Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukokortikoidin osittaisen korvaamisen tehokkuus ja turvallisuus BDB-001-injektiossa potilailla, joilla on neutrofiilien sytoplasmiseen vasta-aineeseen (ANCA) liittyvä vaskuliitti

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., Ltd

Monikeskus, satunnaistettu, avoin, rinnakkaisohjattu, vaiheen I/II tutkimus BDB-001-injektion osittaisen glukokortikoidin korvaamisen tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi potilailla, joilla on ANCA:han liittyvä vaskuliitti

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia BDB-001-injektion osittaisen glukokortikoidikorvaushoidon tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on ANCA:han liittyvä vaskuliitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
93

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100005
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 102206
        • Peking University International Hospital
    • Guangxi Zhuang Autonomous Region (GZAR)
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region (GZAR), Kiina, 530016
        • Guangxi Academy of Medical Sciences,The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050004
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 100005
        • Tongji Hospital,Tongji Medical college of Hust
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University (Nephrology Department)
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University(Rheumatism Immunity Branch)
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410205
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University
    • Ningxia Hui Autonomous Region(NHAR)
      • Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region(NHAR), Kiina, 750003
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital,Fudan University
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha≤Ikä≤75 vuotta vanha, mies tai nainen;
  • Granulomatoosin diagnoosi polyangiitin (GPA) tai mikroskooppisen polyangiitin (MPA) kanssa；
  • Äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut GPA tai MPA, joka vaatii hoitoa syklofosfamidilla (CYC) ja glukokortikoideilla (GC)；
  • Positiivinen testi anti-proteinaasi 3:lle (PR3) tai anti-myeloperoksidaasille (MPO)；
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥15 ml/minuutti/1,73 m^2；
  • Vähintään 1 päätuote tai vähintään 3 ei-tärkeää kohdetta tai vähintään 2 munuaiskohdetta BVAS:ssa；

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen tuberkuloosiinfektio;
  • Vaikea sairaus, jonka määrittää nopeasti etenevä glomerulonefriitti, keuhkoventilaatiotukea vaativa alveolaarinen verenvuoto, nopeasti alkava mononeuriitin multipleksinen tai keskushermoston häiriö；
  • Mikä tahansa muu tunnettu monisysteeminen autoimmuunisairaus, mukaan lukien eosinofiilinen granulomatoosi, johon liittyy polyangiitti (Churg-Strauss), systeeminen lupus erythematosus, IgA-vaskuliitti (Henoch-Schönlein), reumavaskuliitti, antiglomerulaarinen tyvikalvosairaus tai kryoglobulineeminen vaskuliitti.
  • HBsAg-positiivinen tai HBcAb-positiivinen ja HBV-DNA-positiivinen；
  • Saatu CYC 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa tai saanut rituksimabia (RTX) 12 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa；
  • Sai glukokortikoidisokkihoidon 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa；
  • Sai suun kautta vuorokausiannoksen GC:tä > 10 mg prednisonia ekvivalenttia yli 6 viikon ajan yhtäjaksoisesti ennen ensimmäistä antoa；
  • Sai tuumorinekroositekijän ja muiden biologisten aineiden hoidon 12 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa；
  • Jatkuvaa dialyysihoitoa vähintään 12 viikon ajan ennen ensimmäistä antoa; Dialyysi 1 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa;
  • Saatu suonensisäinen immunoglobuliini (Ig) tai plasmavaihto 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa;
  • Raskaana oleva tai imettävä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä A
BDB-001 injektio pieni annos plus pienennetty annos glukokortikoideja yhdessä syklofosfamidin kanssa
Lääke: BDB-001 injektio
Suonensisäisesti annettuna
Lääke: Syklofosfamidi
Suonensisäisesti annettuna
Lääke: Glukokortikoidit
Suun kautta annettuna
Muut nimet:
  • Prednisoni
Kokeellinen: Ryhmä B
BDB-001-injektio, suuri annos ja pienempi annos glukokortikoideja yhdessä syklofosfamidin kanssa
Lääke: BDB-001 injektio
Suonensisäisesti annettuna
Lääke: Syklofosfamidi
Suonensisäisesti annettuna
Lääke: Glukokortikoidit
Suun kautta annettuna
Muut nimet:
  • Prednisoni
Active Comparator: Ryhmä C
Normaaliannos glukokortikoideja yhdessä syklofosfamidin kanssa
Lääke: Syklofosfamidi
Suonensisäisesti annettuna
Lääke: Glukokortikoidit
Suun kautta annettuna
Muut nimet:
  • Prednisoni
Kokeellinen: Ryhmä D
BDB-001 injektio pieni annos yhdessä syklofosfamidin kanssa
Lääke: BDB-001 injektio
Suonensisäisesti annettuna
Lääke: Syklofosfamidi
Suonensisäisesti annettuna
Kokeellinen: Ryhmä E
BDB-001 injektio suuri annos yhdessä syklofosfamidin kanssa
Lääke: BDB-001 injektio
Suonensisäisesti annettuna
Lääke: Syklofosfamidi
Suonensisäisesti annettuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat taudin täydellisen tai osittaisen remission Birmingham Vasculitis Activity Score -arvolla (BVAS) arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat taudin täydellisen remission Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) -arvolla arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta Birminghamin vaskuliittiaktiivisuuspisteessä (BVAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Vaskuliittivaurioindeksin (VDI) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta arvossa Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR), virtsan albumiini:kreatiniini-suhde (UACR) ja virtsan punasolut
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v5.0:n arvioituna.
Aikaikkuna: 0-24 viikkoa
BDB-001-injektion turvallisuus- ja siedettävyysindeksit ANCA-assosioituneen vaskuliitin (AAV) potilaiden toistuvaan antoon
0-24 viikkoa
Anti-BDB-001-vasta-aineita kehittävien osallistujien lukumäärä.
Aikaikkuna: 0-24 viikkoa
BDB-001-injektion turvallisuus- ja siedettävyysindeksit ANCA-assosioituneen vaskuliitin (AAV) potilaiden toistuvaan antoon
0-24 viikkoa
BDB-001:n plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala.
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
BDB-001-injektion farmakokineettiset ominaisuudet AAV-potilailla karakterisoitiin populaatiofarmakokineettisen (PopPK) analyysin perusteella.
0-12 viikkoa
BDB-001:n huippupitoisuus plasmassa (Cmax) ja aika Cmax:n saavuttamiseen.
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
BDB-001-injektion farmakokineettiset ominaisuudet AAV-potilailla karakterisoitiin populaatiofarmakokineettisen (PopPK) analyysin perusteella.
0-12 viikkoa
BDB-001:n pienin plasmapitoisuus (Cmin).
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
BDB-001-injektion farmakokineettiset ominaisuudet AAV-potilailla karakterisoitiin populaatiofarmakokineettisen (PopPK) analyysin perusteella.
0-12 viikkoa
Terminaalivaiheen puoliintumisaika.
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
BDB-001-injektion farmakokineettiset ominaisuudet AAV-potilailla karakterisoitiin populaatiofarmakokineettisen (PopPK) analyysin perusteella.
0-12 viikkoa
Muutos lähtötasosta C5a-pitoisuudessa (mg/dl).
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
0-12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., Ltd

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Minghui Zhao, Postdoc, Peking University First Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STS-BDB001-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia