Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GAMBIT-tehtävä PTSD:n ja terveiden kontrollin osallistujien kanssa (GAMBIT)

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jonathan M DePierro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Pelillinen lähestymistapa biologisen käyttäytymisen eston maksimoimiseksi traumaperäisissä olosuhteissa (GAMBIT)

Tämä on pilottitutkimus digitaalisesta koulutustehtävästä nimeltä GAMBIT. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii mahdollisia suhteita GAMBIT-tehtävän suorittamisen ja aivopiirin joustavuuden, käyttäytymisen ja oireiden välillä potilailla, joilla on PTSD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden sivuston pilottitutkimus GAMBIT-interventiolle, joka on tietokoneistettu tehtävä, joka käsittelee käyttäytymisen estoa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako GAMBIT-tehtävä PTSD:hen liittyviä mielenterveysoireita ajan myötä. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, edistääkö GAMBIT-tehtävä toiminnallisen neurokuvantamisen määrittämää joustavuutta estokontrolliverkostossa. Muita kognitiiviseen joustavuuteen liittyviä laboratoriotoimenpiteitä sekä kliinikon ja potilaan arvioimia oiretietoja kerätään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen iältään 18-55 vuotta
  • Osallistujien on voitava antaa tietoinen suostumus
  • Osallistujilla on oltava englannin kielen taso, joka on riittävä hyväksyäkseen kaikki tutkimuksen edellyttämät testit ja kokeet, ja heidän on voitava osallistua täysimääräisesti tietoisen suostumuksen prosessiin

  • On täytettävä kriteerit jollekin seuraavista opintoryhmistä:

    • PTSD-ryhmä:

      i. Täyttää diagnostiset kriteerit nykyiselle PTSD:lle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (DSM-5) mukaan.

      1. On altistunut kriteerin A traumalle, joka on siviilityyppinen (esim. ei-taistelu, uhkailu tai todellinen ihmisten välinen väkivalta) tai ei-siviilitrauma
      2. Kokonaispistemäärän on oltava ≥30 CAPS-5:stä (viime kuukauden versio) seulonnan aikana, mikä osoittaa kohtalaisen PTSD-oireiden vakavuuden, ja oireiden kesto on vähintään 3 kuukautta.

    • Terveellinen kontrolliryhmä:

      i. Hänellä ei ole elinikäisiä psykiatrisia häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai elinikäinen skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö (OCD), syömis- tai ruokintahäiriö, hermoston kehityshäiriö tai neurokognitiivinen häiriö;
  • Mikä tahansa neuropsykiatrinen häiriö, jonka katsotaan olevan ensisijainen esiintyvä ongelma, paitsi se, joka on määritelty tutkimusryhmän kelpoisuuskriteereiksi;
  • päihteiden käyttöhäiriö viimeisen vuoden aikana;
  • Virtsan toksikologia positiivinen laittomille huumeille tai kielletyille samanaikaisille lääkkeille tutkimusprotokollan mukaisesti; Jaksottainen kannabiksen käyttö, joka ei täytä päihdehäiriön kriteerejä, voidaan sallia protokollan mukaan.
  • Itsemurha-ajatukset tai itsensä vahingoittamisen riski, jonka PI arvioi kliinisesti merkitseväksi ja oikeuttavan puuttumisen
  • Samanaikainen hoito opioidilääkkeillä tai pitkävaikutteisilla tai päiväsaikaan lyhytvaikutteisilla bentsodiatsepiineilla kahden viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta
  • Nykyinen kognitiivinen heikentyminen, joka määritellään Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärällä <23
  • Arvioitu älykkyysosamäärä <80
  • Saat tällä hetkellä näyttöön perustuvaa psykoterapiaa PTSD:hen (esim. pitkittynyt altistus, kognitiivinen prosessointiterapia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PTSD-ryhmä
PTSD-ryhmä vastaanottaa GAMBIT-intervention ja suorittaa kaikki tutkimustehtävät ja arvioinnit jokaisella opintokäynnillä (käynnit 0-4). N=20 osallistujaa rekrytoidaan tähän osioon.
Käyttäytyminen: GAMBIT Tehtävä
GAMBIT-tehtävä on uusi estävä ohjaustehtävä. Terveellinen kontrolli -ryhmän osallistujat saavat GAMBIT-intervention toistuvasti tutkimusjakson aikana.
Kokeellinen: Terveellinen kontrolliryhmä
Terveellinen kontrolliryhmä vastaanottaa GAMBIT-intervention ja suorittaa kaikki tutkimustehtävät ja arvioinnit jokaisella opintokäynnillä (käynnit 0-4). N=20 osallistujaa rekrytoidaan tähän osioon. Lisäksi tutkimuksen pilottivaiheeseen rekrytoidaan N=10 Healthy Controlin osallistujaa.
Käyttäytyminen: GAMBIT Tehtävä
GAMBIT-tehtävä on uusi estävä ohjaustehtävä. Terveellinen kontrolli -ryhmän osallistujat saavat GAMBIT-intervention toistuvasti tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
CAPS on jäsennelty kliininen haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan PTSD:n olennaisia ​​piirteitä. Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä lasketaan asteikolla 0–80, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa oireiden vakavuutta.
Perustaso
Kliinikon antama PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5) päivänä 23
Aikaikkuna: Päivä 23
CAPS on jäsennelty kliininen haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan PTSD:n olennaisia ​​piirteitä. Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä lasketaan asteikolla 0–80, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa oireiden vakavuutta.
Päivä 23
Kliinikon antama PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5) päivänä 52
Aikaikkuna: Päivä 52
CAPS on jäsennelty kliininen haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan PTSD:n olennaisia ​​piirteitä. Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä lasketaan asteikolla 0–80, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa oireiden vakavuutta.
Päivä 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estovalvontaverkon joustavuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Verkon joustavuus määritetään lepotilan FMRI-pohjaisista mittareista käyttämällä suhteellisen uusia tilastollisia tekniikoita.
Perustaso
Estovalvontaverkon joustavuus päivänä 52
Aikaikkuna: Päivä 52
Verkon joustavuus määritetään lepotilan FMRI-pohjaisista mittareista käyttämällä suhteellisen uusia tilastollisia tekniikoita.
Päivä 52
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5) on laajalti käytetty kliininen itseraportointiasteikko PTSD:n nykyisten oireiden arvioimiseksi. Jokainen 20 kohdan tarkistuslistan kysymys vastaa DSM-5:n PTSD-oiretta. Vakavuuden kokonaispistemäärä lasketaan asteikolla 0-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
Perustaso
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) viikoittain viikoille 1-6
Aikaikkuna: Viikoittain [viikot 1-6]
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5) on laajalti käytetty kliininen itseraportointiasteikko PTSD:n nykyisten oireiden arvioimiseksi. Jokainen 20 kohdan tarkistuslistan kysymys vastaa DSM-5:n PTSD-oiretta. Vakavuuden kokonaispistemäärä lasketaan asteikolla 0-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
Viikoittain [viikot 1-6]
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) päivänä 23
Aikaikkuna: Päivä 23
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5) on laajalti käytetty kliininen itseraportointiasteikko PTSD:n nykyisten oireiden arvioimiseksi. Jokainen 20 kohdan tarkistuslistan kysymys vastaa DSM-5:n PTSD-oiretta. Vakavuuden kokonaispistemäärä lasketaan asteikolla 0-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
Päivä 23
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) päivänä 52
Aikaikkuna: Päivä 52
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5) on laajalti käytetty kliininen itseraportointiasteikko PTSD:n nykyisten oireiden arvioimiseksi. Jokainen 20 kohdan tarkistuslistan kysymys vastaa DSM-5:n PTSD-oiretta. Vakavuuden kokonaispistemäärä lasketaan asteikolla 0-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
Päivä 52
Yhdistetty Think/No-Think ja Go/No-Go paradigma
Aikaikkuna: jopa 52 päivää
Yhdistetty Think/No-Think ja Go/No-Go paradigma edellyttää, että osallistujat oppivat 35 vihje-kohdesanaparia (noin 15 minuutin ajan) ja sitten heitä pyydetään vaihtoehtoisesti tukahduttamaan, muistamaan tai ajattelemaan vihje-kohdesanapareja, kun kehotti. Oikein käsiteltyjen kokeiden (go/think trials ja no-go/no-think trials) prosenttiosuus lasketaan lohkoa kohden asteikolla 0 % (0/35 kokeilua) 100 %:iin (35/35 testit), korkeammalla muistaa pisteet no-go/no-think -tutkimuksissa, jotka viittaavat huonompaan estohallintaan.
jopa 52 päivää
Face-Stroop -tehtävä
Aikaikkuna: jopa 52 päivää
Face-Stroop-tehtävä on muunneltu versio laajalti käytetystä Stroop-tehtävästä, joka arvioi reaktioaikaa kongruenttien ja epäyhtenäisten ärsykkeiden välillä. Face-Stroop-tehtävän aikana osallistujille esitetään samanaikaisesti kuvia tunnekasvoista ja tunnesanoista (esim. "Iloinen", "Surullinen"), joissakin kokeissa esitetään yhteneväisiä ärsykkeitä (onnellinen kasvo + "onnellinen") ja muissa kokeissa epäyhtenäisiä. ärsykkeitä (onnelliset kasvot + "surullinen"), ja pyydetään tunnistamaan kasvot ja sanat erikseen. Kiinnostavia muuttujia ovat reaktioaika (alue 250-1000 millisekuntia, alhaisempi RT osoittaa parempaa suorituskykyä) ja tarkkuus (0-100 %, suurempi tarkkuus tarkoittaa parempaa suorituskykyä).
jopa 52 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jonathan DePierro, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 29. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 29. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY-21-01108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia