Riippuvuus ja käyttäytyminen, joka liittyy mentolisavukkeen korvikkeisiin (MENTHOL)
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Theodore Wagener, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia tällä hetkellä markkinoilla olevien uskottavien mentolisavukkeen vaihtoehtojen väärinkäyttövastuuta ja korvattavuutta, mukaan lukien mentolisuodatetut pienet sikarit (mFLC), mentolikääreet (mRYO) piipputupakka ja tupakkaputki -mentolisavukkeet (nmC).
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään reaaliaikaisia mekanismeja, mukaan lukien tuotteen ominaisuudet ja havaitut vaikutukset, jotka liittyvät suurempaan korvaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laboratoriossa ja ad libitum avohoidon sekasuunnitelman avulla 80 nykyistä mentolitupakanpolttajaa suorittaa kolmivaiheisen, 3 viikon tutkimuksen: Vaiheessa 1, satunnaistettua crossover-suunnitelmaa hyödyntäen, osallistujat suorittavat viisi tupakointikertaa, joista jokaisella poltetaan eri tuotetta. tutkitaan kunkin osallistujan pufftopografiaa tuotteen näytteenoton aikana, tuotteiden kykyä tukahduttaa nikotiininhimo/vieroitus, sekä tuotteen kysyntäindeksit.
Tuotteisiin kuuluu osallistujille tavallinen mentolisavuke (UBMC) sekä 3 kaupallisesti saatavilla olevaa vaihtoehtoa, mukaan lukien mFLC, esiasennettu mRYO-tuote (mentolitupakka ja ei-mentoliputki) ja nmC.
Kaikki istunnot suoritetaan 12 tunnin nikotiinipitoisuuden jälkeen, ja niiden välillä on 48 tuntia.
Vaiheessa 2 osallistujat valitsevat haluamansa tutkimustuotteen vaiheesta 1 ja heitä kehotetaan korvaamaan UBMC tuotteella kokonaan viikon ajaksi.
Osallistujat suorittavat ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA) tänä aikana arvioidakseen tarkemmin korvausastetta ja havaittuja vaikutuksia reaaliajassa.
Vaiheessa 3 osallistujat suorittavat viimeisen laboratorion käynnin arvioidakseen haluamansa tuotteen korvaavuutta simuloiduissa kieltoolosuhteissa käyttämällä progressiivista suhdetta.
Kaikissa vaiheissa arvioidaan useita väärinkäyttövastuun osa-alueita, mukaan lukien tuotteen hallinta (laboratoriossa tapahtuva pufftopografia ja EMA:n itseraportointi), tuotteen mieltymys ja himo sekä vetäytymisen estäminen (laboratorio- ja EMA-selvitys) sekä hypoteettinen ostotehtävä kysynnän simuloimiseksi.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
120
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen mentolisavukkeen tupakoitsija (>90 % mentolisavukkeiden käytöstä; ≥ 5 savuketta päivässä) vähintään viimeisen 6 kuukauden ajan.
- 18-24-vuotiaat (nuori aikuinen) tai 25-50-vuotiaat (25+)
- valmis antamaan tietoisen suostumuksen ja pidättäytymään kaikesta tupakan ja nikotiinin käytöstä vähintään 12 tunnin ajan ennen viittä laboratoriokertaa
- valmis suorittamaan yhden viikon EMA:n
- lukea ja puhua englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoittama keuhkosairauden diagnoosi, mukaan lukien astma, kystinen fibroosi tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- epävakaat tai merkittävät psykiatriset tilat (aiemmat ja vakaat tilat sallitaan)
- sydäntapahtuma tai -häiriö viimeisten 3 kuukauden aikana
- olet tällä hetkellä raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät (varmistetaan virtsaraskaustestillä)
- muiden tupakkatuotteiden (esim. sähkötupakka, sikari jne.) käyttö > 5 päivää viimeisen kuukauden aikana
- Nykyinen marihuanan käyttö > 5 kertaa kuukaudessa
- muiden laittomien huumeiden käyttö viimeisten 30 päivän aikana (varmistettu virtsatutkimuksella ensimmäisellä käynnillä)
- yrittää parhaillaan tupakoinnin lopettamista
- käyttää tällä hetkellä yhtä vaihtoehtoisista mentolitutkimustuotteista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
4
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavallinen mentolisavuke (UBMC)
Tutkimukseen osallistujan tavallinen mentolisavuke
|
Vaiheessa 1 osallistujat suorittavat 4 tupakointikertaa käyttäen eri tuotetta kussakin istunnossa tutkiakseen kunkin tuotteen väärinkäyttövastuuta.
Vaiheessa 3 osallistujat suorittavat viimeisen laboratorion sisäisen käynnin arvioidakseen heidän suosikkituotteensa korvaavuutta vaiheista 1 ja 2 simuloiduissa kieltoolosuhteissa käyttämällä progressiivista suhdetta.
|
|
Active Comparator: mentolirullatupakka (mRYO)
Mentoloitu piipputupakka käärittävässä tupakkaputkessa
|
Vaiheessa 1 osallistujat suorittavat 4 tupakointikertaa käyttäen eri tuotetta kussakin istunnossa tutkiakseen kunkin tuotteen väärinkäyttövastuuta.
Vaiheessa 3 osallistujat suorittavat viimeisen laboratorion sisäisen käynnin arvioidakseen heidän suosikkituotteensa korvaavuutta vaiheista 1 ja 2 simuloiduissa kieltoolosuhteissa käyttämällä progressiivista suhdetta.
Vaiheessa 2 arvioidakseen imeytymistä, muutoksia subjektiivisissa vaikutuksissa ja käyttöä ajan mittaan osallistujat valitsevat haluamansa tutkimustuotteen vaiheesta 1 ja heitä neuvotaan korvaamaan tuote kokonaan tavallisella mentolisavukkeella yhden viikon ajan.
|
|
Active Comparator: mentolisuodatettu pieni sikari (mFLC)
Mentolisuodatettu sikari on Cheyenne (Cheyennecigars.com)
Seneca (senecacigars.com)
|
Vaiheessa 1 osallistujat suorittavat 4 tupakointikertaa käyttäen eri tuotetta kussakin istunnossa tutkiakseen kunkin tuotteen väärinkäyttövastuuta.
Vaiheessa 3 osallistujat suorittavat viimeisen laboratorion sisäisen käynnin arvioidakseen heidän suosikkituotteensa korvaavuutta vaiheista 1 ja 2 simuloiduissa kieltoolosuhteissa käyttämällä progressiivista suhdetta.
Vaiheessa 2 arvioidakseen imeytymistä, muutoksia subjektiivisissa vaikutuksissa ja käyttöä ajan mittaan osallistujat valitsevat haluamansa tutkimustuotteen vaiheesta 1 ja heitä neuvotaan korvaamaan tuote kokonaan tavallisella mentolisavukkeella yhden viikon ajan.
|
|
Active Comparator: mentoliton savuke (nmC)
Mentoliton savuke on Newport-mentoliton savuke.
|
Vaiheessa 1 osallistujat suorittavat 4 tupakointikertaa käyttäen eri tuotetta kussakin istunnossa tutkiakseen kunkin tuotteen väärinkäyttövastuuta.
Vaiheessa 3 osallistujat suorittavat viimeisen laboratorion sisäisen käynnin arvioidakseen heidän suosikkituotteensa korvaavuutta vaiheista 1 ja 2 simuloiduissa kieltoolosuhteissa käyttämällä progressiivista suhdetta.
Vaiheessa 2 arvioidakseen imeytymistä, muutoksia subjektiivisissa vaikutuksissa ja käyttöä ajan mittaan osallistujat valitsevat haluamansa tutkimustuotteen vaiheesta 1 ja heitä neuvotaan korvaamaan tuote kokonaan tavallisella mentolisavukkeella yhden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ristihintajoustotehtävä
Aikaikkuna: Vaiheet 1 - Jopa 2 viikkoa
|
Cross-Price Task vaiheissa 1 ja 3 arvioi tutkimustuotteen korvattavuuden UBMC:n kanssa.
Osallistujilta kysytään, kuinka monta tutkimustuotetta ja UBMC:tä he kuluttaisivat, kun tutkimustuotteen hinta on kiinteä 1 dollari ja UBMC-hinnat nousevat.
Tiedot sovitetaan sitten eksponentiaaliyhtälöön, joka osoittaa, korvaako kiinteähintainen tuote primäärituotteen ja korvausasteen.
Kunkin tutkimustuotteen ristiinhintajousto (CPE) verrattuna UBMC:hen > 0,2 tarkoittaa substituutiota, CPE < -0,2 osoittaa täydentävyyttä ja CPE välillä -0,2 ja 0,2 osoittaa näiden kahden tuotteen riippumattomuuden.
|
Vaiheet 1 - Jopa 2 viikkoa
|
|
Ristihintajoustotehtävä
Aikaikkuna: Vaihe 3 - Noin 3 tuntia
|
Cross-Price Task vaiheissa 1 ja 3 arvioi tutkimustuotteen korvattavuuden UBMC:n kanssa.
Osallistujilta kysytään, kuinka monta tutkimustuotetta ja UBMC:tä he kuluttaisivat, kun tutkimustuotteen hinta on kiinteä 1 dollari ja UBMC-hinnat nousevat.
Tiedot sovitetaan sitten eksponentiaaliyhtälöön, joka osoittaa, korvaako kiinteähintainen tuote primäärituotteen ja korvausasteen.
Kunkin tutkimustuotteen ristiinhintajousto (CPE) verrattuna UBMC:hen > 0,2 tarkoittaa substituutiota, CPE < -0,2 osoittaa täydentävyyttä ja CPE välillä -0,2 ja 0,2 osoittaa näiden kahden tuotteen riippumattomuuden.
|
Vaihe 3 - Noin 3 tuntia
|
|
Puffing Topografia: Puffin kesto
Aikaikkuna: Vaihe 1, neljä käyntiä; Yhteensä 20 minuutin puffaustunti.
|
Keskimääräinen puhalluksen kesto jokaiselle osallistujalle sekunneissa.
|
Vaihe 1, neljä käyntiä; Yhteensä 20 minuutin puffaustunti.
|
|
Puffing Topografia: Puff-intervalli
Aikaikkuna: Vaihe 1, neljä käyntiä; Yhteensä 20 minuutin puffaustunti.
|
Puffausten välinen aika, kunkin osallistujan kunkin imauksen välinen keskimääräinen aika sekunneissa.
|
Vaihe 1, neljä käyntiä; Yhteensä 20 minuutin puffaustunti.
|
|
Puffing Topografia: Puff Flow Rate
Aikaikkuna: Vaihe 1, neljä käyntiä; Yhteensä 20 minuutin puffaustunti.
|
Suihkun virtausnopeus, keskimääräinen ilmavirran nopeus jokaisen puhalluksen aikana kullekin osallistujalle, ml/sekunnissa.
|
Vaihe 1, neljä käyntiä; Yhteensä 20 minuutin puffaustunti.
|
|
Puffing Topografia: Puffin kokonaismäärä
Aikaikkuna: Vaihe 1, neljä käyntiä; Yhteensä 20 minuutin puffaustunti.
|
Jokaiselle osallistujalle otettujen suihkeiden kokonaistilavuus, ml.
|
Vaihe 1, neljä käyntiä; Yhteensä 20 minuutin puffaustunti.
|
|
Huumevaikutuksia/tykkäyskyselylomake
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 3 - enintään 3 viikkoa
|
Muokattu versio Drug Effects/Liking Questionnare -kyselystä arvioi UBMC:n ja kaikkien kolmen tutkimustuotteen halun ja mieltymyksen, positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia (eli sivuvaikutuksia) sekä koettua vahvuutta ja tehokkuutta.
Viisi visuaalista analogista asteikkoa, jotka vaihtelivat 0:sta ('ei ollenkaan') 100:aan ('erittäin'), arvioivat, että he halusivat polttaa tuotetta uudelleen, pitivät tuotteesta, nauttivat tuotteesta, pitivät tuotetta miellyttävänä ja tyydyttävänä.
|
Vaiheet 1 ja 3 - enintään 3 viikkoa
|
|
Muokattu savukkeiden arviointikysely (mCEQ)
Aikaikkuna: Vaihe 1 - Enintään 2 viikkoa
|
Muokattu savukkeiden arviointikysely (mCEQ) arvioi subjektiivisia vastauksia savukkeisiin (esim. palkkio, tyytyväisyys).
11 kohdan mCEQ sisältää viisi ala-asteikkoa: tupakointityytyväisyys, psykologinen palkkio, vastenmielisyys, hengityselinten tuntemuksista nauttiminen ja himon vähentäminen, joiden arvosanat ovat 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin todennäköinen).
Asioista lasketaan keskiarvo kunkin ala-asteikon luomiseksi, joka vaihtelee myös välillä 1–7, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tupakointityytyväisyyttä, psykologista palkkiota, vastenmielisyyttä, hengityselinten tuntemuksista nauttimista ja himon vähenemistä.
|
Vaihe 1 - Enintään 2 viikkoa
|
|
Muokattu savukkeiden arviointikysely (mCEQ)
Aikaikkuna: Vaihe 3 - Noin 3 tuntia
|
Muokattu savukkeiden arviointikysely (mCEQ) arvioi subjektiivisia vastauksia savukkeisiin (esim. palkkio, tyytyväisyys).
11 kohdan mCEQ sisältää viisi ala-asteikkoa: tupakointityytyväisyys, psykologinen palkkio, vastenmielisyys, hengityselinten tuntemuksista nauttiminen ja himon vähentäminen, joiden arvosanat ovat 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin todennäköinen).
Asioista lasketaan keskiarvo kunkin ala-asteikon luomiseksi, joka vaihtelee myös välillä 1–7, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tupakointityytyväisyyttä, psykologista palkkiota, vastenmielisyyttä, hengityselinten tuntemuksista nauttimista ja himon vähenemistä.
|
Vaihe 3 - Noin 3 tuntia
|
|
Savukkeiden ostotehtävä
Aikaikkuna: Vaihe 1 - Enintään 2 viikkoa
|
Savukkeiden ostotehtävä kysyy osallistujilta, kuinka paljon he olisivat valmiita maksamaan (0 sentistä 1 dollariin) kunkin tuotteen tupakoinnista.
Koska tutkimustuotteet näyttävät savukkeiden kaltaisilta, säilytämme alkuperäisen kielen (esim. 1 savuke) ostotehtävässä.
Halukkuus kuluttaa enemmän osoittaa suurempaa väärinkäyttövastuuta.
Raportoidaan Pmax (maksimimenoon liittyvä hinta, eli korkein hinta ennen käyrän muuttumista joustamattomasta elastiseksi) ja rajapiste (viimeinen hinta, jossa kulutus on suurempi kuin 0).
|
Vaihe 1 - Enintään 2 viikkoa
|
|
Savukkeiden ostotehtävä
Aikaikkuna: Vaihe 3 - Noin 3 tuntia
|
Savukkeiden ostotehtävä kysyy osallistujilta, kuinka paljon he olisivat valmiita maksamaan (0 sentistä 1 dollariin) kunkin tuotteen tupakoinnista.
Koska tutkimustuotteet näyttävät savukkeiden kaltaisilta, säilytämme alkuperäisen kielen (esim. 1 savuke) ostotehtävässä.
Halukkuus kuluttaa enemmän osoittaa suurempaa väärinkäyttövastuuta.
Raportoidaan Pmax (maksimimenoon liittyvä hinta, eli korkein hinta ennen käyrän muuttumista joustamattomasta elastiseksi) ja rajapiste (viimeinen hinta, jossa kulutus on suurempi kuin 0).
|
Vaihe 3 - Noin 3 tuntia
|
|
Tiffany-Drobesin tupakointikehotusten kyselylomake: lyhyt lomake (muokattu)
Aikaikkuna: Vaihe 1-3 - Jopa 3 viikkoa
|
Tupakointikiihotusta/himoa mitataan käyttämällä Tiffany-Drobes Questionnaire of Smoking Urges: Brief Form -lomaketta.
Tämä on 10 kohdan mitta, jossa osallistujat arvioivat tupakointiin liittyviä esineitä (kaikki mitä haluan juuri nyt on savuke) 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Samoin kuin aikaisemmat tutkimukset, kokoamme asiat kahteen aiemmin tunnistettuun tekijään (tekijä 1: voimakas halu ja aikomus tupakoida; tekijä 2: vieroitusoireiden helpotuksen ennakointi).
Pisteet lasketaan summaamalla kohteet ja vaihtelevat välillä 5-35, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakoinninhimoa.
|
Vaihe 1-3 - Jopa 3 viikkoa
|
|
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko
Aikaikkuna: Vaihe 1-3 - Jopa 3 viikkoa
|
Nikotiinivieroitus arvioidaan Minnesotan nikotiinivieroitusasteikon (MNWS) empiirisesti validoidulla 15-kohdan versiolla.
Kohteet arvioitiin 5 pisteen asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vakava).
Tämä mitta arvioi tupakoinnin himoa, vihaa/ärtyneisyyttä, ahdistusta, masentunutta mielialaa, levottomuutta/keskittymisvaikeuksia, lisääntynyttä ruokahalua, unihäiriöitä ja somaattisia oireita (pahoinvointia, ummetusta, kurkkukipua, huimausta, yskää).
MNWS on 7 kohteen summa, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0–28, ja MNWS Craving on yksi kohde, jonka pisteet vaihtelevat 0–4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himoa.
|
Vaihe 1-3 - Jopa 3 viikkoa
|
|
Subjektiiviset vaikutukset (EMA)
Aikaikkuna: Vaihe 2-1 viikko
|
Vaiheen 2 korvaavan tuotteen subjektiiviset vaikutukset (EMA) johdetaan päivittäisistä EMA-päiväkirjoista, jotka arvioivat tuotteen tyytyväisyyttä ja nautintoa.
Itseraportin mitta, jonka kohteet on arvioitu 1 (ei ollenkaan) - 7 (erittäin).
|
Vaihe 2-1 viikko
|
|
Progressiivinen suhdetehtävä (UBMC vs. tutkimustuote)
Aikaikkuna: Vaihe 3 - Noin 3 tuntia
|
PR-tehtävä simuloi, miten savukkeiden mentolin rajoittaminen lisäisi (tai ei) suosii muita vaihtoehtoisia mentolin korvikkeita.
Osallistujat suorittavat 90 minuutin samanaikaisen valintatehtävän eri kustannuksilla (ponnisteluilla), jotka vaaditaan vahvistuksen (2 puhallusta) ansaitsemiseksi UBMC:stä ja tutkimustuotteesta (mFLC tai mRYO).
Tutkimustuotteesta voi ansaita iskuja napsauttamalla tietokoneen hiirtä 10 kertaa tutkimustuotteen kuvaa, mutta ansaitakseen kaksi UBMC:tä, heidän on suoritettava kovenevat vastevaatimukset (tietokoneen hiiren napsautukset) seuraavan aikataulun mukaisesti. : 10, 160, 320, 640, 1280, 2400, 3600, 4800, 6000, 7200 ja 8400.
Enintään 10 vahvistusta (20 puhallusta) per istunto on sallittu.
Osallistujille kerrotaan tuotteiden välisestä eri järjestyksestä ja opastetaan, että istunnon pituus on 3 tuntia riippumatta siitä, kuinka paljon tai kuinka vähän he vastaavat.
|
Vaihe 3 - Noin 3 tuntia
|
|
Käyttökäyttäytyminen (EMA)
Aikaikkuna: Vaihe 2-1 viikko
|
Osallistujat saavat EMA:ssa satunnaisesti päivän aikana ja iltapäiväkirjan (noin 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa).
Satunnaiset EMA-tutkimukset arvioivat: mielialaa, vaikutelmaa, nikotiininhimoa ja vieroitusoireita, stressiä, tupakoinnin äskettäisyyttä, alkoholin käyttöä, nykyistä asetusta ja vaihtamiskykyä; päivittäinen päiväkirja EMA:t arvioivat päivässä poltetun UBMC:n/tutkimustuotteen, tuotteen tyytyväisyyden ja nautinnon.
Vaiheen 2 käyttökäyttäytymisen perusteella arvioitu korvaaminen toiminnallistetaan tutkimustuotteen suhteessa käytettyyn UBMC:hen, jossa suhde > 0 osoittaa mahdollisen korvaamisen ja suhde > 1 osoittaa korvaamisen tutkimustuotteella UBMC:llä vähintään 50 % ajasta.
|
Vaihe 2-1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Theodore Wagener, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Maanantai 9. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Maanantai 9. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-19145
- 1R21DA046333-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .