ST36-akupisteinjektio anisodamiinilla leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun
Zusanli (ST36) akupisteruiske anisodamiinilla leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun naisilla bariatrisen leikkauksen jälkeen: yhden keskuksen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hefei, Kiina, 230601
- Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesia (ASA) Ⅰ-Ⅲ
- Suunniteltu elektiiviseen bariatriseen leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan suostumuksen puute
- potilaille, joilla on vasta-aiheinen akupisteinjektio
- hormonaalisista häiriöistä johtuva liikalihavuus
- tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden allerginen diateesi
- vakava sairaus (sydän, keuhkot, munuaiset tai maksa)
- hyytymishäiriö
- olemassa oleva psyykkinen häiriö
- antikatarsiset lääkkeet, glukokortikoidit tai opiaatit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Perinteinen hoitoryhmä
Lumeryhmän potilaat saavat kahdenvälisen ST36-injektion normaalilla suolaliuoksella 1 ml/piste
|
ST36 sijaitsee jalan lateraalisella pinnalla, 3 cun etäisyydellä polvilumpion alareunasta, 1 sormen leveys lateraalisesti sääriluun anteriorista harjasta, tibialis anterior -lihaksen ja digitorum longuksen jänteen välissä.
(Potilaan keskisormen leveys oli suhteellinen mittayksikkö "Cun", joka määritellään etäisyydeksi interfalangeaalisten nivelten ryppyjen kahden mediaalisen pään välillä, kun potilaan keskisormi on taivutettu).
|
|
Kokeellinen: ST36 akupisteinjektioryhmä
Koeryhmän potilaat saavat kahdenvälisen ST36-injektion anisodamiinilla 1 ml/piste
|
ST36 sijaitsee jalan lateraalisella pinnalla, 3 cun etäisyydellä polvilumpion alareunasta, 1 sormen leveys lateraalisesti sääriluun anteriorista harjasta, tibialis anterior -lihaksen ja digitorum longuksen jänteen välissä.
(Potilaan keskisormen leveys oli suhteellinen mittayksikkö "Cun", joka määritellään etäisyydeksi interfalangeaalisten nivelten ryppyjen kahden mediaalisen pään välillä, kun potilaan keskisormi on taivutettu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PONV:n ilmaantuvuus ensimmäisten 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PONV:n ilmaantuvuus ensimmäisten 24 tunnin aikana
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen pelastuslääkkeeseen
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ekstubaatiosta ensimmäiseen pelastuslääkkeeseen
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PONV:n esiintyvyys ja vaikeusaste arvioitiin 2, 6, 48 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PONV:n ilmaantuvuus ja vaikeusaste anestesian tehohoidossa (AICU) tai osastolla.
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Varhaiset toipumistulokset
Aikaikkuna: Ennen purkamista
|
Sisältää ensimmäisen juoman, ambulaation ja flatus-ajan
|
Ennen purkamista
|
|
Propofolin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Propofolin kulutus leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Remifentaniilin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Remifentaniilin käyttö leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Sisatrakuriumin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Sisatrakuriumin käyttö leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Deksmedetomidiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Sisatrakuriumin käyttö leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Anestesian pituus
Aikaikkuna: Anestesian lopussa
|
Anestesian alusta loppuun
|
Anestesian lopussa
|
|
Leikkauksen pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
|
Leikkauksen alusta loppuun
|
Leikkauksen lopussa
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Sairaalan aikana
|
Sairaalassaolopäivät leikkauksen jälkeen
|
Sairaalan aikana
|
|
QoR-15
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Quality of Recovery-15:tä (QoR-15) käytetään anestesian jälkeisen toipumisen laadun arvioimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-150.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa palautumisen laatua.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelastuslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta anestesian elvytysosastolla
|
Pelastuslääkkeiden kokonaiskäyttö leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta anestesian elvytysosastolla
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Kaikki leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
BMI
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Painoindeksi
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) arvioi unen laatua.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Ruoansulatuskanavan toiminnan arvioinnissa käytetään GSRS-asteikkoa.
Pisteet vaihtelevat 0-45.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa ruoansulatuskanavan toimintaa.
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) -asteikkoa käytetään masennuksen arvioimiseen.
HAMD 24 tuoteversion pisteet vaihtelevat 0-96.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi mahdollisuus masennukseen.
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikkoa (HAM-A) käytetään ahdistuksen arvioimiseen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-56, mitä korkeampi pistemäärä on, sitä vakavampi ahdistus on.
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ye Zhang, M.D., The Second Hospital of Anhui Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- YX2021-114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .