähestyvät iskiashermokatkot ja nivelhermotukokset.
Nämä lohkot annetaan kerta-annoksena tai "kerta-annoksena".
Potilaat, joille tehdään alaraajojen ortopedinen leikkaus, satunnaistetaan yksittäiseen pistokseen tai jatkuvaan (katetri) aluepuudutukseen.
|
Annostus ja tilavuus vaihtelevat käytetyn lohkotyypin ja potilaan painon mukaan, koska tutkimuksessa on mukana lapsipopulaatio.
|
|
Kokeellinen: Jatkuva aluepuudutuksen yläraajan leikkaus
Potilaan vammojen perusteella suoritetaan erilaisia alueellisia anestesiablokkeja, joihin liittyy brachial plexus.
Katetri asetetaan kyseiselle lohkolle 48 tunniksi.
Potilaat, joille tehdään yläraajan ortopedinen leikkaus, satunnaistetaan kerta-anestesiaan tai jatkuvaan (katetri) aluepuudutukseen.
|
Annostus ja tilavuus vaihtelevat käytetyn lohkotyypin ja potilaan painon mukaan, koska tutkimuksessa on mukana lapsipopulaatio.
|
|
Kokeellinen: Yläraajojen alueanestesia
Potilaan vammojen perusteella suoritetaan erilaisia alueellisia anestesiablokkeja, joihin liittyy brachial plexus.
Katetri asetetaan kyseiselle lohkolle 48 tunniksi.
Potilaat, joille tehdään yläraajan ortopedinen leikkaus, satunnaistetaan kerta-anestesiaan tai jatkuvaan (katetri) aluepuudutukseen.
|
Annostus ja tilavuus vaihtelevat käytetyn lohkotyypin ja potilaan painon mukaan, koska tutkimuksessa on mukana lapsipopulaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kivunhallintaan otettujen opioidilääkkeiden määrä.
|
Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kivunhallintaan otettujen opioidilääkkeiden määrä.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kivunhallintaan otettujen opioidilääkkeiden määrä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kivunhallintaan otettujen opioidilääkkeiden määrä.
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia viikossa leikkauksen jälkeen.
|
Kivunhallintaan otettujen opioidilääkkeiden määrä.
|
48 tuntia viikossa leikkauksen jälkeen.
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kivunhallintaan otettujen opioidilääkkeiden määrä.
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 96 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kivunhallintaan otettujen opioidilääkkeiden määrä.
|
96 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 120 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kivunhallintaan otettujen opioidilääkkeiden määrä.
|
120 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 144 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kivunhallintaan otettujen opioidilääkkeiden määrä.
|
144 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 168 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kivunhallintaan otettujen opioidilääkkeiden määrä.
|
168 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Ensiapukäynnit
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta.
|
Päivystyskäynnit huonon kivunhallinnan vuoksi.
|
2 viikon sisällä leikkauksesta.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Käytetään Universal Pain Assessment -työkalua.
Kipuasteikko vaihtelee välillä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Käytetään Universal Pain Assessment -työkalua.
Kipuasteikko vaihtelee välillä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Käytetään Universal Pain Assessment -työkalua.
Kipuasteikko vaihtelee välillä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Käytetään Universal Pain Assessment -työkalua.
Kipuasteikko vaihtelee välillä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Käytetään yleistä kivunarviointityökalua. Kipuasteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 96 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Käytetään yleistä kivunarviointityökalua. Kipuasteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
96 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 120 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Käytetään yleistä kivunarviointityökalua. Kipuasteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
120 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 144 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Käytetään yleistä kivunarviointityökalua. Kipuasteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
144 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 168 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Käytetään yleistä kivunarviointityökalua. Kipuasteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
168 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Käytetään Universal Pain Assessment -työkalua.
Kipuasteikko vaihtelee välillä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .