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Breve terapia cognitiva conductual para el dolor crónico para mejorar el funcionamiento entre los veteranos

23 de febrero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Terapia conductual cognitiva breve para el dolor crónico a fin de mejorar los resultados funcionales entre los veteranos de atención primaria

El dolor crónico es muy común entre los veteranos de atención primaria y puede afectar seriamente el funcionamiento y el bienestar general del paciente. En la actualidad, los tratamientos conductuales para el control del dolor a menudo no se brindan en la atención primaria porque están diseñados para brindarse en entornos de atención especializada, como clínicas de dolor crónico. Para abordar esta brecha en la atención, el estudio propuesto probará si la Terapia conductual cognitiva breve para el dolor crónico (CBT-CP breve) es un tratamiento eficaz. Por lo tanto, el primer objetivo del estudio propuesto es realizar un ensayo controlado aleatorizado de CBT-CP breve en comparación con el tratamiento de atención primaria habitual para evaluar la eficacia del tratamiento mediante el examen de los cambios en la interferencia de la actividad física relacionada con el dolor, la angustia psicológica, la intensidad del dolor y otros resultados relacionados. 178 participantes elegibles serán aleatorizados en TCC-CP breve y tratamiento de atención primaria como de costumbre o tratamiento de atención primaria como de costumbre solamente. Los veteranos elegibles incluirán a aquellos con dolor musculoesquelético crónico y deterioro funcional relacionado con el dolor identificado en la atención primaria. Los participantes asignados a CBT-CP breve recibirán seis sesiones de tratamiento en citas de 30 minutos. Esta intervención incluirá educación y establecimiento de metas, actividades y ritmo, habilidades de relajación, afrontamiento cognitivo y prevención de recaídas. Las evaluaciones incluirán medidas de autoinforme validadas que se llevarán a cabo antes del tratamiento (línea de base), a la mitad del tratamiento, después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento. El segundo objetivo de este estudio es examinar los mecanismos por los cuales la TCC-CP breve conduce a una mejora en los resultados de los pacientes. El análisis estadístico revelará si los cambios en la autoeficacia del dolor (es decir, la capacidad percibida para manejar el dolor o participar en actividades habituales a pesar de tener dolor) y el catastrofismo (es decir, patrones inútiles y negativos sobre el dolor y el manejo del dolor) conducen a mejoras en el funcionamiento del paciente. . El tercer objetivo de este estudio será explorar las percepciones de la TCC-CP Breve entre los pacientes que experimentan una mejora significativa en los resultados en comparación con aquellos que no experimentaron una mejora. Los participantes incluirán hasta 40 pacientes que fueron tratados con Brief CBT-CP. Los participantes serán entrevistados sobre los componentes clave del tratamiento y su percepción de la eficacia. Los datos de la entrevista se compararán con los resultados del análisis estadístico para ayudar a comprender los mecanismos por los cuales la CBT-CP breve es efectiva o identificar áreas de mejora. Los resultados de este estudio proporcionarán la información necesaria para determinar si la CBT-CP breve debe difundirse ampliamente en las clínicas de atención primaria de VA.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
184

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Wade Goldstein, MA
  • Número de teléfono: (716) 862-8901
  • Correo electrónico: wade.goldstein@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gregory P Beehler, PhD
  • Número de teléfono: (716) 862-7934
  • Correo electrónico: Gregory.Beehler@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215-1129
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos edad >=18 y <=79 años
  • versado en ingles
  • Un diagnóstico de dolor musculoesquelético de > tres meses
  • Puntuación PEG de >= 4 en el ítem de intensidad del dolor y ambos ítems de interferencia en la selección
  • Interferencia BPI y puntuación de intensidad del dolor de al menos 4,0 al inicio
  • Si actualmente se recetan analgésicos (que no sean tópicos o AINE), una dosis estable en los últimos dos meses
  • Si actualmente se prescribe un medicamento psiquiátrico, una dosis estable en los últimos dos meses
  • Historial establecido de utilización de atención primaria de VA (es decir, al menos una visita de atención primaria en el último año)

Criterio de exclusión:

  • Participación actual o anterior (últimos 12 meses) en psicoterapia o intervención conductual proporcionada por servicios de medicina conductual o salud mental especializada para el dolor crónico.

    • No se excluye la administración de medicamentos a través de servicios psiquiátricos o un curso continuo de servicios de salud mental para problemas distintos del dolor crónico.
  • Respaldo de riesgo de suicidio inminente
  • Problemas significativos actuales de uso de sustancias (es decir, alcohol, opioides, benzodiazepinas u otras drogas)
  • Estado psiquiátrico inestable (p. ej., psicosis activa, manía actual)
  • Diagnosticado con trastorno neurocognitivo mayor o menor
  • No está dispuesto a que se grabe el audio de las sesiones de tratamiento
  • Solicitud de incapacidad pendiente
  • Procedimiento quirúrgico/intervencionista reciente o planeado para el dolor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: TCC breve para el dolor crónico y tratamiento habitual
Los participantes recibirán CBT-CP breve además del tratamiento de atención primaria habitual. Breve CBT-CP es un protocolo manual que incluye seis sesiones de 30 minutos en el transcurso de 6 a 12 semanas. La primera sesión se centra en la educación fundamental sobre el dolor y el desarrollo de objetivos de tratamiento. La segunda sesión enfatiza la participación equilibrada en la actividad física y eventos placenteros. La tercera sesión enfatiza el entrenamiento de habilidades para técnicas de relajación fáciles de implementar. Las sesiones cuatro y cinco se centran en reconocer y modificar pensamientos inútiles que impactan negativamente en el dolor. La sexta sesión se centra en la prevención de recaídas y la implementación independiente de habilidades CBT-CP después del tratamiento.
Conductual: TCC breve para el dolor crónico
La CBT-CP breve es un protocolo manual que incluye seis sesiones de 30 minutos en el transcurso de 6 a 12 semanas. La sesión uno se enfoca en la educación básica sobre el dolor y el desarrollo de objetivos de tratamiento. La sesión dos enfatiza la participación equilibrada en la actividad física y los eventos placenteros. La sesión tres enfatiza el entrenamiento de habilidades para técnicas de relajación de fácil implementación. Las sesiones cuatro y cinco se enfocan en reconocer y modificar pensamientos inútiles que impactan negativamente en el dolor. La sesión seis se enfoca en la prevención de recaídas y la implementación independiente de las habilidades de CBT-CP después del tratamiento.
Otros nombres:
  • Breve TCC-CP
Otro: Tratamiento como de costumbre
Los participantes asignados a TAU recibirán atención médica estándar de su proveedor de atención primaria, incluidos analgésicos, consejos breves (p. ej., uso de reposo relativo, aplicación de calor o hielo, otras estrategias de cuidado personal) o remisión a intervenciones complementarias relacionadas con el dolor ( ej., fisioterapia), según se indique.
Otros nombres:
  • Tratamiento de atención primaria como de costumbre
Otro: Solo tratamiento habitual
Los participantes asignados al tratamiento habitual recibirán atención médica estándar de su proveedor de atención primaria, incluidos analgésicos, consejos breves (p. ej., uso de reposo relativo, aplicación de calor o hielo, otras estrategias de autocuidado) o derivación a tratamiento complementario relacionado con el dolor. intervenciones (por ejemplo, fisioterapia), según se indique.
Otro: Tratamiento como de costumbre
Los participantes asignados a TAU recibirán atención médica estándar de su proveedor de atención primaria, incluidos analgésicos, consejos breves (p. ej., uso de reposo relativo, aplicación de calor o hielo, otras estrategias de cuidado personal) o remisión a intervenciones complementarias relacionadas con el dolor ( ej., fisioterapia), según se indique.
Otros nombres:
  • Tratamiento de atención primaria como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Breve del Dolor -- Subescala de Interferencia (BPI-I) para Evaluar el Seguimiento a las 12 Semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta medida es una subescala validada de 7 ítems que evalúa la interferencia relacionada con el dolor en las actividades diarias y el funcionamiento social y ocupacional. Las puntuaciones promedio oscilan entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con el dolor.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Breve de Dolor -- Subescala de Intensidad del Dolor (BPI-P) para Evaluar el Seguimiento a las 12 Semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta medida es una subescala validada de 4 ítems que evalúa la intensidad del dolor. Las puntuaciones medias oscilan entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
12 semanas
Cuestionario de Salud del Paciente -- 9 (PHQ-9) para Evaluar el Seguimiento de 12 Semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta medida de 9 ítems para síntomas depresivos está validada para su uso en atención primaria. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión.
12 semanas
Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida - BREF (WHOQOL-BREF) para Evaluar la Salud Física en el Seguimiento de 12 Semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta versión abreviada de 26 ítems de la medida completa WHOQOL evalúa la calidad de vida en varios dominios, como las relaciones sociales y la satisfacción con las interacciones persona-entorno. La puntuación se realiza mediante subescalas que representan cuatro dominios (es decir, salud física, psicológica, relaciones sociales y entorno). Las puntuaciones medias transformadas para cada dominio oscilan entre cuatro y 20, donde puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida en el dominio respectivo.
12 semanas
Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida - BREF (WHOQOL-BREF) para Evaluar la Calidad de Vida Psicológica en el Seguimiento de 12 Semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta versión abreviada de 26 ítems de la medida completa WHOQOL evalúa la calidad de vida en varios dominios, como las relaciones sociales y la satisfacción con las interacciones persona-entorno. La puntuación se realiza mediante subescalas que representan cuatro dominios (es decir, salud física, psicológica, relaciones sociales y entorno). Las puntuaciones medias transformadas para cada dominio oscilan entre cuatro y 20, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor calidad de vida en el dominio respectivo.
12 semanas
Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida - BREF (WHOQOL-BREF) para Evaluar las Relaciones Sociales en el Seguimiento de 12 Semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta versión abreviada de 26 ítems de la medida completa WHOQOL evalúa la calidad de vida en varios dominios, como las relaciones sociales y la satisfacción con las interacciones persona-entorno. La puntuación se realiza mediante subescalas que representan cuatro dominios (es decir, salud física, psicológica, relaciones sociales y entorno). Las puntuaciones medias transformadas para cada dominio oscilan entre cuatro y 20, donde puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida en el dominio respectivo.
12 semanas
Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida - BREF (WHOQOL-BREF) para Evaluar la Salud Ambiental en el Seguimiento de 12 Semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta versión abreviada de 26 ítems de la medida completa WHOQOL evalúa la calidad de vida en varios dominios, como las relaciones sociales y la satisfacción con las interacciones persona-entorno. La puntuación se realiza mediante subescalas que representan cuatro dominios (es decir, salud física, psicológica, relaciones sociales y entorno). Las puntuaciones medias transformadas para cada dominio oscilan entre cuatro y 20, donde puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida en el dominio respectivo.
12 semanas
Capacidad para Participar en Roles y Actividades Sociales - Forma Corta (APSRA) para Evaluar Seguimiento a las 12 Semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta medida de 8 ítems se desarrolló para evaluar la capacidad percibida de una persona para desempeñar sus roles y actividades sociales habituales. Las puntuaciones totales varían de ocho a 40, donde puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para participar en actividades habituales.
12 semanas

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) para evaluar el papel en la mediación a las 12 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta medida validada incluye 10 ítems relacionados con la autoeficacia relacionada con el dolor, como lograr objetivos y volverse más activo. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 60; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia relacionada con el dolor.
12 semanas
Pain Catastrophizing Scale (PCS) para evaluar el papel en la mediación a las 12 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta medida validada de 13 ítems evalúa las cogniciones relacionadas con el dolor, como la magnificación del dolor y la impotencia percibida. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de pensamientos negativos relacionados con el dolor
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
VA Office of Research and Development

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Gregory P. Beehler, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
27 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
27 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • D3485-R
  • RX003485-01A1 (Otro número de subvención/financiamiento: VA-ORD)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se creará y compartirá un Conjunto de datos limitado (LDS) de conformidad con un Acuerdo de uso de datos (DUA) que limite adecuadamente el uso del conjunto de datos y prohíba al destinatario identificar o volver a identificar (o tomar medidas para identificar o volver a identificar) a cualquier individuo cuyo los datos se incluyen en el conjunto de datos. La LDS contendrá IPD que subyacen a los resultados presentados en las publicaciones.

Marco de tiempo para compartir IPD

La IPD estará disponible durante un máximo de tres años a partir de los seis meses posteriores a la publicación final.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán al completar una solicitud por escrito y dentro de los 90 días posteriores a la finalización del Acuerdo de uso de datos (DUA).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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