Multippeliskleroosin hoidossa käytettyjen lääkkeiden terapeuttinen seuranta

Tutkimusryhmä koostuu MS-tautia sairastavista henkilöistä, joille on tarkoitettu joidenkin suun kautta käytettävien sairautta modifioivien lääkkeiden ("DMD") - fingolimodin, dimetyylifumaraatin, kladribiinin tai teriflunomidin - hoitoon. Sekä potilaita, joilla on vakiintunut hoito, että potilaita, jotka saavat tämän äskettäin käytetty lääke. Kaikki sairaanhoito suoritetaan hoitavan lääkärin tottumusten ja päätösten mukaisesti potilaan kliinisestä tilasta riippuen, lisäksi otetaan vain 3 veriputkia aikataulunmukaisen vakiokeräyspäivänä ja 1 veriputki koko ajan. tutkimuksesta geneettistä testausta varten. Näistä 2 putkea otetaan osana normaalia paastonäytettä paastosta ennen lääkkeen antamista muiden rutiininomaisesti kerättyjen verinäytteiden kanssa (mukaan lukien yksi putki geenitestauksen ajaksi) ja 1 putki otetaan 2-3 tunnin kuluttua. lääkkeen antaminen. lääkkeen enimmäispitoisuuden määrittämiseksi. Potilaalle koko kuormitus merkitsee vain yhtä ylimääräistä keräystä eli lääkkeen ottamisen jälkeistä keräystä joko uudesta injektiosta tai asetetulla kanyylillä. Kahdesta tyhjään mahaan otetusta putkesta otettuja verinäytteitä käytetään lääkkeen "DMD:n" pitoisuuden määrittämiseen ennen käyttöä ja muiden biomarkkereiden analysoimiseen, joita voidaan käyttää potilaan kliinisen tilan arvioimiseen, kuten aksonivaurion merkkejä ( plasman neurofilamenttikevyt ketju - pNfL). "), gliavaurio (niin kutsuttu kitinaasi 3:n kaltainen 1 -" CHI3L1 "), valittujen sytokiinien pitoisuudet tai CD4+- ja CD8+-T-solujen pitoisuudet. Yksi putki verinäytteestä, joka otetaan myös tyhjään mahaan, kerran tutkimuksen ajaksi, käytetään lääkekuljettajien, kuten P-gp:n (ABCB1) tai BCRP:n (ABCG2), geneettiseen testaukseen. Samalla potilas suorittaa tavanomaiset kliiniset tutkimukset (kliinisen tilan fyysinen arviointi, EDSS-asteikon arviointi, käytetyn lääkkeen mahdollisten sivuvaikutusten seuranta ja MSQOL-54 elämänlaatukysely) ja kerran vuodessa. aivojen rutiininomainen magneettikuvaus. Näin saatu tieto korreloidaan saavutettuun "DMD:n" pitoisuuteen, jota käytetään määrittämään, soveltuuko tämä lääkeryhmä rutiininomaiseen terapeuttiseen seurantaan, kuten epilepsialääkkeet, joiden osalta TDM on ollut osa rutiininomaista kliinistä käytäntöä optimoidakseen 1970-luvulta lähtien. . farmakoterapia yksittäisillä potilailla kliinisen tilan kompensoimiseksi minimaalisilla sivuvaikutuksilla. Tutkijat yrittäisivät myös määrittää yksittäisten "DMD:iden" vertailualueen, joka määritellään lääkkeen pitoisuudeksi seerumissa tai kokoveressä, jolla useimpien potilaiden odotetaan saavuttavan optimaalisen kliinisen vasteen. Koska jotkut potilaat saattavat kuitenkin (samalla tavalla kuin epilepsialääkkeet) tarvita pitoisuutta tämän vertailualueen ulkopuolella, tutkijat yrittäisivät määrittää näissä tapauksissa niin sanotun "yksilöllisen terapeuttisen pitoisuuden" eli pitoisuuden, jolla MS ilman MS-kohtausta hyvällä lääkityksen siedettävyys saavutettaisiin, mikä olisi mahdollisesti paras kompromissi MS-taudin hallinnan parantamisen ja pitoisuudesta riippuvaisten sivuvaikutusten välillä. Potilaalle kaikki kuormaus tarkoittaa vain yhtä ylimääräistä keräystä eli lääkkeen jälkeistä keräystä, joka voidaan tehdä joko uudesta injektiosta tai asetetulla kanyylillä. Tämä kerääminen voi sisältää yleisiä riskejä, kuten verenvuotoa pistoskohdasta pistoskohdan riittämättömästä puristamisesta, hematooman kehittymisestä tai verenpaineen laskusta. Saamalla yllä mainitut arvokkaat parametrit, ei vain muut, ts. tulevia MS-potilaita, mutta tutkimuksen lyhyen keston ja samalla multippeliskleroosipotilaan elinikäisen vaikutuksen vuoksi nämä tulokset voivat auttaa optimoimaan "DMD:iden" farmakoterapiaa myös tietyllä yksittäisellä potilaalla - tutkimukseen osallistuja . Koska potilaan pitkäaikainen hoitoon sitoutuminen on kuitenkin yhtä tärkeää MS-kompensaation kannalta, TDM:n "DMD:iden" käyttöönotto hoitaville lääkäreille voisi auttaa paitsi optimoimaan MS-taudin farmakoterapian myös kontrolloimaan potilaan hoitoon sitoutumista.