Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia krooniseen kipuun veteraanien toiminnan parantamiseksi

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia kroonisen kivun hoitoon perushoidon veteraanien toiminnallisten tulosten parantamiseksi

Krooninen kipu on hyvin yleistä perusterveydenhuollon veteraanien keskuudessa ja voi vakavasti vaikuttaa potilaan yleiseen toimintaan ja hyvinvointiin. Tällä hetkellä kivunhallintaan liittyviä käyttäytymishoitoja ei usein tarjota perusterveydenhuollossa, koska ne on suunniteltu toimitettaviksi erikoissairaanhoidossa, kuten kroonisen kivun klinikoilla. Tämän hoidon puutteen korjaamiseksi ehdotetussa tutkimuksessa testataan, onko lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia kroonisen kivun hoitoon (Brief CBT-CP) tehokas hoito. Siksi ehdotetun tutkimuksen ensimmäinen tavoite on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe Brief CBT-CP:stä verrattuna perushoidon hoitoon tavalliseen tapaan hoidon tehokkuuden arvioimiseksi tutkimalla muutoksia kipuun liittyvissä fyysisen toiminnan häiriöissä, psyykkisessä ahdistuksessa, kivun voimakkuudessa ja muut asiaan liittyvät tulokset. 178 soveltuvaa osallistujaa satunnaistetaan joko lyhyeen CBT-CP:hen ja perusterveydenhuoltoon tavalliseen tapaan tai vain perusterveydenhuoltoon tavalliseen tapaan. Tukikelpoisiin veteraaneihin kuuluvat ne, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu sekä perusterveydenhuollossa todettu kipuun liittyvä toimintavamma. Brief CBT-CP:hen määrätyt osallistujat saavat kuusi hoitokertaa 30 minuutin ajan. Tämä interventio sisältää koulutuksen ja tavoitteiden asettamisen, aktiviteetit ja tahdistuksen, rentoutumistaidot, kognitiivisen selviytymisen ja uusiutumisen ehkäisyn. Arvioinnit sisältävät validoituja itseraportointitoimenpiteitä, jotka suoritetaan ennen hoitoa (perustaso), hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on tutkia mekanismeja, joilla Brief CBT-CP parantaa potilaiden tuloksia. Tilastollinen analyysi paljastaa, johtavatko muutokset kivun itsetehokkuuteen (eli koettu kyky hallita kipua tai osallistua tavanomaisiin toimintoihin kivusta huolimatta) ja katastrofi (eli kivun ja kivun hallintaan liittyvät hyödyttömät, kielteiset mallit) parantavatko potilaan toimintaa. . Tämän tutkimuksen kolmas tavoite on tutkia käsityksiä Brief CBT-CP:stä potilailla, joiden tulokset paranivat merkittävästi verrattuna niihin, jotka eivät kokeneet paranemista. Osallistujia on enintään 40 potilasta, joita hoidettiin Brief CBT-CP:llä. Osallistujia haastatellaan hoidon keskeisistä osista ja heidän käsityksistään tehokkuudesta. Haastattelutietoja verrataan tilastollisen analyysin tuloksiin, jotta voidaan ymmärtää mekanismeja, joilla Brief CBT-CP on tehokas, tai tunnistaa parannettavat alueet. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tietoja, joita tarvitaan sen määrittämiseen, pitäisikö Brief CBT-CP levittää laajalti VA:n perusterveydenhuollon klinikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
184

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215-1129
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanien ikä >=18 ja <=79 vuotta
  • Osaava englantia
  • Tuki- ja liikuntaelinten kivun diagnoosi > kolme kuukautta
  • PEG-pistemäärä >= 4 kivun intensiteetillä ja molemmilla häiriötekijöillä seulonnassa
  • BPI-häiriöt ja kivun voimakkuuspisteet vähintään 4,0 lähtötilanteessa
  • Jos sinulle on tällä hetkellä määrätty kipulääkkeitä (muita kuin paikallisia tai tulehduskipulääkkeitä), vakaa annos viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Jos sinulle on tällä hetkellä määrätty psykiatrista lääkettä, vakaa annos viimeisen kahden kuukauden aikana
  • VA perusterveydenhuollon käyttöhistoria (eli vähintään yksi perusterveydenhuollon käynti viimeisen vuoden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aikaisempi (viimeiset 12 kuukautta) osallistuminen psykoterapiaan tai käyttäytymishoitoon, jota on toiminut käyttäytymislääketieteellinen palvelu tai mielenterveyden erikoisala kroonisen kivun hoitoon.

    • Ei suljeta pois lääkitystä psykiatrisen palvelun kautta tai meneillään oleva mielenterveyshuolto muiden ongelmien kuin kroonisen kivun hoitoon.
  • Välittömän itsemurhariskin hyväksyminen
  • Nykyiset merkittävät päihdeongelmat (esim. alkoholi, opioidit, bentsodiatsepiinit tai muut huumeet)
  • Epävakaa psykiatrinen tila (esim. aktiivinen psykoosi, nykyinen mania)
  • Diagnosoitu suuri tai pieni neurokognitiivinen häiriö
  • Ei halua tallentaa hoitoistuntojen ääntä
  • Odottaa työkyvyttömyyshakemusta
  • Viimeaikainen tai suunniteltu kirurginen/interventiotoimenpiteet kivun vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lyhyt CBT krooniseen kipuun ja hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat lyhyen CBT-CP:n tavanomaisen perushoidon lisäksi. Lyhyt CBT-CP on manuaalinen protokolla, joka sisältää kuusi 30 minuutin istuntoa 6-12 viikon aikana. Ensimmäinen istunto keskittyy peruskipukasvatukseen ja hoitotavoitteiden kehittämiseen. Toinen istunto painottaa tasapainoista osallistumista fyysiseen toimintaan ja miellyttäviä tapahtumia. Kolmannessa istunnossa painotetaan taitojen harjoittelua helposti toteutettavien rentoutustekniikoiden kannalta. Neljännen ja viidennen istunnon aikana keskitytään tunnistamaan ja muokkaamaan hyödyttömiä ajatuksia, jotka vaikuttavat kielteisesti kipuun. Kuudes istunto keskittyy uusiutumisen ehkäisyyn ja CBT-CP-taitojen itsenäiseen toteuttamiseen hoidon jälkeen.
Käyttäytyminen: Lyhyt CBT kroonista kipua varten
Lyhyt CBT-CP on manuaalinen protokolla, joka sisältää kuusi 30 minuutin istuntoa 6-12 viikon aikana. Ensimmäinen istunto keskittyy peruskipukasvatukseen ja hoitotavoitteiden kehittämiseen. Toinen istunto painottaa tasapainoista osallistumista fyysiseen toimintaan ja miellyttäviä tapahtumia. Kolmannessa istunnossa painotetaan taitojen harjoittelua helposti toteutettavien rentoutustekniikoiden kannalta. Neljännen ja viidennen istunnon aikana keskitytään tunnistamaan ja muokkaamaan hyödyttömiä ajatuksia, jotka vaikuttavat kielteisesti kipuun. Kuudes istunto keskittyy uusiutumisen ehkäisyyn ja CBT-CP-taitojen itsenäiseen toteuttamiseen hoidon jälkeen.
Muut nimet:
  • Lyhyt CBT-CP
Muut: Hoito normaalisti
TAU:hun määrätyt osallistujat saavat perusterveydenhuollon tarjoajaltaan tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien kipulääkkeet, lyhyet neuvot (esim. suhteellisen levon käyttö, lämmön tai jään käyttö, muut itsehoitostrategiat) tai lähetteen kipuun liittyviin lisätoimenpiteisiin ( esim. fysioterapia), kuten on osoitettu.
Muut nimet:
  • Perushoidon hoito tuttuun tapaan
Muut: Hoito vain normaalisti
Osallistujat, jotka on määrätty hoitoon tavalliseen tapaan, saavat perusterveydenhuollon tarjoajaltaan tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien kipulääkkeet, lyhyitä neuvoja (esim. suhteellisen levon käyttö, lämmön tai jään käyttö, muut itsehoitostrategiat) tai lähetteen kipuun liittyvään lisähoitoon interventioita (esim. fysioterapiaa) ohjeiden mukaan.
Muut: Hoito normaalisti
TAU:hun määrätyt osallistujat saavat perusterveydenhuollon tarjoajaltaan tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien kipulääkkeet, lyhyet neuvot (esim. suhteellisen levon käyttö, lämmön tai jään käyttö, muut itsehoitostrategiat) tai lähetteen kipuun liittyviin lisätoimenpiteisiin ( esim. fysioterapia), kuten on osoitettu.
Muut nimet:
  • Perushoidon hoito tuttuun tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kivun arviointimenetelmä – häiriöasteikon (BPI-I) 12 viikon seuranta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä mittari on validoitu 7-kohdainen osamittari, joka arvioi kipuun liittyvää häiriötä päivittäisissä toimissa sekä sosiaalisessa ja ammatillisessa toiminnassa. Keskiarvot vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää häiriötä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kivulomake -- Kivun voimakkuuden alaskaala (BPI-P) 12 viikon seurantaa varten
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä mittari on validoitu 4-kysymyksellinen alaskala, joka arvioi kivun voimakkuutta. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kivun voimakkuutta.
12 viikkoa
Potilaan terveyskysely -- 9 (PHQ-9) 12 viikon seuranta-arviointiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä 9 kohdetta sisältävä masennusoireiden mittari on validoitu käytettäväksi perusterveydenhuollossa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
12 viikkoa
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF (WHOQOL-BREF) fyysisen terveyden arvioimiseksi 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä 26 kohdetta käsittävä lyhennelmä täysimittaisesta WHOQOL-mittarista arvioi elämänlaatua useilla alueilla, kuten sosiaalisissa suhteissa ja tyytyväisyydessä henkilö-ympäristö -vuorovaikutuksiin. Pistemäärä lasketaan alatesteillä, jotka edustavat neljää aluetta (eli fyysistä terveyttä, psyykkistä, sosiaalista suhdetta ja ympäristöä). Muunnetut keskiarvot kussakin alueella vaihtelevat neljästä 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua kyseisellä alueella.
12 viikkoa
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF (WHOQOL-BREF) psykologisen elämänlaadun arvioimiseksi 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä 26-kohdainen lyhennetty versio täyspituisesta WHOQOL-mittarista arvioi elämänlaatua useilla alueilla, kuten sosiaalisissa suhteissa ja tyytyväisyydessä henkilö-ympäristö-vuorovaikutuksiin. Pisteytys tapahtuu alaskaalojen avulla, jotka edustavat neljää aluetta (eli fyysistä terveyttä, psykologista, sosiaalista suhdetta ja ympäristöä). Muunnetut keskipisteet kullakin alueella vaihtelevat neljästä 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua kyseisellä alueella.
12 viikkoa
Maailman terveysjärjestön elämänlaatututkimus - BREF (WHOQOL-BREF) sosiaalisten suhteiden arvioimiseksi 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä 26-osainen lyhennetty versio täysipituisesta WHOQOL-mittarista arvioi elämänlaatua useilla alueilla, kuten sosiaalisissa suhteissa ja tyytyväisyydessä henkilö-ympäristö -vuorovaikutuksiin. Pisteytys tapahtuu alaskaalojen avulla, jotka edustavat neljää aluetta (eli fyysistä terveyttä, psyykkistä, sosiaalista suhdetta ja ympäristöä). Muunnetut keskiarvopisteet kullakin alueella vaihtelevat neljästä 20:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua kyseisellä alueella.
12 viikkoa
World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) ympäristöterveyden arvioimiseksi 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä 26-kohdainen lyhennetty versio täyspitkästä WHOQOL-mittarista arvioi elämänlaatua useilla alueilla, kuten sosiaalisissa suhteissa ja henkilön ja ympäristön vuorovaikutuksen tyytyväisyydessä. Pisteytys tapahtuu alaskaalojen avulla, jotka edustavat neljää aluetta (eli fyysistä terveyttä, psykologista, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä). Muunnetut keskiarvopisteet kullakin alueella vaihtelevat neljästä 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua kyseisellä alueella.
12 viikkoa
Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin - lyhyt muoto (APSRA) 12 viikon seurantatutkimuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä 8-kohdainen mittari kehitettiin arvioimaan henkilön koettua kykyä suoriutua tavallisista sosiaalisista rooleista ja aktiviteeteista. Kokonaispisteet vaihtelevat kahdeksasta 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä osallistua tavallisiin toimintoihin.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), jolla arvioidaan roolia sovittelussa 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä validoitu mittari sisältää 10 kohdetta, jotka liittyvät kipuun liittyvään itsetehokkuuteen, kuten tavoitteiden saavuttaminen ja aktiivisemmaksi tuleminen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää itsetehokkuutta.
12 viikkoa
Pain Catastrophizing Scale (PCS), jolla arvioidaan roolia sovittelussa 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä validoitu 13 kohdan mittaus arvioi kipuun liittyviä kognitioita, kuten kivun suurennusta ja koettua avuttomuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa negatiivisten kipuun liittyvien ajatusten määrää
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gregory P. Beehler, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 27. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 27. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D3485-R
  • RX003485-01A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA-ORD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Rajoitettu tietojoukko (LDS) luodaan ja jaetaan datan käyttösopimuksen (DUA) mukaisesti, joka rajoittaa asianmukaisesti tietojoukon käyttöä ja estää vastaanottajaa tunnistamasta tai tunnistamasta uudelleen (tai ryhtymästä toimenpiteisiin tunnistaakseen tai uudelleentunnistaakseen) henkilöä, jonka tiedot sisältyvät tietoaineistoon. LDS sisältää IPD:n, joka on julkaisuissa esitettyjen tulosten taustalla.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla enintään kolmeksi vuodeksi kuuden kuukauden kuluttua lopullisesta julkaisusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan kirjallisen pyynnön täyttämisen jälkeen ja 90 päivän kuluessa DUA:n täytettyään.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia