Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimismin saaminen painonpudotusleikkauksen jälkeen (TAVOITTEET) I (GOALS)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Emily Feig, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Optimismin saaminen painonpudotusleikkauksen jälkeen (TAVOITTEET) I: Positiivisen psykologiaan perustuvan interventio, jolla lisätään fyysistä aktiivisuutta bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Tämä tutkimus tutkii fyysiseen aktiivisuuteen mukautetun positiivisen psykologian motivaatiohaastattelun (PP-MI) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta potilailla, joille on äskettäin tehty bariatrinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan positiivista psykologia-motivoivaa haastattelua (PP-MI) fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi potilailla, joille on tehty bariatrinen leikkaus viimeisten 6–12 kuukauden aikana. Tutkijat ilmoittavat 12 osallistujaa. Tutkimukseen osallistuminen sisältää osallistumisen kolmelle opintokäynnille (kaksi lähtötilanteessa, yksi toimenpiteen jälkeen) ja 10 viikon fyysisen aktiivisuusintervention saamisen, joka sisältää kerran viikossa soitetut puhelut, kirjallisen ohjekirjan ja Fitbit-aktiivisuusmittarin. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat interventio- ja tutkimusmenettelyjen toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Toissijaisia ​​tuloksia ovat ennen jälkeisiä muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ja muita psykologisia, käyttäytymiseen liittyviä ja fysiologisia tuloksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (18+)
  • Bariatrinen leikkaus (mahalaukun ohitusleikkaus tai sleeve gastrectomy) jossakin kahdesta akateemisesta lääketieteellisestä keskuksesta viimeisten 6-12 kuukauden aikana
  • Kiinnostus fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen
  • Matala fyysinen aktiivisuus, määritellään alle 200 minuuttia/viikko itse ilmoittama keskivaikea tai voimakas fyysinen aktiivisuus
  • Puhelimen käyttömahdollisuus opintojaksoja varten
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset puutteet, jotka estävät osallistumisen tai tietoisen suostumuksen
  • Sairaus johtaa todennäköisesti kuolemaan seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys olla fyysisesti aktiivinen (esim. vaikea niveltulehdus)
  • Osallistuminen toiseen ohjelmaan, joka kohdistuu fyysiseen toimintaan heidän normaalitarjouksensa lisäksi leikkauskeskuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Positiivinen psykologia-motivoiva haastatteluinterventio
Osallistujat saavat kirjallisen hoitooppaan, jossa on yksityiskohtaiset tiedot kustakin aiheesta. Interventio koostuu 10 viikoittaisesta puhelinistunnosta (kukin 30 minuuttia). Jokainen istunto sisältää uuden psykologisen taidon, joka on suunniteltu lisäämään fyysisen aktiivisuuden aikana koettua positiivisia tunteita, motivaatiotaidon, joka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta, ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteen asettamisen seuraavalle viikolle Fitbitin tietojen avulla. Kaikissa aiheissa käytetään motivoivaa haastattelutapaa.
Käyttäytyminen: Positiivinen psykologia-motivoiva haastatteluinterventio
Osallistujat saavat kirjallisen hoitooppaan, jossa on yksityiskohtaiset tiedot kustakin aiheesta. Interventio koostuu 10 viikoittaisesta puhelinistunnosta (kukin 30 minuuttia). Jokainen istunto sisältää uuden psykologisen taidon, joka on suunniteltu lisäämään fyysisen aktiivisuuden aikana koettua positiivisia tunteita, motivaatiotaidon, joka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta, ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteen asettamisen seuraavalle viikolle Fitbitin tietojen avulla. Kaikissa aiheissa käytetään motivoivaa haastattelutapaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päättyneiden interventioistuntojen määrä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Toteutettavuutta mitataan tutkimalla suoritettujen interventioistuntojen määrää. Interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos keskimäärin vähintään 7/10 istuntoa on suoritettu.
10 viikkoa
Interventioistuntojen helppous ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Hyväksyttävyyttä mitataan helppouden ja hyödyllisyyden luokituksilla jokaisen harjoituksen jälkeen, mitattuna 10 pisteen Likert-asteikolla (1=erittäin vaikea/ei ollenkaan hyödyllinen, 10=erittäin helppo/erittäin hyödyllinen). Interventio katsotaan hyväksyttäväksi, jos keskimääräiset helppous- ja hyödyllisyysarvosanat ovat vähintään 7/10.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vaiheissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Mitattu Actigraph-kiihtyvyysmittarilla, askelmääränä päivässä.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Mitattu Actigraph-kiihtyvyysmittarilla, minuutteina päivässä.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos optimismissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Life Orientation Test-Revised (LOT-R) on hyvin validoitu 6-osainen instrumentti, jota käytetään dispositiooptimismin mittaamiseen (alue: 0-24). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa optimismia.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Ahdistuneisuuden mittaamiseen käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS). Tämä on hyvin validoitu asteikko, jossa on muutamia somaattisia oireita, jotka voivat sekoittaa mielialan/ahdistuneisuuden arvioinnin lääketieteellisesti sairailla potilailla (alue: 0-21). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos harjoituskohtaisessa itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Harjoituskohtaista itsetehokkuutta mitataan Self-Efficacy for Exercise -asteikolla (SEE), validoidulla asteikolla, joka arvioi harjoituksen itsetehokkuutta (alue: 0-90). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos sisäisessä painoharhassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Weight Bias Internalization Scale - Modified (WBIS-M) on hyvin validoitu, 11 kohdan mitta, jota käytetään sisäisen painon poikkeaman mittaamiseen (alue: 11-77). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä painoharhaa.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Käytämme ActiGraph GT3X-BT -kiihtyvyysmittareita mittaamaan objektiivisesti fyysistä aktiivisuutta viikon ajan jokaisessa arvioinnissa. MVPA mitataan minuuteissa/viikko.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos kevyessä fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Mitattu Actigraph-kiihtyvyysmittarilla, minuutteina viikossa.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Masennuksen mittaamiseen käytetään Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -masennusala-asteikkoa. Tämä on hyvin validoitu asteikko, jossa on muutamia somaattisia oireita, jotka voivat sekoittaa mielialan/ahdistuneisuuden arvioinnin lääketieteellisesti sairailla potilailla (alue: 0-21). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos motivaatiossa muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
University of Rhode Island Change Assessment (URICA) on hyvin validoitu, 32 pisteen mitta, jota käytetään arvioimaan muutosmotivaatiota. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota muutokseen. Pisteet vaihtelevat välillä -2 ja 14.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos harjoitusidentiteetissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Exercise Identity Scale (EIS) on hyvin validoitu, 9 pisteen mitta, jota käytetään arvioimaan, missä määrin harjoitus vaikuttaa rooli-identiteettiin (alue: 9-63). Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa harjoitusidentiteettiä.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos yleisessä itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Itsetehokkuutta mitataan käyttämällä yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSE), joka on validoitu itsetehokkuuden mitta, koska sillä on yhteyksiä parantuneeseen hoitoon sitoutumiseen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 10-40.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos kehon kuvassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Kehonkuvaa arvioidaan käyttämällä Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ) ulkonäön arvioinnin alaasteikkoa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kehonkuvaa ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos bariatriseen kirurgiaan liittyvässä ruokavaliossa ja vitamiinien sitoutumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Bariatric Surgery Self-Management Questionnaire (BSSQ) on validoitu mitta, jota käytetään arvioimaan ruokavalio- ja vitamiinisuositusten noudattamista bariatrisen leikkauksen jälkeen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokavalio- ja vitamiinisuositusten noudattamista. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-66.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - lyhyt lomake on hyvin validoitu 7 päivän fyysisen aktiivisuuden muistutusarviointi fyysiselle aktiivisuudelle. Aktiivisuutta mitataan minuuttien lukumäärällä päivässä kohtalaista tai enemmän aktiivisuutta viikossa.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Ruumiinpaino (nauloja) mitataan kalibroidulla asteikolla.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos vyötärön ympärysmitassa (senttimetreinä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Sairaanhoitaja mittaa vyötärön ympäryksen.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Sairaanhoitaja mittaa verenpaineen mmHG:ssä.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos aerobisessa kapasiteetissa ja kestävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos liikunnan sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Sosiaalinen tuki ja liikuntatutkimus on 13 kohdan validoitu mittari, joka arvioi perheen ja ystävien sosiaalista tukea harjoitteluun viimeisen kolmen kuukauden aikana. Pisteet vaihtelevat 20–200, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Ruokailutottumusten sosiaalisen tuen muutos - Rohkaisu-alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Sosiaalinen tuki ja ruokailutottumukset -tutkimuksen kannustusalaasteikko on viiden kohdan validoitu mittari, joka arvioi perheen ja ystävien sosiaalista tukea terveelliselle syömiselle viimeisen kolmen kuukauden aikana. Pisteet vaihtelevat 10–80, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Kehon rasvan mittaus suhteessa laihaan painoon mitataan biosähköisellä impedanssilla.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos A1C:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Hemoglobiini A1C mitataan verikokeella. Suurempi prosenttiosuus tarkoittaa korkeampia verensokeriarvoja.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (HDL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
HDL mitataan verikokeella. Korkeampi HDL-taso veressä tarkoittaa parempaa imeytymistä ja kolesterolin poistumista.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos tulehduksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
C-reaktiivinen proteiini mitataan verikokeella tulehduksen mittana mg/dl.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Emily H Feig, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021P001006a
  • 5K23HL148017 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia