Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonix-hoito 1-11-vuotiaiden ja 12-17-vuotiaiden lasten parantumisen ylläpitämiseksi

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

KETSIVÄ, MONIKESKUS, satunnaistettu, kaksoissokkoTUTKIMUS 2 ORAALISEN PANTOPRATSOLI-ANNOKSEN KLIINISISTÄ TULOKSISTA, SIEDETTÄVYYDESTÄ JA TURVALLISUUDESTA LAPSILLE OSALLISTUJILLE, JOKA IKÄI 1 VUOTTA JA 112 VUOTTA 1112 VUOTTA.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden eri suun kautta otettavan pantopratsoliannoksen (täysi paraneva annos, puolikas paraneva annos) tuloksia, siedettävyyttä ja turvallisuutta, jotka on määritetty painon perusteella erosiivisen ruokatorven tulehduksen paranemisen ylläpitämiseksi 1-vuotiailla lapsilla. 17 vuotta endoskooppisesti varmistettu, parantunut erosiivinen ruokatorvitulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutustu 2 eri suun kautta otettavan pantopratsoliannoksen (täysi paraneva annos, puolikas parantava annos) tuloksia, siedettävyyttä ja turvallisuutta, jotka määritetään painon perusteella erosiivisen ruokatorven tulehduksen paranemisen ylläpitämiseksi 1–17-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on endoskooppisesti vahvistettu, parantunut erosiivinen esofagiitti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
43

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Bosnia ja Hertsegovina
      • Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
        • University Clinical Center of the Republic of Srpska
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • LTD Imedi Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • JSC Georgian Clinics
      • Tbilisi, Georgia, 0171
        • Georgian-American Family Medicine Clinic
  • Intia
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700073
        • Medical college and Hospital
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00725
        • Hospital HIMA San Pablo Caguas
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00969
        • Chiara Biaggi de Casenave, MD
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Children's Hospital
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • University Clinical Center of Kragujevac
  • Slovakia
      • Martin, Slovakia, 036 59
        • Univerzitna nemocnica Martin, Klinika deti a dorastu
      • Nitra, Slovakia, 94901
        • KM Management, spol. s r.o.,
  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34880
        • MDX Klinik Arastirma Egitim ve Danismanlik Ltd
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35340
        • Izmir Saglik Bilimleri University Tepecik Training And Research Hospital
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35540
        • T.C. Saglik Bakanligi - Izmir Sehir Hastanesi
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Evelina London Children's Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guys & St Thomas Nhs Foundation
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Health, Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist/Wolfson's Children's Hospital
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14627
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center Clinical Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • Board of Regents of the University of Wisconsin System
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University Hospital and UW Health Clinics
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
        • UW Health E Terrace Dr Medical Center
      • Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53562
        • UW Health 2275 Deming Way Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennen protonipumpun estäjähoidon aloittamista osallistujilla on oltava dokumentoitu erosiivinen leesio Los Angelesin (LA) luokkaan A–D:
  • Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen/suostumuksen
  • Osallistujan tai vanhemman/laillisen huoltajan halukkuus ja kyky täyttää eDiary
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan kaikkia suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia, elämäntapanäkökohtia ja muita tutkimustoimenpiteitä, mukaan lukien eDiaryn käyttö.
  • Osallistujat miehiä ja naisia, iältään 1-17 vuotta.
  • Vähimmäispaino 7 kiloa ja paino vähintään 5. prosenttipisteessä Taudintorjuntakeskuksen ikä- ja painotaulukon mukaan osallistujan iällä.
  • Osallistujan on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä, jotta häntä voidaan pitää hedelmällisessä iässä olevana naisena:
  • Premenarchal: Tutkijan (tai muun asianmukaisen henkilöstön) on keskusteltava osallistujan premenarkaalisesta tilasta osallistujan ja vanhemman/laillisen huoltajan kanssa toimistokäynneillä ja puhelinkeskustelujen aikana, koska osallistujia, jotka saavuttavat kuukautiset tutkimuksen aikana, ei enää pidetä "naispuolisten osallistujien kanssa Hedelmällisessä iässä oleville naisille" ja sen on täytettävä hedelmällisessä iässä oleviin naisiin sovellettavat protokollavaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavan lääkkeen tai rokotteen aiempi antaminen 30 päivän sisällä (tai paikallisen tarpeen mukaan) tai 5 puoliintumisaikaa ennen tässä tutkimuksessa käytettyä ensimmäistä tutkimusinterventioannosta (sen mukaan kumpi on pidempi).
  • Lapset, joilla saattaa olla suuri riski toimenpiteeseen liittyvästä sedaatiosta, tulee arvioida huolellisesti. Osallistujat, joilla on ollut komplikaatioita aikaisemman toimenpiteen sedaation aikana
  • Ylemmän maha-suolikanavan anatomiset tai motoriset häiriöt tai esiintyminen
  • Pahanlaatuinen hypertermia suvussa
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin protonipumpun estäjille, mukaan lukien pantopratsoli tai jollekin substituoidulle bentsimidatsolille tai jollekin apuaineista.
  • Mikä tahansa sairaus, joka vaatii kroonista (päivittäistä) varfariinin, hepariinin, muiden antikoagulanttien, metotreksaatin, atatsanaviirin tai nelfinaviirin, klopidogreelin tai voimakkaiden CYP2C19:n estäjien tai indusoijien (esim. fenytoiinin, sulfametoksatsolin, valproiinihapon, karbamatsepiinin ja griseofulviinin) käyttöä.
  • Seerumin kreatiinikinaasitasot > 3 x normaalin yläraja.
  • Tiedossa oleva ihmisen immuunikatovirus tai hankitun immuunikato-oireyhtymän kliiniset oireet.
  • Minkä tahansa tyyppinen aktiivinen pahanlaatuisuus tai aiempi pahanlaatuisuus. Osallistujat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on poistettu kirurgisesti tai hävitetty säteilytyksellä tai kemoterapialla ja joilla ei ole merkkejä uusiutumisesta vähintään 5 vuoteen ennen seulontaa, hyväksytään.
  • Diagnoosi, että hänellä on tai on saanut hoitoa ruokatorven, mahalaukun, pylorisen kanavan tai pohjukaissuolen haavaumaan 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä.
  • Alaniiniaminotransferaasi tai veren ureatyppi > 2,0 normaalin ylärajaa tai arvioitu kreatiniini > 1,5 x normaalin yläraja iän perusteella tai mikä tahansa muu laboratoriopoikkeama, jonka tutkija pitää kliinisesti merkittävänä 14 päivän kuluessa ennen lähtötilannekäyntiä (päivä 1).
  • Muu akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, mukaan lukien äskettäin (viime vuoden aikana) tai aktiiviset itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimusinterventioiden antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tutkijan harkinta, tekisi osallistujasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.
  • Hänellä on tutkijan mielestä vakava krooninen sairaus (esim. diabetes, epilepsia), joka ei ole vakaa tai ei ole hyvin hallinnassa ja saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista.
  • Onko sinulla jokin sairaus, joka saattaa vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen (esim. mahalaukun poisto).

Aikaisempi tai samanaikainen hoito:

  • Toistuva, toistuva oraalisten tai parenteraalisten glukokortikoidien (esim. prednisoni, prednisoloni, deksametasoni) käyttö. Steroidi-inhalaattoreita ja paikallisia steroideja voidaan käyttää.
  • Raskaana olevat naispuoliset osallistujat; imettävät naispuoliset osallistujat.
  • Ei halua tai ei pysty noudattamaan Lifestyle Series -osiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Käsivarsi 1 täysi annos pantopratsolia ja vastaava lumelääke
Pantopratsolin täysi parantava annos
Lääke: Täysi annos pantopratsolia ja vastaava lumelääke
Täysi parantava annos pantopratsolia ja vastaava lumelääke
Active Comparator: Käsivarsi 2 Puoliannos Pantopratsoli ja vastaava lumelääke
Puolet parantava pantopratsolin annos
Lääke: Puoliannos pantopratsolia ja vastaava lumelääke
Puolet parantava annos pantopratsolia ja vastaava lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on endoskooppisesti vahvistettu erosiivisen ruokatorven tulehduksen paraneminen viikolla 24, kun potilaat, jotka käyttävät liikaa pelastuslääkitystä hoidon epäonnistumisina
Aikaikkuna: Viikko 24
Endoskooppisesti vahvistettu erosiivisen esofagiitin paranemisen ylläpitäminen viikolla 24.
Viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden fyysiset tutkimukset ja elintoiminnot muuttuivat lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 36 viikkoa
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan fysikaalisilla tutkimuksilla, verenpaineella ja pulssilla.
Perustaso jopa 36 viikkoa
Haittatapahtumien ilmaantuvuus (AE)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 36 viikkoa
Perustaso jopa 36 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joiden laboratoriotestien tulokset muuttuivat lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 36 viikkoa
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan kliinisillä laboratoriomittauksilla
Perustaso jopa 36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pfizer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B1791094
  • 2020-005030-15 (EudraCT-numero)
  • 2023-508770-28-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia