Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saagatarinat terveyskeskusteluissa lasten perusterveydenhuollossa

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet

Tehokkuus-toteutushybridikoe terveyttä edistävän intervention arvioimiseksi ruotsalaisessa lasten perusterveydenhuollossa: Saga Stories in Health Talks

Lasten perusterveydenhuolto Ruotsissa on tärkeä areena terveyttä edistäville toimenpiteille, sillä sairaanhoitajat tapaavat säännöllisesti vanhempia ja lapsia syntymästä viiden vuoden ikään. Toistaiseksi ei ole olemassa näyttöön perustuvaa materiaalia, jota lastenhoitajat voisivat käyttää lasten perusterveydenhuollon terveyden edistämiskeskusteluissa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (i) arvioida Saga Storiesin tehokkuutta terveyskeskusteluissa vanhempien itsetehokkuudesta edistää terveellistä ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja ruutuaikakäyttäytymistä 5-vuotiailla lapsilla ja (ii) arvioida Saga Storiesin käyttöönottoa terveyskeskusteluissa hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden, toteutettavuuden, uskollisuuden, hyväksymisen, kestävyyden, tyytyväisyyden ja käytön suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
763

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Marie Löf, PhD
  • Puhelinnumero: 08-52481095
  • Sähköposti: marie.lof@ki.se

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Huddinge, Ruotsi, 141 83
        • Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten perusterveydenhuollon 5-vuotiseen tarkastukseen lapsen mukana tulevan vanhemman on kyettävä ymmärtämään ruotsia riittävän hyvin voidakseen antaa tietoisen suostumuksen ja osallistua Saga Stories -terveyspuheeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio
Vastaanottaa Saga Stories -terveyden edistämispuheen sekä kotiin vietävää materiaalia
Käyttäytyminen: Saagan tarinoita
Saga Stories in Health talks koostuu lastenterveydenhoitajille tarkoitetusta materiaalista terveyskeskustelun helpottamiseksi sekä lapsen että vanhemman/vanhempien kanssa, ja sitä täydentää kotiin vietävä materiaali. Jokainen sairaanhoitaja saa suuren fläppitaulun, jossa on värikkäitä kuvia ja tekstiä helpottamaan terveyskeskusteluaan 5-vuotistarkastuksessa. Lehtiötaulu sisältää tietoa ja kysymyksiä ruoasta, liikunnasta ja istumisesta, unesta, hampaiden terveydestä sekä kylpyhuonetottumuksista. Tarkastuksen päätteeksi lapset saavat kirjan "Saaga Stories: Your Ihmeellinen kehosi ja aivosi" sekä lapselle kotiin vietäviä pelejä terveellisten elämäntapojen edistämiseksi (hedelmien ja vihannesten bingo ja fyysisen toiminnan ennustaja ).
Ei väliintuloa: Ohjaus
Saa normaalin terveyden edistämisen puheen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on kaksi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vanhempien itsetehokkuus terveellisen ruokavalion ja liikunnan edistämiseksi lastensa kyselylomakkeessa
Intervention lopussa, joka on kaksi kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskeisten ravinnon indikaattoreiden saanti kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on kaksi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Hedelmien, vihannesten ja sokerimakeutuneiden juomien saanti (grammaa/päivä)
Intervention lopussa, joka on kaksi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ruutuaika kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on kaksi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Näytön edessä vietettyjen minuuttien määrä päivässä
Intervention lopussa, joka on kaksi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
Saga Storiesin väliintulon hyväksyttävyys lastensairaanhoitajien toimesta (arvioitu Weinerin et al. kyselylomakkeella) Se sisältää neljä kysymystä, jotka arvioidaan viiden pisteen likert-asteikolla, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
3 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
Sopivuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
Lasten sairaanhoitajien Saga Stories -intervention asianmukaisuus (arvioitu Weinerin ym. kyselyllä) Se sisältää neljä kysymystä, jotka on arvioitu viiden pisteen likert-asteikolla, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
3 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
Saga Storiesin toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
Lasten sairaanhoitajien Saga Stories -intervention toteutettavuus (arvioitu Weinerin ym. kyselylomakkeella) Se sisältää neljä kysymystä, jotka on arvioitu viiden pisteen likert-asteikolla, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
3 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
Muutos Saga Storiesin väliintulon uskollisuudesta
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Arviointi tätä tutkimusta varten laaditun tarkistuslistan perusteella (0, ei toteutettu ja 1, toteutettu)
2, 4, 6, 8, 10 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Muutos Saga Stories -intervention käyttöönotossa
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Arviointi tätä tutkimusta varten laaditun tarkistuslistan perusteella (0, ei toteutettu ja 1, toteutettu)
2, 4, 6, 8, 10 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Kestävyys
Aikaikkuna: Vuosi täytäntöönpanon jälkeen
Puolistrukturoidut haastattelut perusterveydenhuollon hoitajien kanssa
Vuosi täytäntöönpanon jälkeen
Vanhempien tyytyväisyys ja Saga Storiesin käyttö
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Kyselylomake
Intervention jälkeinen (eli 2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021-06106-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia