- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05030402
Maitlandin mobilisoinnin tehokkuus olkapään patologiassa
torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: Karishma Chuhermal Lalwani Mangtani, University of Las Palmas de Gran Canaria
Maitlandin vaikutus olkapään patologiaan
Olkapää on liikkuva rakenne, joka synnyttää paljon patologioita.
Yksi niistä on rotator cuff tendinosis.
Toisaalta on tutkittu, että Maitland on tehokas vähentämään kipua ja lisäämään liikkuvuutta kaula- ja lannerangassa sekä nivelissä, kuten polvessa ja nilkassa, mutta on vain vähän tutkimuksia, jotka vahvistavat sen tehokkuuden olkapääsairauksissa Joten tässä tutkijat haluavat tutkia Maitlandin tehokkuutta olkapääsairauksien lisähoitona, vertaamalla sitä tavanomaiseen fysioterapiaan, suhteessa kivun vähentämiseen ja liikkuvuuden lisääntymiseen.
Tätä varten tutkijoilla on satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella ryhmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä 1 saa hoitona kymmeniä, SW:tä, tavanomaista fysioterapiaa ja harjoituksia.
Ryhmä 2 saa kymmeniä, SW, Mailtland ja harjoituksia.
Arviointi tehdään hoidon alussa, lopussa ja 2-4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Mukana ovat EVA ASES-, DASH- ja SF-36-vaa'at, ja biomekaniikkatutkimusta käytetään liikkuvuuden mittaamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35006
- GRUPO ICOT Policlínico Las Palmas.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko sinulla olkapää patologia.
- Rajoita vähintään kahta olkapään liikealuetta.
- Allekirjoita suostumus ennen tutkimuksen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut olkapää- tai niskaleikkaus.
- Potilaat, joilla on neurologisia vaurioita, kuten aivohalvaus tai Parkinsonin tauti, sekä potilaat, joilla on reuma, osteoporoosi, kirurginen kiinnitys tai pahanlaatuisia kasvaimia.
- Sinulla on säteilevää kipua olkapäässä kohdunkaulan vamman seurauksena.
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, jotka eivät allekirjoita suostumusta ennen tutkimuksen aloittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Maitland-ryhmä
31 potilasta saa kymmeniä, SW, Maitland ja harjoituksia.
Arviointi tehdään hoidon alussa, lopussa ja 2-4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Mukana ovat EVA ASES-, DASH- ja SF-36-vaa'at, ja biomekaniikkatutkimusta käytetään liikkuvuuden mittaamiseen.
|
Arviointi tehdään hoidon alussa, lopussa ja 2-4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Mukana ovat EVA ASES-, DASH- ja SF-36-vaa'at, ja biomekaniikkatutkimusta käytetään liikkuvuuden mittaamiseen.
Arviointi tehdään hoidon alussa, lopussa ja 2-4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Mukana ovat EVA ASES-, DASH- ja SF-36-vaa'at, ja biomekaniikkatutkimusta käytetään liikkuvuuden mittaamiseen.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
32 saa hoitona kymmeniä, SW:tä, konventionaalista fysioterapiaa ja harjoituksia.
Arviointi tehdään hoidon alussa, lopussa ja 2-4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Mukana ovat EVA ASES-, DASH- ja SF-36-vaa'at, ja biomekaniikkatutkimusta käytetään liikkuvuuden mittaamiseen.
|
Arviointi tehdään hoidon alussa, lopussa ja 2-4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Mukana ovat EVA ASES-, DASH- ja SF-36-vaa'at, ja biomekaniikkatutkimusta käytetään liikkuvuuden mittaamiseen.
Arviointi tehdään hoidon alussa, lopussa ja 2-4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Mukana ovat EVA ASES-, DASH- ja SF-36-vaa'at, ja biomekaniikkatutkimusta käytetään liikkuvuuden mittaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikealueen muutos (ROM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
|
Vaurioituneen olkapään aktiivinen ROM mitataan mekaanisella analyysillä liikealueen arvioimiseksi.
Nämä mittaukset sisälsivät sieppauksen, taivutuksen, sisäisen kiertoliikkeen ja ulkoisen kiertoliikkeen.
|
Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
|
Visual analogue score (VAS) tehtiin levossa ja hartioiden liikkeessä.
VAS selitettiin potilaille arvioinnin aikana 0 = ei kipua ja 10 yhtä pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
|
Käden, hartian ja käden vamman muutos (DASH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
|
Potilas täytti käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuden (DASH) arvioinnin aikana 0 yhtä paljon parempaa toimivuutta ja 100 yhtä huonointa toimintaa.
|
Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien vaihto" (ASES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
|
Potilas täytti käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuden (DASH) arvioinnin aikana arvoksi 0 yhtä huonoin toimivuuteen ja 100 on yhtä parempaa toimintaa
|
Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
|
36 kohteen terveyskyselyn muutos (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
|
Terveyskyselyn (SF-36) potilas täytti arvioinnin aikana 0 yhtä huonoin terveyteen ja 100 on yhtä parempaa terveyttä
|
Lähtötilanne ja 1, 5 ja 7 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karishma LALWANI MANGTAN, University of Las Palmas de Gran Canaria (ULPGC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Cook C, Learman K, Houghton S, Showalter C, O'Halloran B. The addition of cervical unilateral posterior-anterior mobilisation in the treatment of patients with shoulder impingement syndrome: a randomised clinical trial. Man Ther. 2014 Feb;19(1):18-24. doi: 10.1016/j.math.2013.05.007. Epub 2013 Jun 20.
- Haider R, Bashir MS, Adeel M, Ijaz MJ, Ayub A. Comparison of conservative exercise therapy with and without Maitland Thoracic Manipulative therapy in patients with subacromial pain: Clinical trial. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):381-387.
- Hauswirth J, Ernst MJ, Preusser ML, Meichtry A, Kool J, Crawford RJ. Immediate effects of cervical unilateral anterior-posterior mobilisation on shoulder pain and impairment in post-operative arthroscopy patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):615-623. doi: 10.3233/BMR-160566.
- Carlson M, Hadlock T. Physical therapist management following rotator cuff repair for a patient with postpolio syndrome. Phys Ther. 2007 Feb;87(2):179-92. doi: 10.2522/ptj.20050200. Epub 2007 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULPGC02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tendinoosi
-
Tri-Service General HospitalRekrytointiRotator Cuff TendinosisTaiwan
-
ArthroCare CorporationPeruutettuPlantar Fasciosis, Achilles TendinosisYhdysvallat
-
Xiali XueEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tendinitis | Rotator Cuff Tendinosis
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmis
-
Sutherland Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiRotator Cuff Tears | Rotator Cuff TendinosisPuola
-
National Taiwan University HospitalTuntematonRotator Cuff Tears | Rotator Cuff TendinosisTaiwan
-
Ruben Fernandez MatiasKeskeytettyRotator Cuff TendinosisEspanja
-
Universidad Francisco de VitoriaRekrytointi
-
University of MalayaValmisRotator Cuff Tendinosis | PRP | Supraspinatus -kantaMalesia
-
University of Western Ontario, CanadaFowler Kennedy Sport Medicine ClinicTuntematonOlkapään törmäysoireyhtymä | TendinoosiKanada
Kliiniset tutkimukset Maitland
-
University of PecsValmisUrheilun fysioterapiaUnkari
-
Istanbul Medipol University HospitalValmisRotator Cuff TearsTurkki
-
Cairo UniversityValmisKrooninen mekaaninen niskakipuEgypti
-
Pamukkale UniversityValmisAivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Krooninen aivohalvausTurkki
-
Cairo UniversityValmisOlkapään törmäysoireyhtymä | Rintakehän kyfoosiEgypti
-
Riphah International UniversityValmisKrooninen polvikipuPakistan
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreLopetettuAlaselän kipu | Mekaaninen alaselän kipu | SelkäkipuBrasilia
-
Universidad Nacional de CórdobaRekrytointi