Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus AX-8:n tehosta ja turvallisuudesta kroonisessa yskässä

maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: Axalbion SA

Vaiheen 2 tutkimus AX-8:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen yskä

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen, monikeskustutkimus AX-8:sta osallistujille, joilla on selittämätön tai refraktorinen krooninen yskä, ja se on suunniteltu arvioimaan AX-8:n tehokkuutta yskän esiintymistiheyden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
108

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
        • Axalbion Study Site 4414
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Axalbion Study Site 4415
    • England
      • Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Axalbion Study Site 4406
      • Broughton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DN20 0HR
        • Axalbion Study Site 4404
      • Chelmsford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CM1 7ET
        • Axalbion Study Site 4409
      • Coventry, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CV3 4FJ
        • Axalbion Study Site 4413
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Axalbion Study Site 4401
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6HP
        • Axalbion Study Site 4402
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • Axalbion Study Site 4410
      • Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
        • Axalbion Study Site 4403
      • North Shields, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
        • Axalbion Study Site 4405
      • Orpington, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BR5 3QG
        • Axalbion Study Site 4417
      • Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Axalbion Study Site 4407
      • Preston, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
        • Axalbion Study Site 4411
      • Shipley, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BD18 3SA
        • Axalbion Study Site 4412
    • Wales
      • Newport, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, NP20 2EF
        • Axalbion Study Site 4408

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintakehän röntgenkuva tai tietokonetomografia (CT) rintakehästä noin 12 kuukautta ennen seulontaa, ei osoittanut mitään poikkeavuutta, jonka katsotaan merkittävästi myötävaikuttavan krooniseen yskään
  • Sinulla on diagnosoitu refraktorinen krooninen yskä (RCC) tai selittämätön krooninen yskä (UCC) vähintään vuoden ajan
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja heidän miespuolisten kumppaniensa on käytettävä kahta hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
  • Miesten ja heidän hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten kumppanien on käytettävä kahta hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
  • ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen diagnostinen nukleiinihappotesti vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen 2 (SARS-CoV-2) varalta
  • Nykyinen tupakoitsija (mukaan lukien e-savukkeet), henkilöt, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin viimeisten 12 kuukauden aikana tai henkilöt, joilla on tupakointihistoria 20 pakkausvuotta
  • Hoito ACE:n estäjillä mahdollisena syynä potilaan yskään tai ACE:n estäjillä hoitoa vaativana hoidon aikana tutkimuksen aikana tai 12 viikon sisällä ennen peruskäyntiä
  • Aiempi ylempien tai alempien hengitysteiden infektio tai äskettäinen merkittävä muutos keuhkojen tilassa 4 viikon sisällä
  • Kystisen fibroosin historia
  • Positiivinen testi minkä tahansa huumeiden väärinkäytölle
  • Pahanlaatuisuushistoria 5 vuoden sisällä ennen peruskäyntiä
  • Aiempi infektio tai tunnettu aktiivinen infektio ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -viruksen (HBV) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) kanssa
  • Aiempi yliherkkyys tai intoleranssi AX-8:lle tai muille TRPM8-agonisteille tai jollekin apuaineista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: AX-8 Placebolle, tutkimuksen osa 1
AX-8 BID otettuna 2 viikkoa, jota seurasi 1 viikon pesujakso ja sitten lumelääke BID 2 viikon ajan.
Lääke: AX-8, tutkimuksen osa 1
suussa hajoavat tabletit, BID
Lääke: Placebo, tutkimuksen osa 1
suussa hajoavat tabletit, BID
Kokeellinen: Plasebo AX-8:lle, tutkimuksen osa 1
Plasebo BID, otettuna 2 viikkoa, jota seurasi 1 viikon pesujakso ja sitten AX-8 BID otettuna 2 viikon ajan.
Lääke: AX-8, tutkimuksen osa 1
suussa hajoavat tabletit, BID
Lääke: Placebo, tutkimuksen osa 1
suussa hajoavat tabletit, BID
Kokeellinen: AX-8 placebolle, tutkimuksen osa 2
AX-8 TID, otettuna 2 viikkoa, jota seurasi 1 viikon pesujakso ja sitten lumelääke BID 2 viikon ajan.
Lääke: AX-8, tutkimuksen osa 2
suussa hajoavat tabletit, TID
Lääke: Placebo, tutkimuksen osa 2
suussa hajoavat tabletit, TID
Kokeellinen: Plasebo AX-8:lle, tutkimuksen osa 2
Plasebo TID, otettuna 2 viikkoa, jota seurasi 1 viikon pesujakso ja sitten AX-8 BID otettuna 2 viikon ajan.
Lääke: AX-8, tutkimuksen osa 2
suussa hajoavat tabletit, TID
Lääke: Placebo, tutkimuksen osa 2
suussa hajoavat tabletit, TID

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen osa 1: Objektiivisen yskimistiheyden muutos lähtötasosta 8 tunnin aikana päivän ensimmäisen annoksen (eli annoksen 1) jälkeen kunkin tutkimusjakson ensimmäisenä hoitopäivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli päivät -1 ja 22) ja 1. hoitopäivä (eli päivät 1 ja 23) kullakin tutkimusjaksolla
Arvio yskimisten lukumäärästä tunnissa, joka arvioidaan digitaalisella tallennuslaitteella
Lähtötilanne (eli päivät -1 ja 22) ja 1. hoitopäivä (eli päivät 1 ja 23) kullakin tutkimusjaksolla
Tutkimuksen osa 2: Objektiivisen yskimistiheyden muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana päivän ensimmäisen annoksen (eli annoksen 1) jälkeen kunkin tutkimusjakson ensimmäisenä hoitopäivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli päivät -1 ja 22) ja 1. hoitopäivä (eli päivät 1 ja 23) kullakin tutkimusjaksolla
Arvio yskimisten lukumäärästä tunnissa, joka arvioidaan digitaalisella tallennuslaitteella
Lähtötilanne (eli päivät -1 ja 22) ja 1. hoitopäivä (eli päivät 1 ja 23) kullakin tutkimusjaksolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hereillä olevan yskän taajuuden perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli päivät -1 ja 22), ensimmäinen hoitopäivä (eli päivät 1 ja 23) ja 14. hoitopäivä (eli päivät 14 ja 36) jokaisella tutkimusjaksolla
Arvio hereillä yskimisestä tunnissa (keskimääräinen tuntikohtainen yskimistiheys osallistujan ollessa hereillä äänitallenteiden perusteella), joka on arvioitava digitaalisella tallennuslaitteella
Lähtötilanne (eli päivät -1 ja 22), ensimmäinen hoitopäivä (eli päivät 1 ja 23) ja 14. hoitopäivä (eli päivät 14 ja 36) jokaisella tutkimusjaksolla
Muutos lähtötasosta yskän vaikeusasteikon visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli päivät -1 ja 22), ensimmäinen hoitopäivä (eli päivät 1 ja 23) ja 14. hoitopäivä (eli päivät 14 ja 36) jokaisella tutkimusjaksolla
Yskän vaikeusaste määritetään käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (vaihtelee 0:sta "ei yskää" ja 100:aan "pahin yskä").
Lähtötilanne (eli päivät -1 ja 22), ensimmäinen hoitopäivä (eli päivät 1 ja 23) ja 14. hoitopäivä (eli päivät 14 ja 36) jokaisella tutkimusjaksolla
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) ilmaantuvuus (prosenttiosuus osallistujista)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta (eli annoksesta 1 päivänä 1) seurantakäyntiin (eli päivään 50, mukaan lukien)
TEAE:t määritellään sellaisiksi haittavaikutuksiksi (eli uusi tapahtuma tai olemassa olevan tilan paheneminen), jotka esiintyvät ensimmäisen tutkimusannoksen aikana tai sen jälkeen (eli annoksena 1 päivänä 1).
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta (eli annoksesta 1 päivänä 1) seurantakäyntiin (eli päivään 50, mukaan lukien)
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus (prosenttiosuus osallistujista)
Aikaikkuna: Seulontakäynnistä (eli päivät -21 - -2) seurantakäyntiin (eli päivä 50, mukaan lukien)
SAE on haittatapahtuma, joka esiintyy missä tahansa tutkimusvaiheessa ja joka täyttää yhden tai useamman seuraavista: johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii potilaan sairaalahoitoa tai johtaa olemassa olevan sairaalahoidon pitkittymiseen, johtaa jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, on merkittävä tai tärkeä lääketieteellinen tapahtuma tai synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio tutkimuslääkettä saaneen koehenkilön jälkeläisissä.
Seulontakäynnistä (eli päivät -21 - -2) seurantakäyntiin (eli päivä 50, mukaan lukien)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Axalbion SA

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Chief Medical Officer, Axalbion Therapeutics, LTD.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AX8-003
  • 2021-000844-23 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia