Organoidit sirulla kolorektaalisyöpään ja kemoterapeuttisten lääkkeiden in vitro -seulonta
Tuleva havainto kolorektaalisyövän kemoterapialääkkeiden in vitro -seulonnan tarkkuudesta sirulla oleviin organoideihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Perustaa ja tunnistaa paksusuolensyövän organoidisiruviljelyjärjestelmä: kerää kasvainkudoksia ja normaaleja kudoksia potilailta, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen syöpä. Viljellään primaarisia organoideja ja normaaleista limakalvokudoksista peräisin olevia organoideja kontrolleina. Validoi kasvainorganoidit ja organoidisirut morfologialla (HE, immunohistokemiallinen värjäys) ja geenisekvensointimenetelmillä (target-seq).
- Kun jokainen potilas on käynyt MDT-keskustelun, potilaalle annetaan kemoterapiaa kolorektaalisyövän olemassa olevien kliinisten ohjeiden ja kliinisten reittien mukaisesti. Samaan aikaan suoritetaan in vitro -lääkeseulonta, joka perustuu paksusuolensyövän organoidisiruihin. Kerää kohdegeenisekvensointitulokset ja yleiset kliiniset lääkityssuunnitelmat. Paikallista uusiutumisprosenttia, taudin etenemisvapaata eloonjäämisprosenttia ja kokonaiseloonjäämisprosenttia seurataan 2 vuoden ajan.
- Vertaa potilaan vastetta varsinaiseen lääkitysohjelmaan ja organoideihin in vitro -lääkeseulonnassa, joka perustuu organoideihin sirulla, ja arvioi sirulla olevien organoidien tarkkuus, spesifisyys ja herkkyys in vitro -lääkeseulonnassa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yancheng Cui, M.d.
- Puhelinnumero: +8615201277974
- Sähköposti: cuiyancheng2007@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100044
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yancheng Cui, MD
- Puhelinnumero: +8615201277974
- Sähköposti: cuiyancheng2007@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Jokaisen potilaan tulee suorittaa seuraavat kohdat kahden viikon kuluessa vastaanottopäivästä, jotka Pekingin yliopistollisen kansansairaalan gastrointestinaalkirurgian osaston tulee suorittaa:
- Täydellinen sairaushistoria!
- Yksityiskohtaiset henkilötiedot;
- Nykyinen hoito!
- Lääkärintarkastus;
- Rutiinitutkimus!
- Maksan ja munuaisten toiminnan tutkimus!
- Kasvainmarkkeritutkimukseen kuuluivat CEA, CA199, CA724, AFP;
- Infektio, veren hyytymistutkimus;
- EKG, ultraääni, rintakehän röntgenkuvaus, gastroenterostomia ja kasvainleesioiden kuvantamistutkimus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen noudattaen hyvin noudattamista ja seurantaa;
- Potilaat, jotka sietävät kemoterapiaa ja kohdennettua hoitoa, ECOG≤1 piste;
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen syöpä, joka on diagnosoitu patologialla ja kuvantamisella; 4. Neutrofiilien määrä ≥2,0×10^9/l, verihiutalemäärä ≥100×10^9/l, hemoglobiini ≥90g/l, seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja, alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi 5≤1. kertaa normaaliarvon yläraja ja seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty saamaan tarpeeksi kudosta geenitestiä ja organoids-on-a-chip -viljelmää varten;
- Potilaat, jotka on aiemmin yhdistetty muihin muiden elinten pahanlaatuisiin kasvaimiin;
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta perforaation ja tukkeuman vuoksi;
- Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti, HIV (+) ja muut sairaudet, jotka eivät siedä kemoterapiaa;
- Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja keuhkosairauksia, verisuonisairauksia, mielenterveysongelmia tai huumeiden väärinkäyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organoids-on-chip tarkkuus, spesifisyys ja herkkyys lääkeaineseulonnassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Organoidsiruihin perustuvan in vitro -lääkeherkkyysseulonnan tarkkuus, spesifisyys ja herkkyys kemoterapian (perinteinen kemoterapia, kohdennettu hoito) vaikutusten ennustamiseen pitkälle edenneeseen paksusuolensyöpään.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yingjiang Ye, PHD&MD, Peking University People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PHB148-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .