Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRF:n hoito TCM:n oireyhtymän eriyttämisellä

tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Tutkiva kliininen tutkimus keuhkoahtaumatautien aiheuttaman kroonisen hengitysvajauksen AECOPD:n vähentämisestä oireyhtymän erottelun avulla

Ottaen tutkimuskohteena keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat, joilla on keuhkoahtaumatautien aiheuttama krooninen hengitysvajaus ja päätulosindeksinä keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen, tutkijat toivovat pystyvänsä vahvistamaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoitaman keuhkoahtaumatautien oireyhtymän erottelu- ja hoitosuunnitelman, vähentämään keuhkoahtaumatautien akuuttia pahenemista. AECOPD parantaa kliinisiä oireita, parantaa elämänlaatua, vähentää kuolleisuutta, selvittää alustavasti vaikutusmekanismia ja luo pohjan jatkotutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden krooninen hengitysvajaus kuuluu perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä luokkaan "keuhkojen turvotus", "astmaoireyhtymä", "hengityshäiriö" ja "flegmajuoma". Perinteisen kiinalaisen lääketieteen mukaan tämän taudin patologia on pääasiassa keuhkojen ilmanvaihdon toimintahäiriö. Peruspatogeneesi on, että sisäelimet kärsivät toistuvasti pahasta, keuhkojen qi vaurioituu pitkäaikaisen sairauden vuoksi, keuhkojen toiminta on vaurioitunut, ilmamekanismi on tukossa, hakemus julkaistaan, lima on samea, veren pysähdys on väistämätöntä pitkään, ja keuhkojen qi vaurioituu entisestään. Tärkeimmät kliiniset oireet ovat hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, pinnallinen hengenahdistus ja "hengityksen vinkumisen draama liikkuessa", joihin voi liittyä yskää, yskän eritystä, puristavaa tunnetta rinnassa, sydämentykytys, huulet, purppura tummuus, kellumisen turvotus. raajat jne. Kroonisen keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidossa voidaan merkittävästi parantaa kliinisiä oireita, kuten hengenahdistusta ja hengityksen vinkumista, vähentää potilaiden akuutteja pahenemisvaiheita, mutta korkeatasoisesta näyttöön perustuvasta lääketutkimuksesta on edelleen pulaa. Siksi tämä projekti esittää hypoteesin, että "oireyhtymän erilaistumishoito voi vähentää keuhkoahtaumatautia". On ehdotettu ottamaan käyttöön monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimussuunnitelma, jossa otetaan potilaat, joilla on kroonisen kroonisen hengitysvajauksen aiheuttama krooninen hengitysvajaus. obstruktiivinen keuhkosairaus tutkimuskohteena. Osallistumiskriteerit täyttävät potilaat jaetaan oireyhtymän eron mukaan sydämen keuhkojen qi-puutteeseen ja keuhkojen munuaisten qi-puutteeseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 60 tapauksen koeryhmään ja 60 tapauksen kontrolliryhmään. Kontrolliryhmälle annetaan lumelääkettä ja koeryhmälle kiinalaisen lääketieteen rakeita. Potilaita seurattiin 26 viikon ajan. Tärkeimpiä tulosindikaattoreita ovat keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemiskertojen lukumäärä ja toissijaisia ​​tulosindikaattoreita ovat kuolleisuus kaikista syistä, keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen vakavuus, kliiniset oireet, COPD-kliinisen kyselylomakkeen CCQ-pistemäärä, elämänlaatupisteet, hengenahdistuspisteet , 6MWD, valtimoveren kaasuanalyysiindeksi, mekaanisen ventilaation ilmaantuvuus ja käyttöaika, happihoidon käyttöaika, serologinen indeksi, terveys ja talous Oppimisindikaattorit, turvallisuusindikaattorit jne. Laaditaan keuhkoahtaumataudin kroonisen hengitysvajauksen TCM-hoitosuunnitelma, vähennetään AECOPD:n akuuttia pahenemista, parannetaan kliinisiä oireita, parannetaan elämänlaatua, vähennetään kuolleisuutta, tutkitaan alustavasti vaikutusmekanismia ja luodaan pohja jatkotutkimukselle. .

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Minghang Wang, doctor
  • Puhelinnumero: 86-371-6624862 18638392188
  • Sähköposti: wmh107hn@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Suyun Li, doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. potilaat, jotka täyttävät vakaassa vaiheessa olevan COPD:n diagnostiset kriteerit;
  2. potilaat, joiden verikaasuanalyysi täyttää PaO2 < 60 mmhg ja/tai PaCO2 > 50 mmhg rauhallisessa hengityksessä merenpinnan tasolla;
  3. potilaat, joiden oireyhtymän erilaistuminen kohtaa sydämen keuhkojen qi-puutoksen ja keuhkojen munuaisten qi-puutoksen oireyhtymän;
  4. potilaat, joiden ikä on ≥ 40 vuotta ja ≤ 80 vuotta;
  5. potilaita, jotka ovat halukkaita saamaan hoitoa ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

poissulkemiskriteerit:

  1. krooninen hengitysvajaus, jonka aiheuttaa keuhkoastma, keuhkoputkentulehdus, kystinen keuhkofibroosi, keuhkosyöpä ja muut hengityselinten sairaudet;
  2. alkuperäisen kroonisen hengitysvajauksen akuutti paheneminen;
  3. potilaat, joilla on kasvain, vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia (akuutti sydäninfarkti, sydämen toimintataso 3 tai korkeampi, aivohalvaus, aivoverenvuoto jne.) ja vakavia maksa- ja munuaissairaus (vakava maksasairaus tarkoittaa maksakirroosia, portaaliverenpainetautia ja suonikohjuvuotoa, ja vakava munuaissairaus sisältää dialyysin ja munuaisensiirron) ja muut ihmiset, jotka eivät voi osallistua kliiniseen tutkimukseen;
  4. raskaana olevat ja imettävät naiset;
  5. potilaat, joilla on mielenterveysongelmia ja mielenterveyshäiriöitä;
  6. ne, jotka osallistuvat muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin, joiden tiedetään olevan allergisia hoitolääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Sydämen keuhkojen qi-puutosoireyhtymä lumelääkeryhmä
Buyixinfei-plaseboa annettiin. Käytettiin Tianjiang-tuotemerkin kaavarakeita. Yksi annos päivässä, kaksi kertaa suun kautta, viisi päivää viikossa.
Lääke: Plasebo
Valmistukseen käytettiin dekstriinin ja katkeran aineen perusteella 5 % lääkkeestä. Sen ulkonäkö, paino, väri ja haju ovat periaatteessa samat kuin perinteisen kiinalaisen lääketieteen rakeet. Tianjiangin tuotemerkin kaavarakeet GMP-standardien mukaisesti
Muut nimet:
  • Placebo sydämen ja keuhkojen virkistykseen
  • Virkistävä munuainen ja suojaava keuhkoja reseptillasebo
Placebo Comparator: Keuhkojen ja munuaisten Qi- lumelääkeryhmän puute
Munuaista vahvistavaa ja keuhkoja suojaavaa lumelääkettä annettiin. Lääkkeenä käytettiin Tianjiang-merkkistä rakeita, yksi annos päivässä, kahdesti suun kautta, viitenä päivänä viikossa.
Lääke: Plasebo
Valmistukseen käytettiin dekstriinin ja katkeran aineen perusteella 5 % lääkkeestä. Sen ulkonäkö, paino, väri ja haju ovat periaatteessa samat kuin perinteisen kiinalaisen lääketieteen rakeet. Tianjiangin tuotemerkin kaavarakeet GMP-standardien mukaisesti
Muut nimet:
  • Placebo sydämen ja keuhkojen virkistykseen
  • Virkistävä munuainen ja suojaava keuhkoja reseptillasebo
Kokeellinen: Sydämen keuhkojen qi-puutosoireyhtymä lääkkeiden ryhmä
Buyixinfei-kaava annettiin. Lääkkeenä käytettiin Tianjiang-merkkistä rakeita, yksi annos päivässä, kahdesti suun kautta, viitenä päivänä viikossa.
Lääke: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen resepti
Tianjiang tuotemerkin kaava rakeet, GMP-standardien mukaisesti
Muut nimet:
  • Tonic sydämen ja keuhkojen resepti
  • Resepti munuaisten vahvistamiseen ja keuhkojen suojaamiseen
Kokeellinen: Keuhkojen ja munuaisten Qi-lääkkeiden puutosryhmä
Resepti annettiin munuaisten elvyttämisestä ja keuhkojen suojaamisesta. Lääke oli Tianjiang-merkkinen rake, yksi annos päivässä, kaksi kertaa suun kautta, viitenä päivänä viikossa
Lääke: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen resepti
Tianjiang tuotemerkin kaava rakeet, GMP-standardien mukaisesti
Muut nimet:
  • Tonic sydämen ja keuhkojen resepti
  • Resepti munuaisten vahvistamiseen ja keuhkojen suojaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin pahenemisen kesto
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti.
Akuutin pahenemisen kesto kirjataan.
Viikolle 52 asti.
Akuutin pahenemisen taajuus
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti.
Sitä arvioidaan AECOPD:hen liittyvien sairaalahoitojen tiheydellä.
Viikolle 52 asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa.
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus lasketaan kussakin ryhmässä kokeen lopussa.
jopa 52 viikkoa.
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason mMRC-pisteistä viikolla 4, 13, 26, 39 ja 52.
Hengenahdistus arvioidaan American Thoracic Societyn asettamien modifioitujen Medical Research Councilin (mMRC) pistemäärien mukaan. Arvosana 0-4 annetaan välittömän hengenahdistuksen asteen mukaan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa hengenahdistusta.
Muutos lähtötason mMRC-pisteistä viikolla 4, 13, 26, 39 ja 52.
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Muutos CAT-pisteiden lähtötasosta viikolla 4, 13, 26, 39 ja 52.
CAT:tä käytetään elämänlaadun arvioinnissa. Kokonaispistemäärä 0-40 annetaan korkeammalla pisteellä, joka osoittaa huonompaa tilaa.
Muutos CAT-pisteiden lähtötasosta viikolla 4, 13, 26, 39 ja 52.
Kliiniset oireet ja merkit
Aikaikkuna: Muutos kliinisten oireiden arvioinnin kyselylomakkeen pisteistä lähtötilanteessa viikolla 4, 13, 26, 39 ja 52.
Arviointi suoritetaan kliinisten oireiden arviointikyselylomakkeella. Tässä tutkimuksessa arvioitavia kliinisiä oireita ovat yskä, yskän eritys, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen ja syanoosi. Arvosana 0-3 annetaan jokaiselle oireelle tai merkille, jolla on korkeampi pistemäärä, joka osoittaa huonompaa tilaa.
Muutos kliinisten oireiden arvioinnin kyselylomakkeen pisteistä lähtötilanteessa viikolla 4, 13, 26, 39 ja 52.
Kuuden minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6MWD viikolla 4, 13, 26, 39 ja 52
Harjoituskyvyn arvioinnissa käytetään 6MWD:tä. Suuremmat arvot osoittavat parempaa harjoituskykyä.
Muutos lähtötasosta 6MWD viikolla 4, 13, 26, 39 ja 52
CCQ
Aikaikkuna: Muutos kliinisen oireen arvioinnin kyselylomakkeen peruspisteistä viikoilla 4, 13, 26, 39 ja 52.
Oireiden arvioinnissa käytetään COPD:n kliinisen oireen arviointikyselylomaketta (CCQ). Jokaiselle tuotteelle on 10 kohdetta 0-6. Suurempi arvo tarkoittaa huonompaa oiretta.
Muutos kliinisen oireen arvioinnin kyselylomakkeen peruspisteistä viikoilla 4, 13, 26, 39 ja 52.
FEV1
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta FEV1 viikoilla 26 ja 52.
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) käytetään keuhkojen toiminnan arvioimiseen.
Muutos lähtötilanteesta FEV1 viikoilla 26 ja 52.
FVC
Aikaikkuna: Muutos lähtötason FVC:stä viikoilla 26 ja 52.
Pakotettua vitaalikapasiteettia (FVC) käytetään keuhkojen toiminnan arvioimiseen.
Muutos lähtötason FVC:stä viikoilla 26 ja 52.
PaO2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ABG viikoilla 13, 26, 39 ja 52.
Valtimoverikaasun arvioimiseksi käytetään hapen osapainetta (PaO2). PaO2≤60 mmHg osoittaa, että keho on hypoksiassa.
Muutos lähtötilanteesta ABG viikoilla 13, 26, 39 ja 52.
PaCO2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ABG viikoilla 13, 26, 39 ja 52.
Hiilidioksidin osapainetta (PaCO2) käytetään valtimoverikaasun arvioimiseen. PaCO2≥50 mmHg osoittaa, että kehossa on hiilidioksidin kertymä.
Muutos lähtötilanteesta ABG viikoilla 13, 26, 39 ja 52.
Hapen hengityksen kesto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Hapen sisäänhengityksen kesto viikolla 4, 13, 26, 39 ja 52.
Happihengityksen kestoa käytetään elämänlaadun arvioinnissa. Mitä pidempi käyttö, sitä huonompi kunto.
Muutos lähtötasosta Hapen sisäänhengityksen kesto viikolla 4, 13, 26, 39 ja 52.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Henan University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Minghang Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 2. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Treatment of CRF with TCM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia