Organoides en un chip para el cáncer colorrectal y detección in vitro de fármacos quimioterapéuticos
Observación prospectiva sobre la precisión de la detección in vitro de medicamentos de quimioterapia para el cáncer colorrectal basados en organoides en un chip
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Establezca e identifique el sistema de cultivo de chips de organoides de cáncer colorrectal: recolecte tejidos tumorales y tejidos normales de pacientes con cáncer colorrectal avanzado. Cultivo de organoides primarios y organoides derivados de tejidos mucosos normales como controles. Valide los organoides tumorales y los chips de organoides mediante métodos de morfología (HE, tinción inmunohistoquímica) y secuenciación de genes (target-seq).
- Después de que cada paciente inscrito se someta a una discusión de MDT, se administra quimioterapia al paciente de acuerdo con las pautas clínicas existentes y las vías clínicas para el cáncer colorrectal. Mientras tanto, se lleva a cabo la detección de fármacos in vitro basada en chips de organoides para el cáncer colorrectal. Recopile resultados de secuenciación de genes objetivo y planes de medicación clínica comunes. La tasa de recurrencia local, la tasa de supervivencia libre de progresión de la enfermedad y la tasa de supervivencia general se seguirán durante 2 años.
- Compare la respuesta del paciente con el régimen de medicación real y la detección de drogas in vitro con organoides basada en organoides en un chip, y evalúe la precisión, la especificidad y la sensibilidad de los organoides en un chip para la detección de drogas in vitro.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yancheng Cui, M.d.
- Número de teléfono: +8615201277974
- Correo electrónico: cuiyancheng2007@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
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Contacto:
- Yancheng Cui, MD
- Número de teléfono: +8615201277974
- Correo electrónico: cuiyancheng2007@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cada paciente debe completar los siguientes elementos dentro de las dos semanas posteriores a la admisión, que debe completar el Departamento de Cirugía Gastrointestinal del Hospital Popular de la Universidad de Pekín:
- Historial médico completo;
- Datos personales detallados;
- Tratamiento actual;
- Examen físico;
- Examen de sangre de rutina;
- Examen de función hepática y renal;
- El examen de marcadores tumorales incluyó CEA, CA199, CA724, AFP;
- Infección, examen de coagulación sanguínea;
- ECG, Ultrasonido, Radiografía de tórax, Gastroenterostomía y Examen por imágenes de lesiones tumorales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes participan voluntariamente del estudio y firman el consentimiento informado, con buen cumplimiento y seguimiento;
- Pacientes que pueden tolerar la quimioterapia y la terapia dirigida, ECOG≤1 punto;
- Pacientes con cáncer colorrectal avanzado diagnosticados por patología e imagen; 4. Recuento de neutrófilos ≥2,0×10^9/L, recuento de plaquetas ≥100×10^9/L, hemoglobina ≥90 g/L, bilirrubina sérica total ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal, y la creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden obtener suficiente tejido para la prueba genética y el cultivo de organoides en un chip;
- Pacientes previamente combinados con otros tumores malignos de otros órganos;
- Pacientes que necesitan operación de emergencia debido a perforación y obstrucción;
- Pacientes que tienen hepatitis activa, VIH (+) y otras condiciones que no pueden tolerar la quimioterapia;
- Pacientes que tienen enfermedades cardíacas y pulmonares graves, enfermedades vasculares, enfermedades mentales o abuso de drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión, especificidad y sensibilidad de los organoides en chip para la detección de drogas
Periodo de tiempo: 2 años
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La precisión, especificidad y sensibilidad de la detección de sensibilidad a fármacos in vitro basada en chips de organoides para predecir el efecto de la quimioterapia (quimioterapia tradicional, terapia dirigida) para el cáncer colorrectal avanzado.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yingjiang Ye, PHD&MD, Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021PHB148-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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