Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na zmęczenie stożka rotatorów.
Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na zmęczenie stożka rotatorów. Randomizowane, pozorowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mauro Barone, PT
- Numer telefonu: +54 9 3412123037
- E-mail: mbarone@ugr.edu.ar
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
- University of Gran Rosario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat, wszystkie płcie.
- Zdrowe przedmioty
- Umiarkowana aktywność fizyczna (oceniana kwestionariuszem IPAQ)
- Nie wykonuj wyczerpujących ćwiczeń i nie pij napojów alkoholowych lub zawierających kofeinę w czasie wykonywania pracy.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby po urazie w ciągu ostatnich trzech tygodni lub po przebytych operacjach kończyny górnej, pacjenci z istniejącymi wcześniej schorzeniami neurologicznymi lub reumatycznymi, ciąża, przebyta padaczka o przebiegu drgawkowym, osoby leczone lekami przeciwbólowymi lub przyjmujące leki o działaniu ośrodkowym w ostatnie 72 godziny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny anodowy tDCS
Bezpośredni prąd elektryczny będzie przykładany przez parę gąbek zwilżonych roztworem soli fizjologicznej (150 mmol NaCl rozcieńczony w wodzie Milli-Q) na elektrodach (35 cm2).
Elektrody (anoda i katoda) zostaną podłączone do ciągłego stymulatora elektrycznego (model: Microestim Foco Research, marka: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brazylia), z jedną baterią energetyczną (9 V) i zostaną zamontowane zgodnie z Międzynarodowym Systemem 10-20 EEG.
W przypadku stymulacji polaryzacji anodowej nad lewym TC, elektroda anodowa zostanie umieszczona nad skórą głowy w obszarze T3 znajdującym się w 40% odległości na lewo od punktu Cz.
Elektroda katodowa zostanie umieszczona nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym (Fp2).
Następnie przez 20 minut będzie przykładany stały prąd elektryczny o natężeniu 2 mA.
|
Bezpośredni prąd elektryczny będzie przykładany przez parę gąbek zwilżonych roztworem soli fizjologicznej (150 mmol NaCl rozcieńczony w wodzie Milli-Q) na elektrodach (35 cm2).
Elektrody (anoda i katoda) zostaną podłączone do ciągłego stymulatora elektrycznego (model: Microestim Foco Research, marka: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brazylia), z jedną baterią energetyczną (9 V) i zostaną zamontowane zgodnie z Międzynarodowym Systemem 10-20 EEG.
W przypadku stymulacji polaryzacji anodowej nad lewym TC, elektroda anodowa zostanie umieszczona nad skórą głowy w obszarze T3 znajdującym się w 40% odległości na lewo od punktu Cz.
Elektroda katodowa zostanie umieszczona nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym (Fp2).
Następnie przez 20 minut będzie przykładany stały prąd elektryczny o natężeniu 2 mA.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowany anodowy tDCS
Bezpośredni prąd elektryczny zostanie podany przez parę gąbek zwilżonych roztworem soli fizjologicznej (150 mmoli NaCl rozcieńczonych w wodzie Milli-Q) na elektrodach (35 cm2).
Elektrody (anoda i katoda) zostaną podłączone do ciągłego stymulatora elektrycznego (model: Microestim Foco Research, marka: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brazylia), z jedną baterią energetyczną (9 V) i zostaną zamontowane zgodnie z Międzynarodowym Systemem 10-20 EEG.
W stanie pozornym elektrody zostaną umieszczone w tych samych pozycjach, co w przypadku anodowego tDCS.
Jednak stymulator wyłączy się po 30 sekundach stymulacji.
W rezultacie badani będą zgłaszać te same odczucia czuciowe od początku rzeczywistych warunków tDCS, w szczególności uczucie swędzenia i mrowienia na skórze głowy przez pierwsze kilka sekund tDCS, ale nie później, niezależnie od tego, czy stymulacja będzie kontynuowana, czy też nie.
|
Bezpośredni prąd elektryczny będzie przykładany przez parę gąbek zwilżonych roztworem soli fizjologicznej (150 mmol NaCl rozcieńczony w wodzie Milli-Q) na elektrodach (35 cm2).
Elektrody (anoda i katoda) zostaną podłączone do ciągłego stymulatora elektrycznego (model: Microestim Foco Research, marka: NKL, Souza Cruz, Brusque - SC, Brazylia), z jedną baterią energetyczną (9 V) i zostaną zamontowane zgodnie z Międzynarodowym Systemem 10-20 EEG.
W przypadku stymulacji polaryzacji anodowej nad lewym TC, elektroda anodowa zostanie umieszczona nad skórą głowy w obszarze T3 znajdującym się w 40% odległości na lewo od punktu Cz.
Elektroda katodowa zostanie umieszczona nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym (Fp2).
Następnie przez 20 minut będzie przykładany stały prąd elektryczny o natężeniu 2 mA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu do wyczerpania (TTE)
Ramy czasowe: Na początku, po 3 i 6 dniach
|
Aby ocenić wydajność wytrzymałościową, uczestnicy wykonają zadanie submaksymalnego izometrycznego czasu do wyczerpania (TTE) mięśni rotatorów zewnętrznych barku przy 50% ich maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC), które będzie wykonywane podczas każdej wizyty.
Podczas TTE każdy uczestnik otrzyma wizualną informację zwrotną na monitorze komputera pokazującą siłę docelową.
Zadanie zakończy się, gdy ich siła będzie poniżej wymaganej wartości docelowej przez ponad 3 s.
Żaden z uczestników nie będzie świadomy czasu, jaki upłynął podczas badania, a wyniki wszystkich sesji zostaną podane dopiero po zakończeniu wszystkich wizyt.
Postrzeganie wysiłku przez uczestników będzie mierzone za pomocą skali RPE (Borg, 1998) co 20 s zadania TTE.
Ból mięśni nóg będzie oceniany co 20 s za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
|
Na początku, po 3 i 6 dniach
|
|
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC)
Ramy czasowe: Na początku, po 3 i 6 dniach
|
Po krótkiej standaryzowanej rozgrzewce z submaksymalnymi skurczami izometrycznymi wszyscy uczestnicy wykonają 6-sekundowe MVC mięśnia podgrzebieniowego.
W przypadku MVC badani będą stać, z ramieniem w pozycji przywodzenia i łokciem zgiętym pod kątem 90°.
Rekord zostanie oceniony przez czujnik tensometryczny S200 (Miotec™, Porto Alegre, Brazylia).
MVC wygenerowany podczas tego testu zostanie wykorzystany do obliczenia 50% MVC uczestników użytego w kolejnym zadaniu TTE podczas tej wizyty.
|
Na początku, po 3 i 6 dniach
|
|
Zmiana oceny postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Na początku, po 3 i 6 dniach
|
Ocena Borg postrzeganego wysiłku (RPE) to skala pomiaru wyników stosowana do poznania zalecanej intensywności ćwiczeń.
RPE będzie oceniane za pomocą skali BORG CR10, jej zakresy to od „0” (brak wysiłku) do „10” (wysiłek maksymalny).
RPE będzie oceniane za pomocą skali BORG CR10, jej zakresy to od „0” (brak wysiłku) do „10” (maksymalny wysiłek).
Postrzeganie wysiłku uczestników będzie mierzone co 20 s podczas zadania TTE.
|
Na początku, po 3 i 6 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w globalnej skali oceny zmian (GRCS)
Ramy czasowe: Po 3 i 6 dniach
|
W przypadku Globalnej Skali Oceny Zmian podczas drugiej i trzeciej wizyty badani zostaną zapytani o ich postrzeganie zmiany w odniesieniu do zadania wytrzymałościowego w stosunku do ich statusu z pierwszej wizyty.
|
Po 3 i 6 dniach
|
|
Zmiana zapisów elektromiograficznych (sEMG)
Ramy czasowe: Na początku, po 3 i 6 dniach
|
Ocena elektromiografii powierzchniowej (sEMG) zostanie przeprowadzona na mięśniu podgrzebieniowym i naramiennym przy użyciu modułu akwizycji z czterema kanałami analogowymi (Miotec™, Biomedical Equipments, Porto Alegre, Brazylia).
Konwersja sygnałów analogowych na cyfrowe będzie wykonywana przez płytkę A/D o 16-bitowym zakresie rozdzielczości wejściowej, częstotliwości próbkowania 2 kHz, wspólnym module tłumienia większym niż 100 dB, stosunku sygnału do szumu mniejszym niż 03 μV średnia kwadratowa i impedancja 109 Ω.
Sygnały sEMG będą rejestrowane przez powierzchniowe elektrody Ag/AgCl (Meditrace™, Kanada) w odległości 2 centymetrów od środka do środka, w orientacji równoległej do leżących poniżej włókien mięśniowych.
Elektroda uziemiająca zostanie umieszczona w nadkłykciu bocznym przeciwległego ramienia. Skóra zostanie ogolona i oczyszczona za pomocą wacików nasączonych alkoholem, zgodnie ze standardowymi wytycznymi.
Badanie zmęczenia zostanie przeprowadzone przy użyciu analizy częstotliwości.
|
Na początku, po 3 i 6 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Cristian Mendoza, MsC, University of Gran Rosario
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- tDCS and Rotator Cuff
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .