Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nabieranie optymizmu po operacji odchudzania (CELE) I (GOALS)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Emily Feig, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Zyskanie optymizmu po operacji odchudzającej (CELE) I: Próba weryfikacji koncepcji pozytywnej interwencji opartej na psychologii w celu zwiększenia aktywności fizycznej po operacji bariatrycznej

Niniejsze badanie bada wykonalność, akceptowalność i wstępny wpływ dostosowanej pozytywnej psychologii-motywacyjnej interwencji (PP-MI) na aktywność fizyczną wśród pacjentów, którzy niedawno przeszli operację bariatryczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie przetestuje pozytywną interwencję psychologiczno-motywacyjną (PP-MI) w celu promowania aktywności fizycznej u pacjentów, którzy przeszli operację bariatryczną w ciągu ostatnich 6-12 miesięcy. Badacze zapiszą 12 uczestników. Udział w badaniu obejmuje udział w trzech wizytach studyjnych (dwóch na początku badania i jednej po interwencji) oraz 10-tygodniową interwencję dotyczącą aktywności fizycznej, która obejmuje rozmowy telefoniczne raz w tygodniu, pisemną instrukcję i tracker aktywności Fitbit. Podstawowymi wynikami są wykonalność i akceptowalność interwencji i procedur badawczych. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany aktywności fizycznej przed i po oraz inne wyniki psychologiczne, behawioralne i fizjologiczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (wiek 18+)
  • Historia operacji bariatrycznej (pomostowania żołądka lub rękawowej resekcji żołądka) w jednym z dwóch akademickich ośrodków medycznych w ciągu ostatnich 6-12 miesięcy
  • Zainteresowanie zwiększeniem aktywności fizycznej
  • Niska aktywność fizyczna, zdefiniowana jako deklarowana przez pacjentów <200 minut/tydzień umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
  • Dostęp do telefonu na sesje studyjne
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyty poznawcze wykluczające udział lub świadomą zgodę
  • Choroba prawdopodobnie doprowadzi do śmierci w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • niezdolność do aktywności fizycznej (np. ciężkie zapalenie stawów)
  • Udział w innym programie ukierunkowanym na aktywność fizyczną poza standardową ofertą w centrum chirurgicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Psychologia pozytywna – wywiad motywacyjny Interwencja
Uczestnicy otrzymają pisemny podręcznik leczenia ze szczegółowymi informacjami na każdy temat. Interwencja składa się z 10 cotygodniowych sesji telefonicznych (po 30 minut każda). Każda sesja obejmuje nową umiejętność psychologiczną zaprojektowaną w celu zwiększenia pozytywnych emocji doświadczanych podczas aktywności fizycznej, umiejętność motywacyjną zaprojektowaną w celu zwiększenia aktywności fizycznej oraz wyznaczenie celu aktywności fizycznej na następny tydzień na podstawie informacji z Fitbit. We wszystkich tematach zostanie zastosowana metoda rozmowy motywacyjnej.
Behawioralne: Psychologia pozytywna – wywiad motywacyjny Interwencja
Uczestnicy otrzymają pisemny podręcznik leczenia ze szczegółowymi informacjami na każdy temat. Interwencja składa się z 10 cotygodniowych sesji telefonicznych (po 30 minut każda). Każda sesja obejmuje nową umiejętność psychologiczną zaprojektowaną w celu zwiększenia pozytywnych emocji doświadczanych podczas aktywności fizycznej, umiejętność motywacyjną zaprojektowaną w celu zwiększenia aktywności fizycznej oraz wyznaczenie celu aktywności fizycznej na następny tydzień na podstawie informacji z Fitbit. We wszystkich tematach zostanie zastosowana metoda rozmowy motywacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ukończonych sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wykonalność będzie mierzona poprzez zbadanie liczby ukończonych sesji interwencyjnych. Interwencja zostanie uznana za wykonalną, jeśli średnio zostanie ukończonych co najmniej 7/10 sesji.
10 tygodni
Łatwość i użyteczność sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: 10 tygodni
Akceptowalność będzie mierzona oceną łatwości i użyteczności po każdym ćwiczeniu, mierzoną w 10-punktowej skali Likerta (1 = bardzo trudne/w ogóle pomocne, 10 = bardzo łatwe/bardzo pomocne). Interwencja zostanie uznana za akceptowalną, jeśli średnia ocena łatwości i użyteczności wyniesie co najmniej 7/10.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w krokach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-tygodniowa obserwacja
Mierzona przez akcelerometr Actigraph, w liczbie kroków dziennie.
Linia bazowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana czasu siedzącego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-tygodniowa obserwacja
Mierzone przez akcelerometr Actigraph w minutach dziennie.
Linia bazowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana w optymizmie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-tygodniowa obserwacja
Poprawiony test orientacji życiowej (LOT-R) jest dobrze zweryfikowanym, składającym się z 6 pozycji narzędziem służącym do pomiaru dyspozycyjnego optymizmu (zakres: 0-24). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom optymizmu.
Linia bazowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-tygodniowa obserwacja
Do pomiaru lęku zostanie wykorzystana podskala lęku i depresji szpitalnej (HADS). Jest to dobrze potwierdzona skala z kilkoma objawami somatycznymi, które mogą zakłócać ocenę nastroju/lęku u pacjentów z problemami zdrowotnymi (zakres: 0-21). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Linia bazowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana poczucia własnej skuteczności związanego z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-tygodniowa obserwacja
Poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do ćwiczeń będzie mierzone za pomocą skali własnej skuteczności ćwiczeń (SEE), zatwierdzonej skali, która ocenia poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach (zakres: 0-90). Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Linia bazowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana zinternalizowanego błędu wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmodyfikowana skala internalizacji odchylenia od wagi (WBIS-M) to dobrze zweryfikowana, 11-punktowa miara, która będzie używana do pomiaru zinternalizowanego odchylenia od wagi (zakres: 11-77). Wyższe wyniki wskazują na większy zinternalizowany błąd wagi.
Linia bazowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Będziemy używać akcelerometrów ActiGraph GT3X-BT do obiektywnego pomiaru aktywności fizycznej przez 1 tydzień przy każdej ocenie. MVPA będzie mierzony w minutach/tydzień.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana lekkiej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Mierzone za pomocą akcelerometru Actigraph, w minutach na tydzień.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Do pomiaru depresji wykorzystana zostanie podskala depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Jest to dobrze potwierdzona skala z niewielką liczbą elementów objawów somatycznych, które mogą zakłócać ocenę nastroju/lęku u pacjentów chorych (zakres: 0–21). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana motywacji do zmiany
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Ocena Zmiany Uniwersytetu Rhode Island (URICA) to dobrze potwierdzona, składająca się z 32 pozycji miara, która zostanie wykorzystana do oceny motywacji do zmiany. Wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację do zmiany. Wyniki wahają się od -2 do 14.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana tożsamości ćwiczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Skala tożsamości ćwiczeń (EIS) to dobrze sprawdzona, składająca się z 9 pozycji miara, która zostanie wykorzystana do oceny stopnia, w jakim ćwiczenia przyczyniają się do tożsamości danej osoby (zakres: 9-63). Wyższe wyniki wskazują na silniejszą tożsamość ćwiczeń.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana ogólnego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone przy użyciu ogólnej skali własnej skuteczności (GSE), zatwierdzonej miary poczucia własnej skuteczności, biorąc pod uwagę jej powiązanie z poprawą przestrzegania zaleceń. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności. Możliwe wyniki wahają się od 10 do 40.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana obrazu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Obraz ciała będzie oceniany za pomocą podskali oceny wyglądu wielowymiarowego kwestionariusza relacji ciało-ja (MBSRQ). Wyższe wyniki wskazują na lepszy obraz ciała, a możliwe wyniki wahają się od 1 do 5.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana diety specyficznej dla chirurgii bariatrycznej i przestrzegania witamin
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Kwestionariusz Samokontroli Chirurgii Bariatrycznej (BSSQ) to zwalidowana metoda, która będzie wykorzystywana do oceny przestrzegania zaleceń dietetycznych i witaminowych po operacji bariatrycznej. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń dietetycznych i witaminowych. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 0-66.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana w zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) – skrócona forma to dobrze potwierdzona 7-dniowa ocena aktywności fizycznej. Aktywność będzie mierzona liczbą minut dziennie umiarkowanej lub większej aktywności w tygodniu.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Masa ciała (w funtach) będzie mierzona na skalibrowanej skali.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana obwodu talii (w centymetrach)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Obwód talii będzie mierzony przez pielęgniarkę.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Ciśnienie krwi będzie mierzone przez pielęgniarkę w mmHG.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana wydolności i wytrzymałości tlenowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Test 6-minutowego marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej. Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana wsparcia społecznego dla ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Ankieta dotycząca wsparcia społecznego i ćwiczeń fizycznych to 13-elementowa, zwalidowana miara, która ocenia wsparcie społeczne dla ćwiczeń ze strony rodziny i przyjaciół w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Wyniki wahają się od 20 do 200, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana wsparcia społecznego dla nawyków żywieniowych – podskala zachęty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Podskala zachęty w badaniu wsparcia społecznego i nawyków żywieniowych to 5-elementowa, zwalidowana miara, która ocenia wsparcie społeczne dla zdrowego odżywiania ze strony rodziny i przyjaciół w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Wyniki wahają się od 10 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Pomiar tkanki tłuszczowej w stosunku do beztłuszczowej masy ciała będzie mierzony za pomocą impedancji bioelektrycznej.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana HbA1C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Hemoglobina A1C będzie mierzona poprzez pobranie krwi. Wyższy procent oznacza wyższe wartości poziomu glukozy we krwi.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Poziom HDL będzie mierzony poprzez pobranie krwi. Wyższy poziom HDL we krwi oznacza lepsze wchłanianie i usuwanie cholesterolu.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Zmiana stanu zapalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja
Białko C-reaktywne będzie mierzone poprzez pobranie krwi jako miara stanu zapalnego w mg/dl.
Wartość wyjściowa i 10-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Emily H Feig, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021P001006a
  • 5K23HL148017 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami