Trombiinin syntyminen maksansiirtokirurgiassa
Trombiinin muodostumisen heikkenemisen diagnoosi ja hoito maksansiirtokirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justyna Bartoszko, MD MSc FRCPC
- Puhelinnumero: 3243 416-340-4800
- Sähköposti: justyna.bartoszko@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytointi
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Justyna Bartoszko, MD MSc FRCPC
- Puhelinnumero: 416-340-3567
- Sähköposti: justyna.bartoszko@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille aikuisille (> 18-vuotiaille) potilaille, jotka menevät pian (24 tunnin sisällä) maksansiirtoleikkaukseen Toronton yleissairaalassa, tarjotaan osallistumista.
- Potilailla tulee olla loppuvaiheen maksasairaus, joka vaatii elinsiirron. Kaikki loppuvaiheen maksasairauden etiologiat hyväksytään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suostua tutkimukseen tai kieltäytyvät osallistumasta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehdään maksansiirto
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tarjota osallistuminen kaikille potilaille, joille tehdään maksansiirto Toronton yleissairaalassa.
Mitattavia parametreja ovat trombiinin muodostuminen, viskoelastinen testaus ROTEM:iä hyödyntäen ja perinteinen laboratoriotestaus (INR, aPTT ja fibrinogeenitaso) viidessä ajankohtana: (a) Ennen ristikiinnittimen käyttöä; (b) ensimmäisten 30 minuutin aikana laskimoristikiristin poistamisesta; (c) 30 minuutin reperfuusion jälkeen; (d) saavuttuaan teho-osastolle (ICU) tai anestesian jälkeiseen toipumisyksikköön; ja (5) 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombiinin syntyminen – endogeeninen trombiinipotentiaali (nM*min)
Aikaikkuna: Trombiinin muodostumisen muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötasolla tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muutos trombiinin muodostumisessa mitataan potilailla, joille tehdään maksansiirto, endogeenisen trombiinipotentiaalin (nM*min) perusteella.
|
Trombiinin muodostumisen muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötasolla tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Trombiinin syntyminen – viive (sekunteina)
Aikaikkuna: Trombiinin muodostumisen muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötasolla tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Trombiinin muodostumisen muutos mitataan maksansiirron saavilla potilailla viiveajan (sekunteina) perusteella.
|
Trombiinin muodostumisen muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötasolla tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Trombiinin sukupolvi – aika huippuun (sekuntia)
Aikaikkuna: Trombiinin muodostumisen muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötasolla tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Trombiinin muodostumisen muutos mitataan maksansiirtopotilailla aika huippuun (sekunteina)
|
Trombiinin muodostumisen muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötasolla tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Trombiinin syntyminen – huipun korkeus (nM)
Aikaikkuna: Trombiinin muodostumisen muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötasolla tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Trombiinin muodostumisen muutos mitataan potilailla, joille tehdään maksansiirto, huippukorkeudella (nM)
|
Trombiinin muodostumisen muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötasolla tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteiset hemostaattiset testit - Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötilanteessa tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verihiutaleiden määrä täydellisestä verenkuvasta x10^9/l
|
Muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötilanteessa tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Perinteiset hemostaattiset testit - INR
Aikaikkuna: Muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötilanteessa tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) sekunneissa
|
Muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötilanteessa tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Perinteiset hemostaattiset testit - aPTT
Aikaikkuna: Muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötilanteessa tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) sekunneissa
|
Muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötilanteessa tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Perinteiset hemostaattiset testit - fibrinogeenitaso
Aikaikkuna: Muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötilanteessa tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Claussin fibrinogeenitaso g/l
|
Muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötilanteessa tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Viskoelastinen testaus
Aikaikkuna: Muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötilanteessa tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Rotaatiotromboelastometria (ROTEM)
|
Muutosmalli arvioidaan leikkauksen aikana lähtötilanteessa tutkimuksen loppuun asti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirron tulokset – punasolut
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisestä 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Siirrettyjen punasolujen kokonaismäärä
|
Leikkauksensisäisestä 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Verisiirron tulokset - Verihiutaleet
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisestä 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Siirrettyjen verihiutaleyksiköiden kokonaismäärä
|
Leikkauksensisäisestä 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Verensiirron tulokset – jäädytetty plasma
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisestä 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Siirrettyjen jäädytettyjen plasmayksiköiden kokonaismäärä
|
Leikkauksensisäisestä 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Verensiirron tulokset - Protrombiinikompleksikonsentraatti
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisestä 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Siirrettyjen yksiköiden kokonaismäärä
|
Leikkauksensisäisestä 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Verensiirron tulokset - Fibrinogeenikonsentraatti
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisestä 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Siirretyn fibrinogeenin gramman kokonaismäärä
|
Leikkauksensisäisestä 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Verenvuototulokset - Viivästynyt vatsan sulkeminen
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisestä 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Kliininen verenvuoto, kuten viivästynyt vatsa
|
Leikkauksensisäisestä 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Verenvuototulokset - Palaa leikkaussaliin uudelleentutkimusta varten
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisestä 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Kliininen verenvuoto, kuten paluu leikkaussaliin hematooman uudelleentutkimusta tai evakuointia varten
|
Leikkauksensisäisestä 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Justyna Bartoszko, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network
- Päätutkija: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-5414.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .