Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoinen shokkiaalto vs. paikallinen kortikosteroidi-injektio rannekanavaoireyhtymässä

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Chinese Medical Association

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan kehon ulkopuolista shokkiaaltoa ja paikallista kortikosteroidi-injektiota rannekanavaoireyhtymään

Tämän RCT:n tarkoituksena on tutkia kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) kliinistä vaikutusta paikalliseen kortikosteroidi-injektioon (LCI) verrattuna lievän tai keskivaikean rannekanavaoireyhtymän (CTS) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) vaikutusta paikalliseen kortikosteroidi-injektioon (LCI) lievän tai keskivaikean rannekanavaoireyhtymän (CTS) hoidossa. Noin 50–60 potilasta, joilla on lievä tai kohtalainen CTS, oletetaan jaettavan satunnaisesti joko ESWT- tai LCI-ryhmään. Tuloksia ovat visuaalinen analoginen asteikko (VAS), Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) ja hermojohtavuustutkimus lähtötilanteessa ja 3 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoitojen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
55

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang ZJ
      • Ningbo, Zhejiang ZJ, Kiina, 315000
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta

  1. Pitäisi ilmaista uusi CTS-jakso, jonka oireet kestävät ≥ kuusi viikkoa
  2. Oireita ovat ranteen kipu, puutuminen ja parestesia käsissä
  3. Testattu positiiviseksi Phalen-testillä ja Tinel-testillä
  4. Elektrodiagnostisesti diagnosoitu lievä tai kohtalainen CTS

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suostumustietojen puute
  2. CTS-leikkauksen tai LCI:n historia rannetunnelissa
  3. Asysteeminen sairaus, joka voi häiritä tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kehonulkoinen shokkiaalto
Osallistujat saivat kolme ESWT-istuntoa kerran viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan. ESWT-koneen koetin (FT-174; Swiss Dolor Class; Sveitsi) asetettiin kohtisuoraan potilaan kämmenelle rannekanavan keskihermon päälle sen jälkeen, kun ultraäänigeeliä oli levitetty kytkentäaineena. Myöhemmin ESWT:tä annettiin 1000 laukauksella, 1,5 baarin paineella ja 6 Hz:n taajuudella.
Laite: Kehonulkoinen shokkiaalto
Osallistujat saivat 3 ESWT-istuntoa kerran viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan tai yhden ml:n (40 mg) beetametasonin injektion mediaanihermoa ympäröivälle alueelle.
Muut nimet:
  • Paikallinen kortikosteroidi-injektio
Active Comparator: Paikallinen kortikosteroidi-injektio
Yhden ml:n (40 mg) beetametasonin kertainjektio keskihermoa ympäröivälle alueelle.
Laite: Kehonulkoinen shokkiaalto
Osallistujat saivat 3 ESWT-istuntoa kerran viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan tai yhden ml:n (40 mg) beetametasonin injektion mediaanihermoa ympäröivälle alueelle.
Muut nimet:
  • Paikallinen kortikosteroidi-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen hoitoa)
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään usein työkaluna mittaamaan osallistujien tunteman kivun astetta. Pisteet vaihtelevat 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
Lähtötilanteessa (ennen hoitoa)
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitojen jälkeen
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään usein työkaluna mittaamaan osallistujien tunteman kivun astetta. Pisteet vaihtelevat 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
6 kuukautta hoitojen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua hoidoista
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään usein työkaluna mittaamaan osallistujien tunteman kivun astetta. Pisteet vaihtelevat 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
12 kuukauden kuluttua hoidoista
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen hoitoa)
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) on yleisimmin käytetty itseannostettu tulosasteikko potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS) potilaiden havaittujen oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 19-95. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa CTS:n huonompaa tilaa.
Lähtötilanteessa (ennen hoitoa)
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitojen jälkeen
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) on yleisimmin käytetty itseannostettu tulosasteikko potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS) potilaiden havaittujen oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 19-95. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa CTS:n huonompaa tilaa.
6 kuukautta hoitojen jälkeen
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua hoidoista
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) on yleisimmin käytetty itseannostettu tulosasteikko potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS) potilaiden havaittujen oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 19-95. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa CTS:n huonompaa tilaa.
12 kuukauden kuluttua hoidoista
Keskimääräisen sensorisen hermon toimintapotentiaalin (SNAP) huippulatenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen hoitoa)
Mediaanisensorisen hermon toimintapotentiaalin (SNAP) huippulatenssia käytetään mediaanisensorisen hermon toimintatilan arvioimiseen. Arvo vaihtelee välillä 0 ms. Mitä pienempi arvo, se tarkoittaa nopeampaa toimintapotentiaalin johtumista ja hermon parempaa toimintatilaa.
Lähtötilanteessa (ennen hoitoa)
Keskimääräisen sensorisen hermon toimintapotentiaalin (SNAP) huippulatenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitojen jälkeen
Mediaanisensorisen hermon toimintapotentiaalin (SNAP) huippulatenssia käytetään mediaanisensorisen hermon toimintatilan arvioimiseen. Arvo vaihtelee välillä 0 ms. Mitä pienempi arvo, se tarkoittaa nopeampaa toimintapotentiaalin johtumista ja hermon parempaa toimintatilaa.
6 kuukautta hoitojen jälkeen
Keskimääräisen sensorisen hermon toimintapotentiaalin (SNAP) huippulatenssi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua hoidoista
Mediaanisensorisen hermon toimintapotentiaalin (SNAP) huippulatenssia käytetään mediaanisensorisen hermon toimintatilan arvioimiseen. Arvo vaihtelee välillä 0 ms. Mitä pienempi arvo, se tarkoittaa nopeampaa toimintapotentiaalin johtumista ja hermon parempaa toimintatilaa.
12 kuukauden kuluttua hoidoista
Aistihermon mediaanitoimintapotentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen hoitoa)
Aistihermon mediaanitoimintapotentiaalin amplitudia käytetään mediaanisen sensorisen hermon toimintatilan arvioimiseen. Arvo vaihtelee välillä 0 μV. Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa hermon toimintatilaa.
Lähtötilanteessa (ennen hoitoa)
Aistihermon mediaanitoimintapotentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitojen jälkeen
Aistihermon mediaanitoimintapotentiaalin amplitudia käytetään mediaanisen sensorisen hermon toimintatilan arvioimiseen. Arvo vaihtelee välillä 0 μV. Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa hermon toimintatilaa.
6 kuukautta hoitojen jälkeen
Aistihermon mediaanitoimintapotentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua hoidoista
Aistihermon mediaanitoimintapotentiaalin amplitudia käytetään mediaanisen sensorisen hermon toimintatilan arvioimiseen. Arvo vaihtelee välillä 0 μV. Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa hermon toimintatilaa.
12 kuukauden kuluttua hoidoista
Keskimääräisen yhdistemoottorin toimintapotentiaalin (CMAP) distaalinen latenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen hoitoa)
Mediaaniyhdistemotorisen toimintapotentiaalin (CMAP) distaalista latenssia käytetään arvioitaessa keskimääräisen yhdistelmämotorisen hermon toimintatilaa. Arvo vaihtelee välillä 0 ms. Mitä pienempi arvo, se tarkoittaa nopeampaa toimintapotentiaalin johtumista ja hermon parempaa toimintatilaa.
Lähtötilanteessa (ennen hoitoa)
Keskimääräisen yhdistemoottorin toimintapotentiaalin (CMAP) distaalinen latenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitojen jälkeen
Keskimääräisen yhdistelmämotorisen toimintapotentiaalin (CMAP) distaalista latenssia käytetään arvioitaessa keskimääräisen yhdistelmämotorisen hermon toimintatilaa. Arvo vaihtelee välillä 0 ms. Mitä pienempi arvo, se tarkoittaa nopeampaa toimintapotentiaalin johtumista ja hermon parempaa toimintatilaa.
6 kuukautta hoitojen jälkeen
Keskimääräisen yhdistemoottorin toimintapotentiaalin (CMAP) distaalinen latenssi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua hoidoista
Keskimääräisen yhdistelmämotorisen toimintapotentiaalin (CMAP) distaalista latenssia käytetään arvioitaessa keskimääräisen yhdistelmämotorisen hermon toimintatilaa. Arvo vaihtelee välillä 0 ms. Mitä pienempi arvo, se tarkoittaa nopeampaa toimintapotentiaalin johtumista ja hermon parempaa toimintatilaa.
12 kuukauden kuluttua hoidoista
Keskimääräisen yhdistetyn motorisen toimintapotentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen hoitoa)
Keskimääräisen yhdistelmämotorisen toimintapotentiaalin amplitudia käytetään arvioitaessa keskimääräisen yhdistetyn motorisen hermon toimintatilaa. Arvo vaihtelee välillä 0 mV. Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa hermon toimintatilaa.
Lähtötilanteessa (ennen hoitoa)
Keskimääräisen yhdistetyn motorisen toimintapotentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitojen jälkeen
Keskimääräisen yhdistelmämotorisen toimintapotentiaalin amplitudia käytetään arvioitaessa keskimääräisen yhdistetyn motorisen hermon toimintatilaa. Arvo vaihtelee välillä 0 mV. Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa hermon toimintatilaa.
6 kuukautta hoitojen jälkeen
Keskimääräisen yhdistetyn motorisen toimintapotentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua hoidoista
Keskimääräisen yhdistelmämotorisen toimintapotentiaalin amplitudia käytetään arvioitaessa keskimääräisen yhdistetyn motorisen hermon toimintatilaa. Arvo vaihtelee välillä 0 mV. Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa hermon toimintatilaa.
12 kuukauden kuluttua hoidoista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chinese Medical Association

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Jin Li, MD, Ningbo Medical Center Lihuili Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 2. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LH2017-012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksityiskohdat interventioista, tiedot tuloksista

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 30.8.2019 ja kestää 3 vuotta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia