Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus TACE:sta yhdistettynä Atezolizumab Plus Bevasitsumabin tai TACE:n kanssa yksinään potilailla, joilla on hoitamaton heaptosolular carcionma

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Vaiheen III, avoin, satunnaistettu tutkimus on-demand TACEsta yhdistettynä Atezolizumab Plus bevasitsumabiin (Atezo/Bev) tai yksinään on-demand TACE:hen potilailla, joilla on hoitamaton heaptosolular carcionma

Tässä tutkimuksessa arvioidaan atetsolitsumabin ja bevasitsumabin tehoa ja turvallisuutta yhdessä on-demand-TACE:n kanssa verrattuna pelkkään on-demand TACE:hen potilailla, joilla on maksasolusyöpä ja jotka eivät sovellu parantavaan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
342

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Aichi, Japani, 464-8681
        • Aichi Cancer Center
      • Chiba, Japani, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kanagawa, Japani, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Kanagawa, Japani, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Osaka, Japani, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Japani, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo, Japani, 105-8470
        • Toranomon Hospital
  • Kiina
      • Anhui, Kiina, 230001
        • Anhui Provincial Hospital
      • Beijing, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Kiina, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Kiina, 100069
        • Beijing You An Hospital
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu, Kiina
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chongqing, Kiina, 400016
        • The First Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
      • Chongqing, Kiina, 400038
        • Southwest Hospital , Third Military Medical University
      • Fuzhou, Kiina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Fuzhou, Kiina, 110016
        • The 900th Hospital of PLA joint service support force
      • Fuzhou, Kiina, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Fuzhou, Kiina, 350025
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Kiina, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Hangzhou, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Harbin, Kiina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanjing, Kiina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nanjing, Kiina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
      • Nanning, Kiina, 530021
        • The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University
      • Nanning, Kiina, 530021
        • Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai, Kiina, 200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Kiina, 200127
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Kiina
        • Zhongshan Hospital Fudan Unvierstiy
      • Shenyang, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Kiina, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Xi'an, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Kiina
        • Xi'an Inernational Medical Center Hospital
      • Zhengzhou, Kiina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhuhai, Kiina, 519099
        • Zhuhai People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu HCC-diagnoosi histologian/sytologian tai kliinisten kriteerien perusteella
  • Oikeus TACE-hoitoon
  • Ei aikaisempaa systeemistä HCC-hoitoa, etenkään immunoterapiaa
  • Ei aikaisempaa lokoregionaalista hoitoa kohdevauriolle (leesioille)
  • Ainakin yksi mitattavissa oleva hoitamaton leesio
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Child-Pugh luokka A

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet makrovaskulaarisesta invaasiosta (MVI)
  • Todisteet maksan ulkopuolisesta leviämisestä (EHS)
  • Ehdokas parantavaan hoitoon
  • Mikä tahansa sairaus, joka edustaa TACE:n vasta-aihetta tutkijoiden määrittämänä
  • Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
  • Hoitamaton tai puutteellisesti hoidettu ruokatorven ja/tai mahalaukun suonikohju, johon liittyy verenvuotoa tai suuri verenvuotoriski
  • Aiempi verenvuototapahtuma, joka johtuu ruokatorven ja/tai mahalaukun suonikohjuista 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Todisteet verenvuotodiateesista tai merkittävästä koagulopatiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi A: atetsolitsumabi + bevasitsumabi + TACE
Osallistujat saavat atetsolitsumabia ja bevasitsumabia 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä jokaisen pyynnöstä suoritettavan transarteriaalisen kemoembolisaatiotoimenpiteen jälkeen.
Lääke: Atetsolitsumabi
Atetsolitsumabia annetaan laskimonsisäisenä infuusiona kiinteänä 1200 mg:n annoksena jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, kunnes osallistuja kokee tutkijan arvioiman kliinisen hyödyn menetyksen tai ei-hyväksyttävää toksisuutta tai tietoisen suostumuksen peruuttamista.
Muut nimet:
  • Tecentriq
Lääke: Bekavitsumabi
Bevasitsumabi annetaan laskimonsisäisenä infuusiona kiinteänä annoksena 15 mg/kg jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Avastin
Laite: Transvaltimoiden kemoembolisaatio (TACE)
TACE suoritetaan kliinisen tarpeen mukaan.
Active Comparator: Käsivarsi B: TACE yksin
Osallistujat saavat tilauksesta transarteriaalisen kemoembolisoinnin.
Laite: Transvaltimoiden kemoembolisaatio (TACE)
TACE suoritetaan kliinisen tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TACE Progression-Free Survival (TACE PFS) tutkijan määrittämänä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen hoitamattomaan etenemiseen tai TACE:n epäonnistumiseen/refraktoriteettiin tai kuolemaan (jopa noin 46 kuukautta)
TACE PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta hoitamattomaan etenemiseen tai TACE:n epäonnistumiseen/refraktiivisuuteen tai mihin tahansa kuolinsyyn, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, tutkijan määrittämänä (INV).
Satunnaistaminen hoitamattomaan etenemiseen tai TACE:n epäonnistumiseen/refraktoriteettiin tai kuolemaan (jopa noin 46 kuukautta)
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 94 kuukautta)
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) ilmoittautumisen jälkeen määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Satunnaistaminen kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 94 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan määrittämä aika hoitamattomaan (TACEable) etenemiseen (TTUP)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen hoitamattomaan etenemiseen (jopa noin 46 kuukautta)
INV-arvioitu TTUP määritellään ajaksi satunnaistamisesta hoitamattomaan (unTACEable) etenemiseen, jonka tutkija on määrittänyt.
Satunnaistaminen hoitamattomaan etenemiseen (jopa noin 46 kuukautta)
Aika etenemiseen (TTP) tutkijan määrittämänä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen mahdottomaan etenemiseen tai TACE:n epäonnistumiseen/refraktiivisuuteen (jopa noin 46 kuukautta)
INV-arvioitu TTP määritellään ajaksi satunnaistamisesta ei-TACE:n etenemiseen tai TACE:n epäonnistumiseen/refraktiivisuuteen (kuten edellä on määritelty), tutkijan määrittämänä.
Satunnaistaminen mahdottomaan etenemiseen tai TACE:n epäonnistumiseen/refraktiivisuuteen (jopa noin 46 kuukautta)
Aika ekstrahepaattiseen leviämiseen (EHS) tutkijan määrittämänä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen ensimmäiseen EHS-todisteeseen (jopa noin 46 kuukautta)
INV-arvioitu aika EHS:ään määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen EHS-todisteeseen, jonka tutkija on määrittänyt.
Satunnaistaminen ensimmäiseen EHS-todisteeseen (jopa noin 46 kuukautta)
Objektiivinen vasteprosentti (ORR), tutkijan määrittämä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 46 kuukauteen asti
Objektiivinen vaste (OR) määritellään täydelliseksi tai osittaiseksi vasteeksi tutkijan määrittämänä.
Satunnaistaminen noin 46 kuukauteen asti
Tutkijan määrittämä vastausten kesto (DOR).
Aikaikkuna: Ensimmäinen dokumentoitu objektiivinen vaste taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (noin 46 kuukauteen asti)
INV-arvioitu DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidun objektiivisen vasteen esiintymisestä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin), INV:n määrittämänä.
Ensimmäinen dokumentoitu objektiivinen vaste taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (noin 46 kuukauteen asti)
Aika huononemiseen (TTD)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen ensimmäiseen huononemiseen (jopa noin 94 kuukautta)
TTD määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen EORTC QLQ-C30:n GHS/QoL-, fyysisten toimintojen tai roolitoiminto-asteikkojen heikkenemiseen, joita ylläpidetään kahden peräkkäisen arvioinnin ajan tai yhden arvioinnin, jota seuraa kuolema mistä tahansa syystä. 3 viikkoa.
Satunnaistaminen ensimmäiseen huononemiseen (jopa noin 94 kuukautta)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Perustaso noin 94 kuukauteen asti
Perustaso noin 94 kuukauteen asti
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäisestä esiintymisestä (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (noin 94 kuukauteen asti J)
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin), jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti.
Satunnaistaminen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäisestä esiintymisestä (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) (noin 94 kuukauteen asti J)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ML42612

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/). Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia