Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istumisajan lopettaminen glukoosinhallinnan parantamiseksi väestössä, jolla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen (BURST2D)

torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Äskettäin julkaistut ohjeet suosittelevat lisäämään fyysistä aktiivisuutta (PA) ja vähentämään istumista (SB) glykemian parantamiseksi ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) puhkeamisen ja etenemisen estämiseksi. Tyypillisesti suositellaan 30–60 minuutin PA-jaksoja päivässä. Vaikka tämä lähestymistapa lisää PA:ta, se ei lyhennä istumajaksojen pituutta päivän aikana. Tämä on tärkeää, koska viimeaikaiset epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että toistuva istuma-ajan keskeyttäminen parantaa glukoosin hallintaa jopa ihmisillä, jotka saavuttavat suositellut PA-tasot. Alustavat kokeelliset tiedot viittaavat siihen, että pitkittyneen istuma-ajan katkaiseminen suorittamalla useita lyhyitä PA-jaksoja (5 minuuttia) päivän aikana voi parantaa glykemiaa enemmän kuin yhden jatkuvan PA-jakson suorittaminen, ja näin ollen se voi olla uusi strategia T2D:n estämiseksi. Glykemian paraneminen havaittiin jopa silloin, kun PA:n kokonaismäärä ja kokonaisenergiankulutus täsmättiin, mikä viittaa siihen, että se, miten ja milloin PA suoritetaan päivän aikana, voi olla tärkeämpää kuin PA:n tekemisen määrä. Tärkeitä aukkoja tiedossa on kuitenkin edelleen, mukaan lukien: (1) havaittaisiinko samanlaisia ​​etuja glukoosin hallinnassa aikuisilla, joilla on prediabetes, kliinisesti merkittävä populaatio, jolla on suuri riski saada T2D; (2) säilyvätkö nämä vaikutukset vai heikkenevätkö ne ajan myötä, ja (3) mitkä ovat mekaaniset perusteet. Näiden aukkojen korjaamiseksi tutkijat ehdottavat PA-katkojen akuuttien ja kroonisten vaikutusten mittaamista glukoosin hallintaan ja taustalla olevia mekanismeja yksilöillä, joilla on riski saada T2D. Istuvia miehiä ja naisia, joilla on ylipainoa tai liikalihavuutta ja prediabetes (n = 66, 50 % F) satunnaistetaan joko interventioon, joka on suunniteltu keskeyttämään SB 5 minuutin reippaalla kävelyllä, joka suoritetaan tunnin välein 9 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko (BREAK) tai kontrollitila, joka koostuu 45 minuutin reipasta kävelystä yhtenä päivittäisenä jatkuvana otteluna, 5 päivää/viikko (YKSI). Kaksi 3 kuukauden interventiota lasketaan yhteen kokonaisaktiivisen ajan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Päätutkija:
          • Audrey Bergouignan, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen
  • Ylipainoinen ja lihava BMI 25-40 kg/m2 ja paino vakaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Ikä, 18-64 vuotta.
  • Paastoglukoosi 100–125 mg/dl tai paaston HbA1c 5,7–6,4 % tai 2 tunnin OGTT-verenglukoosi 140–199 mg/dl American Diabetes Associationin esidiabeteksen kriteerien perusteella.
  • Alle 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) viikossa ja yli 6 tuntia istuma-aikaa päivässä, kuten IPAQ:ta käyttävät vapaaehtoiset ovat itse ilmoittaneet.
  • Alle 6500 askelta päivässä askelmittarilla mitattuna viiden päivän aikana (vähintään 1 viikonloppupäivä).
  • Lääketieteellisen ja fyysisen seulonnan läpäiseminen sekä veri- ja virtsanäytteiden analyysi.
  • Matala kohtalainen kofeiinin käyttö (<3 kuppia/päivä).
  • Sitoudu pidättäytymään kaikesta muusta strukturoidusta harjoituksesta kuin tutkimuksen kussakin haarassa määrätystä fyysisestä aktiivisuudesta.
  • Sovi syömiskontrolliruokavalioista 3 päivän ajan ennen CTRC-käyntejä ja niiden aikana;
  • sitoutumaan olemaan käyttämättä käsikauppaa (mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) tai määrättyjä lääkkeitä (lukuun ottamatta suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita) 3 päivää ennen potilaspotilaiden CTRC-käyntejä;
  • Sitoudu käyttämään Fitbit-aktiivisuusmittaria ja lataat tietoja verkkosivustolle päivittäin koko tutkimuksen ajan.
  • Sitoudu seuraamaan fyysisen aktiivisuuden interventioita ja tulemaan satunnaisesti jompaankumpaan tutkimuksen kahdesta osasta.
  • Suostu suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, imetys tai postmenopaussi naisille.
  • Tutkimuslääkärin määrittämän osallistumisen katsotaan olevan vaarallista.
  • Sinulla on koskaan ollut systeeminen, psykiatrinen, neurologinen sairaus tai huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö.
  • Aiemmin sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, hallitsematon verenpainetauti, hoitamaton kilpirauhasen, munuaisten, maksan sairaus, dyslipidemia tai mikä tahansa muu painoon tai rasva-aineenvaihduntaan vaikuttava sairaus.
  • Positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle tai B- tai C-hepatiittille.
  • Painoon, triglyserideihin, energian saantiin/energiankulutukseen tai uneen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Poikkeava veren kemiallinen ja/tai hematologia, jonka tutkimuslääkäri pitää tärkeänä.
  • Tupakoitsija tai tupakointi seulontakäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  • Yli 400 ml verta luovutettua 3 kuukauden (90 päivän) aikana seulonnasta tutkimukseen;
  • Työskentely yövuoroissa tai matkustaa yli 2 aikavyöhykkeellä yhden kuukauden sisällä ja koko tutkimuksen ajan.
  • BREAK- ja ONE-koepäivien suorittamatta jättäminen seulontajakson aikana, jotta voidaan arvioida osallistujan halukkuutta ja kykyä suorittaa jokainen toimenpide.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: BREAK Interventio
BREAK-tilassa osallistujat suorittavat 5 minuutin reipasta kävelyä tunneittain 9 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko 3 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: TAUKO
BREAK-interventio on fyysinen aktiivisuusohjelma.
Active Comparator: YKSI interventio
ONE-kunnon osallistujat suorittavat 45 minuuttia reipasta kävelyä yhtenä jatkuvana otteluna, 5 päivää/viikko 3 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: YKSI
ONE-interventio on fyysinen aktiivisuusohjelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykemia
Aikaikkuna: Glukoosipitoisuus mg/dl, mitattuna paaston aikana, 2 tunnin OGTT:n aikana ja sen jälkeen
Plasman glukoosipitoisuus mg/dl mitattuna ennen ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT, 75 g glukoosia).
Glukoosipitoisuus mg/dl, mitattuna paaston aikana, 2 tunnin OGTT:n aikana ja sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen interstitiaalinen glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden interventio
Keskimääräinen interstitiaalinen glukoosipitoisuus mitattuna jatkuvasti glukoosimittarilla, joka on sijoitettu tricepiin 24 tunnin ajan 10 päivän ajan.
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden interventio
Päivittäinen glykemian vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden interventio
Interstitiaalisen glukoosipitoisuuden standardipoikkeama (SD) mitattuna jatkuvasti glukoosimittarilla, joka on asetettu tricepiin 24 tuntia 10 päivän ajan.
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden interventio
Paasto A1c-pitoisuus
Aikaikkuna: Aikakehys: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden interventiota
Paaston A1c-pitoisuus ilmaistuna prosentteina
Aikakehys: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden interventiota
Paaston fruktosamiinipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden interventio
Paaston fruktosamiinipitoisuus umol/l
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden interventio
12 tunnin endogeeninen glukoosin hapetus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
D2:n palautumisnopeudet (% annoksesta) vanhentuneessa virtsassa (2,2H2) glukoosin infuusion jälkeen.
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
12 tunnin O2-tuotanto
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
O2-tuotanto mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla (ParvoMedics TrueOne 2400, Salt Lake City) 20 minuutin ajan joka tunti klo 8.00–18.00.
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
12 Virtsan erittyminen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Virtsa mitataan tunnin välein klo 0730-1830
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Paasto ja aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Paaston ja aterian jälkeinen glukoosi mg/dl mitattuna vastauksena tavalliselle lounaalle
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Paasto ja aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Paasto ja aterian jälkeinen insuliini ml/iu mitattuna vasteena tavalliselle lounaalle
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Paasto ja aterian jälkeinen C-peptidi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Paasto ja aterian jälkeinen C-peptidi nmol/ml mitattuna vasteena tavalliselle lounaalle
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Paasto ja aterian jälkeinen glukagoni
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Paasto ja aterian jälkeinen glukagoni pg/ml mitattuna vasteena tavalliselle lounaalle
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Paasto ja aterian jälkeiset katekoliamiinit
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Paaston ja aterian jälkeiset katekoliamiinit pg/ml mitattuna vasteena tavalliselle lounaalle
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Proteiinikinaasi B:n (Akt) luustolihaspitoisuus (Aktser473/yhteensä)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Vastus lateralis luurankolihasten biopsiat kerätään paastoaneilta Bergstrom-tekniikalla. Biopsioita käytetään proteiinikinaasi B:n (Akt) (Aktser473/kokonais) mittaamiseen Western blot -menetelmällä.
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
ACC:n luustolihaspitoisuus (ACCS79 / yhteensä)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Vastus lateralis luurankolihasten biopsiat kerätään paastoaneilta Bergstrom-tekniikalla. Biopsiaa käytetään mittaamaan ACC (ACCS79/yhteensä) Western blot -menetelmällä.
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
TBC1D4:n luustolihaspitoisuus (AS160 / yhteensä)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Vastus lateralis luurankolihasten biopsiat kerätään paastoaneilta Bergstrom-tekniikalla. Biopsioita käytetään TBC1D4:n (AS160/kokonaismäärä) mittaamiseen Western blot -menetelmällä.
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Insulinemia
Aikaikkuna: Plasman insuliinipitoisuus mUI/ml, mitattuna paaston aikana, 2 tunnin OGTT:n aikana ja sen jälkeen
Plasman insuliinipitoisuus milli-kansainvälisinä yksikköinä millilitraa kohti (mUI/ml) mitattuna ennen ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen oraalista glukoosinsietotestiä (OGTT, 75 g glukoosia).
Plasman insuliinipitoisuus mUI/ml, mitattuna paaston aikana, 2 tunnin OGTT:n aikana ja sen jälkeen
12 tunnin eksogeeninen glukoosin hapetus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Hiili-13:n (13C) talteenottonopeus (% annoksesta) vanhentuneessa hiilidioksidissa (CO2) U-13C-glukoosin nauttimisen jälkeen sekä aamiais- että lounasaterioissa.
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
12 tunnin CO2-tuotanto
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
CO2-tuotanto mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla (ParvoMedics TrueOne® 2400, Salt Lake City) 20 minuutin ajan joka tunti klo 8.00–18.00.
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Glukoosin kinetiikka
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Steelen epästabiilin tilan yhtälöä käytetään laskemaan kokonaisglukoosin (RaT) ilmaantumisnopeus ja eksogeenisen glukoosin (RaE) ilmestymisnopeus sekä katoamisnopeudet (RdT ja RdE) prosenttiosuudesta [ 6,6-2H2]glukoosi6 ja 13C-glukoosi plasman glukoosissa61. Endogeeninen glukoosin tuotanto (EGP) lasketaan RaT-RaE:nä. Ei-hapettava glukoosin hävittäminen (NOGD) lasketaan vähentämällä hiilihydraattien kokonaishapetus arvosta (RdT + RdE). Plasman glukoosin käytön oletetaan vastaavan RdT:tä, kuten aiemmin on vahvistettu. Lihasten glykogeenin käyttö aktiivisen jakson aikana lasketaan hiilihydraattien kokonaiskäyttönä harjoituksen aikana miinus plasman glukoosin käyttö rasituksen aikana.
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Luuston lihasten COX4-pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
Vastus lateralis luurankolihasten biopsiat kerätään paastoaneilta Bergstrom-tekniikalla. Biopsiaa käytetään sitraattisyntaasin (COX4) mittaamiseen Western blot -menetelmällä.
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Colorado, Denver

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Audrey Bergouignan, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20-1900

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia