Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu interventio seksuaalisen väkivallan jälkeinen

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Christine Hahn, Medical University of South Carolina

Avoin pilottitutkimus integroidusta interventiosta päihteiden käyttöön ja posttraumaattiseen stressiin seksuaalisen väkivallan jälkeen

Ehdotetun vaiheen IA/IB tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää integroidun kognitiivis-käyttäytymisintervention toteutettavuus SUD- ja PTSD-oireiden vähentämiseksi naisilla, jotka ovat kokeneet seksuaalisen väkivallan viimeisen kuuden viikon aikana. Interventio testataan avoimessa kokeessa, jotta voidaan tehdä lopulliset muutokset, jotta voidaan arvioida viiden–kuuden viikon integroidun intervention toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus standardoiduilla toistuvilla toimenpiteillä yhden kuukauden seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Christine Hahn, PhD
  • Puhelinnumero: 2622972979
  • Sähköposti: hahnc@musc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen; mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä; ikä 18-65 vuotta.
  2. Seksuaalinen väkivalta, joka tapahtui viimeisen kuuden viikon aikana.
  3. Aiheiden on kyettävä ymmärtämään englantia.
  4. Ilmoita vähintään kaksi päihdehäiriön oiretta
  5. Vähintään yksi oire kustakin posttraumaattisen stressihäiriön ryhmästä
  6. Koehenkilöt voivat myös täyttää mielialahäiriön tai muiden ahdistuneisuushäiriöiden (paniikkihäiriö, agorafobia, sosiaalinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö tai pakko-oireinen häiriö) kriteerit. Affektiivisista ja muista ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien potilaiden mukaan ottaminen on välttämätöntä, koska mieliala- ja muut ahdistuneisuushäiriöt esiintyvät usein yhtä aikaa potilailla, joilla on päihdehäiriö ja posttraumaattinen stressihäiriö.
  7. Sinun on suostuttava kaikkien hoito- ja seurantakäyntien suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muiston puute seksuaalisesta väkivallasta
  2. Naiset, joilla on vaihdevuodet
  3. Koehenkilöt, joilla on tai on ollut psykoottinen, maaninen tai dissosiaatiohäiriö, tunnistavat häiriön tai tällä hetkellä syömishäiriön, koska tutkimusprotokolla saattaa olla terapeuttisesti riittämätön.
  4. Koehenkilöt, joilla on merkittäviä vieroitusoireita, todisteena vähintään 10 pisteellä Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol (CIWA) 99 tai positiivisella pistemäärällä Clinical Opiaattien vieroitusasteikolla.100 Nämä koehenkilöt lähetetään kliiniseen vieroitushoitoon, ja heidän soveltuvuuttaan tutkimukseen voidaan arvioida uudelleen, kun lääketieteellisesti valvottu vieroitus on suoritettu.
  5. Yksilöt pitivät välitöntä itsemurhariskiä nykyisen itsemurha-ajatuksen ja -aikon kanssa. Nämä henkilöt ohjataan suoraan hoitoon.
  6. Psykotrooppisia lääkkeitä käyttävien henkilöiden tulee olla stabiloituja vähintään kahden viikon ajan ennen tutkimuksen aloittamista.
  7. Kaikki muut lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, joiden tutkijat uskovat voivan vaarantaa henkilön kyvyn osallistua turvallisesti tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kirjallinen altistuminen ja kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistujat saavat 5-6, 60 minuutin kirjallisen altistusterapian istuntoja posttraumaattisen stressihäiriön hoitoon yhdistettynä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan päihdehäiriöiden hoitoon.
Käyttäytyminen: Kirjallinen altistuminen ja kognitiivinen käyttäytymisterapia
Interventio sisältää yksityiskohtien kirjoittamisen viimeaikaisesta seksuaalisesta väkivallasta ja selviytymistaidoista päihteiden käytöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos standardijuomien määrässä juomapäivää kohti The Time Line -seurannassa
Aikaikkuna: Osallistujat raportoivat juomisesta 30 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista ja joka päivä opintokäyntien päättymiseen saakka, noin kuuden viikon ajan.
Aikajanan seurantaa (TLFB) käytetään arvioimaan runsasta juomista viimeisten 30 päivän aikana ja käyttöä. Tämä kalenteriavusteinen haastattelu tuotti arvioita päivittäin kuluneiden 30 päivän aikana nautittujen standardijuomien määrästä, jolla saatiin jälkikäteen oma raportti alkoholin käytöstä käyttämällä kalenteria ja muita muistikehotteita palauttamaan mieleen.
Osallistujat raportoivat juomisesta 30 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista ja joka päivä opintokäyntien päättymiseen saakka, noin kuuden viikon ajan.
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön oireissa kliinikon hallinnoiman posttraumaattisen stressihäiriön asteikolla mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa varten
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintokäyntien päätyttyä, noin kuusi viikkoa.
Kliinikon hallinnoiman posttraumaattisen stressihäiriön asteikko mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (CAPS-5) on kultainen standardi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) arvioinnissa. Se on jäsennelty 30 minuutin haastattelu, jota voidaan käyttää PTSD:n diagnosointiin. Kohteet keskittyvät oireiden esiintymiseen, oireiden alkamiseen ja kestoon, subjektiiviseen ahdistukseen, vaikutukseen toimintaan ja oireiden paranemiseen.
Lähtötilanteessa ja opintokäyntien päätyttyä, noin kuusi viikkoa.
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön oireissa posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistassa posttraumaattisen stressihäiriön oireiden diagnostiseen muutokseen Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistassa
Aikaikkuna: : Lähtötilanne ja opintokäyntien päätyttyä, noin kuusi viikkoa.
Osallistujia pyydetään täyttämään 20-kohdan posttraumaattinen tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa varten (PCL-5) traumaattisten stressioireiden mittaamiseksi, jotka vastaavat mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan -5 PTSD-kriteeriä. Kohteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia traumaattisia stressioireita. Kokonaispisteitä käytetään.
: Lähtötilanne ja opintokäyntien päätyttyä, noin kuusi viikkoa.
Juomapäivien prosentuaalinen muutos aikajanalla, seuranta
Aikaikkuna: Osallistujat raportoivat juomisesta 30 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista ja joka päivä opintokäyntien päättymiseen saakka, noin kuuden viikon ajan.
Aikajanan seurantaa (TLFB) käytetään arvioimaan runsasta juomista viimeisten 30 päivän aikana. Tämä kalenteriavusteinen haastattelu tuotti arvioita päivittäin kuluneiden 30 päivän aikana nautittujen standardijuomien määrästä, jolla saatiin jälkikäteen oma raportti alkoholin käytöstä käyttämällä kalenteria ja muita muistikehotteita palauttamaan mieleen.
Osallistujat raportoivat juomisesta 30 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista ja joka päivä opintokäyntien päättymiseen saakka, noin kuuden viikon ajan.
Aineen käyttöpäivien prosentuaalinen muutos aikajanalla, seuranta
Aikaikkuna: Osallistujat raportoivat päihteiden käytöstä tutkimuksen aloittamista edeltävien 30 päivän aikana ja joka päivä opintokäyntien tutkimuksen päättymiseen saakka, noin kuuden viikon ajan.
Aikajanan seurantaa (TLFB) käytetään arvioitaessa aineen käyttöä viimeisten 30 päivän aikana. Tämä kalenteriavusteinen haastattelu tuotti arvioita viimeisten 30 päivän aikana päivittäin kulutettujen aineiden määristä, joilla saatiin jälkikäteen oma raportti alkoholinkäytöstä käyttämällä kalenteria ja muita muistikehotteita palauttamaan mieleen.
Osallistujat raportoivat päihteiden käytöstä tutkimuksen aloittamista edeltävien 30 päivän aikana ja joka päivä opintokäyntien tutkimuksen päättymiseen saakka, noin kuuden viikon ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistusoireissa Beckin ahdistuneisuusluettelossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintokäyntien päätyttyä, noin kuusi viikkoa.
Beck Anxiety Inventory (BAI) arvioi ahdistuneisuuden oireita 21-kohtaisen itseraportin avulla. BAI:n luotettavuus erottaa ahdistuneisuushäiriöiset potilaat, joilla ei ole ahdistuneisuushäiriötä, ja osoittaa erinomaista konvergenssia asiaan liittyvien ahdistusasteikkojen kanssa. Kunkin kohteen arvot lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonais- tai kokonaispistemäärä kaikille 21 oireelle, jotka voivat vaihdella 0–63 pisteen välillä. Kokonaispistemäärä 0 - 7 tulkitaan "minimaaliseksi" ahdistustasoksi; 8 - 15 "lievänä"; 16 - 25 "Kovallinen" ja; 26 - 63 nimellä "Vakava".
Lähtötilanteessa ja opintokäyntien päätyttyä, noin kuusi viikkoa.
Muutos masennuksen oireissa Beck Depression Inventory-II:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintokäyntien päätyttyä, noin kuusi viikkoa.
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) on laajalti käytetty itseraportointimittari masennuksen asenteisiin ja oireisiin. BDI-II sisältää 21 itseraportointikohdetta ja sen suorittaminen kestää noin 5 minuuttia. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0–3. Maksimipistemäärä on 63 pistettä. Kokonaispistemäärä 0–13 katsotaan minimialueeksi, 14–19 on lievä, 20–28 on kohtalainen ja 29–63 on vaikea.
Lähtötilanteessa ja opintokäyntien päätyttyä, noin kuusi viikkoa.
Muutos masennuksen oireissa PHQ-9:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja opintokäyntien päätyttyä, noin kuusi viikkoa.
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on laajalti käytetty itseraportointimittari masennuksen oireisiin. PHQ-9 sisältää 9 itseraportointikohdetta, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–27, ja niiden suorittaminen kestää alle 5 minuuttia. Pisteet 5 (lievä), 10 (kohtalainen), 15 (kohtalaisen vaikea) ja 20 (vakava) ovat rajapisteitä.
Lähtötilanteessa ja opintokäyntien päätyttyä, noin kuusi viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 8. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 8. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro0009631

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia