Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kuntoutus COVID-19:n jälkeen

perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba

Keuhkojen kuntoutus COVID-19:n jälkeen: pilottitutkimus

Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on arvioida kahdella harjoitusmenetelmällä toteutetun etätieteidenvälisen PR-ohjelman vaikutusta COVD-19:n jälkeisten pitkäaikaisten tulosten palautumiseen. Erityistavoitteet ovat i) arvioida ohjelman vaikutusta ja ii) kunkin lähestymistavan vaikutusta potilaiden: 1) keuhkojen kapasiteettiin, 2) hengenahdistus ja väsymys, 3) liikuntakyky, 4) fyysinen toiminta, 5) osallistuminen ja 5) HRQoL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pilottitutkimuksessa käytetään kaksihaaraista satunnaistettua ennen koetta ja sen jälkeistä suunnittelua arvioidakseen kahdella harjoitusmenetelmällä toteutetun etätieteidenvälisen PR-ohjelman vaikutusta COVD-19:n jälkeisten pitkäaikaisten tulosten (≥ 3 kuukautta) paranemiseen. tartunnan jälkeen). Ryhmä yksi: pyydetään seuraamaan harjoitusohjelmaa pienen ikätoveriryhmän kanssa (2 ryhmää / 6 osallistujaa kukin) zoom-kokouksessa 3 kertaa viikossa / 45 min kukin {sisältää 5 minuuttia ennen kokousta ja 10 minuuttia sen jälkeen ilmaiseksi talk-chat osallistujien välillä mm. kysymyksiä, havaintoja jne.). Terapeutti johtaa kolme ensimmäistä kokousta ja rohkaisee osallistujia asteittain johtamaan harjoituksia vuorotellen tavoitteenaan tunnistaa/valtuuttaa mahdollisia potilasjohtajia. Neljännestä tapaamisesta alkaen osallistujia rohkaistaan ​​liittymään kokoukseen ja seuraamaan harjoitusohjelmaa itsenäisesti ottaen huomioon heidän yksilölliset suosituksensa. RA järjestää ja osallistuu zoom-kokouksiin ratkaistakseen yleisiä kysymyksiä (esim. laitteet, alustat jne.) ja toimii suorana yhteyspisteenä terapeutin ja osallistujien välillä. Ryhmä kaksi: häntä pyydetään seuraamaan harjoitusohjelmaa 3 kertaa viikossa / 30 min kukin samalla kun katsot valmiiksi tallennettua YouTube-videota. D) Itsevalvonta: potilaita pyydetään käyttämään sormipulssioksimetriä koko harjoituksen aikana, jotta he voivat hallita tahtiaan välttäen kuitenkaan tavoitearvojen ylittämistä (HR, Sp02). Heitä pyydetään kirjaamaan päiväkirjaan HR- ja Sp02-arvonsa ennen jokaista harjoituskertaa ja sen jälkeen. E) Tuki: osallistujat voivat ottaa yhteyttä terapeuttiin milloin tahansa tutkimuksen aikana, jos heillä on kysyttävää tai huolenaiheita. Muussa tapauksessa he saavat jatkopuhelun kerran viikossa RA:lta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • U of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19 jälkeinen ≥ 3 kuukautta tartunnan jälkeen.
  • Lievistä vaikeisiin jatkuvat hengitystieoireet
  • Pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen ja kotiverkkoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurologinen sairaus tai mielisairaus
  • Kyvyttömyys liikkua itsenäisesti ilman valvontaa
  • Kyvyttömyys suorittaa perustehtäviä älypuhelimella tai tabletilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pienryhmän zoom-kokous
Ryhmä yksi: osallistujia pyydettiin seuraamaan harjoitusohjelmaa pienen ikätoveriryhmän kanssa (2 ryhmää / 6 osallistujaa kukin) Zoom-kokouksessa 3 kertaa viikossa / 45 min kukin (sisältää 5 minuuttia ennen kokousta ja 10 minuuttia sen jälkeen ilmaiseksi keskustelu-chat osallistujien välillä, esimerkiksi kysymykset, havainnot jne.).
Muut: Harjoitusohjelma (virtuaalinen/etä)
Interventio (8 viikkoa): terapeutti antaa osallistujien alustavan arvioinnin ja henkilökohtaisten ominaisuuksien perusteella henkilökohtaisia ​​suosituksia (esim. maksimisyke, minimisyke SpO2), selitä opetusmateriaalit ja opastaa potilaita turvatoimista.
Kokeellinen: YouTube valmiiksi tallennettu video
Ryhmä kaksi: osallistujia pyydettiin seuraamaan harjoitusohjelmaa 3 kertaa viikossa / 30 min kukin samalla kun katsoivat esinauhoitettua YouTube-videota.
Muut: Harjoitusohjelma (virtuaalinen/etä)
Interventio (8 viikkoa): terapeutti antaa osallistujien alustavan arvioinnin ja henkilökohtaisten ominaisuuksien perusteella henkilökohtaisia ​​suosituksia (esim. maksimisyke, minimisyke SpO2), selitä opetusmateriaalit ja opastaa potilaita turvatoimista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa (tutkimuksen loppu)
Tämä määritettiin seuraavien kriteerien mukaan: (1) 70 % osallistujista suoritti PR-ohjelman, (2) tiedot ensisijaisista tuloksista kerättiin ≥ 70 %:lta osallistujista PR-ohjelman jälkeen ja (3) < 10 % haittatapahtumista interventioon liittyen.
8 viikkoa (tutkimuksen loppu)
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa (tutkimuksen alku)
Laskettu prosenttiosuutena mahdollisista kelvollisista osallistujista, jotka rekrytoitiin.
8 viikkoa (tutkimuksen alku)
Intervention valmistumisaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Laskettu osallistujien osallistumien istuntojen prosenttiosuutena. Zoom-kokoukseen osallistunut terapeutti kirjasi videoneuvotteluryhmän istuntojen lukumäärän, kun taas itseohjautuvan ryhmän jäseniä pyydettiin merkitsemään istuntojen lukumäärä päiväkirjaan.
8 viikkoa
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Laskettu niiden henkilöiden osuutena, jotka lopettivat osallistumisen satunnaistamisen jälkeen ja ennen kuin olivat suorittaneet 80 % istunnoista haittatapahtumien tai henkilökohtaisten mieltymysten vuoksi.
8 viikkoa
Potilasturvallisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Esitetään interventioiden aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuudena.
8 viikkoa
Potilastyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa)
Osallistujat täydentävät lyhyen yhteenvedon, joka sisältää kysymyksiä koskien heidän tyytyväisyyttään tutkimukseen
8 viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkojen kapasiteetissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se arvioitiin käyttämällä SpiroBank Smart F/V -moniparametrispirometriä (MIR) ennen interventiota ja kerran viikossa niiden välillä muutosten seuraamiseksi. Tämä kannettava spirometri, joka on MDSAP-hyväksytty ja joka noudattaa ATS/ERS-ohjeita, muodostaa automaattisesti yhteyden Bluetoothin kautta iOS- ja Android-yhteensopivaan sovellukseen (MIR Spirobank). Se tarjoaa reaaliaikaista palautetta viesteillä ja animaatioilla älypuhelimessa parantaakseen henkilökohtaista noudattamista testin aikana. Sovellus voi tuottaa testitulosten PDF-tulosteen, jossa on tietoja 19 keuhkojen kapasiteetin parametrista. Käytettiin seuraavia päämuuttujia: pakotettu vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa, ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden ja pakotetun vitaalikapasiteetin välinen suhde ja uloshengityksen huippuvirtaus.
8 viikkoa
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Modifioitua Borg-asteikkoa (0 "paras" - 10 "huonompi") käytettiin hengenahdistuksen arvioimiseen.
8 viikkoa
Väsymyksen vakavuuden muutokset mitataan väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Väsymyksen vakavuuden mittaamiseen käytettiin väsymyksen vakavuusasteikkoa (0 -7 "korkeampi huonompi"). Väsymyksen kokonaisvakavuus arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka sisältyi väsymyksen vakavuusasteikkoon (0 "pahin" - 10 "normaali").
8 viikkoa
Väsymysmuutoksia arvioidaan DePaul Symptom Questionnaire -lyhyellä lomakkeella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
DePaul-oirekyselyn lyhytlomake arvioi 14 oireen esiintymistiheyttä ja vakavuutta (0 - 100, "korkeampi on pahin"), jotka liittyvät väsymykseen levossa, rasituksen jälkeiseen väsymykseen, kipuun ja neurokognitiiviseen, autonomiseen/neuroendroriiniseen ja immuunijärjestelmään.
8 viikkoa
Muutos istuma-seisomakapasiteetissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Liikkumiskyvyn mittana käytettiin istuma-seisomakapasiteettia. Se arvioitiin yhden minuutin istumalla seisomaan -testillä (kuinka monta kertaa henkilöt pystyvät suorittamaan tehtävän yhdessä minuutissa).
8 viikkoa
Muutos harjoituksen jälkeisessä kyllästymisessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SpO2 mitataan digitaalisella sormenpäässä olevalla pulssioksimetrillä (LOOKEE®, New York, USA) ennen minuutin mittaisen istu-seisomatestin jälkeen ja sen jälkeen.
8 viikkoa
Muutos HRQoL:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu EQ-5D-5L-asteikolla (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/) (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Yleistä terveyttä arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (EQVAS): 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) ja 100 (paras kuviteltavissa oleva terveydentila tänään).
8 viikkoa
Muutos toimintaan osallistumisessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittarilla, joka keskittyy ammatilliseen suorituskykyyn kaikilla elämänalueilla, mukaan lukien itsehoito, vapaa-aika ja tuottavuus.
8 viikkoa
Mahdollisuus kerätä tietoja puettavan teknologian avulla
Aikaikkuna: 1 viikko
Osallistujien alaryhmää pyydettiin käyttämään ranteessa pidettävää älykelloa ja vyötäröllä kiinnitettävää kiihtyvyysmittaria (ei hallitseva lonkka) seitsemän päivän ajan.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Yhteistyökumppanit

Health Sciences Centre Foundation, Manitoba
Health Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS25183(B2021:101)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma (virtuaalinen/etä)

  • University of Calgary
    University of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanit
    Rekrytointi
    Virtuaalinen itsehallintaohjelma JIA:lle
    Juveniili idiopaattinen niveltulehdus
    Kanada

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa