Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riippuvuus ja käyttäytyminen, joka liittyy mentolisavukkeen korvikkeisiin (MENTHOL)

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Theodore Wagener, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia tällä hetkellä markkinoilla olevien uskottavien mentolisavukkeen vaihtoehtojen väärinkäyttövastuuta ja korvattavuutta, mukaan lukien mentolisuodatetut pienet sikarit (mFLC), mentolikääreet (mRYO) piipputupakka ja tupakkaputki -mentolisavukkeet (nmC). Lisäksi tutkimuksessa selvitetään reaaliaikaisia ​​mekanismeja, mukaan lukien tuotteen ominaisuudet ja havaitut vaikutukset, jotka liittyvät suurempaan korvaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laboratoriossa ja ad libitum avohoidon sekasuunnitelman avulla 80 nykyistä mentolitupakanpolttajaa suorittaa kolmivaiheisen, 3 viikon tutkimuksen: Vaiheessa 1, satunnaistettua crossover-suunnitelmaa hyödyntäen, osallistujat suorittavat viisi tupakointikertaa, joista jokaisella poltetaan eri tuotetta. tutkitaan kunkin osallistujan pufftopografiaa tuotteen näytteenoton aikana, tuotteiden kykyä tukahduttaa nikotiininhimo/vieroitus, sekä tuotteen kysyntäindeksit. Tuotteisiin kuuluu osallistujille tavallinen mentolisavuke (UBMC) sekä 3 kaupallisesti saatavilla olevaa vaihtoehtoa, mukaan lukien mFLC, esiasennettu mRYO-tuote (mentolitupakka ja ei-mentoliputki) ja nmC. Kaikki istunnot suoritetaan 12 tunnin nikotiinipitoisuuden jälkeen, ja niiden välillä on 48 tuntia. Vaiheessa 2 osallistujat valitsevat haluamansa tutkimustuotteen vaiheesta 1 ja heitä kehotetaan korvaamaan UBMC tuotteella kokonaan viikon ajaksi. Osallistujat suorittavat ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA) tänä aikana arvioidakseen tarkemmin korvausastetta ja havaittuja vaikutuksia reaaliajassa. Vaiheessa 3 osallistujat suorittavat viimeisen laboratorion käynnin arvioidakseen haluamansa tuotteen korvaavuutta simuloiduissa kieltoolosuhteissa käyttämällä progressiivista suhdetta. Kaikissa vaiheissa arvioidaan useita väärinkäyttövastuun osa-alueita, mukaan lukien tuotteen hallinta (laboratoriossa tapahtuva pufftopografia ja EMA:n itseraportointi), tuotteen mieltymys ja himo sekä vetäytymisen estäminen (laboratorio- ja EMA-selvitys) sekä hypoteettinen ostotehtävä kysynnän simuloimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nykyinen mentolisavukkeen tupakoitsija (>90 % mentolisavukkeiden käytöstä; ≥ 5 savuketta päivässä) vähintään viimeisen 6 kuukauden ajan.
  • 18-24-vuotiaat (nuori aikuinen) tai 25-50-vuotiaat (25+)
  • valmis antamaan tietoisen suostumuksen ja pidättäytymään kaikesta tupakan ja nikotiinin käytöstä vähintään 12 tunnin ajan ennen viittä laboratoriokertaa
  • valmis suorittamaan yhden viikon EMA:n
  • lukea ja puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • itse ilmoittama keuhkosairauden diagnoosi, mukaan lukien astma, kystinen fibroosi tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • epävakaat tai merkittävät psykiatriset tilat (aiemmat ja vakaat tilat sallitaan)
  • sydäntapahtuma tai -häiriö viimeisten 3 kuukauden aikana
  • olet tällä hetkellä raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät (varmistetaan virtsaraskaustestillä)
  • muiden tupakkatuotteiden (esim. sähkötupakka, sikari jne.) käyttö > 5 päivää viimeisen kuukauden aikana
  • Nykyinen marihuanan käyttö > 5 kertaa kuukaudessa
  • muiden laittomien huumeiden käyttö viimeisten 30 päivän aikana (varmistettu virtsatutkimuksella ensimmäisellä käynnillä)
  • yrittää parhaillaan tupakoinnin lopettamista
  • käyttää tällä hetkellä yhtä vaihtoehtoisista mentolitutkimustuotteista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tavallinen mentolisavuke (UBMC)
Tutkimukseen osallistujan tavallinen mentolisavuke
Käyttäytyminen: Mentolitupakan korvikkeet
Vaiheessa 1 osallistujat suorittavat 4 tupakointikertaa käyttäen eri tuotetta kussakin istunnossa tutkiakseen kunkin tuotteen väärinkäyttövastuuta.
Käyttäytyminen: Mentolisavukkeiden korvikkeet ja mentolisavukkeet
Vaiheessa 3 osallistujat suorittavat viimeisen laboratorion sisäisen käynnin arvioidakseen heidän suosikkituotteensa korvaavuutta vaiheista 1 ja 2 simuloiduissa kieltoolosuhteissa käyttämällä progressiivista suhdetta.
Active Comparator: mentolirullatupakka (mRYO)
Mentoloitu piipputupakka käärittävässä tupakkaputkessa
Käyttäytyminen: Mentolitupakan korvikkeet
Vaiheessa 1 osallistujat suorittavat 4 tupakointikertaa käyttäen eri tuotetta kussakin istunnossa tutkiakseen kunkin tuotteen väärinkäyttövastuuta.
Käyttäytyminen: Mentolisavukkeiden korvikkeet ja mentolisavukkeet
Vaiheessa 3 osallistujat suorittavat viimeisen laboratorion sisäisen käynnin arvioidakseen heidän suosikkituotteensa korvaavuutta vaiheista 1 ja 2 simuloiduissa kieltoolosuhteissa käyttämällä progressiivista suhdetta.
Käyttäytyminen: Tavalliset mentolisavukkeet ja korvikkeet
Vaiheessa 2 arvioidakseen imeytymistä, muutoksia subjektiivisissa vaikutuksissa ja käyttöä ajan mittaan osallistujat valitsevat haluamansa tutkimustuotteen vaiheesta 1 ja heitä neuvotaan korvaamaan tuote kokonaan tavallisella mentolisavukkeella yhden viikon ajan.
Active Comparator: mentolisuodatettu pieni sikari (mFLC)
Mentolisuodatettu sikari on Cheyenne (Cheyennecigars.com) Seneca (senecacigars.com)
Käyttäytyminen: Mentolitupakan korvikkeet
Vaiheessa 1 osallistujat suorittavat 4 tupakointikertaa käyttäen eri tuotetta kussakin istunnossa tutkiakseen kunkin tuotteen väärinkäyttövastuuta.
Käyttäytyminen: Mentolisavukkeiden korvikkeet ja mentolisavukkeet
Vaiheessa 3 osallistujat suorittavat viimeisen laboratorion sisäisen käynnin arvioidakseen heidän suosikkituotteensa korvaavuutta vaiheista 1 ja 2 simuloiduissa kieltoolosuhteissa käyttämällä progressiivista suhdetta.
Käyttäytyminen: Tavalliset mentolisavukkeet ja korvikkeet
Vaiheessa 2 arvioidakseen imeytymistä, muutoksia subjektiivisissa vaikutuksissa ja käyttöä ajan mittaan osallistujat valitsevat haluamansa tutkimustuotteen vaiheesta 1 ja heitä neuvotaan korvaamaan tuote kokonaan tavallisella mentolisavukkeella yhden viikon ajan.
Active Comparator: mentoliton savuke (nmC)
Mentoliton savuke on Newport-mentoliton savuke.
Käyttäytyminen: Mentolitupakan korvikkeet
Vaiheessa 1 osallistujat suorittavat 4 tupakointikertaa käyttäen eri tuotetta kussakin istunnossa tutkiakseen kunkin tuotteen väärinkäyttövastuuta.
Käyttäytyminen: Mentolisavukkeiden korvikkeet ja mentolisavukkeet
Vaiheessa 3 osallistujat suorittavat viimeisen laboratorion sisäisen käynnin arvioidakseen heidän suosikkituotteensa korvaavuutta vaiheista 1 ja 2 simuloiduissa kieltoolosuhteissa käyttämällä progressiivista suhdetta.
Käyttäytyminen: Tavalliset mentolisavukkeet ja korvikkeet
Vaiheessa 2 arvioidakseen imeytymistä, muutoksia subjektiivisissa vaikutuksissa ja käyttöä ajan mittaan osallistujat valitsevat haluamansa tutkimustuotteen vaiheesta 1 ja heitä neuvotaan korvaamaan tuote kokonaan tavallisella mentolisavukkeella yhden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ristihintajoustotehtävä
Aikaikkuna: Vaiheet 1 - Jopa 2 viikkoa
Cross-Price Task vaiheissa 1 ja 3 arvioi tutkimustuotteen korvattavuuden UBMC:n kanssa. Osallistujilta kysytään, kuinka monta tutkimustuotetta ja UBMC:tä he kuluttaisivat, kun tutkimustuotteen hinta on kiinteä 1 dollari ja UBMC-hinnat nousevat. Tiedot sovitetaan sitten eksponentiaaliyhtälöön, joka osoittaa, korvaako kiinteähintainen tuote primäärituotteen ja korvausasteen. Kunkin tutkimustuotteen ristiinhintajousto (CPE) verrattuna UBMC:hen > 0,2 tarkoittaa substituutiota, CPE < -0,2 osoittaa täydentävyyttä ja CPE välillä -0,2 ja 0,2 osoittaa näiden kahden tuotteen riippumattomuuden.
Vaiheet 1 - Jopa 2 viikkoa
Ristihintajoustotehtävä
Aikaikkuna: Vaihe 3 - Noin 3 tuntia
Cross-Price Task vaiheissa 1 ja 3 arvioi tutkimustuotteen korvattavuuden UBMC:n kanssa. Osallistujilta kysytään, kuinka monta tutkimustuotetta ja UBMC:tä he kuluttaisivat, kun tutkimustuotteen hinta on kiinteä 1 dollari ja UBMC-hinnat nousevat. Tiedot sovitetaan sitten eksponentiaaliyhtälöön, joka osoittaa, korvaako kiinteähintainen tuote primäärituotteen ja korvausasteen. Kunkin tutkimustuotteen ristiinhintajousto (CPE) verrattuna UBMC:hen > 0,2 tarkoittaa substituutiota, CPE < -0,2 osoittaa täydentävyyttä ja CPE välillä -0,2 ja 0,2 osoittaa näiden kahden tuotteen riippumattomuuden.
Vaihe 3 - Noin 3 tuntia
Puffing Topografia: Puffin kesto
Aikaikkuna: Vaihe 1, neljä käyntiä; Yhteensä 20 minuutin puffaustunti.
Keskimääräinen puhalluksen kesto jokaiselle osallistujalle sekunneissa.
Vaihe 1, neljä käyntiä; Yhteensä 20 minuutin puffaustunti.
Puffing Topografia: Puff-intervalli
Aikaikkuna: Vaihe 1, neljä käyntiä; Yhteensä 20 minuutin puffaustunti.
Puffausten välinen aika, kunkin osallistujan kunkin imauksen välinen keskimääräinen aika sekunneissa.
Vaihe 1, neljä käyntiä; Yhteensä 20 minuutin puffaustunti.
Puffing Topografia: Puff Flow Rate
Aikaikkuna: Vaihe 1, neljä käyntiä; Yhteensä 20 minuutin puffaustunti.
Suihkun virtausnopeus, keskimääräinen ilmavirran nopeus jokaisen puhalluksen aikana kullekin osallistujalle, ml/sekunnissa.
Vaihe 1, neljä käyntiä; Yhteensä 20 minuutin puffaustunti.
Puffing Topografia: Puffin kokonaismäärä
Aikaikkuna: Vaihe 1, neljä käyntiä; Yhteensä 20 minuutin puffaustunti.
Jokaiselle osallistujalle otettujen suihkeiden kokonaistilavuus, ml.
Vaihe 1, neljä käyntiä; Yhteensä 20 minuutin puffaustunti.
Huumevaikutuksia/tykkäyskyselylomake
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 3 - enintään 3 viikkoa
Muokattu versio Drug Effects/Liking Questionnare -kyselystä arvioi UBMC:n ja kaikkien kolmen tutkimustuotteen halun ja mieltymyksen, positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia (eli sivuvaikutuksia) sekä koettua vahvuutta ja tehokkuutta. Viisi visuaalista analogista asteikkoa, jotka vaihtelivat 0:sta ('ei ollenkaan') 100:aan ('erittäin'), arvioivat, että he halusivat polttaa tuotetta uudelleen, pitivät tuotteesta, nauttivat tuotteesta, pitivät tuotetta miellyttävänä ja tyydyttävänä.
Vaiheet 1 ja 3 - enintään 3 viikkoa
Muokattu savukkeiden arviointikysely (mCEQ)
Aikaikkuna: Vaihe 1 - Enintään 2 viikkoa
Muokattu savukkeiden arviointikysely (mCEQ) arvioi subjektiivisia vastauksia savukkeisiin (esim. palkkio, tyytyväisyys). 11 kohdan mCEQ sisältää viisi ala-asteikkoa: tupakointityytyväisyys, psykologinen palkkio, vastenmielisyys, hengityselinten tuntemuksista nauttiminen ja himon vähentäminen, joiden arvosanat ovat 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin todennäköinen). Asioista lasketaan keskiarvo kunkin ala-asteikon luomiseksi, joka vaihtelee myös välillä 1–7, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tupakointityytyväisyyttä, psykologista palkkiota, vastenmielisyyttä, hengityselinten tuntemuksista nauttimista ja himon vähenemistä.
Vaihe 1 - Enintään 2 viikkoa
Muokattu savukkeiden arviointikysely (mCEQ)
Aikaikkuna: Vaihe 3 - Noin 3 tuntia
Muokattu savukkeiden arviointikysely (mCEQ) arvioi subjektiivisia vastauksia savukkeisiin (esim. palkkio, tyytyväisyys). 11 kohdan mCEQ sisältää viisi ala-asteikkoa: tupakointityytyväisyys, psykologinen palkkio, vastenmielisyys, hengityselinten tuntemuksista nauttiminen ja himon vähentäminen, joiden arvosanat ovat 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin todennäköinen). Asioista lasketaan keskiarvo kunkin ala-asteikon luomiseksi, joka vaihtelee myös välillä 1–7, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tupakointityytyväisyyttä, psykologista palkkiota, vastenmielisyyttä, hengityselinten tuntemuksista nauttimista ja himon vähenemistä.
Vaihe 3 - Noin 3 tuntia
Savukkeiden ostotehtävä
Aikaikkuna: Vaihe 1 - Enintään 2 viikkoa
Savukkeiden ostotehtävä kysyy osallistujilta, kuinka paljon he olisivat valmiita maksamaan (0 sentistä 1 dollariin) kunkin tuotteen tupakoinnista. Koska tutkimustuotteet näyttävät savukkeiden kaltaisilta, säilytämme alkuperäisen kielen (esim. 1 savuke) ostotehtävässä. Halukkuus kuluttaa enemmän osoittaa suurempaa väärinkäyttövastuuta. Raportoidaan Pmax (maksimimenoon liittyvä hinta, eli korkein hinta ennen käyrän muuttumista joustamattomasta elastiseksi) ja rajapiste (viimeinen hinta, jossa kulutus on suurempi kuin 0).
Vaihe 1 - Enintään 2 viikkoa
Savukkeiden ostotehtävä
Aikaikkuna: Vaihe 3 - Noin 3 tuntia
Savukkeiden ostotehtävä kysyy osallistujilta, kuinka paljon he olisivat valmiita maksamaan (0 sentistä 1 dollariin) kunkin tuotteen tupakoinnista. Koska tutkimustuotteet näyttävät savukkeiden kaltaisilta, säilytämme alkuperäisen kielen (esim. 1 savuke) ostotehtävässä. Halukkuus kuluttaa enemmän osoittaa suurempaa väärinkäyttövastuuta. Raportoidaan Pmax (maksimimenoon liittyvä hinta, eli korkein hinta ennen käyrän muuttumista joustamattomasta elastiseksi) ja rajapiste (viimeinen hinta, jossa kulutus on suurempi kuin 0).
Vaihe 3 - Noin 3 tuntia
Tiffany-Drobesin tupakointikehotusten kyselylomake: lyhyt lomake (muokattu)
Aikaikkuna: Vaihe 1-3 - Jopa 3 viikkoa
Tupakointikiihotusta/himoa mitataan käyttämällä Tiffany-Drobes Questionnaire of Smoking Urges: Brief Form -lomaketta. Tämä on 10 kohdan mitta, jossa osallistujat arvioivat tupakointiin liittyviä esineitä (kaikki mitä haluan juuri nyt on savuke) 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Samoin kuin aikaisemmat tutkimukset, kokoamme asiat kahteen aiemmin tunnistettuun tekijään (tekijä 1: voimakas halu ja aikomus tupakoida; tekijä 2: vieroitusoireiden helpotuksen ennakointi). Pisteet lasketaan summaamalla kohteet ja vaihtelevat välillä 5-35, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakoinninhimoa.
Vaihe 1-3 - Jopa 3 viikkoa
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko
Aikaikkuna: Vaihe 1-3 - Jopa 3 viikkoa
Nikotiinivieroitus arvioidaan Minnesotan nikotiinivieroitusasteikon (MNWS) empiirisesti validoidulla 15-kohdan versiolla. Kohteet arvioitiin 5 pisteen asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vakava). Tämä mitta arvioi tupakoinnin himoa, vihaa/ärtyneisyyttä, ahdistusta, masentunutta mielialaa, levottomuutta/keskittymisvaikeuksia, lisääntynyttä ruokahalua, unihäiriöitä ja somaattisia oireita (pahoinvointia, ummetusta, kurkkukipua, huimausta, yskää). MNWS on 7 kohteen summa, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0–28, ja MNWS Craving on yksi kohde, jonka pisteet vaihtelevat 0–4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himoa.
Vaihe 1-3 - Jopa 3 viikkoa
Subjektiiviset vaikutukset (EMA)
Aikaikkuna: Vaihe 2-1 viikko
Vaiheen 2 korvaavan tuotteen subjektiiviset vaikutukset (EMA) johdetaan päivittäisistä EMA-päiväkirjoista, jotka arvioivat tuotteen tyytyväisyyttä ja nautintoa. Itseraportin mitta, jonka kohteet on arvioitu 1 (ei ollenkaan) - 7 (erittäin).
Vaihe 2-1 viikko
Progressiivinen suhdetehtävä (UBMC vs. tutkimustuote)
Aikaikkuna: Vaihe 3 - Noin 3 tuntia
PR-tehtävä simuloi, miten savukkeiden mentolin rajoittaminen lisäisi (tai ei) suosii muita vaihtoehtoisia mentolin korvikkeita. Osallistujat suorittavat 90 minuutin samanaikaisen valintatehtävän eri kustannuksilla (ponnisteluilla), jotka vaaditaan vahvistuksen (2 puhallusta) ansaitsemiseksi UBMC:stä ja tutkimustuotteesta (mFLC tai mRYO). Tutkimustuotteesta voi ansaita iskuja napsauttamalla tietokoneen hiirtä 10 kertaa tutkimustuotteen kuvaa, mutta ansaitakseen kaksi UBMC:tä, heidän on suoritettava kovenevat vastevaatimukset (tietokoneen hiiren napsautukset) seuraavan aikataulun mukaisesti. : 10, 160, 320, 640, 1280, 2400, 3600, 4800, 6000, 7200 ja 8400. Enintään 10 vahvistusta (20 puhallusta) per istunto on sallittu. Osallistujille kerrotaan tuotteiden välisestä eri järjestyksestä ja opastetaan, että istunnon pituus on 3 tuntia riippumatta siitä, kuinka paljon tai kuinka vähän he vastaavat.
Vaihe 3 - Noin 3 tuntia
Käyttökäyttäytyminen (EMA)
Aikaikkuna: Vaihe 2-1 viikko
Osallistujat saavat EMA:ssa satunnaisesti päivän aikana ja iltapäiväkirjan (noin 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa). Satunnaiset EMA-tutkimukset arvioivat: mielialaa, vaikutelmaa, nikotiininhimoa ja vieroitusoireita, stressiä, tupakoinnin äskettäisyyttä, alkoholin käyttöä, nykyistä asetusta ja vaihtamiskykyä; päivittäinen päiväkirja EMA:t arvioivat päivässä poltetun UBMC:n/tutkimustuotteen, tuotteen tyytyväisyyden ja nautinnon. Vaiheen 2 käyttökäyttäytymisen perusteella arvioitu korvaaminen toiminnallistetaan tutkimustuotteen suhteessa käytettyyn UBMC:hen, jossa suhde > 0 osoittaa mahdollisen korvaamisen ja suhde > 1 osoittaa korvaamisen tutkimustuotteella UBMC:llä vähintään 50 % ajasta.
Vaihe 2-1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Brown University
National Institutes of Health (NIH)
University of Vermont

Tutkijat

  • Päätutkija: Theodore Wagener, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-19145
  • 1R21DA046333-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mentolitupakan korvikkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa