Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutukset rotaattorimansetin väsymiseen.
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutukset rotaattorimansetin väsymiseen. Satunnaistettu, valeohjattu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mauro Barone, PT
- Puhelinnumero: +54 9 3412123037
- Sähköposti: mbarone@ugr.edu.ar
Opiskelupaikat
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
- University of Gran Rosario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 18-35 vuotta, kaikki sukupuolet.
- Terveellisiä aiheita
- Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus (arvioitu IPAQ-kyselyllä)
- Älä tee mitään uuvuttavaa liikuntaa äläkä juo alkoholi- tai kofeiinipitoisia juomia työn suorittamisen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on trauma viimeisen kolmen viikon aikana tai aiemmat yläraajojen leikkaukset, potilaat, joilla on aiemmin ollut neurologisia tai reumaattisia sairauksia, raskaus, epilepsiahistoria tai kouristukset, henkilöt, jotka ovat saaneet kipua lievittäviä lääkehoitoja tai ovat nauttineet lääkkeitä, joilla on keskeinen vaikutus viimeiset 72 tuntia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen anodinen tDCS
Tasasähkövirta johdetaan keittosuolaliuoksella (150 mM NaCl:a laimennettuna Milli-Q-veteen) kostutettujen sienien parin kautta elektrodeille (35 cm2).
Elektrodit (anodi ja katodi) liitetään jatkuvatoimiseen sähköstimulaattoriin (malli: Microestim Foco Research, merkki: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brasilia), jossa on yksi energiaakku (9 V) ja ne asennetaan kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän kanssa.
Anodipolariteettistimulaatiota varten vasemman TC:n päällä anodielektrodi sijoitetaan päänahan päälle T3-alueelle, joka sijaitsee 40 % etäisyydellä vasemmalla olevasta etäisyydestä Cz-pisteestä.
Katodielektrodi asetetaan kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen (Fp2) päälle.
Sen jälkeen jatkuva 2 mA:n sähkövirta syötetään 20 minuutin ajan.
|
Tasasähkövirta johdetaan keittosuolaliuoksella (150 mM NaCl:a laimennettuna Milli-Q-veteen) kostutettujen sienien parin kautta elektrodeille (35 cm2).
Elektrodit (anodi ja katodi) liitetään jatkuvatoimiseen sähköstimulaattoriin (malli: Microestim Foco Research, merkki: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brasilia), jossa on yksi energiaakku (9 V) ja ne asennetaan kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän kanssa.
Anodipolariteettistimulaatiota varten vasemman TC:n päällä anodielektrodi sijoitetaan päänahan päälle T3-alueelle, joka sijaitsee 40 % etäisyydellä vasemmalla olevasta etäisyydestä Cz-pisteestä.
Katodielektrodi asetetaan kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen (Fp2) päälle.
Sen jälkeen jatkuva 2 mA:n sähkövirta syötetään 20 minuutin ajan.
|
|
Huijausvertailija: Vale anodi tDCS
Tasasähkövirta syötetään parin sieniparin kautta, joka on kostutettu suolaliuoksella (150 mmol NaCl laimennettuna veteen Milli-Q) elektrodeille (35 cm2).
Elektrodit (anodi ja katodi) liitetään jatkuvatoimiseen sähköstimulaattoriin (malli: Microestim Foco Research, merkki: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brasilia), jossa on yksi energiaakku (9 V) ja ne asennetaan kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän kanssa.
Valetilanteessa elektrodit sijoitetaan samoihin paikkoihin kuin anodisessa tDCS:ssä.
Stimulaattori kuitenkin sammuu 30 sekunnin stimulaation jälkeen.
Tämän seurauksena koehenkilöt raportoivat samoista sensorisista tunteista todellisten tDCS-tilojen alusta lähtien, erityisesti kutinaa ja pistelyä päänahassa tDCS:n ensimmäisten sekuntien aikana, mutta eivät sen jälkeen, jatkuuko stimulaatio vai ei.
|
Tasasähkövirta johdetaan keittosuolaliuoksella (150 mM NaCl:a laimennettuna Milli-Q-veteen) kostutettujen sienien parin kautta elektrodeille (35 cm2).
Elektrodit (anodi ja katodi) liitetään jatkuvatoimiseen sähköstimulaattoriin (malli: Microestim Foco Research, merkki: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brasilia), jossa on yksi energiaakku (9 V) ja ne asennetaan kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän kanssa.
Anodipolariteettistimulaatiota varten vasemman TC:n päällä anodielektrodi sijoitetaan päänahan päälle T3-alueelle, joka sijaitsee 40 % etäisyydellä vasemmalla olevasta etäisyydestä Cz-pisteestä.
Katodielektrodi asetetaan kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen (Fp2) päälle.
Sen jälkeen jatkuva 2 mA:n sähkövirta syötetään 20 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uupumukseen kuluvan ajan muutos (TTE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 ja 6 päivän kuluttua
|
Kestävyyden arvioimiseksi osallistujat suorittavat olkapään ulkoisten rotaattorilihasten submaksimaalisen isometrisen aika väsymiseen (TTE) -tehtävän 50 %:lla heidän maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan (MVC), joka suoritetaan jokaisen käynnin aikana.
TTE:n aikana jokainen osallistuja saa visuaalista palautetta tietokoneen näytöllä, jossa näkyy kohdevoima.
Tehtävä päättyy, kun heidän voimansa on alle vaaditun tavoitearvon yli 3 sekuntia.
Kukaan osallistujista ei ole tietoinen testin aikana kuluneesta ajasta, ja kaikkien istuntojen tulokset toimitetaan vasta kaikkien käyntien päätyttyä.
Osallistujien havaintokykyä mitataan RPE-asteikolla (Borg, 1998) TTE-tehtävän 20 sekunnin välein.
Jalkojen lihaskipu arvioidaan 20 sekunnin välein Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla.
|
Lähtötilanteessa 3 ja 6 päivän kuluttua
|
|
Muutos suurimmassa vapaaehtoisessa supistuksessa (MVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 ja 6 päivän kuluttua
|
Lyhyen standardoidun lämmittelyn jälkeen submaksimaalisilla isometrisillä supistuksilla kaikki osallistujat suorittavat 6 sekunnin mittaisen infraspinatus-lihaksen MVC:n.
MVC:ssä koehenkilöt seisovat, olkapää adduktioasennossa ja kyynärpää taivutettuna 90°.
Ennätyksen arvioi kuormituskenno S200 (Miotec™, Porto Alegre, Brasilia).
Tämän testin aikana tuotettua MVC:tä käytetään laskettaessa osallistujien 50 % MVC:tä, jota käytetään kyseisen vierailun myöhemmässä TTE-tehtävässä.
|
Lähtötilanteessa 3 ja 6 päivän kuluttua
|
|
Koetun rasituksen arvioinnin muutos (RPE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 ja 6 päivän kuluttua
|
Borgin luokitus (RPE) on tulosmittausasteikko, jota käytetään harjoituksen intensiteetin tuntemisessa.
RPE arvioidaan BORG CR10 -asteikolla, jonka vaihteluvälit ovat "0" (ei rasitusta) "10" (maksimiponnistus).
RPE arvioidaan BORG CR10 -asteikolla, jonka vaihteluvälit ovat "0" (ei rasitusta) "10" (maksimiponnistus).
Osallistujien havaintokykyä mitataan 20 sekunnin välein TTE-tehtävän aikana.
|
Lähtötilanteessa 3 ja 6 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change Scale (GRCS) -muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 päivän jälkeen
|
Global Rating of Change Scalea varten toisella ja kolmannella vierailulla koehenkilöiltä kysytään heidän käsityksensä muutoksesta suhteessa kestävyystehtävään suhteessa heidän asemaansa ensimmäisellä vierailulla.
|
3 ja 6 päivän jälkeen
|
|
Muutos elektromyografisissa tallennuksissa (sEMG)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 ja 6 päivän kuluttua
|
Pintaelektromyografia (sEMG) -arviointi suoritetaan infraspinatus- ja hartialihaksille käyttämällä neljän analogisen kanavan hankintamoduulia (Miotec™, Biomedical Equipments, Porto Alegre, Brasilia).
Muuntaminen analogisista digitaalisiksi suoritetaan A/D-kortilla, jonka resoluutio on 16-bittinen tuloalue, näytteenottotaajuus 2 kHz, yhteinen hylkäysmoduuli yli 100 dB, signaali-kohinasuhde alle 03 μV keskimääräinen neliö ja impedanssi 109 Ω.
sEMG-signaalit tallennetaan pinta-Ag/AgCl-elektrodien (Meditrace™, Kanada) kautta 2 senttimetrin etäisyydellä keskustasta, yhdensuuntaisesti alla olevien lihassäikeiden kanssa.
Maadoituselektrodi asetetaan vastapuolen käsivarren lateraaliseen epikondyyliin. Iho ajetaan ja puhdistetaan alkoholipyyhkeillä standardoitujen ohjeiden mukaisesti.
Väsymystutkimus tehdään taajuusanalyysillä.
|
Lähtötilanteessa 3 ja 6 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cristian Mendoza, MsC, University of Gran Rosario
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCS and Rotator Cuff
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .