Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikkuaivojen stimulaatio afasia-kuntoutukseen (CeSAR)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Optimaalinen neuromodulaatiokohta aivohalvauksen jälkeiselle afasialle on vielä selvittämättä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, tehostavatko useat pikkuaivojen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) istunnot kieliterapiaa auttamalla ihmisiä toipumaan afasiasta sekä ennustamaan, kuka todennäköisesti reagoi pikkuaivojen tDCS:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Afasia on aivohalvauksen tuhoisa komplikaatio. Puhe- ja kielenhoito (SLT) voi auttaa palauttamaan kielen toiminnan, mutta kaikki ihmiset eivät paranna. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on lupaava adjuvanttimenetelmä SLT:n tehokkuuden parantamiseksi. tDCS on ei-invasiivinen, kivuton aivojen sähköinen stimulaatio. Uskotaan, että tDCS lisää hermoston plastisuutta, joka on SLT:n palautumisen taustalla. Suurin osa afasiaa koskevista tDCS-tutkimuksista on stimuloinut vasemman pallonpuoliskon alueita. Kuitenkin aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa yleiset vasemman pallonpuoliskon vauriot vaikuttavat sähkökenttään arvaamattomilla tavoilla, mikä saattaa estää stimulaatiota saavuttamasta perilesionaalista kudosta, mikä liittyy optimaaliseen palautumiseen. Tutkijoiden aikaisempi työ käsitteli tätä ongelmaa stimuloimalla uutta aluetta, oikeaa pikkuaivoa. Oikea pikkuaivo on yhteydessä vasempaan pallonpuoliskoon ja osallistuu erilaisiin kognitiivisiin ja kielellisiin toimintoihin, mukaan lukien nimeäminen, joka on usein heikentynyt ihmisillä, joilla on afasia. Tutkijoiden työ on osoittanut, että pikkuaivojen tDCS on turvallinen, helposti siedetty ja parantaa kielitaitoa useilla afasiaa sairastavilla aivohalvauspotilailla. Ehdotettu projekti perustuu näihin havaintoihin suorittamalla satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, valekontrolloidun kokeen, jolla määritetään katodisen tDCS:n tehokkuus oikeaan pikkuaivoon aivohalvauksen jälkeisen afasian hoidossa. Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan 15 pikkuaivojen tDCS-istuntoa yhdistettynä todisteisiin perustuvaan anomian hoitoon (semanttisten piirteiden analyysi, SFA) liittyy enemmän tarkkuuteen kuvien nimeämisessä verrattuna 15 huijauskertaan yhdistettynä semanttiseen piirreanalyysiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Becky Lammers, MS
  • Puhelinnumero: 410-502-2445
  • Sähköposti: blammer2@jh.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rajani Sebastian, PhD
  • Puhelinnumero: 410-502-2445
  • Sähköposti: rsebast3@jhmi.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Becky Lammers, MS
          • Puhelinnumero: 410-502-2445
          • Sähköposti: blammer2@jh.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen iskeeminen tai hemorraginen vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus
  • Sujuva englannin puhuja omatoimisesti
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Premorbidly oikeakätinen
  • 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
  • Afasia-diagnoosi ja nimeämishäiriö käyttämällä Western Aphasia Battery-Revised -ohjelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaurio oikeassa pikkuaivoissa
  • Aiempi neurologinen häiriö (muu kuin aivohalvaus), joka vaikuttaa aivoihin, tai mikä tahansa muu hermostoa rappeuttava häiriö tai psykiatrinen häiriö
  • Kohtaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Korjaamaton näkö- tai kuulonmenetys omatoimisesti
  • Kohtauskynnystä alentavien lääkkeiden käyttö (esim. metyylifenidaatti)
  • N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA) antagonistien (esim. memantiinin) käyttö
  • >80 % oikea vastaus Philadelphia Naming Testingiin lähtötilanteessa
  • Aivojen leikkaushistoria tai mikä tahansa pään metalli
  • Vaikeasti heikentynyt kuulo ymmärtäminen (alle 2 Western Aphasia Battery-Revised -parametrin ymmärtämisen alipistemäärässä)
  • Erittäin rajoitettu sanantoisto (alle 2 spontaanin puheen luokitusasteikolla Western Aphasia Battery-Revised)
  • Henkilöt, joilla on vaikea klaustrofobia, sydämentahdistin tai ferromagneettinen implantti, ja raskaana olevat naiset suljetaan tutkimuksen MRI-osan ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Cathodal Cerebellar tDCS ja SFA
Katodinen pikkuaivojen tDCS, 2 milliampeeria (mA) ja semanttisten piirteiden analyysi (SFA) nimeämishoito 15 istunnon ajan (25 minuuttia jokaista 60 minuutin hoitokertaa kohti) 3–5 viikon aikana. Sähkövirta ohjataan oikeaan pikkuaivoon. Stimulaatiota annetaan 2 mA:n intensiteetillä enintään 25 minuutin ajan. SFA:n toimittaa puhe- ja kielipatologi nimeämisen parantamiseksi
Laite: Katodinen pikkuaivotDCS
2 mA katodista tDCS:ää indusoidaan kahden 5 cm x 5 cm:n suolaliuoksella kastetun sienen väliin, missä katodisieni asetetaan oikealle pikkuaivolle. Virran nostaminen 2 mA:iin tapahtuu 15-30 sekunnissa, jotta osallistujat voivat tottua pistelyn tunteeseen. Stimulaatiota annetaan 2 mA:n intensiteetillä enintään 25 minuutin ajan.
Käyttäytyminen: Semantic Feature Analysis (SFA)
Semantic Feature Analysis (SFA) on hoitotekniikka, joka on suunniteltu parantamaan leksikaalista hakua lisäämällä aktivointitasoa semanttisessa verkossa. Hoito etenee vaiheiden sarjan mukaan, mukaan lukien kohdekuvan nimeäminen ääneen, semanttisten piirteiden luominen, kohdekuvan uudelleen nimeäminen ääneen ja lauseen generointi kohdesanan avulla.
Huijausvertailija: Sham Cerebellar tDCS ja SFA
ValepikkuaivotDCS plus SFA 15 hoitokertaa (25 minuuttia per 60 minuutin hoitokerta) 3-5 viikon aikana. Virtaa ohjataan ramppimaisesti, mutta rampin jälkeen intensiteetti putoaa 0 mA:iin. SFA:n toimittaa puhe- ja kielipatologi nimeämisen parantamiseksi.
Käyttäytyminen: Semantic Feature Analysis (SFA)
Semantic Feature Analysis (SFA) on hoitotekniikka, joka on suunniteltu parantamaan leksikaalista hakua lisäämällä aktivointitasoa semanttisessa verkossa. Hoito etenee vaiheiden sarjan mukaan, mukaan lukien kohdekuvan nimeäminen ääneen, semanttisten piirteiden luominen, kohdekuvan uudelleen nimeäminen ääneen ja lauseen generointi kohdesanan avulla.
Laite: Sham
2 mA katodista tDCS:ää indusoidaan kahden 5 cm x 5 cm:n suolaliuoksella kastetun sienen väliin, missä katodisieni asetetaan oikealle pikkuaivolle. Virran nostaminen 2 mA:iin tapahtuu 15-30 sekunnissa, jotta osallistujat voivat tottua pistelyn tunteeseen. Sitten virta lasketaan takaisin 0 mA:iin valetilassa. Stimulaation lopettamista tehostamisprosessin jälkeen ei yleensä voida havaita, eikä stimulaation lyhyt kesto aiheuta toiminnallisia vaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kouluttamattomien kuvien nimeämisen tarkkuudessa (Philadelphia Naming Test)
Aikaikkuna: Esikäsittely viikkoon SFA-hoidon päättymisen jälkeen
Muutoksen käyttäytymisen mitta kouluttamattomassa nimeämisessä. Pisteet vaihtelevat 0–175, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa nimeämiskykyä.
Esikäsittely viikkoon SFA-hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kouluttamattomien kuvien nimeämisen tarkkuudessa (Philadelphia Naming Test)
Aikaikkuna: Esihoito ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutoksen käyttäytymisen mitta kouluttamattomassa nimeämisessä. Pisteet vaihtelevat 0–175, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa nimeämiskykyä.
Esihoito ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos koulutettujen kuvien nimeämisen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Esikäsittely viikkoon SFA-hoidon päättymisen jälkeen
Muutoksen käyttäytymismittari koulutetussa nimeämisessä. Pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa nimeämiskykyä.
Esikäsittely viikkoon SFA-hoidon päättymisen jälkeen
Muutos koulutettujen kuvien nimeämisen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Esihoito ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutoksen käyttäytymismittari koulutetussa nimeämisessä. Pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa nimeämiskykyä.
Esihoito ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kuvan kuvauksen aikana tuotettujen kokonaissisältöyksiköiden muutos.
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Osallistujat kuvaavat evästevarkauskuvaa Bostonin diagnostisesta afasiatutkimuksesta. Evästevarkauskuvan kuvausten analyysi voi tarjota hyödyllistä ja luotettavaa tietoa yhdistetystä puheesta. Sisältöyksiköt kuvaavat välitetyn tiedon määrän. Sisältöyksiköt perustuvat yleisesti tunnistettujen käsitteiden (substantiivien ja verbien) vakiopisteytysmalliin "Cookie Theft" -kuvan vasemmalla ja oikealla puolella. Osallistujat joko sisällyttävät tai jättävät sisällyttämättä 30 käsitettä kuvan vasemmalle puolelle ja 23 käsitettä kuvan oikealle puolelle.
Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Tavun muutos sisältöyksikköä kohden kuvan kuvauksen aikana.
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Osallistujat kuvaavat evästevarkauskuvaa Bostonin diagnostisesta afasiatutkimuksesta. Evästevarkauskuvan kuvausten analyysi voi tarjota hyödyllistä ja luotettavaa tietoa yhdistetystä puheesta. Kuvaselostukseen sisältyvät tavut lasketaan mukaan. Sisältöyksiköt perustuvat yleisesti tunnistettujen käsitteiden (substantiivien ja verbien) vakiopisteytysmalliin "Cookie Theft" -kuvan vasemmalla ja oikealla puolella. Osallistujat joko sisällyttävät tai jättävät sisällyttämättä 30 käsitettä kuvan vasemmalle puolelle ja 23 käsitettä kuvan oikealle puolelle. Keskimääräinen tavunopeus tuotettua sisältöyksikköä kohden voidaan sitten laskea ja tulkita tehokkuuden mittana tehtävässä oleellisen tiedon tuottamisessa.
Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos toiminnallisissa kommunikaatiotaidoissa
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Toiminnallisia kommunikaatiotaitoja arvioidaan käyttämällä Communication Activities of Daily Living, kolmas painos (CADL-3). Tämä testi sisältää 50 viestiä, joissa arvioidaan viestintätoimintaa seitsemällä alueella, ja osallistujat saavat arvosanan 0, 1 tai 2 jokaisesta kohdasta. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa viestintämenestystä.
Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos aivohalvauksen ja afasia elämänlaadun (SAQOL) asteikolla
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Se koostuu 39 osasta, jotka kattavat kolme alaa: fyysinen, kommunikaatio ja psykososiaalinen. Toimialueen ja kokonaiskeskiarvot vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos yleisen terveyskyselyn 12 kohdassa (GHQ-12)
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Yleinen terveyskysely mittaa psyykkistä kärsimystä, ja se on 12 kohdan asteikko. Pisteet vaihtelevat 0-12; korkeammat pisteet ovat osoitus suuremmasta ahdistuksesta.
Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rajani Sebastian, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00300301
  • R56DC019639 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01DC019639 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Hankkeiden päätyttyä ja ensisijaisten tutkimustulosten levittämisen jälkeen analyysitiedostot asetetaan yleisön saataville sekä tutkimusprotokollan lopullinen versio, tietosanakirja ja lyhyet ohjeet ("read me" -tiedosto). Julkisen käytön tiedostot ja niihin liittyvät asiakirjat ovat saatavilla Kansallisen teknisen tietopalvelun (NTIS) kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia