Dialektisen käyttäytymisterapian digitaalinen terveysratkaisu avohoidolle, joka hakee tukea päihteiden käyttöön
Dialektisen käyttäytymisterapian digitaalisen terveysratkaisun toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus CAMH Rainbow/COMPASS -palvelussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Sujuva Englanti
- Ymmärrystä ja halukkuutta täyttää opintojen vaatimukset
- Viitattu riippuvuusohjelmaan CAMH:ssa tai hakemassa hoitoa yhteisöltä ja odottamassa psykososiaalisia palveluita
- Älypuhelin, tabletti tai tietokone, jossa on Internet-yhteys
- Raportoi ainakin "harkinnan" tasoja halusta vähentää päihteiden käyttöä
- Kohdeaineen käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tunnetut käytännön tekijät, jotka estävät osallistumisen (esim. pitkiä poissaoloja)
- Hoitamaton tai epävakaa vakava psykiatrinen tai lääketieteellinen häiriö, joka estää osallistumisen tutkimukseen (esim. akuutti itsemurha, hoitamaton psykoosi)
- Osallistuminen toiseen hoito-/interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoito
Pocket Skills on dialektisen käyttäytymisterapiataitojen harjoittelun (DBT-ST) verkkosovellus, joka sisältää videotunteja, interaktiivisen chatbot-AI-valmentajan ja sovelluksen sisäisiä harjoituksia DBT-taitojen harjoittamiseksi.
Sovellusintervention toimitusta seurataan ensisijaisesti kuukauden ajan, mutta sitä seurataan jopa 3 kuukautta, ja sitä täydennetään manuaalilla ja linkeillä DBT-työarkeille.
Interventio toimitetaan tavanomaisen hoidon yhteydessä, joka sisältää tavanomaista psykososiaalista hoitoa (esim. arvioinnit, ryhmä- ja yksilöllinen ohjelmointi) osana addiktioohjelmaa tai suurempaa yhteisöä.
|
Pocket Skills on dialektisen käyttäytymisterapiataitojen harjoittelun (DBT-ST) verkkosovellus, joka sisältää videotunteja, interaktiivisen chatbot-AI-valmentajan ja sovelluksen sisäisiä harjoituksia DBT-taitojen harjoittamiseksi.
Sovelluksen toimitus kestää pääosin yhden kuukauden, jota seuraa 2 kuukauden seuranta, ja sitä täydennetään käsikirjalla ja linkeillä DBT-työarkkeihin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Jonotuslista ja viivästetty hoito
Jonotuslistan hallinta, jossa avopotilaat tai yhteisön jäsenet odottavat 1 kuukauden (4 viikkoa) saadakseen toimenpiteen ja saavat sitten Pocket Skills -verkkosovelluksen seuraavat 2 kuukautta (8 viikkoa).
Jonotuslistajakso ja myöhemmät interventiot toimitetaan tavanomaisen hoidon yhteydessä, joka sisältää tavanomaista psykososiaalista hoitoa (esim. arvioinnit, ryhmä- ja yksilöllinen ohjelmointi) osana riippuvuusohjelmaa.
|
Pocket Skills on dialektisen käyttäytymisterapiataitojen harjoittelun (DBT-ST) verkkosovellus, joka sisältää videotunteja, interaktiivisen chatbot-AI-valmentajan ja sovelluksen sisäisiä harjoituksia DBT-taitojen harjoittamiseksi.
Sovelluksen toimitus kestää pääosin yhden kuukauden, jota seuraa 2 kuukauden seuranta, ja sitä täydennetään käsikirjalla ja linkeillä DBT-työarkkeihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippuvuuden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Riippuvuuden taso ongelmallisimmasta aineesta viimeisen 30 päivän aikana.
Minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä 15.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (Depression Subscale; PHQ-9)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Masennusoireiden taso viimeisen 14 päivän aikana.
Minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä 27.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
14 päivää
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) -asteikko
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden taso viimeisen 14 päivän aikana.
Minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä 21.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
14 päivää
|
|
Vaikeuksia tunteiden säätelyasteikossa, lyhyt muoto (DERS-SF; Kaufmann et al., 2015)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tunnehäiriön taso tai vaikeus muuttaa ei-toivottuja tunteita tehokkaasti viimeisen kuukauden aikana.
Minimipistemäärä: 18, maksimipistemäärä 90.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
30 päivää
|
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun lyhyt lomake (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Toimintavamman taso viimeisen kuukauden aikana.
Minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä 48.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
30 päivää
|
|
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tietoisuuden ja hyväksynnän keskeisten mindfulness-taitojen mittaus viimeisen kuukauden aikana.
Vähimmäispistemäärä: 0, maksimipistemäärä 6 (15 kohteen keskiarvopiste).
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman lopputuloksen (esim. enemmän tietoisuutta).
|
30 päivää
|
|
Suicidal Behaviors Questionnaire, tarkistettu (SBQ-R; Osman et al., 2001)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen mittaus viimeisen kuukauden aikana.
Minimipistemäärä: 3, enimmäispistemäärä: 18.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
30 päivää
|
|
Risky, Impulsive ja Self-Destructive Questionnaire (RISQ)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Riskialtisen ja impulsiivisen käytöksen mitta, viime kuukausi.
Vain seksuaalista käyttäytymistä ja yleistä holtitonta käyttäytymistä koskevia alaasteikkoja käytetään.
Minimipistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 40.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (esim. impulsiivisempaa ja/tai riskialttiimpaa käyttäytymistä)
|
30 päivää
|
|
NIDA Assist
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi alkoholittomien päihteiden käytön yleisyyttä viimeisen kuukauden aikana.
Vähimmäispistemäärä tuotetta kohti: ei koskaan käytetty aine; enimmäispistemäärä tuotetta kohti: käytetty ainetta päivittäin tai melkein päivittäin.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (esim. enemmän päihteiden käyttöä).
|
30 päivää
|
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi alkoholin käytön ja humalahakuisten jaksojen tiheyttä ja määrää viimeisen kuukauden aikana.
Vähimmäispisteet: ei alkoholijuomia tiettynä päivänä; Enimmäispisteet: 15+ juomaa tiettynä päivänä.
Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen (esim. juotu enemmän alkoholijuomia).
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon hyväksyttävyyskysely (TAQ; Hunsley, 1992)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Katsotaanko hoito hyväksyttäväksi ja hyödylliseksi nykyisten oireiden/ongelmien suhteen.
Minimipistemäärä: 6, maksimipistemäärä: 42.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoidon hyväksyttävyyttä ja positiivisia käsityksiä hoidosta.
|
8 viikkoa
|
|
Uskottavuus/odotuskysely (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hoidon uskottavuuden ja interventioiden odotuksen mitta.
Vähimmäispisteet: 4; Enimmäispisteet: 56; Korkeammat pisteet tarkoittavat, että osallistujat kokevat toimenpiteen tuottavan odotettuja hyötyjä ja/tai parannuksia.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lena C. Quilty, Ph.D., Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 016/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .