Seguimiento Terapéutico de Fármacos Utilizados en el Tratamiento de la Esclerosis Múltiple

El grupo de estudio estará formado por personas con EM que estarán indicadas para algunos de los medicamentos modificadores de la enfermedad ("DMD") de uso oral: fingolimod, dimetilfumarato, cladribina o teriflunomida, tanto pacientes con tratamiento establecido como pacientes que tendrán este medicamento recién usado. Toda la atención médica se realizará de acuerdo con los hábitos y decisiones del médico tratante dependiendo de la condición clínica del paciente, además, solo se tomarán 3 tubos de sangre el día de la recolección estándar programada y 1 tubo de sangre durante todo el tiempo. del estudio para las pruebas genéticas. De estos, 2 tubos se recolectarán como parte de una muestra en ayunas estándar del ayuno antes de la administración del fármaco con otras muestras de sangre recolectadas de forma rutinaria (incluido un tubo para la duración del estudio de pruebas genéticas) y 1 tubo se recolectará 2-3 horas después administración de Drogas. para determinar la concentración máxima de fármaco. Para el paciente, toda la carga supondrá una sola recogida extra, es decir, una recogida después de tomar el fármaco, ya sea de una nueva inyección o con una cánula insertada. Las muestras de sangre obtenidas de 2 tubos tomadas con el estómago vacío se utilizarán para determinar la concentración de "DMD" del medicamento antes de su uso y para analizar otros biomarcadores que podrían usarse para evaluar la condición clínica del paciente, como signos de daño axonal ( cadena ligera del neurofilamento plasmático - pNfL). "), daño glial (la llamada quitinasa 3-like 1 -" CHI3L1 "), concentraciones de citocinas seleccionadas o concentraciones de células T CD4+ y CD8+. Un tubo de sangre tomado también con el estómago vacío, una vez durante la duración del estudio, se utilizará para pruebas genéticas de transportadores de fármacos como P-gp (ABCB1) o BCRP (ABCG2). Al mismo tiempo, el paciente se realizará las exploraciones clínicas habituales (valoración física del estado clínico, valoración de la escala EDSS, seguimiento de posibles efectos secundarios de la medicación utilizada y cuestionario de calidad de vida MSQOL-54) y una vez al año resonancia magnética de rutina del cerebro. La información así obtenida se correlacionará con la concentración alcanzada de "DMDs" utilizada para determinar si este grupo de fármacos sería adecuado para el seguimiento terapéutico de rutina, similar a los antiepilépticos, para los cuales la TDM ha sido parte de la práctica clínica de rutina para optimizar desde la década de 1970. . farmacoterapia en pacientes individuales para compensar la condición clínica con efectos secundarios mínimos. Los investigadores también tratarían de establecer un rango de referencia de "DMD" individuales, que se definiría como la concentración de fármaco en suero o sangre total a la que se espera que la mayoría de los pacientes alcancen una respuesta clínica óptima. Sin embargo, dado que algunos pacientes pueden (de forma similar a los antiepilépticos) requerir una concentración fuera de este rango de referencia, los investigadores tratarían de determinar la llamada "concentración terapéutica individual" en estos casos, es decir, la concentración a la que la EM sin EM ataca con buenos resultados. se lograría la tolerabilidad de la medicación, posiblemente como el mejor compromiso entre mejorar el control de la EM y los efectos secundarios dependientes de la concentración. Para el paciente, toda carga significará solo una recolección adicional, es decir, una recolección posterior al fármaco, que puede realizarse a partir de una nueva inyección o con una cánula insertada. Esta colección puede implicar riesgos comunes, como sangrado en el lugar de la inyección debido a una compresión insuficiente del lugar de la inyección, el desarrollo de un hematoma o una caída de la presión arterial. Al obtener los valiosos parámetros mencionados anteriormente, no solo otros, resp. futuros pacientes con EM, pero debido a la corta duración del estudio y al mismo tiempo la influencia de por vida del paciente con esclerosis múltiple, estos resultados pueden ayudar a optimizar la farmacoterapia de "DMD" también en un paciente individual específico: participante del estudio . Sin embargo, debido a que la adherencia del paciente al tratamiento a largo plazo es igualmente importante para la compensación de la EM, la introducción de TDM "DMD" para los médicos asistentes podría ayudar no solo a optimizar la farmacoterapia de la EM, sino también a controlar la adherencia del paciente al tratamiento.