Organoids-on-a-chip per il cancro colorettale e screening in vitro di farmaci chemioterapici
Osservazione prospettica sull'accuratezza dello screening in vitro dei farmaci chemioterapici del cancro del colon-retto basati su organoidi su chip
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Stabilire e identificare il sistema di coltura di chip organoidi del cancro colorettale: raccogliere tessuti tumorali e tessuti normali da pazienti con carcinoma colorettale avanzato. Cultura organoidi primari e organoidi derivati da normali tessuti della mucosa come controlli. Convalidare gli organoidi tumorali e i chip organoidi mediante morfologia (HE, colorazione immunoistochimica) e metodi di sequenziamento genico (target-seq).
- Dopo che ogni paziente arruolato è stato sottoposto a discussione MDT, la chemioterapia viene somministrata al paziente secondo le linee guida cliniche esistenti e i percorsi clinici per il cancro del colon-retto. Nel frattempo, viene condotto uno screening farmacologico in vitro basato su chip organoidi del cancro del colon-retto. Raccogli i risultati del sequenziamento del gene target e i piani terapeutici clinici comuni. Il tasso di recidiva locale, il tasso di sopravvivenza libera da progressione della malattia e il tasso di sopravvivenza globale saranno seguiti per 2 anni.
- Confronta la risposta del paziente al regime terapeutico effettivo e allo screening di farmaci in vitro basato su organoidi su chip e valuta l'accuratezza, la specificità e la sensibilità degli organoidi su chip per lo screening di farmaci in vitro.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yancheng Cui, M.d.
- Numero di telefono: +8615201277974
- Email: cuiyancheng2007@163.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100044
- Reclutamento
- Peking University People's Hospital
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Contatto:
- Yancheng Cui, MD
- Numero di telefono: +8615201277974
- Email: cuiyancheng2007@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Ogni paziente deve completare i seguenti punti entro due settimane dal ricovero, che devono essere completati dal Dipartimento di Chirurgia Gastrointestinale dell'Ospedale Popolare dell'Università di Pechino:
- Anamnesi completa;
- Dati personali dettagliati;
- Trattamento attuale;
- Esame fisico;
- Esame di routine del sangue;
- Esame della funzionalità epatica e renale;
- L'esame dei marcatori tumorali comprendeva CEA, CA199, CA724, AFP;
- Infezione, esame della coagulazione del sangue;
- ECG, ecografia, radiografia del torace, gastroenterostomia ed esame di imaging delle lesioni tumorali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti partecipano volontariamente allo studio e firmano il consenso informato, con buona compliance e follow-up;
- Pazienti che possono tollerare la chemioterapia e la terapia mirata, ECOG≤1 punto;
- Pazienti con carcinoma colorettale avanzato diagnosticato da patologia e imaging; 4. Conta dei neutrofili ≥2,0×10^9/L, conta piastrinica ≥100×10^9/L, emoglobina ≥90 g/L, bilirubina totale sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale, alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale e creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono ottenere abbastanza tessuto per il test genetico e la coltura di organoidi su chip;
- Pazienti precedentemente combinati con altri tumori maligni di altri organi;
- Pazienti che necessitano di un intervento di emergenza a causa di perforazione e ostruzione;
- Pazienti con epatite attiva, HIV (+) e altre condizioni che non possono tollerare la chemioterapia;
- Pazienti con gravi malattie cardiache e polmonari, malattie vascolari, malattie mentali o abuso di droghe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'accuratezza, la specificità e la sensibilità degli organoidi su chip per lo screening dei farmaci
Lasso di tempo: 2 anni
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L'accuratezza, la specificità e la sensibilità dello screening della sensibilità ai farmaci in vitro basato su chip organoidi per prevedere l'effetto della chemioterapia (chemioterapia tradizionale, terapia mirata) per il carcinoma colorettale avanzato.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yingjiang Ye, PHD&MD, Peking University People's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PHB148-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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