Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan domvanalimabin ja zimberelimabin yhdistelmää pembrolitsumabin kanssa hoitamattomassa paikallisesti edenneessä tai metastaattisessa PD-L1-korkeassa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (ARC-10)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Arcus Biosciences, Inc.

Kolmannen vaiheen tutkimus zimberelimabin (AB122) arvioimiseksi yhdessä AB154:n kanssa etulinjan, PD-L1-korkean, paikallisesti edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

Tämä on vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioidaan zimberelimabia (AB122) yhdistettynä domvanalimabiin (AB154) verrattuna pembrolitsumabiin etulinjan, korkean PD-L1-tason, paikallisesti edenneen tai metastaattisen NSCLC:n yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
169

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Research Site
      • Incheon, Etelä -Korea
        • Research Site
      • Jinju, Etelä -Korea
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Research Site
      • Suwon, Etelä -Korea
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
      • George, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
        • Research Site
  • Filippiinit
      • Davao City, Filippiinit
        • Research Site
      • Manila, Filippiinit
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
  • Malesia
      • Johor Bahru, Malesia
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Research Site
      • Kuantan, Malesia
        • Research Site
      • Kuching, Malesia
        • Research Site
      • Pulau Pinang, Malesia
        • Research Site
      • Putrajaya, Malesia
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Research Site
      • Changwat Sara Buri, Thaimaa
        • Research Site
      • Chanthaburi, Thaimaa
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thaimaa
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thaimaa
        • Research Site
      • Lampang, Thaimaa
        • Research Site
      • Nakhon Nayok, Thaimaa
        • Research Site
      • Nakhon Ratchasima, Thaimaa
        • Research Site
      • Phitsanulok, Thaimaa
        • Research Site
      • Songkhla, Thaimaa
        • Research Site
      • Ubon Ratchathani, Thaimaa
        • Research Site
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye)
        • Research Site
      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Research Site
      • Edirne, Turkki (Türkiye)
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Research Site
      • Kocaeli, Turkki (Türkiye)
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Huế, Vietnam
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Research Site
    • Texas
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Research Site
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti varmistettu, ennen hoitoa saamaton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen (vaihe IIIB IV AJCC-versiota 8 kohti), levyepiteelinen tai ei-squamous NSCLC, jolla on dokumentoitu korkea PD L1 -ekspressio (TC ≥ 50 %) määritettynä VENTANA SP263 IHC -määrityksellä, arvioituna keskuslaboratoriot).
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1
  • On oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:tä kohden
  • Riittävä elinten ja ytimen toiminta

  • Jos osallistujalla on aivo- tai aivokalvon etäpesäkkeitä, osallistujan on täytettävä seuraavat kriteerit:

    1. Sinulla ei ole todisteita neurologisten oireiden tai merkkien etenemisestä vähintään 4 viikkoon ennen ensimmäistä annosta.
    2. Osallistujat, joilla on aiemmin hoidettuja aivometastaaseja, voivat osallistua, jos heillä on stabiili keskushermostosairaus vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista. Stabiili keskushermostosairaus määritellään kaikkien neurologisten oireiden häviämiseksi lähtötasoon, jolloin ei ole merkkejä uusista tai laajenevista aivometastaaseista ja joka ei vaadi kortikosteroidien käyttöä keskushermostosairauteen vähintään 14 päivään ennen tutkimushoidon aloittamista. Osallistujat, joilta on leikattu aivometastaasit tai jotka ovat saaneet kokoaivojen sädehoitoa, joka päättyy vähintään 4 viikkoa (tai stereotaktista sädehoitoa, joka päättyy vähintään 2 viikkoa) ennen tutkimushoidon aloittamista, ovat sallittuja.
    3. Karsinomatoottinen aivokalvontulehdus on suljettu pois kliinisestä stabiilisuudesta huolimatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kasvaimen genominen poikkeama tai kuljettajamutaatio, jolle paikallinen terveysviranomainen on hyväksynyt kohdennetun hoidon ja joka on saatavilla
  • Kaikkien elävien rokotteiden käyttö tartuntatauteja vastaan ​​28 päivän kuluessa ensimmäisestä annoksesta
  • Mikä tahansa aktiivinen autoimmuunisairaus tai dokumentoitu autoimmuunisairaus tai -oireyhtymä, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö), paitsi vitiligo tai parantunut lapsuuden astma/atopia.
  • Aiempi pahanlaatuinen kasvain, joka on ollut aktiivinen viimeisen 2 vuoden aikana, paitsi paikallisesti parannettavissa olevat syövät, jotka ovat ilmeisesti parantuneet, kuten tyvi- tai levyepiteelisyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä tai kohdunkaulan, rinta- tai eturauhassyöpä in situ
  • Aiempi käsittely millä tahansa anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai millä tahansa muulla immuunijärjestelmän tarkistuspisteeseen kohdistuvalla vasta-aineella.

Muut protokollassa määritellyt sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Käsivarsi A – tutkimuksen osa 1 (platinapohjainen kemoterapia)
Osallistujat saavat karboplatiinia, pemetreksedia ja paklitakselia suonensisäisenä (IV) infuusiona.
Lääke: Karboplatiini
Osallistujat saavat karboplatiinia, pemetreksedia ja paklitakselia kohdealueelle käyrän alla.
Lääke: Pemetreksedi
Osallistujat saavat karboplatiinia, pemetreksedia ja paklitakselia kohdealueelle käyrän alla.
Lääke: Paklitakseli
Osallistujat saavat karboplatiinia, pemetreksedia ja paklitakselia kohdealueelle käyrän alla.
Kokeellinen: Käsivarsi B – Tutkimusosa 1 (zimberelimabimonoterapia)
Osallistujat saavat zimberelimabimonoterapiaa suonensisäisenä infuusiona.
Lääke: Zimberelimab
Zimberelimabi on täysin ihmisen monoklonaalinen anti-PD-1-vasta-aine
Muut nimet:
  • AB122
Kokeellinen: Käsivarsi D – Tutkimusosa 2 (Domvanalimabi + Zimberelimabi -yhdistelmähoito)
Osallistujat saavat domvanalimabia yhdessä zimberelimabin kanssa suonensisäisenä infuusiona.
Lääke: Zimberelimab
Zimberelimabi on täysin ihmisen monoklonaalinen anti-PD-1-vasta-aine
Muut nimet:
  • AB122
Lääke: Domvanalimabi
Domvanalimabi on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu ihmisen TIGITiin
Muut nimet:
  • AB154
Kokeellinen: Käsivarsi C – Tutkimusosa 1 (Domvanalimabi + Zimberelimabi -yhdistelmähoito)
Osallistujat saavat zimberelimabia yhdessä AB154:n kanssa IV-infuusiona.
Lääke: Zimberelimab
Zimberelimabi on täysin ihmisen monoklonaalinen anti-PD-1-vasta-aine
Muut nimet:
  • AB122
Lääke: Domvanalimabi
Domvanalimabi on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu ihmisen TIGITiin
Muut nimet:
  • AB154
Active Comparator: Käsivarsi E – Tutkimusosa 2 (Pembrolitsumabi)
Osallistujat saavat pembrolitsumabia IV-infuusiona.
Lääke: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabi on humanisoitu immunoglobuliini G4 monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu PD-1-reseptoriin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 7 vuotta)
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 7 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 7 vuotta)
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 7 vuotta)
Vahvistettu kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 7 vuotta)
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 7 vuotta)
Osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 7 vuotta)
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 7 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Arcus Biosciences, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Gilead Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Director, Arcus Biosciences, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ARC-10
  • 2020-003562-39 (EudraCT-numero)
  • PHRR210222-003371 (Muu tunniste: Philippine Health Research Registry)
  • 2022-503071-28-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Arcus tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusdokumentteihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma [SAP], kliininen tutkimusraportti [CSR]) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin .

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia