Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeliskleroosin hoidossa käytettyjen lääkkeiden terapeuttinen seuranta

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Ostrava

Multippeliskleroosin hoidossa käytettyjen suun kautta annettavien tautia modifioivien lääkkeiden terapeuttisen seurannan merkitys

Multippeliskleroosin (MS) hoidon päätavoite on estää taudin uusiutumista ja neurologisen vajauksen etenemistä. Vaikka MS-tautia ei voida vielä parantaa, oireiden varhainen hallinta ja taudin etenemisen hidastuminen liittyvät pidempään työkyvyttömyyteen ja parantavat pitkäaikaisia ​​hoitotuloksia. Tällä hetkellä MS-tautia hoidetaan monitieteisellä lähestymistavalla, joka koostuu hoidosta niin sanotuilla "tautia muokkaavilla lääkkeillä" ("DMD"), yksittäisten oireiden oireenmukaisesta hoidosta, elämäntapojen muuttamisesta, psykologisesta tuesta ja kuntoutustoimenpiteistä. Viimeisimpien tulosten mukaan hoito "DMD:llä" voi vähentää vuotuista uusiutumisen ilmaantuvuutta 29-68 % verrattuna lumelääkkeeseen tai aktiiviseen vertailuvalmisteeseen. Siten, kuten voidaan nähdä, edes tämä nykyaikaisten lääkkeiden ryhmä ei täysin kompensoi MS-tautia monilla potilailla. Tästä syystä on tarpeen käyttää tiettyjä parametreja, jotta voidaan parhaiten arvioida yksittäisten hoitojen tehokkuutta tietyillä MS-potilailla rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Terapeuttinen lääkemonitorointi (TDM) on kliinisen farmakologian spesifinen menetelmä, jota on pitkään käytetty useiden sairauksien hoidon seurantaan mittaamalla lääkeainepitoisuudet kehon nesteissä (plasma, seerumi, kokoveri, aivo-selkäydinneste, rintamaito) ja myöhempiä tulkintoja. kliinisen farmakologin toimesta ja kliinisen hyväksynnän. Lääkeryhmiin, joille TDM tehdään rutiininomaisesti, kuuluvat valitut antibioottiryhmät (aminoglykosidit, vankomysiini, beetalaktaamit), immunosuppressantit, digoksiini ja erityisesti neurologiassa ja psykiatriassa käytettävät lääkkeet (epilepsialääkkeet ja psykotrooppiset lääkkeet). Mitä tulee "DMD:ihin", ensimmäiset tiedot mahdollisuudesta käyttää TDM:ää MS-taudin hoidossa ovat jo ilmestyneet ammattikirjallisuuteen, mutta ne ovat toistaiseksi harvinaisia ​​ja täysin riittämättömiä. Lisäksi yksittäiset lääkkeet eroavat paitsi tehon, myös annoksen, annostusaikataulun ja turvallisuusprofiilin suhteen. Uusien analyyttisten menetelmien kehittäminen seerumin tai kokoveren "DMD:n" pitoisuuksien määrittämiseksi sekä mitattujen pitoisuuksien ja potilaan kliinisen tilan välisen suhteen objektiivistaminen ja mahdollisuus objektiivistaa potilaan hoitoon sitoutumista voivat näin ollen merkittävästi auttaa yksilöimään annostusta "DMD:t" jokaisessa yksittäisessä potilaassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä koostuu MS-tautia sairastavista henkilöistä, joille on tarkoitettu joidenkin suun kautta käytettävien sairautta modifioivien lääkkeiden ("DMD") - fingolimodin, dimetyylifumaraatin, kladribiinin tai teriflunomidin - hoitoon. Sekä potilaita, joilla on vakiintunut hoito, että potilaita, jotka saavat tämän äskettäin käytetty lääke. Kaikki sairaanhoito suoritetaan hoitavan lääkärin tottumusten ja päätösten mukaisesti potilaan kliinisestä tilasta riippuen, lisäksi otetaan vain 3 veriputkia aikataulunmukaisen vakiokeräyspäivänä ja 1 veriputki koko ajan. tutkimuksesta geneettistä testausta varten. Näistä 2 putkea otetaan osana normaalia paastonäytettä paastosta ennen lääkkeen antamista muiden rutiininomaisesti kerättyjen verinäytteiden kanssa (mukaan lukien yksi putki geenitestauksen ajaksi) ja 1 putki otetaan 2-3 tunnin kuluttua. lääkkeen antaminen. lääkkeen enimmäispitoisuuden määrittämiseksi. Potilaalle koko kuormitus merkitsee vain yhtä ylimääräistä keräystä eli lääkkeen ottamisen jälkeistä keräystä joko uudesta injektiosta tai asetetulla kanyylillä. Kahdesta tyhjään mahaan otetusta putkesta otettuja verinäytteitä käytetään lääkkeen "DMD:n" pitoisuuden määrittämiseen ennen käyttöä ja muiden biomarkkereiden analysoimiseen, joita voidaan käyttää potilaan kliinisen tilan arvioimiseen, kuten aksonivaurion merkkejä ( plasman neurofilamenttikevyt ketju - pNfL). "), gliavaurio (niin kutsuttu kitinaasi 3:n kaltainen 1 -" CHI3L1 "), valittujen sytokiinien pitoisuudet tai CD4+- ja CD8+-T-solujen pitoisuudet. Yksi putki verinäytteestä, joka otetaan myös tyhjään mahaan, kerran tutkimuksen ajaksi, käytetään lääkekuljettajien, kuten P-gp:n (ABCB1) tai BCRP:n (ABCG2), geneettiseen testaukseen. Samalla potilas suorittaa tavanomaiset kliiniset tutkimukset (kliinisen tilan fyysinen arviointi, EDSS-asteikon arviointi, käytetyn lääkkeen mahdollisten sivuvaikutusten seuranta ja MSQOL-54 elämänlaatukysely) ja kerran vuodessa. aivojen rutiininomainen magneettikuvaus. Näin saatu tieto korreloidaan saavutettuun "DMD:n" pitoisuuteen, jota käytetään määrittämään, soveltuuko tämä lääkeryhmä rutiininomaiseen terapeuttiseen seurantaan, kuten epilepsialääkkeet, joiden osalta TDM on ollut osa rutiininomaista kliinistä käytäntöä optimoidakseen 1970-luvulta lähtien. . farmakoterapia yksittäisillä potilailla kliinisen tilan kompensoimiseksi minimaalisilla sivuvaikutuksilla. Tutkijat yrittäisivät myös määrittää yksittäisten "DMD:iden" vertailualueen, joka määritellään lääkkeen pitoisuudeksi seerumissa tai kokoveressä, jolla useimpien potilaiden odotetaan saavuttavan optimaalisen kliinisen vasteen. Koska jotkut potilaat saattavat kuitenkin (samalla tavalla kuin epilepsialääkkeet) tarvita pitoisuutta tämän vertailualueen ulkopuolella, tutkijat yrittäisivät määrittää näissä tapauksissa niin sanotun "yksilöllisen terapeuttisen pitoisuuden" eli pitoisuuden, jolla MS ilman MS-kohtausta hyvällä lääkityksen siedettävyys saavutettaisiin, mikä olisi mahdollisesti paras kompromissi MS-taudin hallinnan parantamisen ja pitoisuudesta riippuvaisten sivuvaikutusten välillä. Potilaalle kaikki kuormaus tarkoittaa vain yhtä ylimääräistä keräystä eli lääkkeen jälkeistä keräystä, joka voidaan tehdä joko uudesta injektiosta tai asetetulla kanyylillä. Tämä kerääminen voi sisältää yleisiä riskejä, kuten verenvuotoa pistoskohdasta pistoskohdan riittämättömästä puristamisesta, hematooman kehittymisestä tai verenpaineen laskusta. Saamalla yllä mainitut arvokkaat parametrit, ei vain muut, ts. tulevia MS-potilaita, mutta tutkimuksen lyhyen keston ja samalla multippeliskleroosipotilaan elinikäisen vaikutuksen vuoksi nämä tulokset voivat auttaa optimoimaan "DMD:iden" farmakoterapiaa myös tietyllä yksittäisellä potilaalla - tutkimukseen osallistuja . Koska potilaan pitkäaikainen hoitoon sitoutuminen on kuitenkin yhtä tärkeää MS-kompensaation kannalta, TDM:n "DMD:iden" käyttöönotto hoitaville lääkäreille voisi auttaa paitsi optimoimaan MS-taudin farmakoterapian myös kontrolloimaan potilaan hoitoon sitoutumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 70300
        • University of Ostrava
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Milan Grundmann, Prof.,MD,PhD
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 70852
        • University Hospital Ostrava
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ivana Kacířová, Assoc.Prof.,MD,PhD
        • Alatutkija:
          • Pavel Hradílek, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkien neljän tutkimusryhmän tutkimukseen osallistuvat sekä potilaita, joilla on vakiintunut hoito, että potilaita, jotka ovat vasta tutustuneet "DMDs"-lääkitykseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu kaikenlainen MS-tauti, joka käyttää mitä tahansa suun kautta otettavaa "DMD:tä"
  • yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • tutkimukseen osallistumista koskevan tietoisen suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäiset potilaat (alle 18-vuotiaat)
  • kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
  • tavanomaisten tutkimusten jälkeen otettujen verinäytteiden kieltäytyminen

Tutkimuksesta poissulkemisen kriteerit

  • hoito-ohjelman noudattamatta jättäminen hoitavan lääkärin päätöksen mukaisesti
  • osallistumatta jättäminen osana vakiotutkimuksia otettuihin verinäytteisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Gilenya
Gilenya (fingolimod) - ensimmäinen rekisteröinti 17. maaliskuuta 2011, viimeinen uusiminen 16. marraskuuta 2020, selektiivinen immunosuppressantti (ATC-koodi L04AA27), sfingosiini-1-fosfaattireseptorin modulaattori
Diagnostinen testi: Suun kautta käytettävien DMD:iden pitoisuuksien mittaus
Tehokkuuden vuoksi - suun kautta käytettyjen "DMD:iden" mitatut pitoisuudet korreloidaan MS-potilaiden kliinisen tilan kanssa (tavalliset kliiniset tutkimukset, kuten kliinisen tilan fyysinen arviointi, EDSS-asteikon arviointi, MSQOL-54 elämänlaatukysely ja rutiini aivojen magneettikuvaus kerran vuodessa). Samanaikaisesti oraalisesti käytettyjen "DMD:iden" mitattujen pitoisuuksien ja muiden MS-taudin biomarkkerien, kuten aksonaalisen (ns. plasman neurofilamentin kevytketjun - "pNfL") ja glialisen (ns. kitinaasi 3:n kaltainen 1 - "CHI3L1") -vaurio, analysoidaan. valittujen sytokiinien pitoisuudet, CD4+- ja CD8+-T-lymfosyyttien pitoisuudet sekä lääkekuljettajien geneettisen tutkimuksen tulokset, jotka taas vaikuttavat potilaan kliiniseen tilaan.
Diagnostinen testi: Geneettinen testaus
Yksi veriputki otetaan geneettistä testausta varten tutkimuksen ajaksi, jälleen tavanomaisin ja rutiinikertainjektioin ennen lääkkeen ottamista.
Diagnostinen testi: Parametrit DMD:iden rutiininomaiseen käyttöön
Turvallisuussyistä - "DMD:n" rutiininomaisen käytön tavanomaisia ​​parametreja seurataan (verenkuva, maksakokeet, munuaisten toiminta jne. yksittäisten lääkkeiden erityispiirteiden mukaan).
Muut: Suun kautta käytettyjen DMD-lääkkeiden sivuvaikutukset
Siedettävyyden osalta - suun kautta käytettyjen "DMD:iden" mahdollisia sivuvaikutuksia seurataan ja lääkekuljettajien geneettisen testauksen vaikutusta analysoidaan.
Tecfidera
Tecfidera (dimetyylifumaraatti) - ensimmäinen rekisteröinti 30. tammikuuta 2014, viimeinen uusiminen 20. syyskuuta 2018, sytostaattinen ja immunomodulatorinen lääke (ATC-koodi L04AX07), ydintekijä Nrf2:n transkriptioreitin aktivaattori
Diagnostinen testi: Suun kautta käytettävien DMD:iden pitoisuuksien mittaus
Tehokkuuden vuoksi - suun kautta käytettyjen "DMD:iden" mitatut pitoisuudet korreloidaan MS-potilaiden kliinisen tilan kanssa (tavalliset kliiniset tutkimukset, kuten kliinisen tilan fyysinen arviointi, EDSS-asteikon arviointi, MSQOL-54 elämänlaatukysely ja rutiini aivojen magneettikuvaus kerran vuodessa). Samanaikaisesti oraalisesti käytettyjen "DMD:iden" mitattujen pitoisuuksien ja muiden MS-taudin biomarkkerien, kuten aksonaalisen (ns. plasman neurofilamentin kevytketjun - "pNfL") ja glialisen (ns. kitinaasi 3:n kaltainen 1 - "CHI3L1") -vaurio, analysoidaan. valittujen sytokiinien pitoisuudet, CD4+- ja CD8+-T-lymfosyyttien pitoisuudet sekä lääkekuljettajien geneettisen tutkimuksen tulokset, jotka taas vaikuttavat potilaan kliiniseen tilaan.
Diagnostinen testi: Geneettinen testaus
Yksi veriputki otetaan geneettistä testausta varten tutkimuksen ajaksi, jälleen tavanomaisin ja rutiinikertainjektioin ennen lääkkeen ottamista.
Diagnostinen testi: Parametrit DMD:iden rutiininomaiseen käyttöön
Turvallisuussyistä - "DMD:n" rutiininomaisen käytön tavanomaisia ​​parametreja seurataan (verenkuva, maksakokeet, munuaisten toiminta jne. yksittäisten lääkkeiden erityispiirteiden mukaan).
Muut: Suun kautta käytettyjen DMD-lääkkeiden sivuvaikutukset
Siedettävyyden osalta - suun kautta käytettyjen "DMD:iden" mahdollisia sivuvaikutuksia seurataan ja lääkekuljettajien geneettisen testauksen vaikutusta analysoidaan.
Mavenclad
Mavenclad (kladribiini) - ensimmäinen rekisteröinti 22.8.2017, selektiivinen immunosuppressantti (ATC-koodi L04AA40), deoksiadenosiinin nukleosidianalogi
Diagnostinen testi: Suun kautta käytettävien DMD:iden pitoisuuksien mittaus
Tehokkuuden vuoksi - suun kautta käytettyjen "DMD:iden" mitatut pitoisuudet korreloidaan MS-potilaiden kliinisen tilan kanssa (tavalliset kliiniset tutkimukset, kuten kliinisen tilan fyysinen arviointi, EDSS-asteikon arviointi, MSQOL-54 elämänlaatukysely ja rutiini aivojen magneettikuvaus kerran vuodessa). Samanaikaisesti oraalisesti käytettyjen "DMD:iden" mitattujen pitoisuuksien ja muiden MS-taudin biomarkkerien, kuten aksonaalisen (ns. plasman neurofilamentin kevytketjun - "pNfL") ja glialisen (ns. kitinaasi 3:n kaltainen 1 - "CHI3L1") -vaurio, analysoidaan. valittujen sytokiinien pitoisuudet, CD4+- ja CD8+-T-lymfosyyttien pitoisuudet sekä lääkekuljettajien geneettisen tutkimuksen tulokset, jotka taas vaikuttavat potilaan kliiniseen tilaan.
Diagnostinen testi: Geneettinen testaus
Yksi veriputki otetaan geneettistä testausta varten tutkimuksen ajaksi, jälleen tavanomaisin ja rutiinikertainjektioin ennen lääkkeen ottamista.
Diagnostinen testi: Parametrit DMD:iden rutiininomaiseen käyttöön
Turvallisuussyistä - "DMD:n" rutiininomaisen käytön tavanomaisia ​​parametreja seurataan (verenkuva, maksakokeet, munuaisten toiminta jne. yksittäisten lääkkeiden erityispiirteiden mukaan).
Muut: Suun kautta käytettyjen DMD-lääkkeiden sivuvaikutukset
Siedettävyyden osalta - suun kautta käytettyjen "DMD:iden" mahdollisia sivuvaikutuksia seurataan ja lääkekuljettajien geneettisen testauksen vaikutusta analysoidaan.
Aubagio
Aubagio (teriflunomidi) - ensimmäinen rekisteröinti 26. elokuuta 2013, viimeinen uusiminen 28. toukokuuta 2018, selektiivinen immunosuppressantti (ATC-koodi L04AA31), mitokondrioentsyymin dihydroorotaattidehydrogenaasin estäjä
Diagnostinen testi: Suun kautta käytettävien DMD:iden pitoisuuksien mittaus
Tehokkuuden vuoksi - suun kautta käytettyjen "DMD:iden" mitatut pitoisuudet korreloidaan MS-potilaiden kliinisen tilan kanssa (tavalliset kliiniset tutkimukset, kuten kliinisen tilan fyysinen arviointi, EDSS-asteikon arviointi, MSQOL-54 elämänlaatukysely ja rutiini aivojen magneettikuvaus kerran vuodessa). Samanaikaisesti oraalisesti käytettyjen "DMD:iden" mitattujen pitoisuuksien ja muiden MS-taudin biomarkkerien, kuten aksonaalisen (ns. plasman neurofilamentin kevytketjun - "pNfL") ja glialisen (ns. kitinaasi 3:n kaltainen 1 - "CHI3L1") -vaurio, analysoidaan. valittujen sytokiinien pitoisuudet, CD4+- ja CD8+-T-lymfosyyttien pitoisuudet sekä lääkekuljettajien geneettisen tutkimuksen tulokset, jotka taas vaikuttavat potilaan kliiniseen tilaan.
Diagnostinen testi: Geneettinen testaus
Yksi veriputki otetaan geneettistä testausta varten tutkimuksen ajaksi, jälleen tavanomaisin ja rutiinikertainjektioin ennen lääkkeen ottamista.
Diagnostinen testi: Parametrit DMD:iden rutiininomaiseen käyttöön
Turvallisuussyistä - "DMD:n" rutiininomaisen käytön tavanomaisia ​​parametreja seurataan (verenkuva, maksakokeet, munuaisten toiminta jne. yksittäisten lääkkeiden erityispiirteiden mukaan).
Muut: Suun kautta käytettyjen DMD-lääkkeiden sivuvaikutukset
Siedettävyyden osalta - suun kautta käytettyjen "DMD:iden" mahdollisia sivuvaikutuksia seurataan ja lääkekuljettajien geneettisen testauksen vaikutusta analysoidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta käytettyjen "DMD:iden" mitattujen pitoisuuksien korrelaatio MS-potilaiden kliinisen tilan kanssa
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Suun kautta käytettyjen "DMD:iden" mitattujen pitoisuuksien korrelaatiota MS-potilaiden kliinisen tilan kanssa havaitaan.
jopa 3 vuotta
Hoidon noudattamisen objektiivisuus yksittäisissä "DMD:issä"
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Hoitoon sitoutumisen objektiivisuutta yksittäisissä "DMD:issä" tarkkaillaan.
jopa 3 vuotta
Niiden "DMD:tä" sairastavien potilaiden prosenttiosuus, joille käytetään terapeuttista seurantaa
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Havaitaan niiden "DMD:tä" sairastavien potilaiden prosenttiosuus, joilla terapeuttista seurantaa käytetään.
jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analyysi suullisesti käytettyjen "DMD:n" mitattujen pitoisuuksien ja muiden MS-taudin biomarkkerien pitoisuuksien välisestä suhteesta
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Analyysi oraalisesti käytettyjen "DMD:iden" mitattujen pitoisuuksien ja muiden MS-taudin biomarkkerien, kuten aksonaalisen (ns. plasman neurofilamentin kevytketjun - "pNfL") ja glian (ns. kitinaasi 3-merkkien) pitoisuuksien välisestä suhteesta. kuten 1 - "CHI3L1") -vaurio, valittujen sytokiinien pitoisuudet, CD4+- ja CD8+-T-lymfosyyttien pitoisuudet
jopa 3 vuotta
Analyysi suullisesti käytettyjen "DMD:n" mitattujen pitoisuuksien ja P-gp (ABCB1)- ja BCRP (ABCG2) -tyyppisten lääkekuljettajien geneettisen tutkimuksen tulosten välillä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
analyysi suun kautta käytettyjen "DMD:n" mitattujen pitoisuuksien ja P-gp (ABCB1)- ja BCRP (ABCG2) -tyyppisten lääkekuljettajien geneettisen tutkimuksen tulosten välillä
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Ostrava

Yhteistyökumppanit

University of Ostrava

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivana Kacířová, Assoc. Prof.,MD,PhD, University Hospital Ostrava

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FNO-02/06/2021/2.0
  • 2021-003195-13 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön. Tiedot voidaan toimittaa pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Suun kautta käytettävien DMD:iden pitoisuuksien mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa