Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mFOLFOX6+Bevasitsumab+PD-1 Monoklonaalinen vasta-aine paikallisessa kehittyneessä MSS CRC:ssä (BASKETⅡ)

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

MFOLFOX6+:n bevasitsumabi+PD-1 monoklonaalisten vasta-ainehoitoyhdistelmien turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on paikallinen pitkälle kehittynyt mikrosatelliittistabiilisuus kolorektaalisyöpä – avoin, monikeskus, prospektiivisen vaiheen Ⅱ-tutkimus (BASKETII)

Immunoterapia on saavuttanut merkittävän terapeuttisen vaikutuksen DNA-virheen korjauspuutteellisessa tai mikrosatelliitin epävakauden korkeassa (dMMR/MSI-H) kolorektaalisyövässä (CRC). PD-1-monoklonaalisen vasta-aineen parantava vaikutus oli kuitenkin heikko ja suurin osa tiedoista tuli vaiheen Ⅳ potilailta, joilla oli kaukainen etäpesäke. Kaikista CRC-potilaista yli 85 prosenttia oli pMMR/MSS CRC:tä. Olisi erittäin inspiroivaa, jos suuret CRC-potilaat (pMMR/MSS) voisivat hyötyä immunoterapiasta. T4NxM0 CRC-potilailla R0-resektio oli vaikea saavuttaa. Jos potilaat eivät saaneet R0-resektiota, mikä tarkoittaa, että kasvaimet oli melkein tarkoitettu uusiutumaan ja potilaiden elinaika laskettiin. Vielä ei tiedetty, voisiko monoklonaalisen mFOLFOX6+ Bevasitsumabin + PD-1-vasta-aineen yhdistelmähoito maksimoida parantavan vaikutuksen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mFOLFOX6+ Bevasitsumab+PD-1 monoklonaalisten vasta-aineiden hoitoyhdistelmien vaikutusta ja turvallisuutta potilailla, joilla on paikallinen edennyt (T4NxM0) pMMR/MSS CRC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Immunoterapia on saavuttanut merkittävän terapeuttisen vaikutuksen DNA-virheen korjauspuutteellisessa tai mikrosatelliitin epävakauden korkeassa (dMMR/MSI-H) kolorektaalisyövässä (CRC). MMR-ilmentyminen ja MSS-status ovat tärkeitä immunoterapian tehokkaita tekijöitä. PD-1 monokolnaalisella vasta-ainehoidolla on saavutettu erinomainen hoitovaikutus edenneessä dMMR/MSI-H CRC:ssä ja neoadjuvanttiterapeuttinen vaikutus varhaisessa paksusuolensyövässä. Yli 50 prosenttia dMMR/MSI-H CRC-potilaista saattaa saada patologisen täydellisen vasteen (pCR) PD- 1 monoklonaalinen vasta-ainehoito. Hoidot oli osoitettu turvallisiksi ja myrkyllisyydet olivat hallittavissa. PD-1-monoklonaalisen vasta-aineen parantava vaikutus oli kuitenkin heikko ja suurin osa tiedoista tuli vaiheen Ⅳ potilailta, joilla oli kaukainen etäpesäke. Kaikista CRC-potilaista yli 85 prosenttia oli pMMR/MSS CRC:tä. Olisi erittäin inspiroivaa, jos suuret CRC-potilaat (pMMR/MSS) voisivat hyötyä immunoterapiasta. T4NxM0 CRC-potilailla R0-resektio oli vaikea saavuttaa. Jos potilaat eivät saaneet R0-resektiota, mikä tarkoittaa, että kasvaimet oli melkein tarkoitettu uusiutumaan ja potilaiden elinaika laskettiin. T4NxM0 CRC:n neoadjuvanttihoitosuositusten standardimuunnoksia ei kuitenkaan ollut. Vaikka monoklonaalisella PD-1-vasta-aineella yksinään on huono vaikutus pMMR/MSS CRC:ssä, se näyttää olevan tehokas MSS CRC:n (Nicole-tutkimus) varhaisessa vaiheessa tai kun se yhdistettiin kemoterapiaan tai kohdehoitoon. Toistaiseksi ei tiedetty, voiko monoklonaalisen mFOLFOX6+ Bevasitsumab+PD-1-vasta-aineen yhdistelmähoito maksimoida parantavan vaikutuksen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mFOLFOX6+ Bevasitsumab+PD-1 monoklonaalisten vasta-aineiden hoitoyhdistelmien vaikutusta ja turvallisuutta potilailla, joilla on paikallinen edennyt (T4NxM0) pMMR/MSS CRC.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Sun Yatsen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tunnistettu paksu- ja peräsuolen adenokarsinooma, immunohistokemiallinen tuumoribiopsia (IHC) identifioi pMMR:n, mukaan lukien kaikki MSH1-, MSH2-, MSH6- ja PMS2-proteiinin ilmentyminen, ja diagnosoitiin asiantuntevaksi yhteensopimattomuuden korjaukseksi (pMMR) tai seuraavan sukupolven sekvensointi tunnistettiin (MSS)； MRI tunnistettu kasvaimen alamarginaali, joka on korkeampi kuin peritoneaalinen heijastus,
  • Kliininen vaiheistus T4NxM0, positiivisen MRF:n kanssa tai ilman, positiivisen EMVI:n kanssa tai ilman,
  • Asennusmenetelmä: kaikille potilaille tehdään rintakehän, vatsan ja lantion tehostettu CT, peräsuolen tunnustelu, korkearesoluutioinen magneettikuvaus, positiivinen perienterinen imusolmuke (LN): lyhyt halkaisija ≥ 10 mm LN tai LN, jolla on tyypillinen metastaattinen muoto ja magneettikuvaus, kliiniset tiedot on tarkistettava - arvioi ja arvioi keskusarviointiryhmä, kun on ristiriitaisia ​​vaiheita, kaukaiset etäpesäkkeet suljettiin pois rintakehän ja vatsan tehostetulla CT:llä ja lantion tehostetulla MRI:llä,
  • Ei suolitukosoireita, tai tukkeuma on helpottunut proksimaalisen kolostoman jälkeen,
  • Ei peräsuolen leikkaushistoriaa,
  • Ei kemoterapia- tai sädehoitohistoriaa,
  • Ei biofarmaseuttista hoitohistoriaa (kuten monoklonaalinen vasta-aine), immunoterapiaa (kuten anti-PD-1-vasta-aine, anti-PD-L1-vasta-aine, anti-PD-L2-vasta-aine tai anti-CTLA-4) tai muuta tutkimuslääkehoitoa,
  • Endokrinoterapiahistorian rajoitus: Ei
  • tietoinen suostumus annettu,

Poissulkemiskriteerit:

  • Rytmihäiriöt vaativat rytmihäiriöiden vastaista hoitoa (paitsi β-salpaaja tai digoksiini), oireinen sepelvaltimotauti tai sydänlihasiskemia (sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä) tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) > NYHA-aste II,
  • Vaikea verenpaine, jota lääkkeet eivät hyvin hallita,
  • HIV-infektio historia tai kroonisen hepatiitti B- tai C-hepatiitti (korkeat kopiot viruksen DNA:sta),
  • Aktiivinen tuberkuloosi (TB) ， TB-hoidon tai tuberkuloosin vastaisen hoidon hyväksyminen vuoden sisällä ennen koetarkastusta,
  • Muu aktiivinen kliininen vakava infektio (NCI-CTC V5.0),
  • Lantion ulkopuolella kaukaisia ​​etäpesäkkeitä,
  • Dyskrasia, elinten toimintahäiriöt,
  • Lantion tai vatsan sädehoitohistoria,
  • Useita CRC- tai moniprimaarisia kasvaimia；
  • Epilepsia tarvitsee hoitoa (steroidi- tai epilepsiahoitoa),
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden sisällä,
  • Huumeiden liiallinen väärinkäyttö, lääketieteelliset ja psykologiset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka saattavat häiritä potilaita tai tutkimustulosten arviointia,
  • Mikä tahansa aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaushistoria (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, hypofysiitti, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, astma tarvitsevat keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä),
  • Mikä tahansa infektion vastainen rokotepistos 4 viikkoa ennen sisällyttämistä,
  • Pitkäaikainen altistuminen immuunivastetta heikentävälle aineelle, systeemisen tai paikallisen kortikosteroidien käytön yhdistelmä (annos > 10 mg/vrk prednisolonia tai vastaavaa hormonia)；
  • Tunnettu tai epäilyttävä allergia tutkimukseen liittyville lääkkeille,
  • Mikä tahansa epävakaa tila voi vahingoittaa potilaiden turvallisuutta ja hoitomyöntyvyyttä,
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset, jotka voivat saada lapsia ilman ehkäisyä,
  • Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: mFOLFOX6+ Bevasitsumab+PD-1 monoklonaalinen vasta-ainehoitoyhdistelmä
mFOLFOX6+ Bevasitsumab+PD-1 monoklonaalinen vasta-ainehoitoyhdistelmä potilailla, joilla on paikallinen pitkälle edennyt mikrosatelliitin stabiilisuus paksusuolen ja peräsuolen yläosan syöpä
Lääke: mFOLFOX6+Bevasitsumabi+PD-1 monoklonaalinen vasta-ainehoitoyhdistelmä
mFOLFOX6+ Bevasitsumab+PD-1 monoklonaalisten vasta-aineiden hoitoyhdistelmät potilailla, joilla on paikallinen pitkälle edennyt mikrosatelliittistabiilisuus paksusuolensyöpä
Muut nimet:
  • mFOLFOX6+Bevasitsumabi+Sintilimabi hoitoyhdistelmät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCR-nopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
patologinen täydellinen remissioaste T4NxM0-kolorektaalisyövässä, joka hoidettiin mFOLFOX6 + bevasitsumabi + PD-1 monoklonaalisen vasta-aineen jälkeen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteen ≥3 PD-1 monoklonaalisiin vasta-aineisiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistujien ilmaantuvuusaste ≥3 PD-1 monoklonaalisiin vasta-aineisiin liittyviin haittatapahtumiin CTCAE v4.0:lla arvioituna
1 vuosi
3 vuoden DFS-korko
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste
3 vuotta
Asteen ≥3 kemoterapiaan liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sellaisten osallistujien ilmaantuvuus, joilla oli asteen ≥ 3 kemoterapiaan liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:lla arvioituna
1 vuosi
R0 resektioprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
R0-resektioprosentti osallistujilla, joita hoidettiin mFOLFOX6 + bevasitsumabi + PD-1 monoklonaalisen vasta-aineen jälkeen
1 vuosi
Alempi taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
Patologisen vaiheen aste leikkauksen jälkeen verrattuna kliiniseen vaiheeseen ennen lääkehoitoa
1 vuosi
3 vuoden käyttöjärjestelmähinta
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuoden kokonaiseloonjäämisaste
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jun Huang, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E2021056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia