Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologisen UCB-MNC:n intramyokardiaalinen injektio SRV-riippuvaisen sepelvaltimotaudin Fontan-leikkauksen aikana

tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Timothy J Nelson, MD, PhD

Vaihe I -tutkimus autologisten napanuoran verestä peräisin olevien mononukleaaristen solujen intramyokardiaalisesta injektiosta yhdestä oikeasta kammiosta riippuvan synnynnäisen sydänsairauden Fontan-kirurgisen palliation aikana

Tutkijat haluavat ymmärtää paremmin, mitä sydämelle tapahtuu, kun autologisia (omasta kehosta peräisin olevia) kantasoluja injektoidaan suoraan sydämen oikean puolen lihakseen Fontan (vaihe III) -leikkauksen aikana. He haluavat nähdä, onko sydämen sähköisessä aktiivisuudessa, rakenteessa ja toiminnassa muutoksia tämän kantasolupohjaisen hoidon jälkeen. Tutkijat vertaavat tuloksia ihmisiltä, ​​jotka saavat kantasoluja, niiden ihmisten tuloksiin, jotka eivät saa kantasoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaiheen I tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, avoin, ei-satunnaistettu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan autologisen UCB-MNC:n turvallisuutta oikeaan kammion sydänlihakseen potilailla, joilla on vakava sepelvaltimotauti, jonka määrittelevät yksittäiset oikean kammion riippuvaiset verenkiertojärjestelmät. suunnitellun Fontan-kirurgisen palliation aikaan. Tämä saavutetaan vertaamalla hoitohaarassa kerättyjä tietoja vastaaviin kontrollihaarassa kerättyihin tietoihin. Tämän ei-satunnaistetun avoimen faasin I kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennakoivasti turvallisuutta, mitattuna lyhyen ja pitkän aikavälin turvallisuuden päätepisteillä ja lähtötason vertailuarvojen muutoksella, autologisille UCB-MNC-sisälihaksensisäisille injektioille. yksi, morfologisesti oikea kammio potilailla, joilla on vaikea sepelvaltimotauti, joka vaatii Fontanin kirurgista palliaatiota. Hoitoryhmää verrataan käsittelemättömään kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi synnynnäinen kuulovaurio, jossa on toiminnallisesti yksi oikea kammio (kuten HLHS, HLHS-variantit, epätasapainoinen AV-väliseinävaurio, jossa on R-dominanssi, DORV, jossa on hypoplastinen LV) Fontan-leikkauksen alla
  • Vähintään 2-vuotias ja alle 5-vuotias Fontanin kirurgisen palliaation aikaan
  • Hoitoryhmään osallistuvilta koehenkilöiltä vaaditaan aiempi osallistuminen kliiniseen tutkimukseen napanuoraveren kerääminen ja käsittely hypoplastista vasemman sydämen oireyhtymää sairastaville potilaille (NCT01856049), joiden autologinen UCB-MNC-tuote on kerätty ja saatavilla jakeluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • DMSO-reaktion historia (vain hoitoryhmän koehenkilöt).
  • Vanhempi(t) tai laillinen huoltaja ei halua saada lastaan ​​osallistumaan tai eivät halua noudattaa tutkimusmenettelyjä.
  • Vaikeat krooniset sairaudet hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
  • Laajat ekstrakardiaaliset oireyhtymät.
  • Syövän historia.

  • Mikä tahansa seuraavista hänen synnynnäisen sydänsairaudensa komplikaatioista:

    • mikä tahansa tila, joka vaatii kiireellistä tai suunnittelematonta interventiota 15 päivän sisällä ennen Fontanin kirurgista lievitystä, ellei tutkija dokumentoi sydämen täydellistä toipumista.
    • vaikea keuhkoverenpainetauti (ilmoitettu sairauskertomuksessa yli 70 %:n systeemisenä paineena)
    • Muut tutkimuspaikan tutkijan dokumentoimat kliiniset huolenaiheet, jotka ennustavat (todennäköisemmin tapahtuvan kuin ei tapahdu) vakavien komplikaatioiden tai erittäin huonon lopputuloksen riskin, jotka eivät liity suoraan kantasolutuotteeseen tai sen injektiotoimenpiteeseen Fontan-leikkauksen aikana tai sen jälkeen lievitys.
  • Henkilöt, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sydämensiirtoa
  • Henkilöt, joilla on tulenkestävä tai paheneva rytmihäiriö
  • Henkilöt, joilla on automaattinen implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (AICD) tai sydämentahdistin
  • Potilas, jolla on Fontan-leikkauksen aikana tehtyjä kirurgisia komplikaatioita, jotka johtivat tai joiden voidaan kohtuudella odottaa heikentävän merkittävästi sydämen toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoitovarsi
Autologiset (itse) mononukleaariset solut, jotka ovat peräisin napanuoraverestä ja jotka täyttävät kaikki vapautumiskriteerit, injektoidaan oikean sydänlihaksen pintaan, jotta saavutetaan tavoiteannos 3 miljoonaa solua painokiloa kohden. Tämä on kertaluonteinen hoito vaiheen III Fontan-leikkauksen aikana.
Biologinen: Autologiset mononukleaarisolut
Autologiset mononukleaarisolut toimitettu oikeaan kammioon vaiheen III Fontan-leikkauksen aikana.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrollikohortti, joka ei saa solutuotetta, joka rekisteröidään ja jota seurataan käyttäen samoja sisällyttämis-/poissulkemiskriteereitä ja seurantavaatimuksia kuin hoitoryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen aikavälin turvallisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä Fontan-leikkauksesta
Uusien tai pahenevien haittatapahtumien mittaus
3 kuukauden sisällä Fontan-leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen turvallisuus
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä Fontan-leikkauksesta
Uusien tai pahenevien haittatapahtumien mittaus
2 vuoden sisällä Fontan-leikkauksesta
Oikean kammion toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalasta kotiuttaminen (jopa 30 päivää Fontan-leikkauksen jälkeen), 3 kuukautta Fontan-leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötasosta Transthoracic Echocardiogram oikean kammion toiminta mitattuna kaksitasoisen alueen muutoksella (FAC) kotiutuksen ja 3 kuukauden aikana
Lähtötilanne, sairaalasta kotiuttaminen (jopa 30 päivää Fontan-leikkauksen jälkeen), 3 kuukautta Fontan-leikkauksen jälkeen
Erittäin herkkä troponiini T
Aikaikkuna: 3 tuntia ilmoittautumisen jälkeen, 6 tuntia ilmoittautumisen jälkeen, sairaalasta kotiuttaminen (jopa 30 päivää Fontan-leikkauksen jälkeen)
Korkean herkkyyden troponiini T:n muutos lähtötilanteesta 3 tuntia ja 6 tuntia ilmoittautumisen jälkeen ja sairaalasta poistuessa
3 tuntia ilmoittautumisen jälkeen, 6 tuntia ilmoittautumisen jälkeen, sairaalasta kotiuttaminen (jopa 30 päivää Fontan-leikkauksen jälkeen)
NT-pro-BNP
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalasta kotiuttaminen (jopa 30 päivää Fontan-leikkauksen jälkeen), 3 kuukautta Fontan-leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta NT-pro-BNP-tasoissa verrattuna lähtötasoon, sairaalasta poistuttaessa ja 3 kuukautta Fontan-leikkauksen jälkeen
Lähtötilanne, sairaalasta kotiuttaminen (jopa 30 päivää Fontan-leikkauksen jälkeen), 3 kuukautta Fontan-leikkauksen jälkeen
Paneelireaktiivinen vasta-aine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalasta kotiuttaminen (jopa 30 päivää Fontan-leikkauksen jälkeen), 3 kuukautta Fontan-leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötasosta PRA-tasoissa kotiutuksen yhteydessä ja 3 kuukautta Fontan-leikkauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
Lähtötilanne, sairaalasta kotiuttaminen (jopa 30 päivää Fontan-leikkauksen jälkeen), 3 kuukautta Fontan-leikkauksen jälkeen
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta Fontan-leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta Fontan-leikkauksen jälkeen
Painon muutos lähtötilanteesta 3 ja 12 kuukautta Fontan-leikkauksen jälkeen.
Lähtötilanne, 3 kuukautta Fontan-leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta Fontan-leikkauksen jälkeen
Kumulatiivinen sairaalahoitopäivien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kumulatiiviset sairaalahoitopäivät potilasta kohti 3 ja 12 kuukauden kuluttua Fontan-leikkauksen kotiuttamisesta
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
PROMIS Parent Proxy Scale v1.0-Global Health 7
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalan kotiutus (jopa 30 päivää Fontan-leikkauksen jälkeen), 3 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos lähtötasosta PROMIS Parent Proxy Scale v1.0-Global Health 7:ssä kotiutuksen yhteydessä, 3, 12, 18 ja 24 kuukautta Fontan-leikkauksen jälkeen
Lähtötilanne, sairaalan kotiutus (jopa 30 päivää Fontan-leikkauksen jälkeen), 3 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Timothy J Nelson, MD, PhD

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Hospital for Sick Children
Mayo Clinic
Children's Hospital of Philadelphia
Children's Hospital Colorado
University of Oklahoma
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Children's Hospital Los Angeles
Ochsner Health System
Children's of Alabama

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joseph Dearani, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Harold M Burkhart, Children's Hospital Oklahoma University Medical Center
  • Päätutkija: Joseph w Rossano, Children's Hospital of Philadelphia
  • Päätutkija: David M Overman, Children's Minnesota
  • Päätutkija: James Jaggers, MD, Children's Hospital Colorado
  • Päätutkija: Benjamin Peeler, MD, Ochsner Health System
  • Päätutkija: Waldemer Carlo, M.D., University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: James Tweddell, M.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Päätutkija: Jason Maynes, MD, The Hospital forSick Children
  • Päätutkija: John D Cleveland, MD, Children's Hospital Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 21-000088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia