Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti RESIST: Resistenssin lisääminen tupakkamarkkinointia kohtaan nuorten aikuisten seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten keskuudessa rokotusviestilähestymistapojen avulla (RESIST)

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Project RESIST on NCI:n rahoittama R01-tutkimus, joka keskittyy kulttuurisesti räätälöityjen rokotusmenetelmien vaikutusten määrittämiseen nuorten aikuisten, 18–30-vuotiaiden seksuaalisten vähemmistöjen naisten vastustuskyvyn lisäämiseksi tupakkamarkkinoinnin vaikutuksille. Se sisältää kriittisiä sidosryhmien panoksia, jotka tukevat myöhempää käyttöönottoa ja käyttöönottoa. Tutkimusryhmä hyödyntää formatiivista tutkimusta tupakoinnin vastaisten viestien suunnittelussa ja esitestauksessa sekä kahta kansallista pitkittäistutkimusta verkossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 2000 nuorta aikuista seksuaalivähemmistön naista (SMW), iältään 18-30 vuotta, nykyisin tupakoivia (n = 1000) ja ei tupakoivia (n = 1000). Tutkimusryhmä määrää osallistujat satunnaisesti tilaan, jossa he altistuvat joko kulttuurisesti räätälöityille tupakoinnin vastaisille viesteille tai ei-räätälöityille viesteille. Osallistujat saavat nämä viestit lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Heitä pyydetään suorittamaan seurantatutkimus kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Aikomukset lopettaa tupakointi sekä aikomus (nykyisten tupakoitsijoiden keskuudessa) ja aikomus ostaa savukkeita (nykyisten tupakoimattomien keskuudessa) mitataan lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2214

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-30
  • Nainen
  • Tunnistautuu seksuaalivähemmistöön (kaikki muu seksuaalinen suuntautuminen kuin heteroseksuaalinen)
  • Asuu Yhdysvalloissa
  • Pystyy vastaamaan kyselyihin englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias tai yli 30-vuotias
  • miehet
  • Heteroseksuaali
  • Asuu Yhdysvaltojen ulkopuolella
  • En voi vastata kyselyyn englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kulttuurisesti räätälöity (tupakoimattomat)

Tupakoinnin ja teollisuuden vastaiset viestit räätälöidään kulttuurisesti tavoittamaan erityisesti nuoria aikuisia SMW. He saavat vain viestejä, jotka on räätälöity kulttuurisesti lähtötilanteessa ja viikoilla 1, 2 ja 3.

Kulttuurisesti räätälöidyt tupakoinnin vastaiset viestit: Tupakoinnin vastaiset viestit, jotka on kulttuurisesti räätälöity seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille.
Muut: Kulttuurillisesti räätälöityjä tupakoinnin vastaisia ​​viestejä
Seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille kulttuurisesti räätälöityjä tupakoinnin vastaisia ​​viestejä.
Active Comparator: Ei-kulttuurisesti räätälöity (tupakoimattomat)

Tupakoinnin ja teollisuuden vastaisia ​​viestejä ei räätälöidä kulttuurisesti. He saavat vain viestejä, jotka eivät ole kulttuurisesti räätälöityjä lähtötilanteessa ja viikoilla 1, 2 ja 3.

Ei-kulttuuriin räätälöidyt interventiot: Tupakoinnin vastaiset viestit, joita ei ole kulttuurisesti räätälöity seksuaalivähemmistöön kuuluville naisille.
Muut: Ei-kulttuuriin räätälöidyt interventiot
Tupakoinnin vastaiset viestit, joita ei ole kulttuurisesti räätälöity seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille.
Kokeellinen: Kulttuurisesti räätälöity (tupakoitsijat)

Tupakoinnin ja teollisuuden vastaiset viestit räätälöidään kulttuurisesti tavoittamaan erityisesti nuoria aikuisia SMW. He saavat vain viestejä, jotka on räätälöity kulttuurisesti lähtötilanteessa ja viikoilla 1, 2 ja 3.

Kulttuurisesti räätälöidyt tupakoinnin vastaiset viestit: Tupakoinnin vastaiset viestit, jotka on kulttuurisesti räätälöity seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille.
Muut: Kulttuurillisesti räätälöityjä tupakoinnin vastaisia ​​viestejä
Seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille kulttuurisesti räätälöityjä tupakoinnin vastaisia ​​viestejä.
Active Comparator: Ei-kulttuurisesti räätälöity (tupakoitsijat)

Tupakoinnin ja teollisuuden vastaisia ​​viestejä ei räätälöidä kulttuurisesti. He saavat vain viestejä, jotka eivät ole kulttuurisesti räätälöityjä lähtötilanteessa ja viikoilla 1, 2 ja 3.

Ei-kulttuuriin räätälöidyt interventiot: Tupakoinnin vastaiset viestit, joita ei ole kulttuurisesti räätälöity seksuaalivähemmistöön kuuluville naisille.
Muut: Ei-kulttuuriin räätälöidyt interventiot
Tupakoinnin vastaiset viestit, joita ei ole kulttuurisesti räätälöity seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomus lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: Päivä 30

Aikomusta lopettaa tupakointi mitataan Burkhalterin aikomuksesta lopettaa tupakointi neljän kohdan asteikolla, joka mittaa valmiutta vähentää tupakointia tai lopettaa tupakointi seuraavan 30 päivän aikana lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa.

Osallistujia pyydettiin arvioimaan 4 väitettä: Pyrin lopettamaan tupakoinnin seuraavien 30 päivän aikana (epätodennäköinen todennäköisyys); Aion lopettaa tupakoinnin seuraavien 30 päivän aikana (Täysin eri mieltä tai Täysin samaa mieltä); Odotan lopettavan tupakoinnin seuraavien 30 päivän aikana (Ehdottomasti epätosi - Ehdottomasti totta); Kuinka todennäköistä on, että lopetat tupakoinnin seuraavien 30 päivän aikana (epätodennäköinen todennäköinen). Vastaukset vaihtelivat 7 pisteen Likertin kaltaisilla asteikoilla. Vastaukset laskettiin yhteen, jotta luotiin asteikko lopettamisaikomukselle (vaihteluväli 4-28).

Tämä mitataan vain nykyisten tupakoitsijoiden keskuudessa. Pienin pistemäärä on 4 ja korkein keskiarvo 28. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä aikomusta lopettaa tupakointi seuraavien 30 päivän aikana.
Päivä 30
Muutos aikomuksessa ostaa savukkeita
Aikaikkuna: Päivä 30

Juster-asteikkoa käytettiin mittaamaan aikomusta ostaa savukkeita lähtötilanteessa ja kuukauden seurannassa.

Osallistujilta kysyttiin: "Kuinka todennäköistä on, että ostat savukkeita seuraavan 6 kuukauden aikana?" Vastaukset vaihtelivat välillä 0 = ei mahdollisuutta, melkein ei mahdollisuutta (1:100) - 10 = Varma, käytännössä varma (99 100:sta).

Korkeammat arvot heijastavat suurempaa ostoaikeutta.
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
Stanford University
Michigan State University
Harvard School of Public Health (HSPH)
Fenway Community Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 843579
  • R01CA237670 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia