Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kuntoutus COVID-19:n jälkeen

perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba

Keuhkojen kuntoutus COVID-19:n jälkeen: pilottitutkimus

Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on arvioida kahdella harjoitusmenetelmällä toteutetun etätieteidenvälisen PR-ohjelman vaikutusta COVD-19:n jälkeisten pitkäaikaisten tulosten palautumiseen. Erityistavoitteet ovat i) arvioida ohjelman vaikutusta ja ii) kunkin lähestymistavan vaikutusta potilaiden: 1) keuhkojen kapasiteettiin, 2) hengenahdistus ja väsymys, 3) liikuntakyky, 4) fyysinen toiminta, 5) osallistuminen ja 5) HRQoL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pilottitutkimuksessa käytetään kaksihaaraista satunnaistettua ennen koetta ja sen jälkeistä suunnittelua arvioidakseen kahdella harjoitusmenetelmällä toteutetun etätieteidenvälisen PR-ohjelman vaikutusta COVD-19:n jälkeisten pitkäaikaisten tulosten (≥ 3 kuukautta) paranemiseen. tartunnan jälkeen). Ryhmä yksi: pyydetään seuraamaan harjoitusohjelmaa pienen ikätoveriryhmän kanssa (2 ryhmää / 6 osallistujaa kukin) zoom-kokouksessa 3 kertaa viikossa / 45 min kukin {sisältää 5 minuuttia ennen kokousta ja 10 minuuttia sen jälkeen ilmaiseksi talk-chat osallistujien välillä mm. kysymyksiä, havaintoja jne.). Terapeutti johtaa kolme ensimmäistä kokousta ja rohkaisee osallistujia asteittain johtamaan harjoituksia vuorotellen tavoitteenaan tunnistaa/valtuuttaa mahdollisia potilasjohtajia. Neljännestä tapaamisesta alkaen osallistujia rohkaistaan ​​liittymään kokoukseen ja seuraamaan harjoitusohjelmaa itsenäisesti ottaen huomioon heidän yksilölliset suosituksensa. RA järjestää ja osallistuu zoom-kokouksiin ratkaistakseen yleisiä kysymyksiä (esim. laitteet, alustat jne.) ja toimii suorana yhteyspisteenä terapeutin ja osallistujien välillä. Ryhmä kaksi: häntä pyydetään seuraamaan harjoitusohjelmaa 3 kertaa viikossa / 30 min kukin samalla kun katsot valmiiksi tallennettua YouTube-videota. D) Itsevalvonta: potilaita pyydetään käyttämään sormipulssioksimetriä koko harjoituksen aikana, jotta he voivat hallita tahtiaan välttäen kuitenkaan tavoitearvojen ylittämistä (HR, Sp02). Heitä pyydetään kirjaamaan päiväkirjaan HR- ja Sp02-arvonsa ennen jokaista harjoituskertaa ja sen jälkeen. E) Tuki: osallistujat voivat ottaa yhteyttä terapeuttiin milloin tahansa tutkimuksen aikana, jos heillä on kysyttävää tai huolenaiheita. Muussa tapauksessa he saavat jatkopuhelun kerran viikossa RA:lta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
14

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • U of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19 jälkeinen ≥ 3 kuukautta tartunnan jälkeen.
  • Lievistä vaikeisiin jatkuvat hengitystieoireet
  • Pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen ja kotiverkkoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurologinen sairaus tai mielisairaus
  • Kyvyttömyys liikkua itsenäisesti ilman valvontaa
  • Kyvyttömyys suorittaa perustehtäviä älypuhelimella tai tabletilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pienryhmän zoom-kokous
Ryhmä yksi: osallistujia pyydettiin seuraamaan harjoitusohjelmaa pienen ikätoveriryhmän kanssa (2 ryhmää / 6 osallistujaa kukin) Zoom-kokouksessa 3 kertaa viikossa / 45 min kukin (sisältää 5 minuuttia ennen kokousta ja 10 minuuttia sen jälkeen ilmaiseksi keskustelu-chat osallistujien välillä, esimerkiksi kysymykset, havainnot jne.).
Muut: Harjoitusohjelma (virtuaalinen/etä)
Interventio (8 viikkoa): terapeutti antaa osallistujien alustavan arvioinnin ja henkilökohtaisten ominaisuuksien perusteella henkilökohtaisia ​​suosituksia (esim. maksimisyke, minimisyke SpO2), selitä opetusmateriaalit ja opastaa potilaita turvatoimista.
Kokeellinen: YouTube valmiiksi tallennettu video
Ryhmä kaksi: osallistujia pyydettiin seuraamaan harjoitusohjelmaa 3 kertaa viikossa / 30 min kukin samalla kun katsoivat esinauhoitettua YouTube-videota.
Muut: Harjoitusohjelma (virtuaalinen/etä)
Interventio (8 viikkoa): terapeutti antaa osallistujien alustavan arvioinnin ja henkilökohtaisten ominaisuuksien perusteella henkilökohtaisia ​​suosituksia (esim. maksimisyke, minimisyke SpO2), selitä opetusmateriaalit ja opastaa potilaita turvatoimista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa (tutkimuksen loppu)
Tämä määritettiin seuraavien kriteerien mukaan: (1) 70 % osallistujista suoritti PR-ohjelman, (2) tiedot ensisijaisista tuloksista kerättiin ≥ 70 %:lta osallistujista PR-ohjelman jälkeen ja (3) < 10 % haittatapahtumista interventioon liittyen.
8 viikkoa (tutkimuksen loppu)
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa (tutkimuksen alku)
Laskettu prosenttiosuutena mahdollisista kelvollisista osallistujista, jotka rekrytoitiin.
8 viikkoa (tutkimuksen alku)
Intervention valmistumisaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Laskettu osallistujien osallistumien istuntojen prosenttiosuutena. Zoom-kokoukseen osallistunut terapeutti kirjasi videoneuvotteluryhmän istuntojen lukumäärän, kun taas itseohjautuvan ryhmän jäseniä pyydettiin merkitsemään istuntojen lukumäärä päiväkirjaan.
8 viikkoa
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Laskettu niiden henkilöiden osuutena, jotka lopettivat osallistumisen satunnaistamisen jälkeen ja ennen kuin olivat suorittaneet 80 % istunnoista haittatapahtumien tai henkilökohtaisten mieltymysten vuoksi.
8 viikkoa
Potilasturvallisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Esitetään interventioiden aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuudena.
8 viikkoa
Potilastyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa)
Osallistujat täydentävät lyhyen yhteenvedon, joka sisältää kysymyksiä koskien heidän tyytyväisyyttään tutkimukseen
8 viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkojen kapasiteetissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se arvioitiin käyttämällä SpiroBank Smart F/V -moniparametrispirometriä (MIR) ennen interventiota ja kerran viikossa niiden välillä muutosten seuraamiseksi. Tämä kannettava spirometri, joka on MDSAP-hyväksytty ja joka noudattaa ATS/ERS-ohjeita, muodostaa automaattisesti yhteyden Bluetoothin kautta iOS- ja Android-yhteensopivaan sovellukseen (MIR Spirobank). Se tarjoaa reaaliaikaista palautetta viesteillä ja animaatioilla älypuhelimessa parantaakseen henkilökohtaista noudattamista testin aikana. Sovellus voi tuottaa testitulosten PDF-tulosteen, jossa on tietoja 19 keuhkojen kapasiteetin parametrista. Käytettiin seuraavia päämuuttujia: pakotettu vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa, ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden ja pakotetun vitaalikapasiteetin välinen suhde ja uloshengityksen huippuvirtaus.
8 viikkoa
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Modifioitua Borg-asteikkoa (0 "paras" - 10 "huonompi") käytettiin hengenahdistuksen arvioimiseen.
8 viikkoa
Väsymyksen vakavuuden muutokset mitataan väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Väsymyksen vakavuuden mittaamiseen käytettiin väsymyksen vakavuusasteikkoa (0 -7 "korkeampi huonompi"). Väsymyksen kokonaisvakavuus arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka sisältyi väsymyksen vakavuusasteikkoon (0 "pahin" - 10 "normaali").
8 viikkoa
Väsymysmuutoksia arvioidaan DePaul Symptom Questionnaire -lyhyellä lomakkeella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
DePaul-oirekyselyn lyhytlomake arvioi 14 oireen esiintymistiheyttä ja vakavuutta (0 - 100, "korkeampi on pahin"), jotka liittyvät väsymykseen levossa, rasituksen jälkeiseen väsymykseen, kipuun ja neurokognitiiviseen, autonomiseen/neuroendroriiniseen ja immuunijärjestelmään.
8 viikkoa
Muutos istuma-seisomakapasiteetissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Liikkumiskyvyn mittana käytettiin istuma-seisomakapasiteettia. Se arvioitiin yhden minuutin istumalla seisomaan -testillä (kuinka monta kertaa henkilöt pystyvät suorittamaan tehtävän yhdessä minuutissa).
8 viikkoa
Muutos harjoituksen jälkeisessä kyllästymisessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SpO2 mitataan digitaalisella sormenpäässä olevalla pulssioksimetrillä (LOOKEE®, New York, USA) ennen minuutin mittaisen istu-seisomatestin jälkeen ja sen jälkeen.
8 viikkoa
Muutos HRQoL:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu EQ-5D-5L-asteikolla (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/) (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Yleistä terveyttä arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (EQVAS): 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) ja 100 (paras kuviteltavissa oleva terveydentila tänään).
8 viikkoa
Muutos toimintaan osallistumisessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittarilla, joka keskittyy ammatilliseen suorituskykyyn kaikilla elämänalueilla, mukaan lukien itsehoito, vapaa-aika ja tuottavuus.
8 viikkoa
Mahdollisuus kerätä tietoja puettavan teknologian avulla
Aikaikkuna: 1 viikko
Osallistujien alaryhmää pyydettiin käyttämään ranteessa pidettävää älykelloa ja vyötäröllä kiinnitettävää kiihtyvyysmittaria (ei hallitseva lonkka) seitsemän päivän ajan.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Manitoba

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Health Sciences Centre Foundation, Manitoba
Health Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HS25183(B2021:101)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia