Hiilidioksidin käyttö segmenttien välisen tason tunnistamiseen torakoskooppisessa segmenttienpoistossa
Hiilidioksidin käyttö segmenttien välisen tason tunnistamiseen torakoskooppisessa segmenttien poistoleikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ni Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: +8613006315393
- Sähköposti: zhangnidoc@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Biyun Zhou, Doctor
- Puhelinnumero: +8613517275908
- Sähköposti: biyun.zz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuoden iässä.
- Segmentektomia on mahdollista rekonstruoitujen 3-ulotteisten (3D) kuvien perusteella.
- Keuhkokyhmy, jonka halkaisija on 2 cm tai pienempi, ja lasihiosopasiteetti (GGO) on vähintään 50 % ohutlevytietokonetomografiassa, mikä viittaa taustalla olevaan pahanlaatuisuuteen.
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ei pysty sietämään lobektomiaa, kuten tavanomaisessa kliinisessä pre-op-arvioinnissa, mukaan lukien keuhkojen toimintakokeet ja sydämen arviointi, osoittavat.
- Diagnoosi vahvistettu tai epäillään metastaattista keuhkosyöpää.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yleisanestesian riski.
- Potilaat, joilla on vakava mielisairaus.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Aktiiviset bakteeri- tai sieni-infektiot.
- Alushousut, joilla on interstitiaalinen keuhkokuume, keuhkofibroosi tai vaikea emfyseema.
- Muutos torakotomiaksi leikkauksessa.
- Leikkauksen edeltävä arviointi potilaista, joille tehdään lobektomia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: 100 % happea
Kun kaikki kohdennetut verisuoni- ja keuhkoputken rakenteet oli jaettu, leikkauspuolen keuhkot täytettiin uudelleen 100 % hapella.
|
Yhden keuhkon ventilaation aikana avoimella rintakehällä tuulettumaton keuhko romahtaa aluksi keuhkojen luontaisten elastisten rekyyliominaisuuksien vuoksi.
Kun passiivinen tuuletus on lakannut, romahtaminen on sitten täysin riippuvainen jatkuvasta kaasumaisen oton ja absorptioatelektaasin vaikutuksesta.
Parannettu inflaatio-deflaatiomenetelmä on tällä hetkellä yleisimmin käytetty menetelmä kliinisessä käytännössä.
Kun kaikki kohdennetut verisuoni- ja keuhkoputken rakenteet oli jaettu, leikkauspuolen keuhkot täytettiin uudelleen 100 % hapella.
Kun leikkauskeuhkot on laajennettu kokonaan, suorita puhdashappimekaaninen yhden keuhkon ventilaatio terveille keuhkoille odottamalla selkeää tasoa kohdesegmentin ja muiden segmenttien välillä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Hiilidioksidi
Kun kohdesegmenttirakenteet oli leikattu onnistuneesti, romahtanut intraoperatiivinen keuhko laajennettiin kokonaan uudelleen hiilidioksidilla.
|
Yhden keuhkon ventilaation aikana avoimella rintakehällä tuulettumaton keuhko romahtaa aluksi keuhkojen luontaisten elastisten rekyyliominaisuuksien vuoksi.
Kun passiivinen tuuletus on lakannut, romahtaminen on sitten täysin riippuvainen jatkuvasta kaasumaisen oton ja absorptioatelektaasin vaikutuksesta.
Hiilidioksidin liukoisuuskerroin on 0,57.
Hiilidioksidin nopean diffuusio-ominaisuuksien odotetaan nopeuttavan keuhkojen romahtamista ja helpottavan siten leikkausta.
Kun kohdesegmenttirakenteet oli leikattu onnistuneesti, romahtanut intraoperatiivinen keuhko laajennettiin kokonaan uudelleen hiilidioksidilla.
Kun leikkauskeuhkot on laajennettu kokonaan, suorita puhdashappimekaaninen yhden keuhkon ventilaatio terveille keuhkoille odottamalla selkeää tasoa kohdesegmentin ja muiden segmenttien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Segmenttien välisen rajan esiintymisaika leikkauksen aikana.
Aikaikkuna: Segmenttien välisen tason ilmestymisaika, jonka kirurgit voivat suorittaa tyydyttävästi leikkauksen aikana.
|
Segmenttien välisen tason alkamisajankohta oli, kun koko keuhkot olivat laajentuneet kokonaan uudelleen.
Loppupiste oli, kun säilynyt segmentti oli täysin tyhjennetty ja raja kohteena olevan segmentin ja varatun keuhkon välille oli muodostunut.
|
Segmenttien välisen tason ilmestymisaika, jonka kirurgit voivat suorittaa tyydyttävästi leikkauksen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoveren kaasutulokset perioperatiivisen jakson aikana.
Aikaikkuna: Välittömästi säteittäisen valtimon katetroinnin jälkeen, kun hengitetään ilmaa, ennen interventiota, 3 minuuttia, 5 minuuttia, 15 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aikana toimenpiteen jälkeen.
|
Valtimoveren kaasun poistaminen.
|
Välittömästi säteittäisen valtimon katetroinnin jälkeen, kun hengitetään ilmaa, ennen interventiota, 3 minuuttia, 5 minuuttia, 15 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aikana toimenpiteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen laatu.
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää.
|
Mitattu Quality of Recovery 40 (QoR-40) -pisteellä ja pyytämällä potilaita täyttämään kysymykset 24 tuntia ennen leikkausta, 48 tuntia leikkauksen jälkeen ja 1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 7 päivää.
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Kirjaa muistiin komplikaatiot.
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Sairaalajaksojen pituus.
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää.
|
Sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 14 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB20220140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .