Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus IBI110:stä yhdessä sintilimabin ja kemoterapian kanssa potilailla, joilla on hoitamaton laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Satunnaistettu, monikeskus, avoin, Ib-vaiheen tutkimus IBI110:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi yhdessä sintilimab plus etoposidin ja platinan tai karboplatiinin kanssa potilailla, joilla on hoitamaton laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä

IBI110 on pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon arvioitava tutkimuslääke. Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida IBI110:n tehoa ja turvallisuutta yhdessä sintilimabin ja kemoterapian kanssa hoitamattoman ES-SCLC:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaiheen II, monikeskustutkimus, avoin tutkimus on suunniteltu arvioimaan IBI110:n (anti-lymfosyyttiaktivaatiogeenin 3 [LAG-3] monoklonaalinen vasta-aine) ja sintilimabin (anti-ohjelmoitu kuolema 1 [PD-1]-vasta-aine) turvallisuutta ja tehoa. yhdistelmänä suonensisäisen (IV) sisplatiinin/karboplatiinin ja (+) etoposidin (EP) kanssa potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa laajavaiheisesta pienisoluisesta keuhkosyövästä (ES-SCLC). Kuusikymmentä soveltuvaa koehenkilöä otetaan mukaan ja satunnaistetaan suhteessa 1:1 koeryhmään tai kontrolliryhmään. Kokeellinen haara on IBI110+ sintilimabi + EP Q3W 4 syklin ajan, jonka jälkeen IBI110+ sintilimabi Q3W taudin etenemiseen asti. Kontrollihaara on sintilimabi + EP Q3W 4 syklin ajan, jota seuraa sintilimabi Q3W taudin etenemiseen asti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, NO.507,Zhengmin Road,Yangpu
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tietoon perustuva suostumus ja allekirjoittamaan se vapaaehtoisesti;
  2. Ikä: yli 18 vuotta vanha;
  3. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
  4. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ES-SCLC (Veterans Lung Administration Lung Study Groupin, VALG-vaiheen mukaan);
  5. Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa ES-SCLC:hen;
  6. Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila ​​(ECOG PS) 0 tai 1;
  7. Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) vasteen arvioinnin kriteerit kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1) kohti;
  8. Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. olet aiemmin altistunut mille tahansa immuunivälitteisen hoidon vasta-aineelle tai lääkkeelle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen LAG-3-, anti-sytotoksiset T-lymfosyyttiantigeeni-4- (CTLA-4-), anti-PD-1-, anti-PD-L1-vasta-aineet .
  2. olet saanut systeemistä hoitoa kiinalaisilla kasvirohdosvalmisteilla tai immunomoduloivilla lääkkeillä, joilla on antituumoriindikaatioita (mukaan lukien tymosiini, interferoni, interleukiini, paitsi paikalliseen käyttöön keuhkopussin effuusion hallintaan) 2 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa.
  3. Sinulla on aktiivisia tai hallitsemattomia keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä ja/tai selkäytimen kompressiota ja/tai karsinomatoottista aivokalvontulehdusta tai aiempi leptomeningeaalinen karsinooma. Koehenkilöt, joilla on ollut sädehoitoa tai leikkausta aivometastaasien ja oireettoman keskushermoston etäpesäkkeiden vuoksi seulonnan aikana, ovat kelvollisia, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit: heillä on mitattavissa olevia vaurioita keskushermoston ulkopuolella; heillä ei ole väliaivojen, sillien, aivokalvojen, pitkittäisytimen tai selkäytimen etäpesäkkeitä; heillä ei ole näyttöä uusista tai laajentuneista aivoetäpesäkkeistä aivometastaasien hoidon jälkeen, ja kortikosteroidi- ja antikonvulsanttihoito on keskeytetty vähintään 14 päivää ennen tutkimushoitoa. Koehenkilöt, joilla on oireettomia aivometastaaseja, voidaan ottaa mukaan, jos aivoetäpesäkkeitä on hoidettu sädehoidolla ja kaikki edellä mainitut kriteerit täyttyvät.
  4. Heidän odotetaan vaativan muuta antineoplastista hoitoa tutkimuksen aikana (PCI on sallittu).
  5. Olet saanut eläviä heikennettyjä rokotteita 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa tai olettaen, että tällaista elävää heikennettyä rokotetta tarvitaan tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Sintilimabi + EP
Jokaisen 21 päivän syklin aikana osallistujat saavat 200 mg sintilimabia suonensisäisesti (IV) Päivä 1 PLUS etoposidi 100 mg/m^2 IV päivinä 1, 2 ja 3 PLUS tutkijan valitsema platina (karboplatiini titrattu plasman lääkepitoisuuden alapuolelle) -aikakäyrä [AUC] 5 IV päivänä 1 TAI sisplatiini 75 mg/m^2 IV päivänä 1). Induktiovaiheen jälkeen osallistujat aloittavat ylläpitohoidon sintilimabilla 200 mg suonensisäisesti (IV) 1. päivänä 3 viikon välein, kunnes PD, ei-hyväksyttävä toksisuus, suostumuksen peruuttaminen tai muut protokollan sallitut syyt, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiinia annetaan sen jälkeen, kun sintilimabi on lopetettu laskimonsisäisenä infuusiona, jotta saavutetaan ensimmäinen tavoite-AUC 5 mg/ml/min päivänä 1.
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiinia 75 mg/m^2 annetaan sen jälkeen, kun sintilimabi on lopetettu laskimonsisäisenä infuusiona päivänä 1.
Lääke: Etoposidi
Etoposidia 100 mg/m^2 annetaan IV-infuusiona karboplatiinin tai sisplatiinin annon jälkeen induktiovaiheen aikana kunkin syklin päivinä 1-3. Päivinä 2 ja 3 potilaat saavat pelkän etoposidin.
Lääke: Sintilimabi
Sintilimabi 200 mg annetaan IV-infuusiona IBI110:n jälkeen jokaisena 21 päivän päivänä 1.
Kokeellinen: IBI110+Sintilimab+EP
Jokaisen 21 päivän syklin aikana osallistujat saavat IBI110 PR2D:tä suonensisäisesti (IV) Päivä 1 PLUS Sintilimabi 200 mg suonensisäisesti (IV) Päivä 1 PLUS etoposidi 100 mg/m^2 IV päivinä 1, 2 ja 3 PLUS tutkijan valitsema platina (karboplatiini) titrattu plasman lääkepitoisuus-aikakäyrän alle [AUC] 5 IV päivänä 1 TAI sisplatiinia 75 mg/m^2 IV päivänä 1). Induktiovaiheen jälkeen osallistujat aloittavat ylläpitohoidon IBI110 PR2D:llä suonensisäisesti (IV) Päivä 1 PLUS Sintilimabi 200 mg suonensisäisesti (IV) Päivä 1 joka 3. viikko, kunnes PD, ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, suostumuksen peruuttaminen tai muut protokollan sallitut syyt, kumpi tahansa tapahtuu ensin.
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiinia annetaan sen jälkeen, kun sintilimabi on lopetettu laskimonsisäisenä infuusiona, jotta saavutetaan ensimmäinen tavoite-AUC 5 mg/ml/min päivänä 1.
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiinia 75 mg/m^2 annetaan sen jälkeen, kun sintilimabi on lopetettu laskimonsisäisenä infuusiona päivänä 1.
Lääke: Etoposidi
Etoposidia 100 mg/m^2 annetaan IV-infuusiona karboplatiinin tai sisplatiinin annon jälkeen induktiovaiheen aikana kunkin syklin päivinä 1-3. Päivinä 2 ja 3 potilaat saavat pelkän etoposidin.
Lääke: Sintilimabi
Sintilimabi 200 mg annetaan IV-infuusiona IBI110:n jälkeen jokaisena 21 päivän päivänä 1.
Lääke: IBI110
IBI110 RP2D annetaan IV-infuusiona jokaisena 21 päivän päivänä 1.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
PFS määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun kasvaimen etenemispäivään, joka perustuu tutkijan arvioihin (RECIST 1.1:n mukaan), tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Jopa 5 vuotta
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TRAE), vakavien haittavaikutusten (SAE) ja immuunijärjestelmään liittyvien haittatapahtumien (irAE) esiintyvyys sintilimabin ja EP:n kanssa hoitamattomassa ES-SCLC:ssä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioi IBI110 + sintilimabin ja EP:n turvallisuus- ja siedettävyysprofiili käsittelemättömässä ES-SCLC:ssä. Tämän tuloksen arvioinnissa käytetään CTCAE v5.0 -kriteeriohjeiden mukaisia ​​haittatapahtumia.
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
OS: Määritetään aikaväliksi juoksun dominoinnista kuolemaan.
Jopa 5 vuotta
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
ORR: Määritetään CR:n tai PR:n saavuttaneiden tapausten lukumääränä prosentteina potilaista, joilla on arvioitava teho.
Jopa 5 vuotta
Taudintorjuntanopeus (DCR);
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
DCR: Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa saavutettiin remissio (PR+CR) ja stabiili sairaus (SD) hoidon jälkeen, vastasi lukuisia arvioitavia tapauksia.
Jopa 5 vuotta
Vastauksen kesto (DOR);
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
DOR: Määritelty aika ensimmäisestä d dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta ensimmäiseen dokumentoituun etenevään sairauteen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 5 vuotta
Immunogeenisuuden arvioimiseksi;
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Immunogeenisuus: immunogeenisyys: arvioidaan määrittämällä anti-drug-vasta-aineiden (ADA) esiintyvyys ja tutkimalla ADA-positiivisia seeruminäytteitä neutraloivan vasta-aineen (Nab) suhteen;
Jopa 5 vuotta
IBI110+Sintilimabi+EP:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla olevan alueen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
IBI110+Sintilimabi+EP:n huippupitoisuuden (Cmax) arvioimiseksi plasmassa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
IBI110+Sintilimab+EP:n puoliintumisajan (t1/2) arvioimiseksi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
IBI110+Sintilimab+EP:n puhdistuman (CL) arvioimiseksi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
IBI110+Sintilimab+EP:n jakautumistilavuuden (V) arvioimiseksi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 16. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CIBI110A201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia