Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen ääreishermostimulaatio levottomat jalat -oireyhtymään

tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Noctrix Health, Inc.

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation krooninen tehokkuus ja käyttökelpoisuus potilailla, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä (RLS)

Prospektiivinen monipaikkainen satunnaistettu valekontrolloitu crossover-toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan noninvasiivisen perifeerisen hermostimulaation (NPNS) siedettävyyttä ja tehoa potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea primaarinen levottomat jalat -oireyhtymä (RLS). NPNS-tutkimuslaitteen vastetta verrattiin valekontrolliin 2x2-ristikkäismallissa siten, että koehenkilöt saivat 2 viikkoa NPNS:ää ja 2 viikkoa valehoitoa satunnaistetussa järjestyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
43

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90241
        • Mark J Buchfuhrer private practice
      • Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
        • SRI International Human Sleep Research Lab
      • San Ramon, California, Yhdysvallat, 94583
        • Sleep Medicine Specialists of California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalla on kohtalaisen vaikeita RLS-oireita, jotka määritellään 15 tai suuremmalla pistemäärällä IRLS:stä.
  • RLS-oireet ovat havaittavissa ensisijaisesti potilaan sääreissä ja/tai jaloissa.
  • Koehenkilö ilmoittaa, että hänellä on lääketieteellinen diagnoosi primaarisesta idiopaattisesta levottomat jalat -oireyhtymästä (RLS) tai Willis-Ekbomin häiriöstä (WED) TAI tutkija on diagnosoinut koehenkilöllä primaarisen idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän (RLS) tai Willis-Ekbomin häiriön (WED).
  • Tutkittavalla on ollut RLS-oireita yöllä vähintään 2 yönä viikossa edellisen kuukauden aikana.
  • Tyypillisellä RLS-lääkityksen annoksella ja aikataululla (jos sellainen on) koehenkilö kokee RLS-oireita tyypillisesti 2 tai useampana yönä viikossa.
  • RLS-oireet ovat pääasiassa illalla ja yöllä.
  • Kohde omistaa tarvittavat laitteet tekstiviesteihin, puheluihin ja videopuheluihin vastaamiseen.
  • Tutkittava on vähintään 18-vuotias, kun kirjallinen tietoinen suostumus on saatu.
  • Tutkittava on allekirjoittanut voimassa olevan, Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen, ymmärtää tutkimuksen vaatimukset ja laitteen käyttöohjeet sekä keskustelee englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalla on RLS, jonka tiedetään johtuvan toisesta diagnosoidusta sairaudesta.
  • Koehenkilöllä on aktiivisia implantoitavia lääkinnällisiä laitteita missä tahansa kehossa (mukaan lukien sydämentahdistimet) tai passiivisia lääkinnällisiä laitteita, jotka on implantoitu jalkaan.
  • Koehenkilöllä on muu hallitsematon unihäiriö kuin RLS, joka häiritsee merkittävästi hänen unta tutkimuksen johtajan tai lääkärin määrityksen mukaan.
  • Tutkittavalla on diagnosoitu jokin seuraavista tiloista: epilepsia tai muu kohtaushäiriö, selluliitti tai avohaavat jaloissa, munuaisten vajaatoiminta, raudanpuuteanemia, vakavan liikehäiriön oireet (Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, dyskinesia, dystonia), syvä Laskimotukos, vaiheen 4-5 krooninen munuaissairaus, MS-tauti, nykyinen, aktiivinen tai akuutti tai krooninen infektio, muut kuin virusperäiset ylähengitystieinfektiot, pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana (ei sisällä tyvi- tai levyepiteelisyöpää)
  • Tutkittava on dialyysihoidossa tai hänen odotetaan aloittavan dialyysin osallistuessaan tutkimukseen
  • Kohde on allerginen elektrodigeelille, polyuretaanivaahdolle tai lykralle.
  • Tutkittavalla on vaikea turvotus jaloissa.
  • Kohde ei ole läpäissyt lääkärin määräämää hermojen johtumistutkimusta tai hänellä on diagnosoitu vaikea perifeerinen neuropatia.
  • Vierailun 1 aikana koehenkilö ei huomaa stimulaatiota suurimmalla annoksella tai ei voi sietää stimulaatiota pienimmällä tehokkaalla annoksella
  • Koehenkilö valitsee väitteen 2 tai ei pysty päättämään, kumpi seuraavista kahdesta väittämästä kuvaa parhaiten hänen tilaansa: Väite 1: Oireilleni on parhaiten ominaista voimakas tai ylivoimainen tarve liikuttaa jalkojani. Jalkojeni liikuttaminen johtaa usein tilapäiseen lievitykseen tuosta halusta. Väite 2: Oireilleni ovat parhaiten ominaisia ​​tahattomat jalkakouristukset, joita esiintyy säännöllisin väliajoin. Nämä jalkakrampit voivat herättää minut keskellä yötä."
  • Tutkittava on muuttanut merkittävästi lääkeannosta tai masennuslääkkeiden, unilääkkeiden tai RLS-lääkkeiden aikataulua viimeisen 30 päivän aikana.
  • Viimeaikainen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (viimeisen 6 kuukauden aikana).
  • Tutkittava on saanut tutkimuslääkettä tai -laitetta viimeisten 30 päivän aikana tai suunnittelee saavansa tutkimuslaitetta tutkimuksen keston aikana.
  • Tutkittavalle on tehty suuri leikkaus (pois lukien hammashoito) viimeisten 30 päivän aikana.
  • Tutkittavalla on muu lääketieteellinen tila, joka voi vaikuttaa tutkimuksen validiteettiin tai vaarantaa kohteen tutkijan määrittelemällä tavalla.
  • Kohde ei pysty tai halua täyttää opiskeluvaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ei-invasiivinen ääreishermostimulaatio
NPNS-laite, joka on ohjelmoitu antamaan aktiivista stimulaatiota.
Laite: Noctrix Health NPNS -laite v1.0 – aktiivinen
Käytettävä laite, joka on ohjelmoitu antamaan sähköstimulaatiota alaraajojen ääreishermoille.
Huijausvertailija: Huijausohjaus
NPNS-laite, joka on ohjelmoitu antamaan valestimulaatiota.
Laite: Noctrix Health NPNS -laite v1.0 - Huijaus
Puettava laite, joka on ohjelmoitu antamaan valestimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi prototyyppilaitteen kliinistä siedettävyyttä, käytettävyyttä ja potilaan vastetta laitteen yleisen suorituskyvyn parantamiseksi.
Aikaikkuna: Viikot 1-2 jokaisesta interventiosta
Aiheen tyytyväisyys- ja käytettävyyskysely
Viikot 1-2 jokaisesta interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kansainvälisen levottomat jalat -oireyhtymän tutkimusryhmän arviointiasteikon (IRLS) pisteissä viikolla 2
Aikaikkuna: Kunkin toimenpiteen viikko 2 verrattuna tutkimukseen tuloa edeltävään viikkoon
International Restless Legs Syndrome Study Group Rating Scale on osallistujien arvioima kyselylomake, joka arvioi RLS:n vakavuuden välillä 0-40, jossa 40 on vakavin.
Kunkin toimenpiteen viikko 2 verrattuna tutkimukseen tuloa edeltävään viikkoon
Vaihda RLS-oireiden vakavuuden NRS-pisteisiin
Aikaikkuna: Viikot 1-2 jokaisesta interventiosta
Osallistujan arvio keskimääräisestä RLS-oireiden vakavuusasteesta 0–10 Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, jossa 10 on vakavin. Osallistujat täyttävät yhden yhteenveto-NRS-asteikon jokaisen 2 viikon toimenpiteen lopussa ja arvioivat keskimääräiset RLS-oireet ennen laitteen käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.
Viikot 1-2 jokaisesta interventiosta
Vaihda RLS-oireiden vakavuuden päivittäiseen NRS-pisteeseen
Aikaikkuna: Viikot 1-2 jokaisesta interventiosta
Osallistujan arvio keskimääräisestä RLS-oireiden vakavuusasteesta 0–10 Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, jossa 10 on vakavin. Osallistujat täyttävät Daily NRS -asteikon joka päivä jokaisen 2 viikon toimenpiteen aikana arvioiden RLS-oireita ennen laitteen edellisen yön käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.
Viikot 1-2 jokaisesta interventiosta
Vastausprosentti CGI-I-asteikolla viikolla 2 suhteessa lähtötasoon
Aikaikkuna: Kunkin toimenpiteen viikko 2 verrattuna tutkimukseen tuloa edeltävään viikkoon
Vastausprosentti määritellään "paljon parantunut" tai "erittäin parantunut" vasteiden suhteeksi lähtötasoon 7-pisteen osallistujien arvioidulla kliinisen globaalin vaikutelman paranemisen (CGI-I) asteikolla.
Kunkin toimenpiteen viikko 2 verrattuna tutkimukseen tuloa edeltävään viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda RLS-vakavuuden NRS-pisteisiin SIT-toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 60 minuutin SIT-toimenpiteen aikana
60 minuutin ehdotettu immobilisaatiotesti (SIT) arvioi RLS-oireiden vakavuuden kontrolloidussa toimenpiteessä seuraavissa kolmessa tilanteessa: ei laitetta, NPNS-laite, Huijauslaite. SIT:n alussa ja 10 minuutin välein osallistuja arvioi RLS-oireiden keskimääräisen vaikeusasteen 0-10 Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, jossa 10 on vakavin.
60 minuutin SIT-toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Noctrix Health, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RLS-SNS01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia