Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutostyyppi 2: Aterioiden jakelun ja diabeteksen itsehoitokoulutuksen tutkiminen

perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Shane Hoversten, UnitedHealth Group

Muutos tyyppi 2: Tutkitaan, kuinka aterianjakelu- ja koulutusresurssit vaikuttavat esidiabetekseen ja tyypin 2 diabeteksen oireisiin ja itsehoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden vaikutus terveyteen liittyviin biometrisiin tietoihin (esim. glukoosin aikaväli, vyötärö-lantiosuhde, kolesteroli) ja kuinka lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden tarjoaminen edistää osallistumista diabeteskasvatukseen ja välittää tietoa. - etsivä käyttäytyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden vaikutus terveyteen liittyviin biometrisiin tietoihin (esim. glukoosin aika-alue, vyötärö-lantiosuhde) ja kuinka lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden tarjoaminen edistää osallistumista diabeteskasvatukseen ja tiedonhakuun. käyttäytymistä. Toissijaisia ​​tarkoituksia ovat luonnehtia suhdetta tiedonhakukäyttäytymisen ja glykeemisen kontrollin välillä; luonnehtia psykometrisen tutkimuksen tulosten ja ohjelmaan sitoutumisen, biometristen tietojen ja tiedonhakukäyttäytymisten välistä suhdetta; ja ymmärtää, kuinka ateriat ja materiaalit vaikuttavat ohjelman tyytyväisyyteen ja terveelliseen diabetekseen liittyvään käyttäytymiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
41

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minnetonka, Minnesota, Yhdysvallat, 55343
        • OptumLabs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole potilas, työntekijä tai työntekijän riippuvainen Utica Park Clinicissä Oklahomassa
  • Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, esidiabetes ja/tai A1c-tulos on 5,7 prosenttia tai enemmän
  • Ylittää ihannepainon (esimerkiksi painoindeksi [BMI] on suurempi tai yhtä suuri kuin 25)
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Ota UnitedHealthcare-vakuutus vähintään 1 vuodeksi
  • Sinulla on aktiivinen sähköpostiosoite
  • Sinulla on älypuhelin, jossa on Internet-yhteys ja joka on yhteensopiva Dexcom G6 -sovelluksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Käy läpi kaikenlaista syöpähoitoa
  • Ole raskaana tai imetä
  • olet allerginen yökirjoille (esim. paprikat, perunat, tomaatit) tai palkokasveille (esim. vihreät pavut, herneet) tai pähkinöille
  • Käytän tällä hetkellä psykoosilääkkeitä skitsofrenian ja kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden sekä muiden mielenterveyshäiriöiden, mukaan lukien dementian, vakavan masennuksen ja jopa huumeriippuvuuden hallitsemiseksi.
  • Ota tällä hetkellä insuliinia
  • Käytä tällä hetkellä sulfonyyliureoita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä 1: Vain koulutus
Push-ilmoitukset online-diabeteksen itsehallinnon koulutukseen 12 viikon ajan, passiivinen pääsy elämäntapakoulutukseen 16 viikon ajan
Käyttäytyminen: Koulutus
Terveisiin elämäntapoihin ja diabetekseen liittyvää virtuaalikasvatusta (tekstiä ja videoita)
Muut nimet:
  • diabeteksen itsehallinnon koulutus
  • terveellisten elämäntapojen koulutus
Kokeellinen: Ryhmä 2: Koulutus ja ruokailu
Ateriatoimitus (3 ateriaa päivässä, 5 päivää viikossa) 12 viikon ajan, push-ilmoitukset online-diabeteksen itsehallintakoulutukseen 12 viikon ajan, passiivinen pääsy elämäntapakoulutukseen 16 viikon ajan
Käyttäytyminen: Koulutus
Terveisiin elämäntapoihin ja diabetekseen liittyvää virtuaalikasvatusta (tekstiä ja videoita)
Muut nimet:
  • diabeteksen itsehallinnon koulutus
  • terveellisten elämäntapojen koulutus
Käyttäytyminen: Aterioiden toimitus
aamiainen, lounas ja illallinen pitkäikäisen ruokavalion makroravinneprofiilien mukaisesti
Muut nimet:
  • Ravinto pitkäikäisille aterioille
  • Pitkäikäinen ruokavalio
Kokeellinen: Ryhmä 3: Koulutus, ruokailut, valmennus
Ateriatoimitus (3 ateriaa päivässä, 5 päivää viikossa) 12 viikon ajan, valmennusohjelma (esim. diabeteskohtainen valmennus ja koulutus, push-ilmoitukset elämäntapakasvatusmoduuleista, yhteisön tuki) 12 viikon ajan ja passiivinen pääsy elämäntapakasvatukseen viimeiset 4 viikkoa
Käyttäytyminen: Koulutus
Terveisiin elämäntapoihin ja diabetekseen liittyvää virtuaalikasvatusta (tekstiä ja videoita)
Muut nimet:
  • diabeteksen itsehallinnon koulutus
  • terveellisten elämäntapojen koulutus
Käyttäytyminen: Aterioiden toimitus
aamiainen, lounas ja illallinen pitkäikäisen ruokavalion makroravinneprofiilien mukaisesti
Muut nimet:
  • Ravinto pitkäikäisille aterioille
  • Pitkäikäinen ruokavalio
Käyttäytyminen: Elämäntyylivalmennus
puhelut valmentajan ja/tai ravitsemusterapeutin kanssa, pääsy Facebook-yhteisön tukiryhmään
Muut nimet:
  • Pitkäikäisyysohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä glukoosiajassa vaihteluvälillä lähtötasosta viikolla 6
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 6
Jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) aikaestimoidun glukoosiarvon (EGV) prosenttiosuus on 70 mg/dl - 180 mg/dl, mitattuna päivittäin viikoittaisilla yhdistelmätuloksilla
Viikko 0 ja viikko 6
Muutos keskimääräisessä glukoosiajassa vaihteluvälillä lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 12
Prosenttiosuus aika-arvioidusta glukoosiarvosta (EGV) CGM:stä on 70 mg/dl - 180 mg/dl, mitattuna päivittäin viikoittaisilla yhdistetyillä tuloksilla
Viikko 0 ja viikko 12
Muutos keskimääräisessä glukoosiajassa vaihteluvälillä lähtötasosta viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
Prosenttiosuus aika-arvioidusta glukoosiarvosta (EGV) CGM:stä on 70 mg/dl - 180 mg/dl, mitattuna päivittäin viikoittaisilla yhdistetyillä tuloksilla
Viikko 0 ja viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CGM-peräisissä glukoosiominaisuuksissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12 ja viikko 16
EGV-arvojen keskiarvo, prosentuaalinen aika alueen ylä- ja alapuolella (< 70 mg/dl tai > 180 mg/dl) ja glukoosivaihtelu (EGV:n standardipoikkeama), mitattuna päivittäin viikoittaisilla yhdistetyillä tuloksilla
Viikko 0, viikko 6, viikko 12 ja viikko 16
Muutos verikoetuloksissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
Ero HbA1c:n, HDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, triglyseridien ja verikokeista saatujen korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) mittauksissa
Viikko 0, viikko 12
Muutos itse ilmoittamassa vyötärön ja lantion välisessä suhteessa
Aikaikkuna: Viikoittain, viikot 0-12
vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, itse ilmoittama viikoittain; lasketaan jakamalla vyötärön ympärysmitta lantion ympärysmitalla
Viikoittain, viikot 0-12
Muutos itse ilmoittamassa verenpaineessa
Aikaikkuna: Viikoittain, viikot 0-12
verenpaine, itse ilmoittama viikoittain
Viikoittain, viikot 0-12

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vierailut sivustolle
Aikaikkuna: Viikko 16
Käyttötilastot koulutusmateriaaleja isännöiviltä verkkosivuilta viikosta 1 viikkoon 16
Viikko 16
Prosenttiosuus suoritetuista tehtävistä
Aikaikkuna: Viikko 16
Käyttötilastot koulutusmateriaaleja isännöiviltä verkkosivuilta viikosta 1 viikkoon 16
Viikko 16
Vuorovaikutusten määrä elämäntapavalmentajan kanssa
Aikaikkuna: Viikko 12
Vuorovaikutusten kokonaismäärä viikosta 1 viikolle 12
Viikko 12
Muutos lähtötasosta Yalen ruokariippuvuusasteikon pistemäärässä viikolla 6, viikolla 13
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 13
muunneltu ruokariippuvuusasteikko verrattuna lähtötilanteeseen, jossa korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen; ruokariippuvuuskynnyksen saavuttamiseksi osallistujien on täytettävä kynnys joko kysymyksen 6 tai 7 osalta ja kynnys kolmessa tai useammassa jäljellä olevasta kysymyksestä
Viikko 0, viikko 6, viikko 13
Muutos lähtötasosta lyhennetyssä Medical Outcomes Study Sleep Scale -asteikossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 13
Vastaukset lyhennetylle Medical Outcomes Study Sleep Scale -asteikolle verrattuna lähtötilanteisiin; kysymystä 2 lukuun ottamatta korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta ja pistemäärä (pois lukien kysymys 2) on 11-65
Viikko 0, viikko 13

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
UnitedHealth Group

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Katlyn A Fleming, PhD, UnitedHealth Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 26. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 26. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-0068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeilun aikana kerätyt ja tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (IPD).

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen, ei päättymispäivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka antavat metodologisesti järkevän ehdotuksen analyyseistä suostumuksen rajoissa ja jotka riippumaton arviointikomitea on hyväksynyt analyyseille, jotka eivät kuulu suostumuksen rajoihin. Tiedot tallennetaan UnitedHealth Groupin tietokantaan, eivätkä ne ole julkisesti saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia